Phỏng vấn Marina Penkova, GIÁM đốc ĐIỀU hành CỦA PROMOMED Management Company, cho TẠP chí GMP News;

Người đứng đầu doanh nghiệp đã nói về những thành tựu và triển vọng phát triển của nhà máy Hóa sinh.

Pjsc Biochemist là một trong những nhà sản xuất thuốc quan trọng nhất Ở Nga và là một trong những doanh nghiệp công nghiệp hàng đầu Của Cộng hòa Mordovia. Nhà máy được thành lập vào năm 1959 theo quyết định của Hội đồng Bộ trưởng LIÊN xô và có nhiều kinh nghiệm trong việc sản xuất thuốc, trong đó chính là thuốc kháng sinh. Ngày nay, công ty đang trải qua quá trình hiện đại hóa toàn cầu: đang mở rộng cơ sở sản xuất, tái thiết các tòa nhà cũ và trang bị cho chúng các thiết bị hiện đại. Nhà hóa sinh tự tin nhìn về tương lai.

Marina Penkova, Tổng Giám đốc CÔNG ty QUẢN lý PROMOMED, đã nói với chúng tôi về sự phát triển của nhà máy và kế hoạch cho tương lai.

- Marina Vladimirovna, tại sao việc hiện đại hóa sản xuất Tại Hóa sinh bắt đầu?

- Nhà Máy Hóa sinh đã giải quyết các nhiệm vụ quan trọng nhất trong nhiều năm, cung cấp cho đất nước các loại kháng sinh an toàn và hiệu quả. Chỉ cần tưởng tượng: vào giữa thế kỷ trước, có tới 80% bệnh nhân phẫu thuật đã chết vì nhiễm trùng tụ cầu và liên cầu!  Đó là Tại Hóa sinh, penicillin Của Liên xô lần đầu tiên thu được.Tuy nhiên, doanh nghiệp huyền thoại một thời, hàng đầu của ngành dược phẩm, rơi vào tình trạng hư hỏng vào những năm 90, không có đơn đặt hàng, mọi người làm việc bán thời gian. Vào những năm 2000, sự tồn tại của nhà máy đã bị đe dọa.

Vào năm 2015, một chủ sở hữu mới, PROMOMED, đã đến nhà máy, và một cuộc tái thiết và hiện đại hóa quy mô lớn bắt đầu. Nhà hóa sinh đã tìm thấy một cuộc sống thứ hai, bây giờ nó là một doanh nghiệp đang phát triển năng động, tham gia thành công vào các chương trình thay thế nhập khẩu và phát triển sáng tạo. Ngày nay, khối lượng sản xuất đã tăng 162% so với năm 2015, năng suất lao động tăng 25,5% và xuất khẩu tăng 10%. Cơ sở phòng thí nghiệm đã mở rộng, và nhân viên mới đã gia nhập công ty.

- Có bao nhiêu tòa nhà và xưởng đã được xây dựng và cơ sở nào đang được xây dựng?

- Trong hai năm, hơn 5.000 mét vuông không gian sản xuất đã được xây dựng lại và đưa vào hoạt động tại nhà máy, và đội thiết bị đã được cập nhật 60%. Một xưởng mới đã được mở, có thể sản xuất 400 triệu viên mỗi năm. Địa điểm sản xuất thuốc mỡ và gel đang được xây dựng lại. Một trang web để sản xuất thuốc trong viên nang đã được tạo ra, sẽ tăng sản lượng gấp năm lần. Một xưởng hai cấp với diện tích 16 nghìn mét vuông để sản xuất các dạng bào chế lỏng đang trong giai đoạn xây dựng tích cực. Sẽ có hai dây chuyền chiết rót cho các ống có công suất 170 triệu đơn vị mỗi năm, một dây chuyền chiết rót thuốc vào lọ có công suất 30 triệu đơn vị mỗi năm và một địa điểm sản xuất thuốc xịt mũi có công suất 5 triệu lọ mỗi năm.

-Lý do cho quyết định trở thành sản xuất toàn chu kỳ là gì?

- Tôi sẽ không giấu giếm rằng chúng tôi đặt cho mình một mục tiêu đầy tham vọng – đóng góp vào sự an toàn quốc gia, ma túy của đất nước. Sản xuất toàn chu kỳ làm giảm sự phụ thuộc của ngành dược phẩm nga vào các nhà sản xuất thuốc nước ngoài.

Ngoài ra, có một tính khả thi về kinh tế trong cách tiếp cận này. Nó rẻ hơn để làm việc trên nguyên liệu thô của riêng họ, và theo đó, các loại thuốc được sản xuất Tại Hóa sinh sẽ có giá cả phải chăng hơn cho Người Nga.

Và tất nhiên, sự phát triển của doanh nghiệp, thiên vị của nó đối với sự đổi mới, sẽ tạo ra việc làm Mới Tại Hóa sinh, và điều này rất quan trọng đối với khu vực.

- Chuyên môn chính của hóa sinh là sản xuất kháng sinh. Nhưng nó không chỉ là những loại thuốc này trong danh mục đầu tư của công ty, phải không?

- Chúng tôi sản xuất thuốc chống ung thư, thay thế huyết tương, sát trùng, tim mạch, thuốc kháng vi-rút và chất kích thích sửa chữa mô…

Ngày nay, Nhà Hóa sinh sản xuất hơn một trăm tên thuốc dưới dạng thuốc tiêm, viên nén, dạng ống, thuốc mỡ, gel và thuốc đạn, hơn 70% trong số đó được đưa vào "Danh sách các loại thuốc quan trọng và thiết yếu". Trong số đó, nổi tiếng trên toàn thị trường như ceftriaxone, rheopolyglucine, lisinopril, amoxicillin, axit aminocaproic…

- Là giá thuốc từ danh SÁCH VED kiểm soát bởi nhà nước, nó có lợi nhuận Cho Nhà Hóa Sinh để sản xuất chúng?

- Một số loại thuốc thực sự thấpChúng là cận biên, và nếu không có chỉ số giá, chúng ta sẽ phải từ bỏ việc sản xuất một số trong số chúng.

- Sự đổi mới nào đang chờ đợi công ty trong tương lai gần?

- Vài tháng trước, chúng tôi bắt đầu xây dựng một tòa nhà trong đó một phòng thí nghiệm R&D sẽ được tạo ra, cũng như các hội thảo về tổng hợp hóa học và vi sinh của các chất dược phẩm hoạt động. Đây là nơi các loại thuốc cải tiến sẽ được phát triển. Giai đoạn thứ hai sẽ là một phức hợp các công trình về vận hành thiết bị và đào tạo nhân viên. Thời gian thực hiện là quý iv năm 2017 – quý đầu tiên của năm 2018. Nhà máy đã mua thiết bị sản xuất Tại Thụy sĩ, Đức và Ý. Tổng cộng, dự án này được thiết kế cho 550 triệu rúp đầu tư.

- Tháng 12 năm ngoái, như một phần trong chuyến thăm Mordovia, Bộ Trưởng Bộ Y tế Veronika Skvortsova đã đến Thăm Biochemik. Trước sự chứng kiến của bà tại nhà máy, một thỏa thuận ba bên đã được ký kết về việc thành lập Tại Saransk Của Trung tâm Khoa học và Sản xuất Đầu tiên Của Nga để phát triển các loại kháng sinh mới. Trung tâm này hiện đang hoạt động ở giai đoạn nào?

- Đến nay, đội ngũ nhân viên đã được thành lập, văn phòng Dự án Kháng sinh Npc đã bắt đầu làm việc, giai đoạn sản xuất phòng thí nghiệm và thí điểm của các chất đầu tiên đã được hoàn thành.

Cơ sở khoa học của dự án là Đại học Bang Mordovian, và các cơ sở sản xuất được cung cấp bởi Nhà Hóa sinh.

Bộ Trưởng Bộ Y tế Veronika Skvortsova nhấn mạnh RẰNG NPC đang được tạo ra nên trở thành cơ sở sản xuất và khoa học hàng đầu trong nước để sản xuất thế hệ kháng sinh mới nhất. Đổi lại, Người Đứng đầu Mordovia, Vladimir Volkov, nói rằng dự án có tầm quan trọng chiến lược đối với cả nước, do đó Chính phủ Cộng hòa Mordovia là người tham gia thứ ba. Công ty mới sẽ giải quyết vấn đề thay thế nhập khẩu kháng sinh cho ngày hôm nay.

- ĐÂY là NPC đầu tiên và duy nhất Ở Nga cho sự phát triển của các chất sinh học. Tại sao các đối thủ cạnh tranh của bạn không vội vàng bước lên gót chân của bạn? Tính đặc hiệu của công nghệ tổng hợp các chất là gì?

- Công nghệ sinh học rất khó: quy trình sản xuất nhiều giai đoạn, kiến thức và kỹ năng độc đáo khi làm việc với cây trồng, với sự chuẩn bị của phương tiện truyền thông ... Một tế bào sống không hoạt động như một chất hóa học – nó phản ứng mạnh và riêng lẻ với các tác động bên ngoài. Mỗi giai đoạn làm việc với lồng này diễn ra trong một khu vực chuyên biệt, được trang bị phù hợp. Không có tiêu chuẩn ở đây, như trong công nghệ tổng hợp hóa học. Nó đòi hỏi các giải pháp độc đáo, trình độ khoa học sâu hơn, các khoản đầu tư nghiêm túc và tất nhiên, nó đòi hỏi những nhân viên có kinh nghiệm, những người có giá trị bằng vàng.

- Và làm thế nào để bạn giải quyết vấn đề nhân sự?

- Sinh viên Của đại học Bang N. P. Ogarev Mordovian thực hành tại các căn cứ phòng thí nghiệm của chúng tôi. Mỗi năm chúng tôi chọn năm người hàng đầu và trao cho họ học bổng tăng cá nhân. Sau khi hoàn thành việc học, những sinh viên này trước tiên có cơ hội nhận được một công việc tại NPC và Tại Nhà Hóa sinh.

- NPC cuối cùng sẽ tiết ra bao nhiêu loại kháng sinh?

- 4.08, 2017 trong chuyến thăm nhà máy Hóa sinh, Người Đứng đầu Cộng hòa Mordovia, Vladimir Volkov, đã được trình bày với lọ Số 1 của loạt số 1 của chất kháng sinh vancomycin, được phát triển từ phân tử đến dạng hoàn thành trong phòng thí nghiệm của chúng tôi.  Thuốc có một loạt các ứng dụng.

Đến cuối năm, NPC sẽ chuẩn bị bốn chất kháng sinh để sản xuất thương mại Tại Hóa sinh. Trong vòng ba năm, có tới 20 loại kháng sinh thế hệ thứ tư đến thứ năm mới sẽ được đưa vào sản xuất.

Bây giờ, Cùng Với Viện Nghiên cứu Gause Về Phát triển Kháng sinh Mới, NPC đang phát triển một số kháng sinh thế hệ mới nhất, bao gồm cả kế hoạch bắt đầu làm việc cùng nhau trên thuốc lipoglycopeptide INA-5812 ban đầu. Những loại kháng sinh này được dùng để điều trị bệnh lao, viêm phổi, nhiễm trùng mô mềm và xương, v. v.

- Bạn đang thực hiện các bước để phát triển sản xuất hợp đồng tại công ty của bạn?

- Nhiều nhà thầu quan tâm đến chúng tôi và phạm vi cung cấp rất rộng – từ sản xuất máy tính bảng, ống và gói đến cho thuê các cơ sở sản xuất. Chúng tôi hợp tác thành công với một số công ty. DoomTôi tin rằng sau khi hiện đại hóa, nhà máy sẽ trở thành một trang web hợp đồng mạnh mẽ.

- Nhà máy có xuất khẩu sản phẩm của mình không?

- Năm ngoái, Nhà Hóa sinh xuất khẩu sản phẩm trị giá 134 triệu rúp. Có kế hoạch tăng đáng kể khối lượng cung cấp. Hiện nay, các loại thuốc được SẢN xuất bởi Pjsc Biochemik được đăng ký Tại Nga và ở các nước gần và xa ở nước ngoài. Chúng tôi đã hợp tác với Kazakhstan, Kyrgyzstan, Azerbaijan, Uzbekistan và Georgia trong một thời gian dài. Chúng tôi đang tích cực phát triển thị trường bán hàng Với Armenia Và Việt nam. Các cuộc đàm phán đang được tiến hành để cung cấp thuốc Của Biochemik cho Iran, Yemen và Châu phi. Trên thực tế, chúng tôi làm việc với tất cả các châu lục.  Chúng tôi cung cấp các loại thuốc nổi tiếng như ampicillin, cefazolin, cefotaxime, indapamide, natri clorua, glucose, cùng lisinopril và rheopolygukin, và nhiều loại khác.

-Kế hoạch dài hạn Của Nhà Hóa sinh là gì?

- Trong những năm tới, chúng tôi có kế hoạch đưa khoảng 170 loại thuốc mới ra thị trường, hầu hết là thuốc kháng sinh và chúng tôi hy vọng sẽ tăng năng lực sản xuất hơn ba lần.

Không có gì bí mật rằng ngày nay có những mối đe dọa nghiêm trọng liên quan đến kháng kháng sinh, trong khi các bác sĩ nga thường có các loại thuốc lỗi thời trong dịch vụ không được sử dụng ngay cả ở các nước thế giới thứ ba.

Theo các nhà khoa học, thiệt hại kinh tế từ các bệnh truyền nhiễm Ở Nga Năm 2015 lên tới 549 tỷ rúp, hầu hết trong số đó chiếm nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính. Ở Nga, khoảng một trong bốn bệnh nhân bị viêm phổi không thể được điều trị bằng kháng sinh, mặc dù thực tế là tỷ lệ mắc bệnh viêm phổi mắc phải cộng đồng đã tăng 24% chỉ trong năm trước. Ngoài ra, nước ta được đặc trưng bởi tỷ lệ mắc bệnh lao kháng thuốc cao.

Nếu điều này tiếp tục, có thể đơn giản là không có kháng sinh trong nước có thể điều trị cho mọi người. Nhà hóa sinh coi sứ mệnh của Mình là cung cấp Cho Nga những loại thuốc mới nhất trong nước và bảo vệ công dân Khỏi những mối đe dọa này.

Tham khảo

Theo các nhà khoa học, vào năm 2050, khoảng 10 triệu người trên thế giới sẽ chết hàng năm do nhiễm trùng do vi khuẩn kháng thuốc và tử vong do nhiễm trùng sẽ vượt quá tử vong do ung thư. Đó là lý do tại sao việc sản xuất thế hệ kháng sinh mới nhất là nhiệm vụ quan trọng nhất đối với y học trong nước và toàn cầu.