өнім туралы

Таблеткалар сопақша, қос дөңес,сары түсті қабықпен жабылған. Көлденең қимада ядро белого ақ түске дейін болады.

Түпнұсқа өнім

Бұл өнім «Промомед» түпнұсқа өнімі

Әр түпнұсқа өнімде бренд белгімізді көресіз

Сипаттамалары

Атауы
Гепреда®
Шығарылу түрі
Пленкамен қапталған ішекте еритін таблеткалар
Нозологиялық жіктеу
Асқазан-ішек жолдарының аурулары мен метаболикалық бұзылуларды емдеуге арналған басқа препараттар
Халықаралық жүйесіз атауы
Адеметионин
Дозалар
400 мг
АТХ коды
A16AA02
Белсенді зат
адеметионин 1,4-бутандисульфонат-760 мг (адеметионинмен есептегенде-400 мг);
Фармакотерапиялық топ
Жалпы терапия препараттары

қолдану

Ішке. Таблеткаларды шайнамай толығымен қабылдау керек, жақсырақ тамақтану арасында күннің бірінші жартысында.

GEPREDA® препаратының таблеткаларын ішке қабылдағанға дейін блистерден алу керек.

Ұсынылатын доза тәулігіне 1 кг дене салмағына 10-25 мг адеметионинді құрайды.

Әдетте тәуліктік доза тәулігіне 1-2 таблеткадан тұрады (тәулігіне 400-800 мг адеметиониннен) және тәулігіне 4 таблеткаға дейін (тәулігіне 1600 мг адеметионинге дейін) көбейтілуі мүмкін. Әсер әдетте емдеудің 7-14 күнінен кейін пайда болады және препаратты одан әрі қолданғанда сақталады.

Егер препаратпен 2 апта бойы жүргізілетін терапияның оң әсері болмаса немесе жағдай нашарласа, дәрігермен кеңесу керек.

Егде жастағы науқастар
Адеметионинді қолданудың клиникалық тәжірибесі егде жастағы және жас пациенттерде оның тиімділігінде ешқандай айырмашылықты анықтаған жоқ. Алайда, бауыр, бүйрек немесе жүрек функциясының бұзылуының, басқа ілеспе патологияның немесе басқа дәрілік заттармен бір мезгілде терапияның жоғары ықтималдығын ескере отырып, егде жастағы пациенттер препаратты дозалар диапазонының төменгі шегінен бастап сақтықпен таңдауы керек.

Бүйрек жеткіліксіздігі
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде адеметионинді қолдану туралы шектеулі клиникалық деректер бар, осыған байланысты мұндай пациенттерде ГЕПРЕДА® препаратын қолданғанда сақ болу ұсынылады.

Бауыр жеткіліксіздігі
Адеметиониннің фармакокинетикасының параметрлері сау еріктілерде және бауырдың созылмалы аурулары бар науқастарда ұқсас.

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
ГЕПРЕДА® препаратын 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдануға болмайды (тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған).

Көмек

Нұсқаулық

Адеметионин гепатопротекторлар тобына жатады. Холеретикалық әсерге ие, детоксикация, регенерация, антиоксидант, антифиброздаушы және нейропротекторлық қасиеттерге ие.

Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) – организмдегі барлық дерлік ұлпалар мен дене сұйықтықтарында болатын табиғи шыққан амин қышқылы. Адеметиониннің ең жоғары концентрациясы бауыр мен мида байқалады. Адеметионин - құрамында күкірт бар амин қышқылы – метиониннің туындысы. Ағзаның метаболикалық процестерінде шешуші рөл атқарады, маңызды биохимиялық реакцияларға қатысады. Жасуша мембраналарының фосфолипидтерінің, нейротрансмиттерлердің, нуклеин қышқылдарының, ақуыздардың, гормондардың және т. б. синтезіне қатысады.

Адеметионин цистеин, таурин, глутатионның (жасушалық детоксикацияның тотығу-тотықсыздану механизмін қамтамасыз ету), коэнзим а (трикарбон қышқылы циклінің биохимиялық реакцияларына қосылады және жасушаның энергетикалық потенциалын толықтырады) прекурсоры болып табылады.

Бауырдағы глутаминді, цистеинді және плазмадағы тауринді жоғарылатады; бауырдағы метаболикалық реакцияларды қалыпқа келтіру арқылы сарысудағы метионинді азайтады. Бауыр жасушаларының регенерациясы мен пролиферациясын ынталандыруға жанама қатысады, бұл фиброздану қаупін азайтады.

Адеметионин гепатоциттердегі эндогендік фосфатидилхолин синтезін қалыпқа келтіреді, бұл мембраналардың сұйықтығы мен поляризациясын арттырады. Бұл мембранамен байланысты гепатоциттердің өт қышқылдарының тасымалдау жүйелерінің жұмысын жақсартады және өт қышқылдарының өт жолына өтуіне ықпал етеді. Холестаздың ішілік нұсқасында тиімді (бұзылу
өт синтезі және Ток). Адеметионин бауыр жасушаларында өт қышқылдарының уыттылығын төмендетеді. Бауырдың диффузды аурулары бар науқастарда (цирроз, гепатит) адеметионин терінің қышуының ауырлығын төмендетеді және қанның биохимиялық көрсеткіштерін, соның ішінде тікелей билирубин концентрациясын, сілтілі фосфатаза белсенділігін, аминотрансферазаларды және т. б. жақсартуға ықпал етеді.
Холеретикалық және гепатопротекторлық әсер емдеуді тоқтатқаннан кейін 3 айға дейін сақталады. Әр түрлі гепатотоксикалық препараттарға байланысты гепатопатияларда тиімділігі көрсетілген. Бірқатар зерттеулер созылмалы бауыр аурулары бар науқастарда шаршауды емдеуде адеметиониннің тиімділігін растады.

  • Бауырдың созылмалы аурулары кезінде оның функцияларын жақсарту және қолдау үшін көмекші терапия
  • Бауырдың созылмалы аурулары кезінде шаршаудың жоғарылауы

ГЕПРЕДА® препаратының артық дозалануы екіталай.
ГЕПРЕДА® препаратымен артық дозаланған жағдайда дереу дәрігерге қаралу керек.
Емдеу: симптоматикалық.

2000-нан астам пациенттің клиникалық зерттеулерінде анықталған ең көп таралған жағымсыз реакциялардың арасында бас ауруы, жүрек айнуы және диарея болды.
Төменде клиникалық зерттеулерде (N = 1922) және тіркеуден кейінгі бақылау кезеңінде ("стихиялық" хабарламалар) байқалған жағымсыз реакциялар туралы мәліметтер келтірілген.
Жағымсыз реакциялар жүйелік-орган кластарына және олардың пайда болу жиілігіне бөлінеді: өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100, бірақ <1/10); сирек (≥ 1/1000, бірақ <1/100); сирек (≥ 1/10000, бірақ <1/1000); өте сирек (<1/10000); жиілігі белгісіз (қолда бар мәліметтер негізінде бағалау мүмкін емес).

Органдар жүйесі

Жиілігі

Жағымсыз әсерлер

Инфекциялар мен инвазиялар

Сирек

Зәр шығару жолдарының инфекциясы

Иммундық жүйенің бұзылуы

Сирек

Жоғары сезімталдық реакциялары анафилактоидты немесе анафилактикалық реакциялар (соның ішінде терінің қызаруы, ентігу, бронхоспазм, арқадағы ауырсыну, кеуде аймағында ыңғайсыздық сезімі, қан қысымының өзгеруі (төмендеу, жоғарылау) немесе жүрек соғу жиілігі (жиілеу, төмендеу))

Психикалық бұзылулар

Жиі

Мазасыздық

Ұйқысыздық

Сирек

Қозу (моторлық мазасыздықпен бірге жүретін күшті эмоционалды қозу)

Шатасу

Жүйке жүйесінің бұзылуы

Жиі

Бас ауруы

Сирек

Бас Айналу Парестезия

Дисгеузия (дәмнің жоғалуымен немесе дәм қабылдаудың бұрмалануымен сипатталатын дәмнің бұзылуы)

Тамырлар тарапынан бұзушылықтар

Сирек

"Толқындар"

Қан қысымын төмендету Флебит

Тыныс алу жүйесінің, кеуде қуысының және медиастинаның бұзылыстары

Сирек

Көмейдің ісінуі

Асқазан-ішек жолдарының бұзылуы

Жиі

Іштің ауыруы Диарея жүрек айнуы

Сирек

Құрғақ ауыз Диспепсия Метеоризм

Асқазан-ішек ауруы

Асқазан-ішектен қан кету асқазан-ішек жолдарының бұзылуы

Сирек

Құсу Эзофагит

Іштің кебуі

Тері мен тері астындағы тіндердің бұзылуы

Жиі

Терінің қышуы

Сирек

Терлеудің жоғарылауы Ангиоэдема

Тері-аллергиялық реакциялар (оның ішінде бөртпе, терінің қышуы, есекжем, эритема)

  • Метионин цикліне әсер ететін және/немесе гомоцистинурияны және/немесе гипергомоцистеинемияны тудыратын Генетикалық бұзылулар (цистатионин бетасинтаза тапшылығы, В12 дәрумені метаболизмінің бұзылуы)
  • Препарат құрамындағы адеметионинге және/немесе кез келген қосалқы заттарға жоғары сезімталдық
  • 18 жасқа дейінгі жас (осы жас популяциясында адеметионинді қолданудың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы деректердің болмауына байланысты)
  • Биполярлық бұзылулар
Егер сізде жоғарыда аталған аурулардың/жағдайлардың немесе қауіп факторларының бірі болса, препаратты қолданар алдында дәрігермен кеңесу керек.
Сақтықпен
- Серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштерімен (SSRI), трициклді антидепрессанттармен (мысалы, кломипрамин), сондай-ақ құрамында триптофан бар дәрілік препараттармен және өсімдік тектес препараттармен бір мезгілде қабылдау (бөлімді қараңыз
"Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесу")
- Егде жас
- Бүйрек жеткіліксіздігі

Басқа дәрілік заттармен белгілі өзара әрекеттесу байқалмады. Егер сіз төменде көрсетілген немесе басқа дәрілік препараттарды (соның ішінде рецептсіз) қолдансаңыз, ГЕПРЕДА® препаратын қолданар алдында дәрігеріңізбен кеңесіңіз. Адеметионин мен кломипрамин қабылдаған науқаста артық серотонин синдромы туралы хабарлама бар. Мұндай өзара әрекеттесу мүмкін деп саналады және адеметионинді селективті серотонинді қалпына келтіру ингибиторларымен, трициклді антидепрессанттармен (мысалы, кломипрамин), сондай-ақ құрамында триптофан бар препараттармен (соның ішінде өсімдік тектес) сақтықпен қолдану керек.

Тіркеу куәлігін ұстаушы
"ПРОМОМЕД РУС" ЖШҚ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 129090, Мәскеу қ., Бейбітшілік даңғылы, 13 үй, 1 ғимарат, 13 кеңсе
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Заңды мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, васенко көшесі,
15а үй
Өндіріс орнының мекенжайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы,
Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38-03-68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.pro
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"ПРОМОМЕД РУС" ЖШҚ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 129090, Мәскеу қ., Бейбітшілік даңғылы, 13 үй, 1 ғимарат, 13 кеңсе
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro


GEPREDA® препаратын қолданар алдында, Егер сіз жүкті болсаңыз немесе жүкті болуыңыз мүмкін деп ойласаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, дәрігермен кеңесу керек. Емшекпен емізу кезеңінде ГЕПРЕДА® препаратын қолданар алдында дәрігермен кеңесу керек.
Жүктілік кезінде және емшек сүтімен емізу кезінде гепреда® препаратын қолдану дәрігердің бақылауынсыз ұсынылмайды.

ГЕПРЕДА® препаратын қолданған кезде бас айналу және қан қысымының төмендеуі мүмкін. Бұл жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда, көлік құралдары мен механизмдерді олар жойылғанға дейін басқарудан бас тарту керек.

Жарықтан қорғау үшін бастапқы қаптамада (қаптамада) сақтаңыз.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.

3 жыл