about the product
दवा एक्सार्टोबान में सक्रिय संघटक डाबीगेट्रान इटेक्सिलेट होता है । यह एंटीथ्रॉम्बोटिक दवाओं के समूह से संबंधित है, यानी ड्रग्स जो रक्त के थक्कों के गठन को रोकते हैं । इसकी कार्रवाई एक पदार्थ (थ्रोम्बिन) की गतिविधि के दमन पर आधारित है, जो रक्त वाहिकाओं में रक्त के थक्के के गठन में शामिल है । <बीआर>
हाइपोमेलोज नंबर 2 से बने हार्ड कैप्सूल । शरीर पीला है, ढक्कन पीला, अपारदर्शी, बेलनाकार आकार में गोलार्द्ध के सिरों के साथ है । कैप्सूल की सामग्री सफेद से पीले रंग के छर्रों तक होती है ।
Specifications
Name
अक्सार्टोबान
Dosage form
कैप्सूल
Nosological classification
एंटीथ्रॉम्बोटिक एजेंट
INN
डाबीगाट्रान इटेक्सिलेट
Dosages
75 मिलीग्राम; 110 मिलीग्राम; 150 मिलीग्राम
ATC code
B01AE07
Active substance
डाबीगाट्रान इटेक्सिलेट
Pharmacotherapeutic group
सामान्य चिकित्सा दवाएं
use
<पी>
अनुशंसित खुराक
<पी>
आर्थोपेडिक घुटने या हिप रिप्लेसमेंट सर्जरी के बाद वयस्क रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की प्राथमिक रोकथाम
अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 220 मिलीग्राम है (दिन में एक बार 2 मिलीग्राम के 110 कैप्सूल) । <बीआर>
यदि आपके गुर्दे की कार्यक्षमता में आधे से अधिक की कमी है या यदि आपकी आयु 75 वर्ष या उससे अधिक है, तो अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 150 मिलीग्राम (दिन में एक बार 2 कैप्सूल 75 मिलीग्राम) है । <बीआर>
यदि आप अमियोडेरोन, क्विनिडाइन या वेरापामिल युक्त दवाएं ले रहे हैं, तो अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 150 मिलीग्राम (दिन में एक बार 2 कैप्सूल 75 मिलीग्राम) है । <बीआर>
यदि आप वेरापामिल युक्त दवाएं ले रहे हैं और आपके गुर्दे के कार्य में आधे से अधिक की कमी है, तो आपको एक्सार्टोबान की खुराक को आधा (दिन में एक बार 75 मिलीग्राम) कम करना चाहिए, क्योंकि रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है । <बीआर>
घुटने या हिप रिप्लेसमेंट
पोस्टऑपरेटिव घाव से रक्तस्राव होने पर उपचार शुरू नहीं किया जाना चाहिए । <बीआर>
यदि सर्जरी के बाद दिन से पहले उपचार शुरू नहीं किया जा सकता है, तो दवा को दिन में एक बार 2 मिलीग्राम के 110 कैप्सूल के साथ लेना चाहिए । <बीआर>
घुटने के प्रतिस्थापन
आपको सर्जरी की समाप्ति के 1-4 घंटे के भीतर 1 110 मिलीग्राम कैप्सूल लेते हुए एक्सार्टोबैन के साथ उपचार शुरू करना चाहिए । उसके बाद, 2 दिनों के लिए दिन में एक बार 110 मिलीग्राम के 10 कैप्सूल लें । <बीआर>
हिप रिप्लेसमेंट
आपको सर्जरी की समाप्ति के 1-4 घंटे के भीतर 1 110 मिलीग्राम कैप्सूल लेते हुए एक्सार्टोबैन के साथ उपचार शुरू करना चाहिए । उसके बाद, 2-110 दिनों के लिए दिन में एक बार 28 मिलीग्राम के 35 कैप्सूल लें । <बीआर>
गैर-वाल्वुलर एट्रियल फाइब्रिलेशन और एक या अधिक जोखिम वाले कारकों के साथ वयस्क रोगियों में स्ट्रोक, प्रणालीगत थ्रोम्बोम्बोलिज़्म और हृदय मृत्यु दर में कमी की रोकथाम ।
तीव्र गहरी शिरा घनास्त्रता और/या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता की पुनरावृत्ति का उपचार और रोकथाम और वयस्क रोगियों में इन रोगों के कारण होने वाली मौतों की रोकथाम अनुशंसित दैनिक खुराक 300 मिलीग्राम (1 कैप्सूल 150 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार) है । यदि आपकी आयु 80 वर्ष या उससे अधिक है, तो एक्सार्टोबान की अनुशंसित दैनिक खुराक 220 मिलीग्राम (1 कैप्सूल 110 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार) है । <बीआर>
यदि आप वेरापामिल युक्त दवाएं ले रहे हैं, तो आपको एक्सार्टोबान की कम दैनिक खुराक प्राप्त करनी चाहिए, 220 मिलीग्राम (1 कैप्सूल 110 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार) के बराबर, क्योंकि रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है । <बीआर>
यदि आपको रक्तस्राव का संभावित रूप से अधिक जोखिम है, तो आपका डॉक्टर एक्सार्टोबैन 220 मिलीग्राम (1 कैप्सूल 110 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार) की दैनिक खुराक लिख सकता है । <बीआर>
यदि कार्डियोवर्जन प्रक्रिया का उपयोग करके सामान्य हृदय ताल को बहाल करना आवश्यक है तो आप एक्सार्टोबैन लेना जारी रख सकते हैं । आपको अपने डॉक्टर के निर्देशों के अनुसार एक्सार्टोबान लेना चाहिए । <बीआर>
यदि रक्त वाहिका में एक विशेष उपकरण (स्टेंट) स्थापित किया गया है, तो स्टेंटिंग के साथ पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन नामक प्रक्रिया के दौरान इसके कामकाज को बनाए रखने के लिए, आप सामान्य रक्त के थक्के नियंत्रण को प्राप्त करने के बाद एक्सार्टोबैन प्राप्त कर सकते हैं । अपने डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार एक्सार्टोबैन लें ।
<पी>
प्रशासन का तरीका और तरीका
मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए । <बीआर>
भोजन के समय की परवाह किए बिना एक्सर्टोबैन लिया जा सकता है । <बीआर>
कैप्सूल को एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि दवा पेट में प्रवेश करे । कैप्सूल से छर्रों( कैप्सूल सामग्री, औषधीय पदार्थ और एक्सीसिएंट्स से युक्त ठोस गोलाकार कण) को तोड़ना, चबाना या निकालना न करें, क्योंकि इससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है
Help
Package leaflet
<उल> वयस्क रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की प्राथमिक रोकथाम, जो वैकल्पिक कुल हिप प्रतिस्थापन या कुल घुटने के प्रतिस्थापन से गुजर चुके हैं । गैर-वाल्वुलर एट्रियल फाइब्रिलेशन के साथ वयस्क रोगियों में स्ट्रोक, प्रणालीगत थ्रोम्बोम्बोलिज़्म और हृदय मृत्यु दर में कमी और स्ट्रोक या क्षणिक इस्केमिक हमले जैसे एक या अधिक जोखिम कारक, आयु 75 वर्ष, पुरानी हृदय विफलता (एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार द्वितीय कार्यात्मक वर्ग), मधुमेह मेलेटस, उच्च रक्तचाप, संवहनी रोग (पिछले रोधगलन, परिधीय धमनी रोग, या महाधमनी में एथेरोस्क्लोरोटिक पट्टिका) । तीव्र गहरी शिरा घनास्त्रता और/या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता की पुनरावृत्ति का उपचार और रोकथाम और वयस्क रोगियों में इन रोगों के कारण होने वाली मौतों की रोकथाम ।
एक्सार्टोबैन की अत्यधिक उच्च खुराक लेने से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है । यदि आप गलती से अपनी दवा से अधिक दवा लेते हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक से परामर्श करें । विशेष उपचार विधियां उपलब्ध हैं ।
सभी दवाओं की तरह, एक्सार्टोबान अवांछनीय प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकता है, लेकिन वे सभी में नहीं होते हैं । <बीआर> यह महत्वपूर्ण है कि आप अपने डॉक्टर को होने वाली किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया के बारे में सूचित करें ताकि वह उचित उपाय कर सके (उदाहरण के लिए, अस्थायी रूप से उपचार को निलंबित या रद्द करना, दवा के साथ उपचार की खुराक और अवधि को बदलना और अतिरिक्त चिकित्सा निर्धारित करना) । <बीआर> एक्सार्टोबान रक्त के थक्के को प्रभावित करता है, इसलिए अधिकांश प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं चोट या रक्तस्राव जैसे लक्षणों से जुड़ी होती हैं । <बीआर> व्यापक या गंभीर रक्तस्राव हो सकता है, जो सबसे गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया है और, स्थान की परवाह किए बिना, विकलांगता, जीवन-धमकी या घातक भी हो सकता है । कुछ मामलों में, ऐसा रक्तस्राव छिपा हो सकता है । <बीआर>
एक्सर्टोबैन न लें।:<बीआर> <उल> यदि आपको डाबीगेट्रान एटेक्सिलेट या इस दवा के अन्य घटकों से एलर्जी है (पत्रक के खंड 6 में सूचीबद्ध); <ली> यदि आपके पास गंभीर गुर्दे की कमी है; <ली> यदि आपको वर्तमान में रक्तस्राव के परिणामस्वरूप रक्तस्राव या अंग क्षति होती है, जिसमें चिकित्सा शुरू करने से पहले 6 महीने के भीतर मस्तिष्क के ऊतकों (रक्तस्रावी स्ट्रोक) में मस्तिष्क के जहाजों का टूटना और रक्तस्राव शामिल है; यदि आपको व्यापक रक्तस्राव के उच्च जोखिम के साथ कोई बीमारी या स्थिति है (उदाहरण के लिए, पेट का अल्सर, रक्तस्राव के उच्च जोखिम वाला ट्यूमर, दर्दनाक मस्तिष्क की चोट, रीढ़ की हड्डी की चोट या इंट्राक्रैनील रक्तस्राव, अन्नप्रणाली की वैरिकाज़ नसों या संदिग्ध वैरिकाज़ नसों, मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी के संवहनी विकृति, हाल ही में सर्जरी की गई मस्तिष्क सर्जरी या नेत्र <ली> यदि आपके पास रक्तस्राव विकसित करने की प्रवृत्ति बढ़ गई है । यह जन्मजात हो सकता है, अज्ञात कारण से, या अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग के परिणामस्वरूप; यदि आप घनास्त्रता को रोकने के लिए दवाओं का उपयोग कर रहे हैं (उदाहरण के लिए, वारफारिन, रिवरोक्सैबन, एपिक्सैबन, या हेपरिन), एंटीकोआगुलेंट थेरेपी को बदलने या केंद्रीय शिरापरक या धमनी कैथेटर के कामकाज को सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक खुराक पर अव्यवस्थित हेपरिन थेरेपी प्राप्त करने के मामलों को छोड़कर, या गैर-वाल्वुलर एट्रियल फाइब्रिलेशन के साथ सर्जिकल उपचार (कैथेटर एब्लेशन) के माध्यम <ली> यदि आपको गंभीर जिगर की विफलता या यकृत रोग है <ली> जिगर, जो मौत के लिए नेतृत्व कर सकते हैं; यदि आप केटोकोनाज़ोल या इट्राकोनाज़ोल (फंगल संक्रमण के उपचार के लिए दवाएं) ले रहे हैं; यदि आप अंदर साइक्लोस्पोरिन लेते हैं (प्रत्यारोपण के बाद अंग अस्वीकृति की रोकथाम के लिए एक दवा); यदि आप ड्रोनडेरोन (कार्डियक अतालता के उपचार के लिए एक दवा) ले रहे हैं; यदि आप टैक्रोलिमस (प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाने के लिए एक दवा) ले रहे हैं; यदि आप संयोजन दवा ग्लेकाप्रेविर + पिब्रेंटासवीर (वायरल हेपेटाइटिस सी के उपचार के लिए एक एंटीवायरल दवा) ले रहे हैं; यदि आपके पास एक कृत्रिम हृदय वाल्व स्थापित है जिसके लिए निरंतर थक्कारोधी चिकित्सा की आवश्यकता होती है ।
यदि आप निम्न में से किसी भी दवा का उपयोग कर रहे हैं तो अपने डॉक्टर को सूचित करना सुनिश्चित करें: <उल> रक्त के थक्के को कम करने के लिए दवाएं (उदाहरण के लिए, वारफारिन, एसेनोकोलोल, हेपरिन, क्लोपिडोग्रेल, प्रसुग्रेल, टिकाग्रेलर, रिवरोक्सैबन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड); फंगल संक्रमण के उपचार के लिए दवाएं (उदाहरण के लिए, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल), त्वचा पर शीर्ष रूप से लागू लोगों के अपवाद के साथ; कार्डियक अतालता के उपचार के लिए दवाएं (उदाहरण के लिए, एमियोडेरोन, ड्रोनडेरोन, क्विनिडाइन, वेरापामिल) । यदि आप अमियोडेरोन, क्विनिडाइन या वेरापामिल युक्त दवाएं ले रहे हैं, तो आपका डॉक्टर आपको एक्सार्टोबैन की कम खुराक लेने की सलाह देगा (पत्रक की धारा 3 भी देखें); प्रत्यारोपण के बाद अंग अस्वीकृति की रोकथाम के लिए दवाएं (उदाहरण के लिए, टैक्रोलिमस, साइक्लोस्पोरिन); एक संयुक्त दवा जिसमें ग्लेकाप्रेविर और पिबरेंटसवीर (वायरल हेपेटाइटिस सी के उपचार के लिए एक एंटीवायरल दवा) शामिल है; विरोधी भड़काऊ और दर्द निवारक (जैसे एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, इबुप्रोफेन, डाइक्लोफेनाक); सेंट जॉन पौधा (अवसाद के इलाज के लिए इस्तेमाल एक हर्बल उपचार) की तैयारी; अवसाद के उपचार के लिए दवाएं जिन्हें चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक इनहिबिटर कहा जाता है (उदाहरण के लिए, सेराट्रलाइन, एस्सिटालोप्राम, आदि । ); एंटीबायोटिक्स (रिफैम्पिसिन या क्लैरिथ्रोमाइसिन); मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी)/एक्वायर्ड इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम (एड्स) (जैसे रटनवीर) के उपचार के लिए एंटीवायरल ड्रग्स; मिर्गी के इलाज के लिए कुछ दवाएं (जैसे कार्बामाज़ेपिन, फ़िनाइटोइन) ।
पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, मोर्दोविया गणराज्य, 430030 निर्माता<बीआर> जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ पता: 15 ए वासेंको स्ट्र । , सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य फोन नंबर: +7 (8342) 38 03 68<बीआर> ईमेल: <ए एचआरईएफ="mailto:biohimic@promomed.pro">biohimic@promomed.pro इंटरनेट पता: promomed.ru <बीआर> उपभोक्ता दावों को स्वीकार करने वाला संगठन जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ पता: 15 ए वासेंको स्ट्र । , सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य फोन नंबर: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( चौबीसों घंटे) ईमेल: <ए एचआरईएफ="mailto:hot_line@promomed.pro">hot_line@promomed.pro
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टोर करें मूल पैकेजिंग (पैक/बॉक्स) में स्टोर करें ।
0 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों को दवा न दें, क्योंकि बच्चों और किशोरों में दवा एक्सार्टोबान की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है । कोई डेटा उपलब्ध नहीं है ।
वाहनों को चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता पर डाबीगेट्रान ईटेक्लेट के प्रभाव में वृद्धि की एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति का अध्ययन नहीं किया गया है । यह ध्यान में रखते हुए कि एक्सार्टोबैन दवा लेने से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है, ऐसी गतिविधियों को करते समय सावधान रहें ।
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