• Phòng Ngừa Chính các biến chứng huyết khối tĩnh mạch ở bệnh nhân trưởng thành đã trải qua thay thế toàn bộ hông tự chọn hoặc thay thế toàn bộ đầu gối.
• Phòng ngừa đột quỵ, huyết khối toàn thân và giảm tỷ lệ tử vong tim mạch ở bệnh nhân trưởng thành bị rung tâm nhĩ không van tim và một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ như đột quỵ hoặc cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua, tuổi ≥ 75 tuổi, suy tim mãn tính (lớp chức năng≥ II theo PHÂN động Mạch Chủ).
• Điều trị và phòng ngừa tái phát huyết khối tĩnh mạch sâu cấp tính và/hoặc thuyên tắc phổi và phòng ngừa tử vong do các bệnh này ở bệnh nhân trưởng thành.

Dùng Một Liều Axartoban® quá cao sẽ làm tăng nguy cơ chảy máu. Nếu bạn vô tình dùng nhiều thuốc hơn mức cần thiết, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức. Phương pháp điều trị đặc biệt có sẵn.

Giống như tất cả các loại thuốc, Axartoban® có thể gây ra các phản ứng không mong muốn, nhưng chúng không xảy ra ở tất cả mọi người. Điều quan trọng là bạn phải thông báo cho bác sĩ về bất kỳ phản ứng bất lợi nào xảy ra để bác sĩ có thể thực hiện các biện pháp thích hợp (ví dụ: tạm thời đình chỉ hoặc hủy điều trị, thay đổi liều lượng và thời gian điều trị bằng thuốc và kê đơn điều trị bổ sung). Axartoban® ảnh hưởng đến quá trình đông máu, vì vậy hầu hết các phản ứng có hại đều liên quan đến các triệu chứng như bầm tím hoặc chảy máu. Chảy máu nhiều hoặc nặng có thể xảy ra, đây là phản ứng bất lợi nghiêm trọng nhất và bất kể vị trí nào, có thể gây tàn tật, đe dọa tính mạng hoặc thậm chí gây tử vong. Trong một số trường hợp, chảy máu như vậy có thể được ẩn.

Không dùng Axartoban®.:

• nếu bạn bị dị ứng với dabigatran etexilate hoặc các thành phần khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6 của tờ rơi);
• nếu bạn bị suy thận nặng;
• nếu bạn hiện đang bị chảy máu hoặc tổn thương nội tạng do chảy máu, bao gồm vỡ mạch não và xuất huyết trong mô não (đột quỵ xuất huyết) trong vòng 6 tháng trước khi bắt đầu điều trị;
nếu bạn bị bệnh hoặc tình trạng có nguy cơ chảy máu nhiều (ví dụ, loét dạ dày, khối u có nguy cơ chảy máu cao, chấn thương sọ não, chấn thương tủy sống hoặc xuất huyết nội sọ, giãn tĩnh mạch thực quản hoặc nghi ngờ giãn tĩnh mạch, bệnh lý mạch máu não và tủy sống, gần đây đã thực hiện phẫu
• nếu bạn có xu hướng tăng chảy máu. Nó có thể là bẩm sinh, gây ra bởi một nguyên nhân không xác định, hoặc là kết quả của việc sử dụng đồng thời các loại thuốc khác;
nếu bạn đang sử dụng thuốc để ngăn ngừa huyết khối (ví dụ, warfarin, rivaroxaban, apixaban hoặc heparin), ngoại trừ trong trường hợp thay đổi liệu pháp chống đông máu hoặc nhận liệu pháp heparin không phân đoạn với liều lượng cần thiết để đảm bảo hoạt động của ống thông tĩnh mạch hoặc động mạch trung tâm, hoặc phục hồi nhịp tim
• nếu bạn bị suy gan nặng hoặc bệnh gan
• gan, có thể dẫn đến tử vong;
• nếu bạn đang dùng ketoconazole hoặc itraconazole (thuốc điều trị nhiễm nấm);
• nếu bạn đang dùng cyclosporine (một loại thuốc để ngăn ngừa thải ghép nội tạng sau khi cấy ghép);
• nếu bạn đang dùng dronedarone (một loại thuốc để điều trị rối loạn nhịp tim);
• nếu bạn đang dùng tacrolimus (một loại thuốc để ức chế hệ thống miễn dịch);
• nếu bạn đang dùng thuốc kết hợp glecaprevir + pibrentasvir (một loại thuốc kháng vi-rút để điều trị viêm gan Siêu Vi C);
nếu bạn đã lắp đặt van tim nhân tạo cần điều trị chống đông máu liên tục.

Trước Khi Dùng Axartoban®, hãy nhớ thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang sử dụng bất kỳ loại thuốc nào sau đây:

• thuốc để giảm đông máu (ví dụ, warfarin, acenocalol, heparin, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxaban, axit acetylsalicylic);
• thuốc điều trị nhiễm nấm (ví dụ, ketoconazole, itraconazole), ngoại trừ những loại được bôi tại chỗ lên da;
thuốc điều trị rối loạn nhịp tim (ví dụ, amiodarone, dronedarone, quinidine, verapamil). Nếu bạn đang dùng thuốc có chứa amiodarone, quinidine hoặc verapamil, bác sĩ sẽ khuyên bạn nên giảm Liều Axartoban® (xem thêm phần 3 của tờ rơi);
• thuốc để phòng ngừa thải ghép nội tạng sau khi cấy ghép (ví dụ, tacrolimus, cyclosporine);
• một loại thuốc kết hợp có chứa glecaprevir và pibrentasvir (một loại thuốc kháng vi-rút để điều trị viêm gan Siêu Vi C);
• chống viêm và thuốc giảm đau (ví dụ, axit acetylsalicylic, ibuprofen, diclofenac);
• các chế phẩm của st. John ' s wort (một phương thuốc thảo dược được sử dụng để điều trị trầm cảm);
thuốc điều trị trầm cảm được gọi là thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc hoặc thuốc ức chế tái hấp thu serotonin và norepinephrine (ví dụ, sertraline, escitalopram, v. v.);
• kháng sinh (rifampicin hoặc clarithromycin);
• thuốc kháng vi-rút để điều trị vi-rút suy giảm miễn dịch ở người (HIV)/hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS) (ví dụ: ritonavir);
một số loại thuốc để điều trị động kinh (ví dụ: carbamazepine, phenytoin).

Chủ sở hữu giấy chứng nhận đăng ký
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
15A Vasenko St., Saransk, Cộng Hòa Mordovia, 430030
Nhà sản xuất
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
Địa chỉ: 15a Vasenko str., Saransk, 430030, Cộng hòa Mordovia
Số điện thoại: +7 (8342) 38 03 68 Email: biohimic@promomed.pro
Địa chỉ Internet: promomed.ru Một tổ chức chấp nhận yêu cầu của người tiêu dùng
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
Địa chỉ: 15a Vasenko str., Saransk, 430030, Cộng hòa Mordovia
Số điện thoại: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( xung quanh đồng hồ)
Email: hot_line@promomed.pro

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 25 °C. Bảo quản trong bao bì gốc (gói/hộp).

Không cho trẻ em từ 0 đến 18 tuổi dùng thuốc Vì Tính an toàn và hiệu quả Của Thuốc Axartoban® ở trẻ em và thanh thiếu niên chưa được thiết lập. Không có dữ liệu có sẵn.

Tác dụng của dabigatran etexilate đối với khả năng lái xe và tham gia vào các hoạt động nguy hiểm tiềm tàng khác đòi hỏi sự tập trung và tốc độ của các phản ứng tâm lý chưa được nghiên cứu. Cho rằng dùng Axartoban® có thể liên quan đến tăng nguy cơ chảy máu, hãy thận trọng khi thực hiện các loại hoạt động này.