"Bizning vaqtimiz": Rossiyada dori-darmonlarni kim va qanday yaratadi

02.09.2022

Dori-darmon xavfsizligi - bu ruslar mamlakatga qarshi sanktsiyalar paytida g'amxo'rlik qilgan narsalardan biridir. Logistika qayta qurish fonida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan dori etishmovchiligi turli darajadagi mutaxassislar tomonidan ogohlantirildi. Biroq, import qilingan xom ashyo hamma uchun zarur emas-masalan, "Areplivir" koronavirusiga qarshi dori Rossiyada barcha bosqichlarda ishlab chiqariladi: molekula yaratilishidan dori-darmonlarni dorixonaga yuborishdan oldin qadoqlashgacha, ammo u Saranskdagi zavodda ishlab chiqariladi, uning tarixi 60 yildan ortiq. 

Pandemiyaning oldingi saflarida

Pandemiya davrida Rossiyaning "biokimyogar"zavodi COVID-19 dori-darmonlarining ta'sirchan ulushini ishlab chiqishni o'z zimmasiga oldi. Ushbu korxona Saranskda joylashgan bo'lib, uning tarixi 1959 yilda boshlangan. 2020 yilda zavod bozorga" Areplivir " ni chiqardi — bu koronavirusni davolash uchun birinchi mahalliy dori.

"Bu mazmunli voqea bo'ldi. Biz bunday preparatni sog'liqni saqlash tizimiga birinchi bo'lib qo'ydik", — deb eslaydi "biokimyogar" ijrochi direktori Dmitriy Zemskov.

Preparatni ishlab chiqish va uni bozorga chiqarish uchun "biokimyogar" to'rt oy vaqt sarfladi, bundan tashqari, dori boshidan oxirigacha Rossiyadagi zavodda ishlab chiqarilgan. Keyinchalik "biokimyogar" ning "kovid portfeli" sezilarli darajada kengaydi. "Kovidning 21 ta dorini o'z ichiga olgan birinchi protokolidan biz sog'liqni saqlash tizimiga 18 ta etkazib berdik", deb ta'kidlaydi Zemskov.

Bugungi kunda" biokimyogar " Rossiyaning eng yirik o'nta farmatsevtika kompaniyalari qatoriga kiradi. 2021 yilda Forbes uni reytingning oltinchi qatoriga qo'ydi, korxona daromadlarini 2020 yil uchun 9,3 mlrd so'mga baholadi.

Zavod har yili 100 million flakon antibiotiklar ishlab chiqaradi. Ular, shuningdek antiviral vositalar zavod portfelida 20% gacha. Ulardan tashqari," biokimyogar " onkologik, nevrologik, endokrinologik dorilarni ishlab chiqaradi.

Xom ashyodan dori-darmonlarga

Tayyor dori-darmonlarni ishlab chiqarish har doim ham Saran zavodining ixtisoslashuvi bo'lmagan. O'zining dastlabki kunlarida u Ittifoq mamlakatlariga yoki chet elga — Evropa, Hindiston, Xitoy va Afrika mamlakatlariga yuborilgan dorilar uchun xom ashyo ishlab chiqardi.

"Shunday qilib, sovet tizimi qurildi: og'ir ishlab chiqarish (biologik yoki kimyoviy) Rossiya SFSRDA to'plandi va tayyor dori — darmonlarni ishlab chiqarish allaqachon ittifoq respublikalarida joylashgan edi", deb tushuntiradi Zemskov. Umuman olganda, zavod mahsulotlari 14 mamlakatga eksport qilingan.

Sovet davrida sayt muvaffaqiyatga erishganiga qaramay, "biokimyogar" tarixida jiddiy muammolar bo'lmagan. 1990-yillarga to'g'ri kelgan mamlakat tarixidagi o'tish davri korxonani qattiq siqib chiqardi: unda moddalar ishlab chiqarish deyarli to'xtadi. Inqiroz texnologiya, asbob-uskunalar va kadrlarga investitsiyalarni to'xtatdi, shuning uchun keyingi yillarda "biokimyogar" mavjud bo'lganidek ko'p ishlamadi.

Bu 2015 yilgacha davom etdi. Keyin biokimyogar tarixida yangi bosqich boshlandi: zavod Promomed kompaniyalar guruhiga kirdi va eng yirik mahalliy farmatsevtika ishlab chiqaruvchisining zamonaviy ishlab chiqarish majmuasiga aylandi.

Zavodda audit o'tkazildi, ishlab chiqarish quvvatlari modernizatsiya qilindi, zamonaviy ishlab chiqarish madaniyati joriy etildi. Endi u ikkala moddani ham, dori-darmonlarni ham ishlab chiqaradi. Korxona mahsulotlari MDHning deyarli barcha mamlakatlariga yetkazib beriladi, shuningdek, Vetnamda bo'linma ro'yxatdan o'tgan. "Endi biz Lotin Amerikasi mamlakatlari bilan ishlashni boshlaymiz. Biz u erda ma'lum bir eksport salohiyatini ko'ramiz", - deydi Zemskov.


Bitta preparatning yo'li

Biokimyogar o'z portfelidagi dorilarning qariyb 60 foizini to'liq tsiklda ishlab chiqaradi. Bunday dorilar zavodda farmatsevtika moddasini yaratishdan tortib qadoqlashgacha bo'lgan barcha bosqichlardan o'tadi. Umuman olganda, "biokimyogar" beshta ustaxonaga ega. Ular planshetlar, kapsulalar, malhamlar, jellar, eritmalar, ampulalar va boshqalarni ishlab chiqaradilar. Har bir preparatni yaratishda 1,5 ming kishi ishtirok etadi.

Dori-darmonlarni noldan yaratish ko'plab kichik bosqichlardan o'tadi, deb ta'kidlaydi biokimyogar. "Hammasi kimyogarlar va biologlarning ongida tug'ilgan g'oyadan boshlanadi. Keyin dori — darmonlarni ishlab chiqish bo'yicha mutaxassislar ushbu g'oya bilan ishlay boshlaydilar", deydi Zemskov.

Ushbu bosqichda kimyoviy formula yaratiladi, keyinchalik u laboratoriya sharoitida qayta ishlanadi va sanoat rivojlanish bosqichiga o'tkaziladi.

Ikkinchi yirik bosqichda tayyor dozalash shaklini yaratish boshlanadi. Preparat sanoat maydoniga o'tkaziladi, u erda aralashmani tayyorlash, granulyatsiya, tabletkadan qadoqlashgacha bo'lgan bosqichlardan o'tadi (etkazib beruvchilar uni "biokimyogar" uchun yaratadilar).

Dori-darmonlarni noldan ishlab chiqarish darajasi yillar davomida jiddiy ravishda tezlashdi. "O'z vaqtida g'oyadan tortib to mujassamlashgacha bo'lgan davr bir yildan uch yilgacha davom etdi. Bugungi kunda bu olti oydan bir yarim yilgacha davom etadi", - deydi Zemskov.


Shunga qaramay, Rossiyada dori-darmonlarni ishlab chiqarishning to'liq tsikli standart amaliyotdan ko'ra kamdan-kam uchraydi. Yaqin vaqtgacha bu iqtisodiy jihatdan maqsadga muvofiq emas edi. 

Dori-darmonlarni ishlab chiqish (texnologiyani yaratish + ro'yxatdan o'tish + klinik tadqiqotlar) o'nlab yoki yuz millionlab rublni tashkil qiladi. To'liq ishlab chiqarish tsikli bo'lsa, bu moddani olish texnologiyasini ishlab chiqish, ularni ishlab chiqarish uchun alohida ishlab chiqarish ob'ektlarini yaratish, korxonaning tahliliy bazasini sezilarli darajada kengaytirish, yuqori malakali xodimlarni yollash yoki o'qitish xarajatlarini o'z ichiga olishi kerak — bu holda biz milliard dollarlik xarajatlar haqida gapiramiz. Shu bilan birga, bunday ob'ektlarni qoplash muddati juda yuqori. 

"Ma'lum bo'lishicha, ishlab chiqarilgan moddalarning narxi ularni Hindiston yoki Xitoydan olib kelgandan ko'ra ancha yuqori bo'ladi. Endi iqtisodiy va siyosiy omillar ushbu paradigmani sezilarli darajada o'zgartirmoqda va biz nafaqat ishlab chiqarishning iqtisodiy maqsadga muvofiqligi, balki dori — darmonlarni uzluksiz ishlab chiqarishni ta'minlashda mustaqillik haqida ham gaplashmoqdamiz", - deydi Zemskov.


O'zimniki, lekin hammasi emas

Va Rossiyada dori-darmonlarni noldan ishlab chiqarish allaqachon ishlayotgan bo'lsa-da, farmatsevtika kompaniyalari import uskunalarisiz qila olmaydi. Hozirgi vaqtda, Zemskovning so'zlariga ko'ra, Rossiyada farmatsevtika sanoati uchun texnologik uskunalar ishlab chiqarish yo'q.

Uning ta'kidlashicha, mamlakatda sig'imli uskunalar, quvurlar, filtrlash moslamalari ishlab chiqarilmoqda va "bu 5-10 yil oldingiga nisbatan katta qadam". Shu bilan birga, tayyor dori-darmonlarni ishlab chiqarish uchun uskunalar (masalan, planshet presslari va blister mashinalari) asosan chet eldan olib kelinadi.

So'nggi yillarda Rossiya uskunalarni G'arbdan Sharqqa sotib olishda vektorni o'zgartirmoqda, deydi Zemskov. Masalan, ko'plab texnologiyalar allaqachon Xitoydan keladi. Mahalliy uskunalar ham ko'payib bormoqda, ammo bu jarayon tez emas. "Shunday qilib, kelgusi bir-ikki yil ichida uskunalar ishlab chiqarish sanoatini yaratishda suverenitetni ta'minlay olmaymiz", deb tan oladi u.

Dori-darmon suverenitetiga kelsak, uning "biokimyogar" dagi yutug'i mumkin va juda muhim deb hisoblanadi. "Bu erda barcha tegishli sohalarni, ayniqsa mamlakatda mavjud bo'lgan kichik va o'rta" kimyo" ni rivojlantirish kerak", deb ta'kidlaydi Zemskov.

Uning so'zlariga ko'ra, mamlakatning dori xavfsizligi barcha zavodlarning to'liq tsikl texnologiyasiga o'tmasdan mumkin emas va ertami-kechmi bu o'tish sodir bo'ladi. "Aks holda, vaqt haqiqatlari asosida ishlashning iloji yo'q", deb xulosa qildi Zemskov.


"Bizning vaqtimiz" - "kompaniya" jurnalining loyihasi, iqtisodiy rivojlanish vazirligi va FCC bilan birgalikda. Unda biz ishlab chiqarishni import o'rnini bosadigan va chinakam mahalliy mahsulotni ishlab chiqaradigan rus kompaniyalari va brendlari haqida gaplashamiz.

Manba: ko.ru

Manbalar
  1. https://ko.ru/articles/vremya-nashikh-kto-i-kak-sozdaet-lekarstva-v-rossii/

Eng qiziqarli yangiliklar va nashrlarni birinchi bo'lib oling!

Muvaffaqiyatli yuborildi!

Farmakonadzor

Matbuot xizmati

Press-reliz yoki intervyu uchun matbuot xizmatimizga murojaat qiling