• prévention Primaire des complications thromboemboliques veineuses chez les patients adultes ayant subi une arthroplastie totale planifiée de la hanche ou une arthroplastie totale du genou.
• Prévention des accidents vasculaires cérébraux, des thromboembolies systémiques et réduction de la mortalité cardiovasculaire chez les patients adultes présentant une fibrillation auriculaire non valvulaire et un ou plusieurs facteurs de risque tels qu'un accident vasculaire cérébral ou une attaque ischémique transitoire, âge ≥ 75 ans, insuffisance cardiaque chronique (classe fonctionnelle≥ II selon la classification NYHA), diabète, hypertension, maladie vasculaire (infarctus du myocarde).
• Traitement et prévention des rechutes de la thrombose veineuse profonde aiguë et / ou de la thromboembolie pulmonaire et prévention des décès causés par ces maladies chez les patients adultes.

Prendre une dose excessive d'Axartoban ® augmente le risque de saignement. Si vous avez accidentellement pris le médicament plus que prévu, consultez immédiatement votre médecin. Des traitements spéciaux sont disponibles.

Comme tous les médicaments, le médicament Axartoban® peut provoquer des réactions indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
Il est important que vous informiez le médecin de toutes les réactions indésirables que vous avez subies afin qu'il puisse prendre les mesures appropriées (par exemple, suspendre ou annuler temporairement le traitement, modifier la dose et la durée du traitement, prescrire un traitement supplémentaire).
Le médicament Axartoban® affecte la coagulation du sang, de sorte que la plupart des réactions indésirables sont associées à des symptômes tels que des ecchymoses ou des saignements.
Des saignements abondants ou graves peuvent survenir, ce qui constitue la réaction indésirable la plus grave et, quelle que soit la localisation, peut entraîner une invalidité, une menace pour la vie ou même la mort. Dans certains cas, de tels saignements peuvent être cachés.

Ne prenez pas le médicament Axartoban®:

• si vous êtes allergique à l'éthexylate de dabigatran ou à d'autres composants de ce médicament (énumérés à la section 6 de la feuille d'emballage);
• si Vous avez une insuffisance rénale sévère;
• si vous avez actuellement des saignements ou des lésions organiques à la suite d'un saignement, y compris une rupture vasculaire cérébrale et une hémorragie cérébrale (accident vasculaire cérébral hémorragique) dans les 6 mois précédant le début du traitement;
• si Vous souffrez d'une maladie ou d'une affection présentant un risque élevé de saignement important (par exemple, ulcère gastrique, tumeur à risque élevé de saignement, lésion cérébrale, lésion de la moelle épinière ou hémorragie intracrânienne, varices oesophagiennes ou suspectées, pathologie des vaisseaux cérébraux et de la moelle épinière, chirurgie cérébrale récente ou chirurgie ophtalmologique);
• si vous avez une tendance accrue à développer des saignements. Il peut être congénital, apparu pour une raison inconnue ou à la suite de l'utilisation simultanée d'autres médicaments;
• si Vous utilisez des médicaments pour prévenir la formation de caillots sanguins (par exemple, warfarine, rivaroxaban, apixaban ou héparine), sauf en cas de modification du traitement anticoagulant ou de traitement à l'héparine non fractionnée aux doses nécessaires au fonctionnement du cathéter veineux central ou artériel, ou pour rétablir le rythme cardiaque par un traitement chirurgical (ablation par cathéter) pour la fibrillation auriculaire
• si Vous avez une insuffisance hépatique sévère ou une maladie
• foie qui peut être fatale;
• si vous prenez par voie orale du kétoconazole ou de l'itraconazole (médicaments pour traiter les infections fongiques);
• si vous prenez de la cyclosporine par voie orale (un médicament pour prévenir le rejet d'un organe après une greffe);
• si vous prenez dronedarone (un médicament pour traiter les troubles du rythme cardiaque);
• si vous prenez du tacrolimus (un médicament pour supprimer le système immunitaire);
• si vous prenez le médicament combiné glecaprevir + pibrentasvir (un médicament antiviral pour le traitement de l'hépatite virale C);
• si Vous avez une valve cardiaque artificielle qui nécessite un traitement anti-coagulation permanent.

avant de commencer à prendre axartoban® assurez-vous d'informer votre médecin si vous utilisez l'Un des médicaments suivants:

• médicaments pour réduire la coagulation sanguine (par exemple, warfarine, acénocoumarol, héparine, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxaban, acide acétylsalicylique);
• préparations pour le traitement des infections fongiques (par exemple, kétoconazole, itraconazole), à l'exception des applications topiques – sur la peau;
• médicaments pour le traitement des troubles du rythme cardiaque (par exemple, amiodarone, dronedarone, quinidine, vérapamil). Si vous prenez des médicaments contenant de l'amiodarone, de la quinidine ou du vérapamil, Votre médecin vous conseillera de prendre une dose réduite d'Axartoban® (voir également la section 3 de la notice);
• médicaments pour la prévention du rejet d'organes après la transplantation (par exemple, tacrolimus, cyclosporine);
• un médicament combiné contenant du glecaprevir et du pibrentasvir (un médicament antiviral pour le traitement de l'hépatite virale C);
• anti-inflammatoires et analgésiques (par exemple, acide acétylsalicylique, ibuprofène, diclofénac);
• préparations de Millepertuis (remède à base de plantes utilisé pour traiter la dépression);
• médicaments pour le traitement de la dépression appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la norépinéphrine (par exemple, sertraline, Escitalopram, etc.);
• antibiotiques (rifampicine ou clarithromycine);
• médicaments antiviraux pour le traitement du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) / syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) (par exemple, le ritonavir);
• certains médicaments pour traiter l'épilepsie (par exemple, la carbamazépine, la phénytoïne).

Titulaire du permis d'enregistrement
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
430030, République de Mordovie, Saransk, rue vasenko, D. 15A
Fabricant
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: +7 (8342) 38 03 68
Email: biohimic@promomed.pro
Adresse Internet: promomed.ru
Organisation acceptant les réclamations des consommateurs
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 heures sur 24)
Email: hot_line@promomed.pro

Conserver à une température inférieure à 25 °C. Conserver dans son emballage d'origine (paquet/boîte).

Ne donnez pas le médicament aux enfants âgés de 0 à 18 ans, car la sécurité et l'efficacité du médicament Aksartoban® chez les enfants et les adolescents ne sont pas établies. Données non disponibles.

L'effet de l'étexylate de dabigatran sur la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue et une rapidité de réaction psychomotrice n'a pas été étudié. Étant donné que la prise d'Axartoban® peut être accompagnée d'un risque accru de saignement, soyez prudent lors de l'exécution de telles activités