Entrevista de Marina Penkova, directora general del código penal PROMOMED, a la revista GMP News;

El jefe de la empresa habló sobre los logros y las perspectivas de desarrollo de la planta "Bioquímica".

PJSC " Bioquímico - uno de los fabricantes más importantes de medicamentos en Rusia y una de las principales empresas industriales de la República de Mordovia. La planta fue fundada en 1959 por decisión del Consejo de Ministros de la URSS y tiene una gran experiencia en la producción de medicamentos, los principales de los cuales son antibióticos. Hoy la empresa experimenta la modernización global: amplía la capacidad de producción, reconstruye los cascos viejos, los equipa con la maquinaria moderna. "El bioquímico" Mira con confianza hacia el futuro.

Sobre el desarrollo de la planta, sobre los planes para el futuro nos dijo el director general del código penal "PROMOMED" Marina penkova.

- Marina Vladimirovna, ¿por qué comenzó la modernización de la producción en "Bioquímica"?

- La planta "Bioquímica" durante muchos años resolvió las tareas más importantes, proporcionando al país antibióticos seguros y efectivos. Imagínese: a mediados del siglo pasado, hasta el 80 por ciento de los pacientes quirúrgicos murieron de infecciones por estafilococos y estreptococos.  Fue en el "Bioquímico" que la penicilina Soviética se obtuvo por primera vez... sin embargo, la legendaria empresa una vez, el buque insignia de la industria farmacéutica en 90-s cayó en declive, no había pedidos, la gente trabajaba a tiempo parcial durante una semana. En 2000, la existencia misma de la planta se vio amenazada.

En 2015, un nuevo propietario llegó a la planta, PROMOMED, y comenzó una reconstrucción y modernización a gran escala. "Bioquímico" ha encontrado una segunda vida, ahora es una empresa de desarrollo dinámico que participa con éxito en los programas de sustitución de importaciones y desarrollo innovador. Hoy en día, los volúmenes de producción en comparación con 2015 aumentaron en un 162 por ciento, la productividad laboral en un 25,5 por ciento y las exportaciones en un 10 por ciento. La base de laboratorio se expandió, nuevos cuadros llegaron a la empresa.

- ¿Cuántos edificios, talleres ya construidos y qué objetos están en construcción?

- En dos años en la fábrica es reconstruido y puesto en explotación más de 5000 sq.m de las áreas de producción, en el 60 por ciento es renovado el parque de la maquinaria. Ganó un nuevo taller, en el que se pueden producir 400 millones de tabletas al año. Se reconstruye el sitio para la producción de ungüentos y geles. Se ha creado un sitio para la producción de medicamentos en cápsulas, lo que aumentará la producción en cinco veces. En la fase de construcción activa hay un taller de dos niveles con un área de 16 mil metros cuadrados para la producción de formas de dosificación líquida. Aquí se ubicarán dos líneas de llenado de ampollas con una capacidad de 170 millones de unidades por año, una línea de llenado de medicamentos en viales con una capacidad de 30 millones de unidades por año, un sitio para la producción de aerosoles nasales con una capacidad de 5 millones de unidades por año.

¿A qué se debe la decisión de convertirse en una producción de ciclo completo?

- No lo ocultaré, nos fijamos un objetivo ambicioso: contribuir a la causa de la seguridad nacional y médica del país. La producción de ciclo completo reduce la dependencia de la industria farmacéutica rusa de los fabricantes extranjeros de medicamentos.

Además, hay una conveniencia económica en este enfoque. Trabajar en sus materias primas es más barato, respectivamente, y los medicamentos producidos en "Bioquímica" serán más accesibles para los rusos.

Y, por supuesto, el desarrollo de la empresa, su inclinación hacia un plano innovador, creará nuevos empleos en el "Bioquímico", y esto es importante para la región.

- La especialidad principal del "Bioquímico" es la producción de antibióticos. Pero en la cartera de la empresa, ¿no son solo estos medicamentos?

- Producimos medicamentos antitumorales, plasmáticos, antisépticos, cardiovasculares, antivirales, estimulantes de reparación de tejidos…

Hoy en día, "Bioquímico" produce más de cien nombres de medicamentos en formas inyectables, tabletas, ampollas, ungüentos, geles y supositorios, más del 70% de los cuales están incluidos en la "Lista de medicamentos vitales y esenciales". Entre ellos, conocidos en todo el mercado, como ceftriaxona, reopoliglucina, lisinopril, amoxicilina, ácido aminocaproico…

- Los precios de los medicamentos de la lista de ZHNVLP están controlados por el estado, ¿es rentable para el "Bioquímico" producirlos?

- Algunos medicamentos, de hecho, son bajos.a menos que haya una indexación de precios, tendremos que abandonar la producción de algunos.

- ¿Qué innovación espera la empresa en un futuro próximo?

- Hace unos meses comenzamos la construcción de un edificio en el que se establecerá un laboratorio de I + D, así como un taller para la síntesis química y microbiológica de sustancias farmacéuticas activas. Aquí es donde se desarrollarán medicamentos innovadores. La segunda etapa será la realización de un conjunto de trabajos de puesta en marcha de equipos y capacitación del personal. El período de implementación es el Cuarto trimestre de 2017 – el primer trimestre de 2018. La planta ya ha comprado equipos fabricados en Suiza, Alemania e Italia. En total, este proyecto está diseñado para 550 millones de rublos de inversión.

- En diciembre del año pasado, en el marco de su visita a Mordovia, la ministra de salud, Veronika Skvortsova, visitó el "Bioquímico". En su presencia en la planta, se firmó un acuerdo trilateral sobre la creación en Saransk del primer centro de Investigación y producción de Rusia para el desarrollo de nuevos tipos de antibióticos. ¿En qué etapa de funcionamiento está este Centro?

- Al día de hoy se ha formado el personal de los empleados, ha comenzado el trabajo la oficina de proyecto de la SPC "los Antibióticos", ha completado la etapa de laboratorio y experimental-industrial de la salida de las primeras sustancias.

La base científica del proyecto es la Universidad estatal de Mordovia, y la capacidad de producción es proporcionada por el "Bioquímico".

La ministra de salud, Veronika Skvortsova, enfatizó que el SPC creado debe convertirse en la principal base nacional de investigación y producción para la producción de antibióticos de Última generación. A su vez, el Jefe de Mordovia, Vladimir Volkov, dijo que el proyecto es de importancia estratégica para todo el país, por lo que el tercer participante es el gobierno de la República de Mordovia. La nueva empresa resolverá el problema de la sustitución de importaciones de antibióticos en la actualidad.

- Este es el primer y único NPC en Rusia para el desarrollo de sustancias biológicas. ¿Por qué los competidores no tienen prisa por pisarte los talones? ¿Cuál es la especificidad de la tecnología de síntesis de sustancias?

- La biotecnología es difícil: el proceso de producción en múltiples etapas, los conocimientos y habilidades únicos en el trabajo con cultivos, con la preparación de entornos... una célula Viva no se comporta como una sustancia química: reacciona aguda e individualmente a las influencias externas. Cada etapa del trabajo con esta jaula se lleva a cabo en un sitio especializado, debidamente equipado. No hay estándares como en la tecnología de síntesis química. Se necesitan soluciones únicas, un nivel más profundo de ciencia, inversiones serias y, por supuesto, se necesita personal experimentado que vale su peso en oro.

- ¿Y cómo resuelves el problema del personal?

- En nuestras bases de laboratorio, los estudiantes de la Universidad estatal de Mordovia realizan prácticas. N. P. ogareva, cada año seleccionamos los cinco mejores y los premiamos con becas nominales elevadas. Después de completar sus estudios, estos estudiantes tienen, en primer lugar, la oportunidad de trabajar en el SPC y en el "Bioquímico".

- ¿Cuántos antibióticos liberará el SPC al final?

- 4.08 2017 el Jefe de la República de Mordovia, Vladimir Volkov, durante su visita a la planta de Bioquímica, recibió el vial número 1 de la serie número 1 de la sustancia antibiótica Vancomicina, desarrollada desde la molécula hasta la forma terminada en nuestro laboratorio.  El medicamento tiene una amplia gama de usos.

Antes de fin de año, el SPC preparará cuatro sustancias de antibióticos para la producción industrial en "Bioquímica". Dentro de tres años, se pondrán en producción hasta 20 nuevos antibióticos de cuarta a quinta generación.

Ahora, junto con el Instituto de investigación científica para la búsqueda de nuevos antibióticos con el nombre de Gause, el SPC está desarrollando varios antibióticos de Última generación, incluido el plan para comenzar a trabajar juntos en el medicamento lipoglucopéptido original INA-5812.  Estos antibióticos están diseñados para tratar la tuberculosis, la neumonía, las infecciones de tejidos blandos y óseos, etc.

- ¿Está tomando medidas para desarrollar la producción por contrato en su empresa?

- A nosotros muestran el interés de muchas contrapartes, el espectro de las propuestas es ancho-de la salida de las pastillas, las ampollas, los embalajes hasta el Alquiler de las áreas de producción. Cooperamos con éxito con algunas empresas. DumasAyu, que después de la modernización, la planta se convertirá en un poderoso sitio de contrato.

¿Exporta la fábrica sus productos?

- El año pasado," Bioquímico " puso en la exportación de productos por 134 millones de rublos. En los planes-un aumento significativo en los volúmenes de suministro. Actualmente, los medicamentos producidos por PJSC "Bioquímico" están registrados en Rusia y en países cercanos y lejanos. Hemos cooperado durante mucho tiempo con Kazajstán, Kirguistán, Azerbaiyán, Uzbekistán y Georgia. Ahora estamos desarrollando activamente los mercados con Armenia y Vietnam. Se están llevando a cabo negociaciones sobre el suministro de medicamentos "Bioquímicos" a Irán, Yemen y África. De hecho, trabajamos con todos los continentes.  Suministramos medicamentos conocidos como ampicilina, cefazolina, Cefotaxima, indapamida, cloruro de sodio, glucosa, el mismo lisinopril y reopoligyukin y MN. Dr.

- ¿Cuáles son los planes prometedores de "Bioquímico"?

"En los próximos años, planeamos lanzar al mercado alrededor de 170 nuevos medicamentos, la mayoría de los cuales son antibióticos, esperamos un aumento de la capacidad de producción de más del Triple.

No es ningún secreto que hoy en día existen serias amenazas asociadas con la resistencia a los antibióticos, al mismo tiempo, los médicos rusos a menudo tienen medicamentos obsoletos que no se usan incluso en los países del tercer mundo.

Según los cálculos de los científicos, el daño económico de las enfermedades infecciosas en Rusia en 2015 ascendió a 549 mil millones de rublos, la mayor parte de las infecciones respiratorias agudas. En Rusia, aproximadamente uno de cada cuatro pacientes con neumonía no se puede tratar con antibióticos, a pesar de que la incidencia de neumonía adquirida en la comunidad aumentó en un 24% solo el año anterior. Además, nuestro país se caracteriza por una alta prevalencia de tuberculosis resistente a los medicamentos.

Si esto continúa, es posible que el país simplemente no tenga antibióticos que puedan tratar a las personas. "El bioquímico" ve su misión en proporcionar a Rusia las últimas drogas domésticas y proteger a sus ciudadanos de estas amenazas.

Información

Según los científicos, en 2050, alrededor de 10 millones de personas en el mundo morirán cada año por infecciones causadas por bacterias resistentes, la mortalidad por infecciones excederá la mortalidad por cáncer. Es por eso que la producción de antibióticos de Última generación es la tarea más importante para la medicina nacional y mundial.