Entretien avec Marina Penkova, directrice générale DE promomed UK, au journal< & lt; GMP News & GT; & GT;;

Le chef de l'entreprise a parlé des réalisations et des perspectives de développement de l'usine "Biochimiste".

PJSC " Biochimiste-l'un des principaux fabricants de médicaments en Russie et l'une des principales entreprises industrielles de la République de Mordovie. L'usine a été fondée en 1959 par décision du conseil des ministres de l'URSS et possède une vaste expérience dans la production de médicaments, dont les principaux sont les antibiotiques. Aujourd'hui, l'entreprise connaît une modernisation mondiale: il élargit les capacités de production, reconstruit les anciens bâtiments, les équipe avec des équipements modernes. "Biochimiste" regarde avec confiance vers l'avenir.

Sur le développement de l'usine, sur les plans pour l'avenir, nous a dit le directeur général du code pénal «PROMOMED» Marina Penkova.

- Marina Vladimirovna, pourquoi la modernisation de la production sur le «Biochimiste»a-t-elle commencé?

- L'usine «Biochimiste " a résolu les tâches les plus importantes pendant de nombreuses années, fournissant au pays des antibiotiques sûrs et efficaces. Imaginez: au milieu du siècle dernier, jusqu'à 80% des patients chirurgicaux sont morts d'infections à staphylocoques et à streptocoques!  C'est sur le» Biochimiste " que la pénicilline soviétique a été reçue pour la première fois... Mais la légendaire entreprise autrefois, le fleuron de l'industrie pharmaceutique dans les années 90, a décliné, il n'y avait pas de commandes, les gens travaillaient une semaine à temps partiel. Dans les années 2000, l'existence même de l'usine a été compromise.

En 2015, un nouveau propriétaire est venu à l'usine – la société «PROMOMED», et une reconstruction et une modernisation à grande échelle ont commencé. "Biochimiste" a trouvé une seconde vie, maintenant c'est une entreprise en développement dynamique, participant avec succès aux programmes de substitution des importations et de développement innovant. Aujourd'hui, la production par rapport à l'année 2015 a augmenté de 162%, la productivité du travail – de 25,5%, les exportations – de 10%. La base de laboratoire s'est élargie, de nouveaux cadres sont venus à l'entreprise.

- Combien de bâtiments, d'ateliers ont déjà été construits et quels objets sont en construction?

- En deux ans, l'usine a été reconstruite et mise en service de plus de 5000 mètres carrés.m d'espace de production, 60 pour cent du parc d'équipements mis à jour. Il a gagné un nouvel atelier dans lequel il est possible de produire 400 millions de comprimés par an. Le site de production de pommades et de gels est reconstruit. Un site de production de médicaments en capsules a été créé, ce qui permettra d'augmenter la production de cinq fois. Dans la phase de construction active est un atelier à deux niveaux d'une superficie de 16 mille mètres carrés.mètres pour la production de formes posologiques liquides. Il abritera deux lignes de remplissage d'ampoules d'une capacité de 170 millions de pièces par an, une ligne de remplissage de médicaments en flacons d'une capacité de 30 millions de pièces par an, un site de production de sprays nasaux d'une capacité de 5 millions de flacons par an.

- Quelle est la raison de la décision de devenir une production à cycle complet?

- Je ne le cacherai pas, nous nous fixons un objectif ambitieux – de contribuer à la cause de la sécurité nationale, médicamenteuse du pays. La production d'un cycle complet réduit la dépendance de la pharmacie russe vis-à-vis des fabricants de médicaments étrangers.

En outre, il y a aussi une opportunité économique dans cette approche. Travailler sur leurs matières premières est moins cher, respectivement, et les médicaments produits sur le «Biochimiste» seront plus abordables pour les russes.

Et bien sûr, le développement de l'entreprise, son biais dans le plan d'innovation permettra de créer de nouveaux emplois sur la «Biochimie», ce qui est important pour la région.

- La spécialisation principale du "Biochimiste" est la production d'antibiotiques. Mais dans le portefeuille de l'entreprise, non seulement ces médicaments?

- Nous produisons des médicaments anti-tumoraux, plasmosamezhivayuschih, antiseptiques, cardiovasculaires, antiviraux, stimulateurs de réparation tissulaire…

Aujourd'hui," Biochimiste "produit plus d'une centaine de noms de médicaments sous forme injectable, comprimés, ampoules, onguents, gels et suppositoires, dont plus de 70% sont inclus dans la"Liste des médicaments essentiels et essentiels". Parmi eux, ceux connus dans tout le marché, tels que la ceftriaxone, la rhéopolyglucine, le lisinopril, l'amoxicilline, l'acide aminocaproïque…

- Les prix des médicaments de la liste des ZHNVLP sont contrôlés par l'état, est-il avantageux pour le "Biochimiste" de les produire?

- Une partie des médicaments, en effet, sont faiblesomarginal, s'il n'y a pas d'indexation des prix, nous devrons abandonner la production de certains.

- Qu'est-ce qui attend l'entreprise dans un avenir proche?

- Il y a quelques mois, nous avons commencé la construction d'un bâtiment dans lequel sera créé un laboratoire de R&d, ainsi qu'un atelier pour la synthèse chimique et microbiologique des substances pharmaceutiques actives. C'est là que des médicaments innovants seront développés. La deuxième étape consistera à effectuer un ensemble de travaux de mise en service du matériel et de formation du personnel. La période de mise en œuvre est le quatrième trimestre de l'année 2017 – le premier trimestre de l'année 2018. L'usine a déjà acheté des équipements fabriqués en Suisse, en Allemagne et en Italie. Au total, ce projet est conçu pour 550 millions de roubles d'investissement.

- En décembre dernier, dans le cadre de sa visite à Mordovie, la ministre de la santé Veronika Skvortsova s'est rendue au «Biochimiste». En sa présence à l'usine a eu lieu la signature d'un accord tripartite sur la création à Saransk du premier centre de Recherche et de production en Russie pour le développement de nouveaux types d'antibiotiques. Quel est le stade de fonctionnement de ce Centre?

- À ce jour, le personnel a été formé, le bureau de projet du CNP «Antibiotiques» a commencé à travailler, la phase de laboratoire et de développement industriel de la libération des premières substances a été achevée.

La base scientifique du projet est l'Université d'état de Mordovie, et la capacité de production est fournie par «Biochimiste».

La ministre de la santé Veronika Skvortsova a souligné que le NPC créé devrait devenir la principale base de production scientifique nationale pour la production d'antibiotiques de Dernière génération. À son tour, le Chef de Mordovie Vladimir Volkov a déclaré que le projet a une importance stratégique pour l'ensemble du pays, de sorte que le troisième participant est le gouvernement de la République de Mordovie. La nouvelle entreprise résoudra le problème de la substitution des antibiotiques à l'importation à ce jour.

- C'est le premier et le seul SPC en Russie pour le développement de substances biologiques. Pourquoi les concurrents ne sont pas pressés de marcher sur vos talons? Quelle est la spécificité de la technologie de synthèse de substances?

- La biotechnologie est difficile: le processus de production en plusieurs étapes, les connaissances et les compétences uniques dans le travail avec les cultures, avec la préparation des milieux... la cellule Vivante ne se comporte pas comme un produit chimique – elle réagit de manière aiguë et individuelle aux influences extérieures. Chaque étape du travail avec cette cellule se déroule sur un site spécialisé, équipé de manière appropriée. Il n'y a pas de normes ici, comme dans la technologie de synthèse chimique. Ici, des solutions uniques sont nécessaires, un niveau de science plus profond, des investissements sérieux et, bien sûr, ici, vous avez besoin d'un personnel expérimenté qui pèse sur l'or.

- Et comment résolvez-vous le problème des cadres?

- Sur nos bases de laboratoire, les étudiants de l'Université d'état de Mordovie suivent la pratique. N. P. ogareva, chaque année, nous sélectionnons les cinq premiers et les récompensons avec des bourses nominales élevées. Après avoir terminé leurs études, ces étudiants ont tout d'abord la possibilité de trouver un emploi au CNRS et à un «Biochimiste».

- Combien d'antibiotiques le NPC finira-t-il par libérer?

- 4.08 2017 le Chef de la République de Mordovie, Vladimir Volkov, lors de sa visite à l'usine «Biochimiste», a reçu le flacon №1 de la série №1 de la substance antibiotique «Vancomycine», développée de la molécule à la forme finie dans notre laboratoire.  Le médicament a un large éventail d'applications.

Avant la fin de l'année, le CNS préparera quatre substances antibiotiques pour la production industrielle sur le «Biochimiste». D'ici trois ans, jusqu'à 20 nouveaux antibiotiques de quatrième à cinquième génération seront mis en production.

Maintenant, en collaboration avec l'institut de recherche sur la recherche de nouveaux antibiotiques du nom de Gause, le NPC développe plusieurs antibiotiques de la Dernière génération, y compris l'intention de commencer à travailler ensemble sur le médicament lipoglycopeptidique original INA-5812.  Ces antibiotiques sont destinés au traitement de la tuberculose, de la pneumonie, des infections des tissus mous et des OS, etc.

- Prenez-vous des mesures pour développer la production contractuelle dans votre entreprise?

- Beaucoup de contreparties s'intéressent à nous, la gamme de propositions est large – de la libération de comprimés, d'ampoules, d'emballages à la location d'espaces de production. Avec certaines entreprises, nous coopérons avec succès. DoumasAyu qu'après la modernisation de l'usine deviendra un puissant terrain contractuel.

- L'usine exporte - t-elle ses produits?

- L'année Dernière, «Biochimiste» a mis sur l'exportation de produits à 134 millions de roubles. Dans les plans - une forte augmentation des volumes d'approvisionnement. À l'heure actuelle, les médicaments produits par PJSC «Biochimiste» sont enregistrés en Russie et dans les pays proches et lointains de l'étranger. Nous coopérons depuis longtemps avec le Kazakhstan, le Kirghizistan, l'Azerbaïdjan, l'Ouzbékistan et la Géorgie. Maintenant, nous développons activement les marchés avec l'Arménie et le Vietnam. Des négociations sont en cours sur la fourniture de médicaments Biochimiques en Iran, au Yémen et en Afrique. En fait, nous travaillons avec tous les continents.  Nous fournissons des médicaments bien connus tels que l'ampicilline, la céfazoline, la céfotaxime, l'Indapamide, le chlorure de sodium, le glucose, le même lisinopril et la réopliguine et le mn. al.

- Quels sont les plans prometteurs de «Biochimiste»?

- Dans les années à venir, nous prévoyons de commercialiser environ 170 nouveaux médicaments, dont la plupart sont des antibiotiques, nous prévoyons une augmentation de la capacité de production de plus de trois fois.

Ce n'est un secret pour personne qu'il existe aujourd'hui de graves menaces liées à la résistance aux antibiotiques, tandis que les médecins russes sont souvent armés de médicaments obsolètes qui ne sont pas utilisés même dans les pays du tiers monde.

Selon les calculs des scientifiques, les dommages économiques causés par les maladies infectieuses en Russie en 2015 s'élevaient à 549 milliards de roubles, la plupart provenant d'infections respiratoires aiguës. En Russie, environ un patient sur quatre souffrant de pneumonie ne peut pas être traité avec des antibiotiques, alors que l'incidence de la pneumonie Extra-hospitalière a augmenté de 24% au cours de la seule année précédente. En outre, la prévalence de la tuberculose pharmacorésistante est élevée dans notre pays.

Si cela continue, le pays pourrait tout simplement ne pas avoir d'antibiotiques capables de traiter les gens. "Biochimiste" voit sa mission de fournir à la Russie les derniers médicaments nationaux et de protéger ses citoyens de ces menaces.

Attestation

Selon les scientifiques, en 2050, environ 10 millions de personnes dans le monde meurent chaque année d'infections causées par des bactéries résistantes, le taux de mortalité par infection dépassera le taux de mortalité par cancer. C'est pourquoi la production d'antibiotiques de la Dernière génération est une tâche cruciale pour la Médecine nationale et mondiale.