• жамбас буынының жоспарлы толық эндопротезінен немесе тізе буынының толық эндопротезінен өткен ересек пациенттерде веноздық тромбоэмболиялық асқынулардың бастапқы профилактикасы.
• инсульттің, жүйелік тромбоэмболияның алдын алу және клапансыз атриальды фибрилляциясы бар ересек пациенттерде жүрек-қан тамырлары өлімінің төмендеуі және инсульт немесе өтпелі ишемиялық шабуыл, ≥ 75 жас, созылмалы жүрек жеткіліксіздігі (NYHA классификациясы бойынша≥ II функционалды класс), қант диабеті, артериялық гипертензия сияқты бір немесе одан да көп қауіп факторлары, тамыр ауруы (миокард инфарктісі, перифериялық артерия ауруы немесе аортадағы атеросклеротикалық бляшка).
• жедел терең тамыр тромбозының және/немесе өкпе эмболиясының қайталануын емдеу және алдын алу және ересек пациенттерде осы аурулардан болатын өлімнің алдын алу.

Ақсартобан® препаратының шамадан тыс үлкен дозасын қабылдау қан кету қаупін арттырады. Егер сіз кездейсоқ дәрі-дәрмекті қажет мөлшерден көп қабылдаған болсаңыз, дереу дәрігермен кеңесіңіз. Арнайы емдеу әдістері бар.

Барлық дәрі-дәрмектерге ұқсас, Ақсартобан® препараты жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар бәрінде бола бермейді.
Дәрігерге сізде пайда болған барлық жағымсыз реакциялар туралы хабарлау маңызды, сондықтан олар тиісті шараларды қолдана алады (мысалы, емдеуді уақытша тоқтата тұру немесе тоқтату, препаратпен емдеудің дозасы мен ұзақтығын өзгерту, қосымша терапия тағайындау).
Ақсартобан® препараты қанның ұюына әсер етеді, сондықтан жағымсыз реакциялардың көпшілігі көгеру немесе қан кету сияқты белгілермен байланысты.
Кең немесе ауыр қан кету пайда болуы мүмкін, бұл ең ауыр жағымсыз реакция болып табылады және орналасқан жеріне қарамастан, мүгедектікке, өмірге қауіп төндіруі немесе тіпті өлімге әкелуі мүмкін. Кейбір жағдайларда мұндай қан кетулер жасырын болуы мүмкін.

Ақсартобан®препаратын қабылдамаңыз:

• егер сізде дабигатран этексилатына немесе осы препараттың басқа компоненттеріне аллергияңыз болса (парақтың 6-бөлімінде көрсетілген);
• егер сізде ауыр бүйрек жеткіліксіздігі болса;
• егер сізде қазіргі уақытта қан кету немесе қан кету нәтижесінде органдардың зақымдануы, соның ішінде ми тамырларының жарылуы және терапия басталғанға дейін 6 ай ішінде ми тінінде қан кету (геморрагиялық инсульт) болса;
• егер сізде кең қан кетудің даму қаупі жоғары ауру немесе жағдай болса (мысалы, асқазан жарасы, қан кету қаупі жоғары ісік, бас миының жарақаты, жұлынның жарақаты немесе интракраниальды қан кету, өңештің варикозды тамырлары немесе оған күдік, ми мен жұлын тамырларының патологиясы, жақында жасалған ми хирургиясы немесе офтальмологиялық операция);
• егер сізде қан кетудің даму үрдісі жоғарыласа. Ол туа біткен, белгісіз себептермен немесе басқа дәрілік препараттарды бір мезгілде қолдану нәтижесінде пайда болуы мүмкін;
• егер сіз тромбоздың алдын алу үшін дәрі-дәрмектерді қолдансаңыз (мысалы, варфарин, ривароксабан, апиксабан немесе гепарин), антикоагулянттық терапияны өзгерту немесе орталық веноздық немесе артериялық катетердің жұмысын қамтамасыз ету үшін қажетті дозада фракцияланбаған гепарин терапиясын алу немесе клапансыз фибрилляция кезінде хирургиялық емдеу (катетерлік абляция) арқылы жүрек ритағын қалпына келтіру жағдайларын қоспағанда жүрекшелер;
• егер сізде ауыр бауыр жеткіліксіздігі немесе
ауруы болса
• өлімге әкелуі мүмкін бауыр;
• егер сіз кетоконазолды немесе итраконазолды (саңырауқұлақ инфекциясын емдеуге арналған препараттар) ішсеңіз;
• егер сіз циклоспоринді ауызша қабылдасаңыз (трансплантациядан кейін органның қабылданбауының алдын алуға арналған препарат);
• егер сіз дронедарон қабылдасаңыз (жүрек нарушенияағының бұзылуын емдеуге арналған препарат);
• егер сіз такролимусты қабылдасаңыз (иммундық жүйені басатын дәрі);
• егер сіз глекапревир + пибрентасвир (вирустық С гепатитін емдеуге арналған вирусқа қарсы препарат) препаратын қабылдасаңыз;
• егер сізде тұрақты қан ұюына қарсы терапияны қажет ететін жасанды жүрек клапаны болса.

Ақсартобан® препаратын қабылдауды бастамас бұрын, егер сіз келесі дәрілік препараттардың кез келгенін қолдансаңыз, емдеуші дәрігерге міндетті түрде хабарлаңыз:

• қанның ұюын төмендететін дәрілер (мысалы, варфарин, аценокумарол, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалицил қышқылы);
• саңырауқұлақ инфекцияларын емдеуге арналған препараттар (мысалы, кетоконазол, итраконазол), жергілікті қолданудан басқа – теріге;
• жүрекмаағының бұзылуын емдеуге арналған препараттар (мысалы, амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). Егер сіз құрамында амиодарон, хинидин немесе верапамил бар препараттарды қабылдап жүрсеңіз, дәрігер Сізге Ақсартобан® препаратының төмендетілген дозасын қабылдауға кеңес береді (қосымша парақтың 3-бөлімін қараңыз);
• трансплантациядан кейін ағзадан бас тартудың алдын алуға арналған препараттар (мысалы, такролимус, циклоспорин);
• құрамында глекапревир және пибрентасвир бар аралас препарат (С вирустық гепатитін емдеуге арналған вирусқа қарсы препарат);
• қабынуға қарсы және ауырсынуды басатын дәрілер (мысалы, ацетилсалицил қышқылы, ибупрофен, диклофенак);
• тесілген Сент-Джон Сусласының препараттары (депрессияны емдеу үшін қолданылатын өсімдік);
• селективті серотонинді қалпына келтіру ингибиторлары немесе серотонин мен норадреналинді қалпына келтіру ингибиторлары деп аталатын депрессияны емдеуге арналған препараттар (мысалы, сертралин, эсциталопрам және т. б.);
• антибиотиктер (рифампицин немесе кларитромицин);
• адамның иммун тапшылығы вирусын (АИТВ)/жүре пайда болған иммун тапшылығы синдромын (ЖИТС) емдеуге арналған вирусқа қарсы препараттар (мысалы, ритонавир);
• эпилепсияны емдеуге арналған кейбір препараттар (мысалы, карбамазепин, фенитоин).

Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.ru
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro

25 °C-тан төмен температурада сақтаңыз.

Препаратты 0-ден 18 жасқа дейінгі балаларға бермеңіз, өйткені балалар мен жасөспірімдерде Ақсартобан® препаратын қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. Деректер жоқ.

Дабигатран этексилатының Көлік құралдарын басқару және жоғары концентрацияны және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын қажет ететін басқа Ықтимал қауіпті әрекеттермен айналысу қабілетіне әсері зерттелмеген. Ақсартобан® препаратын қабылдау қан кетудің даму қаупінің жоғарылауымен қатар жүруі мүмкін екенін ескере отырып, мұндай қызмет түрлерін орындау кезінде сақ болыңыз