ҚК Бас директоры "ПРОМОМЕД" Марина Пенкованың & quot; жаңалықтар GMP & quot;

Кәсіпорын басшысы "Биохимик"зауытының жетістіктері мен даму перспективалары туралы айтып берді.

"Биохимик" жақ - Ресейдегі ең маңызды дәрілік өндірушілердің бірі және Мордовия республикасының жетекші өнеркәсіптік кәсіпорындарының бірі. Зауыт 1959 жылы КСРО Министрлер Кеңесінің шешімімен құрылды және дәрі-дәрмектерді өндіруде үлкен тәжірибесі бар, олардың негізгілері антибиотиктер. Бүгінгі таңда кәсіпорын жаһандық жаңғыртуды бастан кешуде: өндірістік қуаттарды кеңейтеді, ескі корпустарды қайта жаңартады, оларды заманауи жабдықтармен жабдықтайды. "Биохимик" болашаққа сенімді түрде қарайды.

"ПРОМОМЕД" ҚК Бас директоры Марина Пенькова зауыттың дамуы, болашаққа жоспарлары туралы айтып берді.

- Марина Владимировна, "Биохимикадағы" өндірісті жаңғырту неге басталды?

- "Биохимик" зауыты көптеген жылдар бойы елді қауіпсіз және тиімді антибиотиктермен қамтамасыз ете отырып, аса маңызды міндеттерді шешті. Елестетіп көріңізші: өткен ғасырдың ортасында хирургиялық науқастардың 80 пайызы стафилококк пен стрептококк инфекциясынан қайтыс болды!  Дәл осы" биохимияда " кеңестік пенициллин алғаш рет алынды, алайда бір кездері аты аңызға айналған кәсіпорын, фармацевтика саласының флагманы 90-шы жылдары құлдырады, тапсырыстар болмады, адамдар Толық емес апта жұмыс істеді. 2000 жылдары зауыттың өмір сүруіне қауіп төнді.

2015 жылы зауытқа жаңа меншік иесі - "ПРОМОМЕД" компаниясы келіп, ауқымды қайта құру мен жаңғырту басталды. "Биохимик" екінші өмірге ие болды, қазір бұл импорт алмастыру және инновациялық даму бағдарламаларына табысты қатысатын қарқынды дамып келе жатқан кәсіпорын. Бүгінгі таңда өндіріс көлемі 2015 жылмен салыстырғанда 162 пайызға, Еңбек өнімділігі 25,5 пайызға, экспорт 10 пайызға өсті. Зертханалық база кеңейіп, кәсіпорынға жаңа кадрлар келді.

- Қазірдің өзінде қанша ғимарат, цех салынды және құрылыс сатысында қандай нысандар бар?

- Екі жыл ішінде зауытта 5000 шаршы метрден астам өндірістік алаң қайта жаңартылып, пайдалануға берілді, жабдықтар паркі 60 пайызға жаңартылды. Жылына 400 млн таблетка өндіруге болатын жаңа цех іске қосылды. Жақпа мен гель өндіретін учаске қайта жаңартылуда. Капсулада дәрі-дәрмек шығаратын учаске құрылды, бұл өндірісті бес есеге арттыруға мүмкіндік береді. Белсенді құрылыс кезеңінде сұйық дәрілік нысандарды өндіру бойынша ауданы 16 мың шаршы метр екі деңгейлі цех орналасқан. Мұнда өнімділігі жылына 170 миллион дана ампуланы құюдың екі желісі, қуаттылығы жылына 30 миллион дана препаратты құтыға құю желісі, қуаттылығы жылына 5 миллион дана мұрын спрейлерін өндіру учаскесі орналасады.

- Толық цикл өндірісі болу туралы шешім немен шартталған?

- Жасырмаймын, біз өз алдымызға өршіл мақсат қойып отырмыз – елдің ұлттық, дәрілік қауіпсіздігі ісіне өз үлесімізді қосу. Толық цикл өндірісі ресейлік фармацевтиканың шетелдік дәрі-дәрмек өндірушілеріне тәуелділігін төмендетеді.

Сонымен қатар, бұл тәсілдің экономикалық орындылығы да бар. Шикізатпен жұмыс істеу тиісінше арзанырақ, ал" биохимияда " өндірілген дәрі-дәрмектер ресейліктер үшін қол жетімді болады.

Әрине, кәсіпорынның дамуы, оның инновациялық жазықтыққа бейімділігі "биохимияда" жаңа жұмыс орындарын құруға мүмкіндік береді және бұл аймақ үшін маңызды.

- "Биохимиктің" негізгі мамандануы-антибиотиктер өндірісі. Бірақ кәсіпорын портфелінде бұл препараттар ғана емес пе?

- Біз ісікке қарсы, плазманы алмастыратын, антисептикалық, жүрек-қан тамырлары, вирусқа қарсы препараттар, тіндерді қалпына келтіру стимуляторларын шығарамыз…

Бүгінде " Биохимик "инъекциялық, таблеткалық, ампулалық нысандарда, жақпа, гельдер мен суппозиторийлерде дәрілік заттардың жүзден астам атауын шығарады, олардың 70% - дан астамы"өмірлік маңызды және аса маңызды дәрілік препараттар тізбесіне" енгізілген. Олардың ішінде Цефтриаксон, реополиглюкин, лизиноприл, амоксициллин, аминокапрон қышқылы сияқты бүкіл нарыққа белгілі…

- ЖНВЛП тізіміндегі дәрілік препараттардың бағасын мемлекет бақылайды," биохимик " оларды өндіруге тиімді ме?

- Кейбір препараттар шынымен де төменомаржиналды, егер бағаны индекстеу болмаса, кейбіреулерін өндіруден бас тартуға тура келеді.

- Жақын арада кәсіпорын не инновациялық күтеді?

- Бірнеше ай бұрын біз R&D зертханасы құрылатын корпусты, сондай-ақ белсенді фармацевтикалық субстанциялардың химиялық және микробиологиялық синтезі жөніндегі цехты салуға кірістік. Дәл осы жерде инновациялық препараттар әзірленетін болады. Екінші кезең жабдықты іске қосу-баптау және персоналды оқыту жөніндегі жұмыстар кешенін жүргізу болады. Іске асыру мерзімі-2017 жылғы IV тоқсан-2018 жылғы I тоқсан. Зауыт Швейцарияда, Германияда және Италияда жасалған жабдықты сатып алды. Жалпы, бұл жоба 550 миллион рубль инвестицияға арналған.

- Өткен жылдың желтоқсан айында мордовияға сапары аясында Денсаулық сақтау министрі Вероника Скворцова "Биохимикке"барды. Оның қатысуымен зауытта Саранскіде Ресейде антибиотиктердің жаңа түрлерін әзірлеу бойынша алғашқы ғылыми-өндірістік орталық құру туралы үшжақты шартқа қол қойылды. Қазір бұл орталық қандай сатыда жұмыс істейді?

- Бүгінгі күні қызметкерлер құрамы қалыптасты, "антибиотиктер" ҒӨО жобалық кеңсесі жұмысқа кірісті, алғашқы субстанцияларды шығарудың зертханалық және тәжірибелік-өнеркәсіптік кезеңі аяқталды.

Жобаның ғылыми базасы-Мордовия мемлекеттік университеті, ал өндірістік қуатын "Биохимик"қамтамасыз етеді.

Денсаулық сақтау министрі Вероника Скворцова құрылған ҒӨО соңғы буын антибиотиктерін шығару бойынша жетекші отандық ғылыми-өндірістік базаға айналуы тиіс екенін атап өтті. Өз кезегінде Мордовия басшысы Владимир Волков бұл жобаның бүкіл ел үшін стратегиялық маңызы бар екенін, сондықтан үшінші қатысушы Мордовия республикасының үкіметі екенін айтты. Жаңа кәсіпорын бүгінгі күні антибиотиктерді импортты алмастыру мәселесін шешеді.

- Бұл Ресейде биологиялық субстанцияларды әзірлеу бойынша алғашқы және жалғыз ҒӨО. Неліктен бәсекелестер сіздің өкшеңізді басуға асықпайды? Зат синтезі технологиясының ерекшелігі неде?

- Биотехнология қиын: өндіріс процесінің көп сатылы болуы, мәдениеттермен жұмыс істеу кезінде ерекше білім мен дағдылар, қоршаған ортаны дайындаумен тірі жасуша химиялық зат сияқты әрекет етпейді – ол сыртқы әсерлерге жедел және жеке жауап береді. Бұл тормен жұмыс істеудің әр кезеңі тиісті түрде жабдықталған мамандандырылған учаскеде өтеді. Химиялық синтез технологиясындағыдай стандарттар жоқ. Мұнда бірегей шешімдер, ғылымның терең деңгейі, елеулі инвестициялар қажет және, әрине, алтынның салмағына жететін тәжірибелі кадрлар қажет.

- Кадрлар мәселесін қалай шешесіз?

- Біздің зертханалық базаларда Мордовия мемлекеттік университетінің студенттері тәжірибеден өтуде. Н. п. Огарева, біз жыл сайын үздік бестікті таңдаймыз және оларды жоғары стипендиямен марапаттаймыз. Оқуды аяқтағаннан кейін бұл студенттер бірінші кезекте ҒЗО-ға және "Биохимикке"жұмысқа орналасуға мүмкіндік алады.

- Нәтижесінде НПО қанша антибиотик шығарады?

- 4.08 2017 ж. Мордовия республикасының басшысы Владимир Волковқа "Биохимик" зауытына барған кезде біздің зертханада молекуладан дайын формаға дейін жасалған "Ванкомицин" антибиотик субстанциясының №1 сериясының №1 құтысы табысталды.  Препараттың қолдану аясы кең.

Жыл соңына дейін ҒӨО "биохимияда" антибиотиктердің төрт субстанциясын өнеркәсіптік өндіріске дайындайды. Үш жыл ішінде өндіріске төртінші-бесінші ұрпақтың 20-ға дейін Жаңа антибиотиктері енгізілетін болады.

Қазір ҒЗИ-мен бірге Гаузе атындағы Жаңа антибиотиктерді іздестіру бойынша ҒЗО бірнеше соңғы буын антибиотиктерін әзірлеуде, соның ішінде ИНА-5812 липогликопептидтік препаратымен бірлескен жұмысты бастауды жоспарлап отыр.  Бұл антибиотиктер туберкулезді, пневмонияны, жұмсақ тіндер мен сүйек инфекцияларын және т. б. емдеуге арналған.

- Сіз өз кәсіпорныңызда келісімшарттық өндірісті дамыту үшін қадамдар жасап жатырсыз ба?

- Бізге көптеген контрагенттер қызығушылық танытады, ұсыныстардың ауқымы кең – таблеткалар, ампулалар, қаптамалар шығарудан бастап өндірістік алаңдарды жалға алуға дейін. Біз кейбір компаниялармен сәтті жұмыс істейміз. Думаю, жаңғыртудан кейін зауыт қуатты келісімшарт алаңына айналады.

- Зауыт өз өнімдерін экспорттай ма?

- Өткен жылы "Биохимик" экспортқа 134 миллион рубльге өнім жеткізді. Жоспарда-жеткізу көлемінің елеулі ұлғаюы. Қазіргі уақытта "Биохимик" жақ шығаратын дәрі-дәрмектер Ресейде және жақын және алыс шет елдерде тіркелген. Біз Қазақстанмен, Қырғызстанмен, Әзірбайжанмен, Өзбекстанмен және Грузиямен көптен бері ынтымақтасып келеміз. Қазір Армения мен Вьетнаммен өткізу нарығын белсенді дамытып жатырмыз. "Биохимик" препараттарын Иран, Йемен және Африкаға жеткізу туралы келіссөздер жүргізілуде. Негізінде біз барлық континенттермен жұмыс істейміз.  Біз ампициллин, цефазолин, цефотаксим, индапамид, натрий хлориді, глюкоза, сол Лизиноприл және реополигюкин және мн сияқты танымал препараттарды жеткіземіз. др.

- "Биохимиктің" перспективалық жоспарлары қандай?

- Алдағы жылдары біз нарыққа 170-ке жуық жаңа препаратты шығаруды жоспарлап отырмыз, олардың басым бөлігі антибиотиктер болып табылады, өндірістік қуаттылықтың үш еседен астам ұлғаюын күтеміз.

Жасыратыны жоқ, бүгінде антибиотиктерге төзімділікке байланысты елеулі қауіптер бар, сонымен бірге ресейлік дәрігерлер көбінесе үшінші әлем елдерінде де қолданылмайтын ескірген препараттарды қолданады.

Ғалымдардың пікірінше, Ресейдегі жұқпалы аурулардың экономикалық зияны 2015 жылы 549 миллиард рубльді құрады, оның көп бөлігі жедел респираторлық инфекциялардың үлесіне жатады. Ресейде пневмониямен ауыратын әрбір төртінші науқас антибиотиктермен емделмейді, дегенмен ауруханадан тыс пневмониямен сырқаттанушылық өткен жылдың өзінде 24% - ға өсті. Сонымен қатар, біздің еліміз дәріге төзімді туберкулездің жоғары таралуымен ерекшеленеді.

Егер ол осылай жалғаса берсе, елде адамдарды емдеуге қабілетті антибиотиктер болмауы мүмкін. "Биохимик" өз миссиясын Ресейді ең жаңа отандық препараттармен қамтамасыз ету және өз азаматтарын осы қауіптерден қорғау деп санайды.

Анықтама

Ғалымдардың болжауынша, 2050 жылы әлемде жыл сайын 10 миллионға жуық адам төзімді бактериялар тудыратын инфекциялардан өледі, инфекциялардан болатын өлім онкологиялық аурулардан болатын өлімнен асып түседі. Сондықтан жаңа буын антибиотиктерін өндіру отандық және әлемдік медицина үшін маңызды міндет болып табылады.