PROMOMED管理公司首席执行官Marina Penkova对GMP新闻杂志的采访;

企业负责人谈到了生物化学家工厂的成就和发展前景。

PJSC Biochemist是俄罗斯最重要的药品制造商之一，也是莫尔多维亚共和国领先的工业企业之一。 该工厂是根据苏联部长理事会的决定在1959成立的，在生产药物方面拥有丰富的经验，其中主要是抗生素。 如今，该公司正在进行全球现代化：它正在扩大生产设施，重建旧建筑，并为其配备现代化设备。 生物化学家自信地展望未来。

PROMOMED管理公司总经理Marina Penkova向我们介绍了工厂的发展和未来的计划。

-Marina Vladimirovna，为什么生物化学生产的现代化开始了？

-生物化学家工厂多年来一直在解决最重要的任务，为国家提供安全有效的抗生素。 试想一下：在上个世纪中叶，高达80％的手术患者死于葡萄球菌和链球菌感染！  正是在生物化学中，苏联青霉素首次获得。......然而，曾经传奇的企业，制药行业的旗舰，在90年代年久失修，没有订单，人们兼职工作。 在2000年代，该工厂的存在受到威胁。

在2015，一个新的所有者PROMOMED来到工厂，开始了大规模的重建和现代化。 生物化学家已经找到了第二人生，现在它是一个动态发展的企业，成功参与进口替代和创新发展计划。 如今，产量比2015年增长了162%，劳动生产率增长了25.5%，出口增长了10%。 实验室基地扩大，新的人员加入公司。

-有多少建筑物和车间已经建成，哪些设施正在建设中？

-在两年内，工厂重建并投入运营了超过5,000平方米的生产空间，设备车队更新了60％。 开设了一个新的车间，每年可生产4亿片。 正在重建生产软膏和凝胶的地点。 已经建立了一个生产胶囊药物的地点，这将使产量增加五倍。 用于生产液体剂型的面积为16千平方米的两级车间正处于积极建设阶段。 将有两条年产1.7亿瓶的安瓿灌装生产线，一条年产3,000万瓶的药品灌装生产线，以及一个年产500万瓶的喷鼻剂生产基地。

-决定成为全周期生产的原因是什么？

-我不会隐瞒我们为自己设定了一个雄心勃勃的目标–为国家的国家，毒品安全做出贡献。 全周期生产减少了俄罗斯制药业对外国药品制造商的依赖。

此外，这种方法还具有经济可行性。 使用自己的原材料更便宜，因此，生物化学生产的药物对俄罗斯人来说更便宜。

当然，企业的发展，其对创新的偏见，将在生物化学领域创造新的就业机会，这对该地区很重要。

-生物化学的主要专业是生产抗生素。 但这不仅仅是公司投资组合中的这些药物，对吧？

-我们生产抗肿瘤，血浆置换，防腐剂，心血管，抗病毒药物和组织修复兴奋剂…

今天，生物化学家生产注射剂，片剂，安瓿形式，软膏，凝胶和栓剂的药物超过一百种名称，其中超过70％被列入"重要和基本药物清单"。 其中，这种众所周知的整个市场作为头孢曲松，rheopolyglucine，赖诺普利，阿莫西林，氨基己酸…

-来自国家控制的VED清单的药品价格，生物化学家生产它们是否有利可图？

-有些药物真的很低它们是边际的，如果没有价格指数化，我们将不得不放弃其中一些产品的生产。

-在不久的将来等待公司的创新是什么？

-几个月前，我们开始建造一座建筑物，其中将建立一个研发实验室，以及活性药物物质的化学和微生物合成车间。 这就是开发创新药物的地方。 第二阶段将是设备调试和员工培训的综合工程。 实施期为2017年第四季度–2018年第一季度。 该工厂已经购买了在瑞士、德国和意大利制造的设备。 总的来说，这个项目是为550百万卢布的投资而设计的。

-去年12月，作为她访问莫尔多维亚的一部分，卫生部长Veronika Skvortsova访问了Biochemik。 在她出席该工厂时，签署了一项关于在萨兰斯克建立俄罗斯第一个开发新型抗生素的科学和生产中心的三边协议。 这个中心现在处于什么运作阶段？

-迄今为止，工作人员已经形成，NPC抗生素项目办公室已经开始工作，第一批物质的实验室和中试生产阶段已经完成。

该项目的科学基地是莫尔多维亚州立大学，生产设施由生物化学家提供。

卫生部长Veronika Skvortsova强调，正在创建的NPC应该成为生产最新一代抗生素的国内领先的科学和生产基地。 反过来，莫尔多维亚的负责人弗拉基米尔沃尔科夫说，该项目对整个国家具有战略重要性，因此莫尔多维亚共和国政府是第三个参与者。 新公司将为今天解决抗生素进口替代问题。

-这是俄罗斯第一个也是唯一一个生物物质开发的NPC。 为什么你的竞争对手不急于踩你的脚后跟？ 物质合成技术的特异性是什么?

-生物技术是困难的：多阶段的生产过程，独特的知识和技能，当工作与作物，与媒体的准备。.. 活细胞的行为不像化学物质-它对外部影响做出急剧和单独的反应。 每个阶段的工作与这个笼子发生在一个专门的区域，适当的装备。 这里没有标准，如化学合成技术。 它需要独特的解决方案，更深层次的科学，认真的投资，当然，它需要经验丰富的人员，他们的重量在黄金。

-你如何解决人事问题？

-N.P.Ogarev Mordovian州立大学的学生在我们的实验室基地实习。 每年我们都会选择前五名，并向他们颁发个性化的增加奖学金。 完成学业后，这些学生首先有机会在全国人大和生物化学家找到工作。

-NPC最终会释放多少抗生素？

-4.08，2017在访问生物化学家工厂期间，莫尔多维亚共和国负责人弗拉基米尔*沃尔科夫（Vladimir Volkov）向我们展示了万古霉素抗生素物质系列No.1的1号小瓶，从分子  该药物具有广泛的应用。

到年底，全国人大将准备四种抗生素物质用于生物化学的商业生产。 在三年内，多达20种新的第四代至第五代抗生素将投入生产。

现在，与Gause研究所一起开发新抗生素，NPC正在开发几种最新一代抗生素，包括计划开始合作开发原始脂糖肽药物INA-5812。 这些抗生素用于治疗肺结核，肺炎，软组织和骨骼感染等。

-您是否正在采取措施在贵公司开发合同制造？

-许多承包商对我们感兴趣，并且提供的范围很广-从平板电脑，安瓿和包装的生产到生产设施的租赁。 我们成功地与一些公司合作。 厄运我相信，现代化后，该工厂将成为一个强大的合同网站。

-工厂出口其产品吗？

-去年，生物化学家出口了价值1.34亿卢布的产品。 有计划大幅增加供应量。 目前，Pjsc Biochemik生产的药物在俄罗斯和远近国外的国家注册。 我们与哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、阿塞拜疆、乌兹别克斯坦和格鲁吉亚长期合作。 我们正在积极开发与亚美尼亚和越南的销售市场。 正在进行谈判，向伊朗，也门和非洲供应Biochemik的药物。 事实上，我们与各大洲合作。  我们提供这样的知名药物如氨苄西林，头孢唑林，头孢噻肟，吲达帕胺，氯化钠，葡萄糖，同样的赖诺普利和rheopolygukin，以及许多其他。

-生物化学家的长期计划是什么？

-在未来几年，我们计划将约170种新药推向市场，其中大部分是抗生素，我们预计将产能提高三倍以上。

这不是什么秘密，今天有与抗生素耐药性相关的严重威胁，而俄罗斯医生经常有过时的药物在服务中，即使在第三世界国家也没有使用。

据科学家介绍，2015年俄罗斯传染病造成的经济损失达5490亿卢布，其中大部分是急性呼吸道感染。 在俄罗斯，大约四分之一的肺炎患者无法用抗生素治疗，尽管仅前一年社区获得性肺炎的发病率就增加了24％。 此外，我国的特点是耐药结核病的高发病率。

如果这种情况继续下去，该国可能根本没有抗生素能够治疗人们。 生物化学家认为其使命是为俄罗斯提供最新的国内药物，并保护其公民免受这些威胁。

参考资料

根据科学家的说法，在2050年，世界上每年将有大约1000万人死于由耐药细菌引起的感染，感染死亡人数将超过癌症死亡人数。 这就是为什么生产最新一代抗生素是国内和全球医学最重要的任务。