अक्सार्टोबान

about the product

दवा एक्सार्टोबान में सक्रिय संघटक डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट होता है । यह एंटीथ्रॉम्बोटिक दवाओं के समूह से संबंधित है, यानी ड्रग्स जो रक्त के थक्कों के गठन को रोकते हैं । इसकी कार्रवाई एक पदार्थ (थ्रोम्बिन) की गतिविधि के दमन पर आधारित है, जो रक्त वाहिकाओं में रक्त के थक्के के गठन में शामिल है ।
हाइपोमेलोज नंबर 2 से बने हार्ड कैप्सूल । शरीर पीला है, ढक्कन पीला, अपारदर्शी, बेलनाकार आकार में गोलार्द्ध के सिरों के साथ है । कैप्सूल की सामग्री सफेद से पीले रंग के छर्रों तक होती है ।

2024-09-09_0002_ЛВ_Аксартобан капс_75 мг.pdf

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Specifications

Name

अक्सार्टोबान

Dosage form

कैप्सूल

Nosological classification

Antithrombotic एजेंट

INN

डाबीगाट्रान इटेक्सिलेट

Dosages

75 मिलीग्राम, 110 मिलीग्राम; 150 मिलीग्राम

ATC code

B01AE07

Active substance

डाबीगाट्रान इटेक्सिलेट

Pharmacotherapeutic group

सामान्य चिकित्सा दवाएं

use

अनुशंसित खुराक

आर्थोपेडिक घुटने या हिप रिप्लेसमेंट सर्जरी के बाद वयस्क रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की प्राथमिक रोकथाम अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 220 मिलीग्राम है (दिन में एक बार 2 मिलीग्राम के 110 कैप्सूल) ।
यदि आपके गुर्दे की कार्यक्षमता में आधे से अधिक की कमी है या यदि आपकी आयु 75 वर्ष या उससे अधिक है, तो अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 150 मिलीग्राम (दिन में एक बार 2 कैप्सूल 75 मिलीग्राम) है ।
यदि आप अमियोडेरोन, क्विनिडाइन या वेरापामिल युक्त दवाएं ले रहे हैं, तो अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 150 मिलीग्राम (दिन में एक बार 2 कैप्सूल 75 मिलीग्राम) है ।
यदि आप वेरापामिल युक्त दवाएं ले रहे हैं और आपके गुर्दे के कार्य में आधे से अधिक की कमी है, तो आपको एक्सार्टोबान की खुराक को आधा (दिन में एक बार 75 मिलीग्राम) कम करना चाहिए, क्योंकि रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है ।
घुटने या कूल्हे आर्थ्रोप्लास्टी पोस्टऑपरेटिव घाव से रक्तस्राव होने पर उपचार शुरू नहीं किया जाना चाहिए ।
यदि सर्जरी के बाद दिन से पहले उपचार शुरू नहीं किया जा सकता है, तो दवा को दिन में एक बार 2 मिलीग्राम के 110 कैप्सूल के साथ लेना चाहिए ।
घुटने आर्थ्रोप्लास्टी आपको सर्जरी की समाप्ति के 1-4 घंटे के भीतर 1 110 मिलीग्राम कैप्सूल लेते हुए एक्सार्टोबैन के साथ उपचार शुरू करना चाहिए । उसके बाद, 2 दिनों के लिए दिन में एक बार 110 मिलीग्राम के 10 कैप्सूल लें ।
हिप रिप्लेसमेंट आपको सर्जरी की समाप्ति के 1-4 घंटे के भीतर 1 110 मिलीग्राम कैप्सूल लेते हुए एक्सार्टोबैन के साथ उपचार शुरू करना चाहिए । उसके बाद, 2-110 दिनों के लिए दिन में एक बार 28 मिलीग्राम के 35 कैप्सूल लें ।
गैर-वाल्वुलर एट्रियल फाइब्रिलेशन और एक या अधिक जोखिम वाले कारकों वाले वयस्क रोगियों में स्ट्रोक, प्रणालीगत थ्रोम्बोम्बोलिज़्म और हृदय मृत्यु दर में कमी की रोकथाम ।
तीव्र गहरी शिरा घनास्त्रता और / या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता की पुनरावृत्ति का उपचार और रोकथाम और वयस्क रोगियों में इन रोगों के कारण होने वाली मौतों की रोकथाम अनुशंसित दैनिक खुराक 300 मिलीग्राम (1 कैप्सूल 150 मिलीग्राम दिन में दो बार) है । यदि आपकी आयु 80 वर्ष या उससे अधिक है, तो एक्सार्टोबान की अनुशंसित दैनिक खुराक 220 मिलीग्राम (1 कैप्सूल 110 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार) है ।
यदि आप वेरापामिल युक्त दवाएं ले रहे हैं, तो आपको एक्सार्टोबान की कम दैनिक खुराक प्राप्त करनी चाहिए, 220 मिलीग्राम (1 कैप्सूल 110 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार) के बराबर, क्योंकि रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है ।
यदि आपको रक्तस्राव का संभावित रूप से अधिक जोखिम है, तो आपका डॉक्टर एक्सार्टोबैन 220 मिलीग्राम (1 कैप्सूल 110 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार) की दैनिक खुराक लिख सकता है ।
यदि कार्डियोवर्जन प्रक्रिया का उपयोग करके सामान्य हृदय ताल को बहाल करना आवश्यक है तो आप एक्सार्टोबैन लेना जारी रख सकते हैं । आपको अपने डॉक्टर के निर्देशों के अनुसार एक्सार्टोबान लेना चाहिए ।
यदि रक्त वाहिका में एक विशेष उपकरण (स्टेंट) स्थापित किया गया है, तो स्टेंटिंग के साथ पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन नामक प्रक्रिया के दौरान इसके कामकाज को बनाए रखने के लिए, आप सामान्य रक्त के थक्के नियंत्रण को प्राप्त करने के बाद एक्सार्टोबैन प्राप्त कर सकते हैं । अपने डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार एक्सार्टोबैन लें ।

मार्ग और प्रशासन की विधि
मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए ।
भोजन के समय की परवाह किए बिना एक्सर्टोबैन लिया जा सकता है ।
कैप्सूल को एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि दवा पेट में प्रवेश करे । कैप्सूल से छर्रों( कैप्सूल सामग्री, औषधीय पदार्थ और एक्सीसिएंट्स से युक्त ठोस गोलाकार कण) को तोड़ना, चबाना या निकालना न करें, क्योंकि इससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है

Help

Package leaflet

वयस्क रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की प्राथमिक रोकथाम, जो वैकल्पिक कुल हिप प्रतिस्थापन या कुल घुटने के प्रतिस्थापन से गुजर चुके हैं ।
स्ट्रोक की रोकथाम, प्रणालीगत थ्रोम्बोम्बोलिज़्म और गैर-वाल्वुलर एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले वयस्क रोगियों में हृदय मृत्यु दर में कमी और एक या अधिक जोखिम कारक जैसे स्ट्रोक या क्षणिक इस्केमिक हमला, आयु, 75 वर्ष, पुरानी हृदय विफलता (एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार द्वितीय कार्यात्मक वर्ग), मधुमेह मेलेटस, उच्च रक्तचाप, संवहनी रोग (पिछले रोधगलन, परिधीय धमनी रोग, या महाधमनी में एथेरोस्क्लोरोटिक पट्टिका) ।
तीव्र गहरी शिरा घनास्त्रता और/या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता की पुनरावृत्ति का उपचार और रोकथाम और वयस्क रोगियों में इन बीमारियों के कारण होने वाली मौतों की रोकथाम ।

एक्सार्टोबैन की अत्यधिक उच्च खुराक लेने से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है । यदि आप गलती से अपनी दवा से अधिक दवा लेते हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक से परामर्श करें । विशेष उपचार विधियां उपलब्ध हैं ।

सभी दवाओं की तरह, एक्सार्टोबान अवांछनीय प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकता है, लेकिन वे सभी में नहीं होते हैं ।
यह महत्वपूर्ण है कि आप अपने डॉक्टर को होने वाली किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया के बारे में सूचित करें ताकि वह उचित उपाय कर सके (उदाहरण के लिए, अस्थायी रूप से उपचार को निलंबित या रद्द करना, दवा के साथ उपचार की खुराक और अवधि को बदलना और अतिरिक्त चिकित्सा निर्धारित करना) ।
एक्सार्टोबान रक्त के थक्के को प्रभावित करता है, इसलिए अधिकांश प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं चोट या रक्तस्राव जैसे लक्षणों से जुड़ी होती हैं ।
व्यापक या गंभीर रक्तस्राव हो सकता है, जो सबसे गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया है और, स्थान की परवाह किए बिना, विकलांगता, जीवन-धमकी या घातक भी हो सकता है । कुछ मामलों में, ऐसा रक्तस्राव छिपा हो सकता है ।

नहीं ले Axartoban®.:

यदि आप कर रहे हैं एलर्जी के लिए dabigatran etexilate या अन्य घटकों के लिए इस दवा (खंड में सूचीबद्ध के 6 पत्रक);
यदि आप गंभीर गुर्दे की विफलता;
यदि आप वर्तमान में खून बह रहा है या अंग क्षति का एक परिणाम के रूप में खून बह रहा है, सहित टूटना, मस्तिष्क की वाहिकाओं और रक्तस्राव मस्तिष्क के ऊतकों में (रक्तस्रावी स्ट्रोक) 6 महीने के भीतर उपचार शुरू करने से पहले;
यदि आप एक बीमारी या हालत एक उच्च जोखिम के साथ व्यापक खून बह रहा है (उदाहरण के लिए, एक पेट में अल्सर, ट्यूमर एक उच्च जोखिम के साथ खून बह रहा है, घाव मस्तिष्क चोट, रीढ़ की हड्डी में चोट या intracranial नकसीर, घेघा की वैरिकाज़ नसों या संदिग्ध वैरिकाज़ नसों, संवहनी विकृति के मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी, हाल ही में मस्तिष्क सर्जरी मस्तिष्क सर्जरी या रोग सर्जरी);
यदि आपके पास रक्तस्राव विकसित करने की प्रवृत्ति बढ़ गई है । यह हो सकता है जन्मजात, की वजह से एक अज्ञात कारण के लिए, या एक परिणाम के रूप में एक साथ अन्य दवाओं का उपयोग करें.;
यदि आप उपयोग कर रहे हैं दवाओं घनास्त्रता को रोकने के लिए (उदाहरण के लिए, warfarin, rivaroxaban, apixaban, या हेपरिन) के मामलों को छोड़कर, बदलते थक्कारोधी चिकित्सा प्राप्त करने या unfractionated हेपरिन चिकित्सा खुराक पर सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक कामकाज के एक केंद्रीय शिरापरक या धमनी कैथेटर, या दिल ताल बहाल करने के माध्यम से सर्जिकल उपचार (कैथिटर पृथक) के लिए गैर वाल्वुलर अलिंद atria;
यदि आप गंभीर जिगर की विफलता या एक चिकित्सा हालत
जिगर चोट कर सकते हैं, जो घातक हो;
यदि आप केटोकोनाज़ोल या इट्राकोनाज़ोल (फंगल संक्रमण के उपचार के लिए दवाएं) मौखिक रूप से ले रहे हैं;
यदि आप ले जा रहे हैं, cyclosporine (एक दवा के लिए इस्तेमाल किया अंग अस्वीकृति को रोकने के बाद प्रत्यारोपण) मौखिक रूप से;
यदि आप ले जा रहे हैं dronedarone (एक के इलाज के लिए दवा कार्डियक arrhythmias);
यदि आप टैक्रोलिमस (प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाने के लिए एक दवा) ले रहे हैं;
यदि आप ले जा रहे हैं के संयोजन दवा glecaprevir + pibrentasvir (एक एंटीवायरल दवा के उपचार के लिए, वायरल हेपेटाइटिस सी);
यदि आप एक कृत्रिम हृदय वाल्व स्थापित की आवश्यकता है कि लगातार anticoagulant चिकित्सा.

यदि आप निम्न में से किसी भी दवा का उपयोग कर रहे हैं तो अपने डॉक्टर को सूचित करना सुनिश्चित करें:

रक्त के थक्के को कम करने के लिए दवाएं (उदाहरण के लिए, वारफारिन, एसेनोकोलोल, हेपरिन, क्लोपिडोग्रेल, प्रसुग्रेल, टिकाग्रेलर, रिवरोक्सैबन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड);
फंगल संक्रमण (जैसे केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल) के उपचार के लिए दवाएं, त्वचा पर शीर्ष रूप से लागू होने वाले को छोड़कर;
कार्डियक अतालता के उपचार के लिए दवाएं (उदाहरण के लिए, एमियोडेरोन, ड्रोनडेरोन, क्विनिडाइन, वेरापामिल) । यदि आप अमियोडेरोन, क्विनिडाइन या वेरापामिल युक्त दवाएं ले रहे हैं, तो आपका डॉक्टर आपको एक्सार्टोबैन की कम खुराक लेने की सलाह देगा (पत्रक की धारा 3 भी देखें) । ;
प्रत्यारोपण के बाद अंग अस्वीकृति की रोकथाम के लिए दवाएं (उदाहरण के लिए, टैक्रोलिमस, साइक्लोस्पोरिन);
एक संयोजन दवा जिसमें ग्लेकाप्रेविर और पिब्रेंटासवीर (वायरल हेपेटाइटिस सी के उपचार के लिए एक एंटीवायरल दवा);
विरोधी भड़काऊ और दर्द निवारक (जैसे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, इबुप्रोफेन, डाइक्लोफेनाक);
सेंट जॉन पौधा की तैयारी (अवसाद के इलाज के लिए प्रयुक्त हर्बल उपचार);
अवसाद के उपचार के लिए दवाएं जिन्हें चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक इनहिबिटर कहा जाता है (उदाहरण के लिए, सेराट्रलाइन, एस्सिटालोप्राम, आदि । );
एंटीबायोटिक्स (रिफैम्पिसिन या क्लैरिथ्रोमाइसिन);
मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी)/एक्वायर्ड इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम (एड्स) के उपचार के लिए एंटीवायरल ड्रग्स (जैसे रटनवीर);
मिर्गी के इलाज के लिए कुछ दवाएं (उदाहरण के लिए, कार्बामाज़ेपिन, फ़िनाइटोइन) ।

पंजीकरण प्रमाण पत्र धारक
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
निर्माता
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
पता: 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
फोन: +7 (8342) 38 03 68
ईमेल: biohimic@promomed.pro
इंटरनेट पता: promomed.pro
उपभोक्ता दावों को स्वीकार करने वाला संगठन
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
पता: 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
फोन नंबर: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( घड़ी के आसपास)
ईमेल: hot_line@promomed.pro

25 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टोर करें मूल पैकेजिंग (पैक/बॉक्स) में स्टोर करें ।

0 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों को दवा न दें, क्योंकि बच्चों और किशोरों में दवा एक्सार्टोबान की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है । कोई डेटा उपलब्ध नहीं है ।

वाहनों को चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता पर डाबीगेट्रान ईटेक्लेट के प्रभाव में वृद्धि की एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति का अध्ययन नहीं किया गया है । यह ध्यान में रखते हुए कि एक्सार्टोबैन दवा लेने से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है, ऐसी गतिविधियों को करते समय सावधान रहें ।