"Thời của chúng ta": ai tạo ra thuốc Ở Nga và làm thế nào

An toàn ma túy là một trong những điều Mà Người Nga đã quan tâm trong thời kỳ trừng phạt tấn công đất nước. Các chuyên gia ở các cấp độ khác nhau đã cảnh báo về sự thiếu hụt các loại thuốc có thể phát sinh trong bối cảnh tái cơ cấu hậu cần. Tuy nhiên, không phải ai cũng cần nguyên liệu nhập khẩu — ví dụ, thuốc coronavirus Areplivir được Sản xuất ở Nga ở Tất cả các giai đoạn: từ tạo phân tử đến đóng gói thuốc trước khi gửi đến hiệu thuốc, và nó được sản xuất tại một nhà máy Ở Saransk, có lịch sử hơn 60 năm. 

Trên tuyến đầu của đại dịch

Trong thời kỳ đại dịch, nhà máy Hóa sinh nga đã tiếp quản sự phát triển của một tỷ lệ ấn tượng các loại thuốc COVID-19. Công ty này nằm Ở Saransk, lịch sử của nó bắt đầu từ năm 1959. Vào năm 2020, nhà máy đã ra Mắt Areplivir, loại thuốc nội địa đầu tiên để điều trị coronavirus.

"Đó là một sự kiện quan trọng. Chúng tôi là những người đầu tiên đưa một loại thuốc như vậy vào hệ thống chăm sóc sức khỏe," Dmitry Zemskov, Giám đốc Điều hành Của Biochemik nhớ lại.

Biochemik đã mất bốn tháng để phát triển loại thuốc này và tung ra thị trường, mặc dù thực tế là loại thuốc này được sản xuất từ đầu đến cuối tại một nhà máy Ở Nga. Sau đó, Danh mục covid của Nhà Hóa sinh đã mở rộng đáng kể. Zemskov lưu ý:" trong số giao thức covid đầu tiên, bao gồm 21 loại thuốc, Chúng tôi đã cung cấp 18 loại thuốc cho hệ thống chăm sóc sức khỏe.

Ngày nay, Nhà Hóa sinh là một trong mười công ty dược phẩm lớn nhất Ở Nga. Năm 2021 Thong Ông đã đặt nó vào dòng thứ sáu của xếp hạng, ước tính doanh thu của công ty cho năm 2020 là 9,3 tỷ rúp.

Nhà máy sản xuất 100 triệu lọ kháng sinh hàng năm. Chúng, cũng như thuốc kháng vi-rút, chiếm tới 20% danh mục đầu tư của nhà máy. Ngoài ra, Nhà Hóa sinh sản xuất thuốc ung thư, thần kinh và nội tiết.

Từ nguyên liệu đến thuốc của bạn

Việc sản xuất các loại thuốc làm sẵn không phải lúc nào cũng là một đặc sản của Nhà máy Saransk. Vào buổi bình minh của sự tồn tại của nó, nó đã sản xuất nguyên liệu thô cho các loại thuốc được gửi đến Các quốc gia Của Liên minh hoặc nước ngoài — Đến Châu âu, Ấn độ, Trung quốc và Các nước Châu Phi.

Zemskov giải thích:" đây là cách hệ Thống Của Liên xô được xây dựng: sản xuất nặng (sinh học hoặc hóa học) tập trung Ở SFSR của nga, và việc sản xuất thuốc thành phẩm đã được đặt tại Các nước Cộng hòa Thuộc Liên minh. Tổng cộng, các sản phẩm của nhà máy đã được xuất khẩu sang 14 quốc gia vào thời điểm đó.

Mặc dù thành công mà trang Web đã có trong thời Kỳ Xô Viết, có những vấn đề nghiêm trọng trong lịch sử Của Biochemik. Giai đoạn chuyển tiếp trong lịch sử của đất nước, xảy ra vào những năm 1990, làm tê liệt nghiêm trọng công ty: việc phát hành các chất trên đó gần như dừng lại sau đó. Cuộc khủng hoảng đã cắt đứt các khoản đầu tư vào công nghệ, thiết bị và nhân sự, vì vậy trong những năm tiếp theo, Nhà Hóa sinh đã không hoạt động nhiều như nó tồn tại.

Điều này tiếp tục cho đến năm 2015. Sau đó, một cột mốc mới bắt đầu trong lịch sử Của Biochemik: nhà máy trở thành một phần của nhóm Các công ty Được Quảng bá và trở thành một tổ hợp sản xuất hiện đại của nhà sản xuất dược phẩm trong nước lớn nhất.

Nhà máy đã được kiểm toán, các cơ sở sản xuất đã được nâng cấp và văn hóa sản xuất hiện đại đã được giới thiệu. Bây giờ nó tự sản xuất cả chất và thuốc. Các sản phẩm của CÔNG ty được cung cấp cho hầu hết các nước SNG, và nó cũng có một văn phòng đăng ký Tại Việt nam. "Bây giờ chúng tôi đang bắt đầu làm việc với các nước Mỹ latinh. Chúng tôi thấy một tiềm năng xuất khẩu nhất định ở đó," zemskov nói.

Con đường của một loại thuốc duy nhất

Biochemik sản xuất khoảng 60% các loại thuốc trong danh mục đầu tư của mình trong một chu kỳ đầy đủ. Những loại thuốc như vậy trải qua tất cả các giai đoạn tại nhà máy: từ việc tạo ra một chất dược phẩm đến bao bì. Tổng cộng, Nhà Hóa sinh có năm hội thảo. Họ sản xuất viên nén, viên nang, thuốc mỡ, gel, dung dịch, ống và hơn thế nữa. 1,5 nghìn người tham gia vào việc tạo ra mỗi loại thuốc.

Tạo ra một loại thuốc từ đầu trải qua nhiều giai đoạn nhỏ, ghi chú Sinh hóa. "Tất cả bắt đầu với một ý tưởng được sinh ra trong tâm trí của các nhà hóa học và sinh vật học. Sau đó, các chuyên gia phát triển thuốc bắt đầu làm việc với ý tưởng này," Zemskov nói.

Ở giai đoạn này, một công thức hóa học được tạo ra, sau đó được thử nghiệm trong phòng thí nghiệm và chuyển sang giai đoạn phát triển thí điểm.

Ở giai đoạn chính thứ hai, việc tạo ra một dạng bào chế làm sẵn bắt đầu. Thuốc được chuyển đến một địa điểm công nghiệp, nơi nó trải qua các giai đoạn từ chuẩn bị hỗn hợp, tạo hạt, tạo viên đến đóng gói (nó được tạo ra bởi các nhà cung cấp cho "Nhà Hóa sinh").

Tốc độ sản xuất thuốc từ đầu đã tăng tốc đáng kể trong những năm qua. "Tại một thời điểm, khoảng thời gian từ ý tưởng đến thực hiện mất từ một đến ba năm . Hôm nay, phải mất từ sáu tháng đến một năm rưỡi," zemskov lưu ý.

Tuy nhiên, một chu kỳ sản xuất thuốc đầy đủ Ở Nga vẫn còn hiếm hơn là một thực hành tiêu chuẩn. Cho đến gần đây, nó không thực tế về mặt kinh tế. 

Hàng chục hoặc hàng trăm triệu rúp được chi cho phát triển thuốc (sáng tạo công nghệ + đăng ký + thử nghiệm lâm sàng). Trong trường hợp chu kỳ sản xuất đầy đủ, điều này nên bao gồm chi phí phát triển công nghệ sản xuất chất, tạo ra các cơ sở sản xuất riêng biệt để sản xuất, mở rộng đáng kể cơ sở phân tích của doanh nghiệp, thuê hoặc đào tạo nhân sự có trình độ cao — trong trường hợp này, chúng ta đang Đồng thời, thời gian hoàn vốn cho các cơ sở như vậy là rất cao. 

"Hóa ra chi phí của các chất được sản xuất sẽ cao hơn đáng kể so với việc chúng được nhập khẩu đơn giản Từ Ấn độ hoặc Trung quốc. Bây giờ, các yếu tố kinh tế và chính trị đang thay đổi đáng kể mô hình này, và chúng ta đang nói không chỉ về tính khả thi kinh tế của sản xuất, mà còn về sự độc lập trong việc đảm bảo sản xuất thuốc không bị gián đoạn," zemskov lưu ý.

Của riêng bạn, nhưng không phải tất cả

Và mặc dù việc sản xuất thuốc từ Đầu Ở Nga đã hoạt động, nhưng các công ty dược phẩm vẫn không thể làm gì nếu không có thiết bị nhập khẩu. Hiện Tại, Theo Zemskov, Không có thiết lập sản xuất thiết bị công nghệ cho ngành công nghiệp dược phẩm Ở Nga.

Ông lưu ý rằng đất nước này sản xuất thiết bị điện dung, đường ống, thiết bị lọc và "đây đã là một bước tiến lớn so với những gì nó đã được 5-10 năm trước."Tuy nhiên, thiết bị sản xuất thuốc thành phẩm (ví dụ, máy ép viên và máy vỉ) chủ yếu được nhập khẩu từ nước ngoài.

Trong những năm gần đây, Nga đã chuyển vector trong việc mua thiết bị Từ Phương Tây Sang Phương đông, Zemskov nói. Ví dụ, nhiều công nghệ đã đến từ Trung quốc. Ngoài ra còn có nhiều thiết bị trong nước hơn, nhưng quá trình này không nhanh. "Vì vậy, chúng tôi sẽ không thể đảm bảo chủ quyền trong việc tạo ra ngành công nghiệp sản xuất thiết bị trong một hoặc hai năm tới", ông thừa nhận.

Đối với chủ quyền ma túy, thành tựu Của nó trong Hóa sinh được coi là có thể và cực kỳ quan trọng. Zemskov lưu ý:" tất cả các ngành liên quan cần được phát triển ở đây, đặc biệt là các hóa chất vừa và nhỏ, hiện không đủ số lượng trong nước.

Theo ông, an toàn ma túy của đất nước là không thể nếu không có sự chuyển đổi của tất cả các nhà máy sang công nghệ chu kỳ đầy đủ, và sớm hay muộn quá trình chuyển đổi này sẽ xảy ra. "Nếu không, đơn giản là không thể làm việc dựa trên thực tế thời đó", Zemskov kết luận.

Vremya nashe là một dự án của tạp chí Công ty cùng Với Bộ Phát triển Kinh tế và FCC. Trong đó, chúng ta nói về các công ty và thương hiệu nga đã có thể thay thế sản xuất bằng hàng nhập khẩu và sản xuất các sản phẩm thực sự trong nước.

Một nguồn: ko.ru

1. https://ko.ru/articles/vremya-nashikh-kto-i-kak-sozdaet-lekarstva-v-rossii/