"Біздің уақытымыз": Ресейде дәрі-дәрмектерді кім және қалай жасайды

02.09.2022

Дәрілік қауіпсіздік-бұл ресейліктер елге түскен Санкциялар кезінде қамқорлық жасаған нәрселердің бірі. Логистикалық қайта құру аясында туындауы мүмкін дәрі-дәрмек тапшылығы туралы әр түрлі деңгейдегі сарапшылар ескертті. Алайда, импорттық шикізат бәріне бірдей қажет емес-мысалы, Коронавирусқа қарсы "Арепливир" препараты Ресейде барлық кезеңдерде шығарылады: молекула жасаудан бастап дәріханаға жіберілмес бұрын дәрі-дәрмектің қаптамасына дейін, бірақ оны Саранск зауытында шығарады, оның тарихы 60 жылдан асады.

Алдыңғы пандемия кезінде

Пандемия кезінде ресейлік "Биохимик"зауыты COVID-19 препараттарының әсерлі үлесін дамытуды өз мойнына алды. Бұл кәсіпорын Саранскіде орналасқан, оның тарихы 1959 жылы басталған. 2020 жылы зауыт коронавирусты емдеуге арналған алғашқы отандық препарат-арепливирді нарыққа шығарды.

"Бұл маңызды оқиға болды. Біз мұндай препаратты Денсаулық сақтау жүйесіне бірінші болып енгіздік", - деп еске алады" биохимик " атқарушы директоры Дмитрий Земсков.

Препаратты әзірлеу және оны нарыққа шығару үшін "биохимик" төрт айға созылды, сонымен қатар дәрі Ресейдегі зауытта басынан аяғына дейін өндірілді. Кейіннен" ковид портфолиосы ""Биохимика" айтарлықтай кеңейді. "21 препаратты қамтитын ковидтің алғашқы хаттамасынан біз денсаулық сақтау жүйесіне 18 жеткіздік", — деп атап өтті Земсков.

Бүгінгі таңда "Биохимик" Ресейдегі ең ірі фармацевтикалық компаниялардың ондығына кіреді. 2021 жылы Forbes оны рейтингтің алтыншы сатысына қойып, кәсіпорынның 2020 жылғы кірісін 9,3 миллиард рубльге бағалады.

Зауыт жыл сайын 100 миллион бөтелке антибиотиктер шығарады. Олар, сондай-ақ вирусқа қарсы агенттер зауыт портфелінде 20% - ға дейін алады. Олардан басқа," Биохимик " онкологиялық, неврологиялық, эндокринологиялық препараттар шығарады.

Шикізаттан өз дәрі-дәрмектеріне дейін

Дайын дәрі-дәрмектерді шығару әрдайым Саран зауытының мамандануы бола бермейді. Өзінің алғашқы күндерінде ол одақ елдеріне немесе шетелге — Еуропаға, Үндістанға, Қытайға және Африка елдеріне жөнелтілетін препараттарға шикізат шығарды.

"Кеңестік жүйе осылай құрылды: ауыр өндіріс (биологиялық немесе химиялық) Ресей СФСР — де шоғырланды, ал дайын дәрі-дәрмектер өндірісі одақтас республикаларда орналасқан", - деп түсіндіреді Земсков. Жалпы, зауыттың өнімі 14 елге экспортталды.

Сайттың кеңес дәуіріндегі жетістігіне қарамастан, "биохимик" тарихында елеулі проблемалар болған жоқ. 1990-шы жылдарға келген ел тарихындағы өтпелі кезең кәсіпорынды қатты сілкіндірді: ол кезде ондағы заттар өндірісі тоқтап қала жаздады. Дағдарыс технологияға, жабдыққа және кадрларға салынған инвестицияларды жойды, сондықтан кейінгі жылдары "Биохимик" бұрынғыдай жұмыс істемеді.

Бұл 2015 жылға дейін жалғасты. Содан кейін "биохимик" тарихында жаңа кезең басталды: зауыт "Промомед" компаниялар тобының құрамына кірді және ірі отандық фармацевтикалық өндірушінің заманауи өндірістік кешеніне айналды.

Зауытта аудит жүргізілді, өндірістік қуаттар жаңғыртылды, өндірістің заманауи мәдениеті енгізілді. Енді оған заттар да, дәрі-дәрмектердің өзі де шығарылады. Кәсіпорынның өнімі ТМД-ның барлық дерлік елдеріне жеткізіледі, сонымен қатар оның Вьетнамда бөлімшесі бар. "Қазір біз Латын Америкасы елдерімен жұмыс істей бастаймыз. Онда белгілі бір экспорттық әлеуетті көріп отырмыз", - дейді Земсков.

Бір препараттың жолы

"Биохимик" өз портфеліндегі препараттардың шамамен 60% - Пол толық цикл бойынша өндіреді. Мұндай дәрі-дәрмектер зауытта барлық кезеңдерден өтеді: фармацевтикалық затты жасаудан бастап қаптамаға дейін. Барлығы" Биохимиктің " бес цехы бар. Оларда таблеткалар, капсулалар, майлар, гельдер, ерітінділер, ампулалар және басқалары бар. Әр препаратты жасауға 1,5 мың адам қатысады.

Дәрі-дәрмекті нөлден жасау көптеген кішкентай кезеңдерден өтеді, деп атап өтті "Биохимика". "Мұның бәрі химиктер мен биологтардың басында пайда болатын идеядан басталады. Содан кейін дәрі-дәрмектерді әзірлеу бойынша мамандар осы идеямен жұмыс істей бастайды", - дейді Земсков.

Бұл кезеңде химиялық формула жасалады, содан кейін ол зертханалық жағдайда өңделеді және тәжірибелік-өнеркәсіптік даму сатысына беріледі.

Екінші үлкен кезеңде дайын дәрілік форманы құру басталады. Препарат өнеркәсіптік учаскеге беріледі, онда ол қоспаны дайындаудан, түйіршіктеуден, таблеткадан қаптамаға дейін сатылардан өтеді (оны жеткізушілер "биохимик" үшін жасайды).

Осы жылдар ішінде дәрі-дәрмектерді нөлден өндіру қарқыны айтарлықтай жеделдеді. "Бір кездері идеядан іске асыруға дейінгі кезең бір жылдан үш жылға дейін созылды. Бүгінде бұл алты айдан бір жарым жылға дейін созылады", - дейді Земсков.

Дегенмен, Ресейде дәрі-дәрмек өндірісінің толық циклі стандартты тәжірибеден гөрі сирек кездеседі. Соңғы уақытқа дейін бұл экономикалық тұрғыдан мүмкін емес еді.

Дәрі-дәрмектерді әзірлеу (технологияны құру + тіркеу + клиникалық зерттеулер) ондаған немесе жүздеген миллион рубльді алады. Өндірістің толық циклі жағдайында мұнда субстанцияны алу технологиясын әзірлеуге, оларды шығаруға арналған жеке өндірістік объектілерді құруға, кәсіпорынның аналитикалық базасын едәуір кеңейтуге, жоғары білікті қызметкерлерді жалдауға немесе оқытуға кететін шығындарды қосу керек — бұл жағдайда біз миллиардтаған шығындар туралы айтып отырмыз. Сонымен қатар, мұндай объектілердің өтелу мерзімі өте жоғары.

"Өндірілген заттардың құны оларды Үндістаннан немесе Қытайдан әкелгеннен гөрі айтарлықтай жоғары болатыны белгілі болды. Қазір экономикалық және саяси факторлар бұл парадигманы айтарлықтай өзгертуде және біз өндірістің экономикалық орындылығы туралы ғана емес, сонымен қатар дәрі — дәрмектердің үздіксіз өндірісін қамтамасыз етудегі Тәуелсіздік туралы айтып отырмыз", - деп атап өтті Земсков.

Менікі, бірақ бәрі емес

Ресейде дәрі-дәрмектерді нөлден өндіру қазірдің өзінде жұмыс істеп тұрғанымен, фармацевтикалық компаниялар үшін импорттық жабдықсыз әлі мүмкін емес. Қазіргі уақытта, Земсковтың айтуынша, Ресейде фармацевтика өнеркәсібіне арналған технологиялық жабдықтардың тұрақты өндірісі жоқ.

Ол елде сыйымдылық жабдықтары, құбырлар, сүзу құралдары өндіріліп жатқанын және "бұл 5-10 жыл бұрынғыға қарағанда үлкен қадам"екенін атап өтті. Алайда, дайын дәрі-дәрмектерді өндіруге арналған жабдықтар (мысалы, таблетка престері мен блистер машиналары) негізінен шетелден әкелінеді.

Соңғы жылдары Ресей жабдықты сатып алу векторын батыстан шығысқа ауыстырды, дейді Земсков. Мысалы, көптеген технологиялар Қытайдан келеді. Отандық жабдықтар да көбейіп келеді, бірақ бұл процесс тез емес. "Сондықтан біз алдағы бір-екі жылда жабдық өндіру индустриясын құрудағы егемендікті қамтамасыз ете алмаймыз", - деп мойындайды ол.

Дәрілік егемендікке келетін болсақ, оның "Биохимикадағы" жетістігі мүмкін және өте маңызды деп саналады. "Мұнда барлық іргелес салаларды, әсіресе қазір елде жеткіліксіз мөлшерде болатын шағын және орта" химияны" дамыту қажет", — деп атап өтті Земсков.

Оның айтуынша, елдің дәрілік қауіпсіздігі барлық зауыттардың толық циклді технологияға көшуінсіз мүмкін емес және бұл ауысу ерте ме, кеш пе болады. "Әйтпесе, уақыттың шындығына сүйене отырып жұмыс істеу мүмкін емес", — деп қорытындылады Земсков.

"Біздің уақытымыз" — "Компания" журналының жобасы Экономикалық даму министрлігімен және ФЦК-мен бірлесіп. Онда біз өндірісті импорттай алатын және шынымен отандық өнімді шығаратын ресейлік компаниялар мен брендтер туралы сөйлесеміз.

Дереккөз: ko.ru

Дереккөздер