(أكسارتوبان)®

• الوقاية الأولية من مضاعفات الانصمام الخثاري الوريدي في المرضى البالغين الذين خضعوا لاستبدال مفصل الورك الاختياري أو استبدال الركبة بالكامل.
• الوقاية من السكتة الدماغية ، الجلطات الدموية الجهازية والحد من وفيات القلب والأوعية الدموية في المرضى البالغين الذين يعانون من الرجفان الأذيني غير صمامي واحد أو أكثر من عوامل الخطر مثل السكتة الدماغية أو نوبة نقص تروية عابرة ، العمر 7 75 سنة ، قصور القلب المزمن (الدرجة الوظيفية الثانية وفقا لتصنيف نيها) ، داء السكري ، ارتفاع ضغط الدم ، أمراض الأوعية الدموية (احتشاء عضلة القلب السابق ، مرض الشرايين الطرفية ، أو لوحة تصلب الشرايين في الشريان الأورطي).
• العلاج والوقاية من تكرار تجلط الأوردة العميقة الحاد و / أو الانسداد الرئوي والوقاية من الوفيات الناجمة عن هذه الأمراض في المرضى البالغين.

يزيد تناول جرعة عالية جدا من أكسارتوبان من خطر النزيف. إذا تناولت الدواء عن طريق الخطأ أكثر مما ينبغي ، فاستشر طبيبك على الفور. تتوفر طرق علاج خاصة.

يمكن أن يسبب ردود فعل غير مرغوب فيها ، لكنها لا تحدث في الجميع.
من المهم أن تخبر طبيبك عن أي ردود فعل سلبية تحدث حتى يتمكن من اتخاذ التدابير المناسبة (على سبيل المثال ، تعليق أو إلغاء العلاج مؤقتا ، وتغيير الجرعة ومدة العلاج بالعقار ، ووصف علاج إضافي).
يؤثر على تخثر الدم ، لذلك ترتبط معظم ردود الفعل السلبية بأعراض مثل الكدمات أو النزيف.
قد يحدث نزيف شديد أو حاد ، وهو أخطر رد فعل سلبي ، وبغض النظر عن الموقع ، يمكن أن يسبب إعاقة أو تهديدا للحياة أو حتى قاتلا. في بعض الحالات ، قد يكون هذا النزيف مخفيا.

لا تأخذ أكسارتوبان®.:

• إذا كان لديك حساسية من دابيغاتران إتكسيلات أو مكونات أخرى من هذا الدواء (المدرجة في القسم 6 من النشرة);
• إذا كنت تعاني من فشل كلوي حاد;
• إذا كنت تعاني حاليا من نزيف أو تلف في الأعضاء نتيجة للنزيف ، بما في ذلك تمزق أوعية الدماغ ونزيف في أنسجة المخ (السكتة الدماغية النزفية) في غضون 6 أشهر قبل بدء العلاج;
• إذا كان لديك مرض أو حالة ذات مخاطر عالية لنزيف واسع النطاق (على سبيل المثال ، قرحة في المعدة ، ورم مع مخاطر عالية للنزيف ، وإصابات الدماغ الرضحية، وإصابة الحبل الشوكي أو نزيف داخل الجمجمة ، ودوالي المريء أو الدوالي المشتبه بها ، وأمراض الأوعية الدموية في الدماغ والحبل الشوكي ، وجراحة الدماغ الحديثة جراحة الدماغ أو جراحة العيون);
• إذا كان لديك ميل متزايد لتطوير النزيف. قد يكون خلقيا أو ناتجا عن سبب غير معروف أو نتيجة الاستخدام المتزامن للأدوية الأخرى.;
• إذا كنت تستخدم أدوية لمنع تجلط الدم (على سبيل المثال ، الوارفارين أو ريفاروكسابان أو أبيكسابان أو الهيبارين) ، إلا في حالات تغيير العلاج المضاد للتخثر أو تلقي علاج الهيبارين غير المجزأ بجرعات ضرورية لضمان عمل القسطرة الوريدية أو الشريانية المركزية ، أو استعادة إيقاع القلب من خلال العلاج الجراحي (استئصال القسطرة) للأذينين الرجفان غير الصمامي;
• إذا كنت تعاني من فشل كبدي حاد أو حالة طبية
• إصابة الكبد ، والتي يمكن أن تكون قاتلة;
• إذا كنت تتناول الكيتوكونازول أو إيتراكونازول (أدوية لعلاج الالتهابات الفطرية) عن طريق الفم;
• إذا كنت تتناول السيكلوسبورين (دواء يستخدم لمنع رفض الأعضاء بعد الزرع) عن طريق الفم;
• إذا كنت تتناول درونيدارون (دواء لعلاج عدم انتظام ضربات القلب);
• إذا كنت تتناول تاكروليموس (دواء لقمع جهاز المناعة);
• إذا كنت تتناول الدواء المركب جليكابريفير + بيبرينتاسفير ( دواء مضاد للفيروسات لعلاج التهاب الكبد الفيروسي سي);
• إذا كان لديك صمام قلب اصطناعي مثبت يتطلب علاجا مستمرا مضادا للتخثر.

قبل تناول أكسارتوبان® ، تأكد من إبلاغ طبيبك إذا كنت تستخدم أيا من الأدوية التالية:

• أدوية للحد من تخثر الدم (على سبيل المثال ، الوارفارين ، أسينوكالول ، الهيبارين ، كلوبيدوجريل ، براسوجريل، تيكاجريلور ، ريفاروكسابان ، حمض أسيتيل الساليسيليك);
• أدوية لعلاج الالتهابات الفطرية (مثل الكيتوكونازول ، إيتراكونازول) ، باستثناء تلك المطبقة موضعيا على الجلد;
• أدوية لعلاج عدم انتظام ضربات القلب (على سبيل المثال ، أميودارون ، درونيدارون ، كينيدين ، فيراباميل). إذا كنت تتناول أدوية تحتوي على الأميودارون أو الكينيدين أو فيراباميل ، فسوف ينصحك طبيبك بتناول جرعة مخفضة من أكسارتوبان® (انظر أيضا القسم 3 من النشرة).;
• أدوية للوقاية من رفض الأعضاء بعد الزرع (على سبيل المثال ، تاكروليموس ، سيكلوسبورين);
• دواء مركب يحتوي على جليكابريفير وبيبرنتسفير (دواء مضاد للفيروسات لعلاج التهاب الكبد الفيروسي سي);
• مضادات الالتهاب ومسكنات الألم (مثل حمض أسيتيل الساليسيليك ، إيبوبروفين ، ديكلوفيناك);
• الاستعدادات من نبتة سانت جون (العلاج بالأعشاب المستخدمة لعلاج الاكتئاب);
• أدوية لعلاج الاكتئاب تسمى مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية أو مثبطات امتصاص السيروتونين والنورادرينالين (على سبيل المثال ، سيرترالين ، إسيتالوبرام ، إلخ.);
• المضادات الحيوية (ريفامبيسين أو كلاريثروميسين);
• الأدوية المضادة للفيروسات لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية / متلازمة نقص المناعة المكتسب (الإيدز) (مثل ريتونافير);
• بعض الأدوية لعلاج الصرع (على سبيل المثال ، كاربامازيبين ، الفينيتوين).

حامل شهادة التسجيل
عالمة كيمياء حيوية ، الاتحاد الروسي
15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا
الشركة المصنعة
عالمة كيمياء حيوية ، الاتحاد الروسي
العنوان:15 أ شارع فاسينكو., سارانسك, جمهورية موردوفيا, 430030
هاتف: + 7 (8342) 38 03 68
البريد الإلكتروني: biohimic@promomed.pro
عنوان الإنترنت: promomed.pro
المنظمة التي تقبل مطالبات المستهلكين
عالمة كيمياء حيوية ، الاتحاد الروسي
العنوان:15 أ شارع فاسينكو., سارانسك, جمهورية موردوفيا, 430030
رقم الهاتف: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( على مدار الساعة)
البريد الإلكتروني: hot_line@promomed.pro

يخزن في درجات حرارة أقل من 25 C ج. يخزن في العبوة الأصلية (عبوة/صندوق).

لا تعطي الدواء للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 0 إلى 18 سنة ، حيث لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار أكسارتوبان في الأطفال والمراهقين. لا توجد بيانات متاحة.

لم يتم دراسة تأثير دابيغاتران إتكسيلات على القدرة على قيادة المركبات والانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة تتطلب زيادة التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية. مع الأخذ في الاعتبار أن تناول عقار أكسارتوبان may قد يكون مصحوبا بزيادة خطر النزيف ، كن حذرا عند القيام بمثل هذه الأنشطة.