"हमारा समय": रूस में दवाएं कौन बनाता है और कैसे

ड्रग सुरक्षा उन चीजों में से एक है जो रूसियों ने देश में आने वाले प्रतिबंधों की अवधि के दौरान ध्यान रखा था । विभिन्न स्तरों के विशेषज्ञों ने दवाओं की कमी के बारे में चेतावनी दी जो लॉजिस्टिक पुनर्गठन की पृष्ठभूमि के खिलाफ उत्पन्न हो सकती हैं । हालांकि, आयातित कच्चे माल सभी के लिए आवश्यक नहीं हैं — उदाहरण के लिए, कोरोनोवायरस दवा अरेप्लिविर का उत्पादन रूस में सभी चरणों में किया जाता है: एक अणु बनाने से लेकर फार्मेसी में भेजने से पहले एक दवा की पैकेजिंग तक, और इसका उत्पादन सरांस्क के एक कारखाने में किया जाता है, जिसका इतिहास 60 से अधिक वर्षों का है ।  

महामारी की अग्रिम पंक्ति में

महामारी के समय में, रूसी बायोकेमिस्ट प्लांट ने कोविद -19 दवाओं के प्रभावशाली अनुपात के विकास को संभाला । यह कंपनी सरांस्क में स्थित है, इसका इतिहास 1959 में वापस शुरू हुआ । 2020 में, संयंत्र ने कोरोनवायरस के इलाज के लिए पहली घरेलू दवा अरेप्लिविर लॉन्च किया ।

"यह एक महत्वपूर्ण घटना थी । हम इस तरह की दवा को स्वास्थ्य सेवा प्रणाली में पेश करने वाले पहले व्यक्ति थे," बायोकेमिक के कार्यकारी निदेशक दिमित्री ज़ेम्सकोव याद करते हैं ।

दवा को विकसित करने और इसे बाजार में लॉन्च करने में बायोकेमिक को चार महीने लगे, इस तथ्य के बावजूद कि दवा का उत्पादन रूस में एक कारखाने में शुरू से अंत तक हुआ था । इसके बाद, बायोकेमिस्ट के कोविद पोर्टफोलियो में काफी विस्तार हुआ । "पहले कोविद प्रोटोकॉल में, जिसमें 21 दवाएं शामिल थीं, हमने स्वास्थ्य सेवा प्रणाली को 18 की आपूर्ति की," ज़ेम्सकोव नोट करता है ।

आज, बायोकेमिस्ट रूस की दस सबसे बड़ी दवा कंपनियों में से एक है । 2021 में फोर्ब्स उन्होंने इसे रेटिंग की छठी पंक्ति पर रखा, 2020 के लिए कंपनी के राजस्व का अनुमान 9.3 बिलियन रूबल पर लगाया ।

संयंत्र सालाना एंटीबायोटिक दवाओं की 100 मिलियन शीशियों का उत्पादन करता है । वे, साथ ही एंटीवायरल ड्रग्स, पौधे के पोर्टफोलियो का 20% तक कब्जा करते हैं । इसके अलावा, बायोकेमिस्ट ऑन्कोलॉजिकल, न्यूरोलॉजिकल और एंडोक्रिनोलॉजिकल दवाओं का उत्पादन करता है ।

कच्चे माल से लेकर आपकी दवाओं तक

तैयार दवाओं का उत्पादन हमेशा सरांस्क संयंत्र की विशेषता नहीं रहा है । अपने अस्तित्व के भोर में, इसने उन दवाओं के लिए कच्चे माल का उत्पादन किया जो संघ के देशों या विदेशों में — यूरोप, भारत, चीन और अफ्रीकी देशों में भेजे गए थे ।

"यह है कि सोवियत प्रणाली का निर्माण कैसे किया गया था: भारी उत्पादन (जैविक या रासायनिक) रूसी एसएफएसआर में केंद्रित था, और तैयार दवाओं का उत्पादन पहले से ही संघ के गणराज्यों में स्थित था," ज़ेम्सकोव बताते हैं । कुल मिलाकर, संयंत्र के उत्पादों को उस समय 14 देशों को निर्यात किया गया था ।

सोवियत काल के दौरान साइट की सफलता के बावजूद, बायोकेमिक के इतिहास में गंभीर समस्याएं थीं । देश के इतिहास में संक्रमण काल, जो 1990 के दशक में हुआ, ने कंपनी को गंभीर रूप से अपंग कर दिया: उस पर पदार्थों की रिहाई लगभग बंद हो गई । संकट ने प्रौद्योगिकी, उपकरण और कर्मियों में निवेश में कटौती की, इसलिए बाद के वर्षों में, बायोकेमिस्ट ने उतना काम नहीं किया जितना कि यह अस्तित्व में था ।

यह 2015 तक जारी रहा । फिर बायोकेमिक के इतिहास में एक नया मील का पत्थर शुरू हुआ: संयंत्र कंपनियों के प्रोमोमेड समूह का हिस्सा बन गया और सबसे बड़े घरेलू दवा निर्माता का आधुनिक उत्पादन परिसर बन गया ।

संयंत्र का ऑडिट किया गया, उत्पादन सुविधाओं को उन्नत किया गया, और एक आधुनिक उत्पादन संस्कृति पेश की गई । अब यह स्वयं पदार्थों और दवाओं दोनों का उत्पादन करता है । कंपनी के उत्पादों की आपूर्ति लगभग सभी सीआईएस देशों को की जाती है, और वियतनाम में इसका एक पंजीकृत कार्यालय भी है । "अब हम लैटिन अमेरिकी देशों के साथ काम करना शुरू कर रहे हैं । हम वहां एक निश्चित निर्यात क्षमता देखते हैं," ज़ेम्सकोव कहते हैं ।

एक ही दवा का मार्ग

बायोकेमिक एक पूर्ण चक्र में अपने पोर्टफोलियो में लगभग 60% दवाओं का उत्पादन करता है । ऐसी दवाएं कारखाने में सभी चरणों से गुजरती हैं: एक दवा पदार्थ के निर्माण से लेकर पैकेजिंग तक । कुल मिलाकर, बायोकेमिस्ट में पांच कार्यशालाएं हैं । वे गोलियां, कैप्सूल, मलहम, जैल, समाधान, शीशी, और बहुत कुछ पैदा करते हैं । प्रत्येक दवा के निर्माण में 1.5 हजार लोग शामिल हैं ।

खरोंच से एक दवा बनाना कई छोटे चरणों, जैव रसायन नोटों से गुजरता है । "यह सब एक विचार से शुरू होता है जो रसायनज्ञों और जीवविज्ञानी के दिमाग में पैदा होता है । फिर दवा विकास विशेषज्ञ इस विचार के साथ काम करना शुरू करते हैं," ज़ेम्सकोव कहते हैं ।

इस स्तर पर, एक रासायनिक सूत्र बनाया जाता है, जिसे बाद में प्रयोगशाला में परीक्षण किया जाता है और पायलट विकास चरण में स्थानांतरित किया जाता है ।

दूसरे प्रमुख चरण में, तैयार खुराक के रूप का निर्माण शुरू होता है । दवा को एक औद्योगिक साइट पर स्थानांतरित किया जाता है, जहां यह मिश्रण की तैयारी, दानेदार बनाने, पैकेजिंग के लिए टैबलेट से चरणों के माध्यम से जाता है (यह "बायोकेमिस्ट"के लिए आपूर्तिकर्ताओं द्वारा बनाया गया है) ।

पिछले वर्षों में खरोंच से दवा उत्पादन की गति में काफी तेजी आई है । "एक समय में, विचार से कार्यान्वयन तक की अवधि एक से तीन साल तक थी । आज, छह महीने से डेढ़ साल तक लगते हैं," ज़ेम्सकोव नोट करता है ।

फिर भी, रूस में दवा उत्पादन का एक पूरा चक्र अभी भी एक मानक अभ्यास के बजाय दुर्लभ है । कुछ समय पहले तक, यह आर्थिक रूप से अव्यावहारिक था ।  

दवा विकास (प्रौद्योगिकी निर्माण + पंजीकरण + नैदानिक परीक्षण) पर दसियों या सैकड़ों लाखों रूबल खर्च किए जाते हैं । एक पूर्ण उत्पादन चक्र के मामले में, इसमें पदार्थों के उत्पादन के लिए एक तकनीक विकसित करने, उनके उत्पादन के लिए अलग उत्पादन सुविधाएं बनाने, उद्यम के विश्लेषणात्मक आधार का विस्तार करने, उच्च योग्य कर्मियों को काम पर रखने या प्रशिक्षण देने की लागत शामिल होनी चाहिए — इस मामले में, हम अरबों डॉलर की लागत के बारे में बात कर रहे हैं । इसी समय, ऐसी सुविधाओं के लिए पेबैक अवधि बहुत अधिक है ।  

"यह पता चला कि उत्पादित पदार्थों की लागत काफी अधिक होगी यदि वे केवल भारत या चीन से आयात किए गए थे । अब, आर्थिक और राजनीतिक कारक इस प्रतिमान को महत्वपूर्ण रूप से बदल रहे हैं, और हम न केवल उत्पादन की आर्थिक व्यवहार्यता के बारे में बात कर रहे हैं, बल्कि दवाओं के निर्बाध उत्पादन को सुनिश्चित करने में स्वतंत्रता के बारे में भी बात कर रहे हैं," ज़ेम्सकोव नोट करते हैं ।

आपका अपना, लेकिन सभी नहीं

और यद्यपि रूस में खरोंच से दवाओं का उत्पादन पहले से ही काम कर रहा है, फिर भी दवा कंपनियों के लिए आयातित उपकरणों के बिना करना असंभव है । फिलहाल, ज़ेम्सकोव के अनुसार, रूस में दवा उद्योग के लिए तकनीकी उपकरणों का कोई स्थापित उत्पादन नहीं है ।

उन्होंने कहा कि देश कैपेसिटिव उपकरण, पाइपलाइन, निस्पंदन उपकरणों का उत्पादन करता है, और "यह 5-10 साल पहले की तुलना में पहले से ही एक बड़ा कदम है । "हालांकि, तैयार दवाओं के उत्पादन के लिए उपकरण (उदाहरण के लिए, टैबलेट प्रेस और ब्लिस्टर मशीन) मुख्य रूप से विदेशों से आयात किए जाते हैं ।

हाल के वर्षों में, रूस पश्चिम से पूर्व की ओर उपकरण खरीदने में वेक्टर को स्थानांतरित कर रहा है, ज़ेम्सकोव कहते हैं । उदाहरण के लिए, कई प्रौद्योगिकियां पहले से ही चीन से आ रही हैं । अधिक घरेलू उपकरण भी हैं, लेकिन यह प्रक्रिया तेज नहीं है । "इसलिए हम अगले एक या दो साल में उपकरण निर्माण उद्योग के निर्माण में संप्रभुता सुनिश्चित नहीं कर पाएंगे," वह मानते हैं ।

दवा संप्रभुता के लिए, जैव रसायन में इसकी उपलब्धि संभव और अत्यंत महत्वपूर्ण मानी जाती है । "सभी संबंधित उद्योगों को यहां विकसित करने की आवश्यकता है, विशेष रूप से छोटे और मध्यम आकार के रसायन, जो वर्तमान में देश में अपर्याप्त मात्रा में मौजूद हैं," ज़ेम्सकोव नोट करते हैं ।

उनके अनुसार, सभी पौधों को पूर्ण-चक्र प्रौद्योगिकी के संक्रमण के बिना देश की दवा सुरक्षा असंभव है, और जल्द या बाद में यह संक्रमण होगा । "अन्यथा, उस समय की वास्तविकताओं के आधार पर काम करना असंभव है," ज़ेम्सकोव ने निष्कर्ष निकाला ।

वर्मा नाशे आर्थिक विकास मंत्रालय और एफसीसी के साथ संयुक्त रूप से कंपनी पत्रिका की एक परियोजना है । इसमें, हम रूसी कंपनियों और ब्रांडों के बारे में बात करते हैं जो आयात के साथ उत्पादन को बदलने और वास्तव में घरेलू उत्पादों का उत्पादन करने में सक्षम हैं ।

एक स्रोत: ko.ru

1. https://ko.ru/articles/vremya-nashikh-kto-i-kak-sozdaet-lekarstva-v-rossii/