sobre o produto

Os comprimidos são ovais, biconvexos, cobertos com uma película de cor amarela. Na seção transversal, o núcleo é de branco a quase branco.

Produto original

Este produto é um produto totalmente original Promomed

Em cada produto original verá o nosso rótulo de marca

Características

Nome
Gepred®
Forma farmacêutica
Comprimidos revestidos com película entérica solúvel
Classificação nosológica
Outros medicamentos para o tratamento de doenças do trato gastrointestinal e distúrbios metabólicos
DCI
Ademetionina
Dosagens
400 mg
Código ATC
A16AA02
Substância ativa
ademetionina 1,4-butandissulfonato-760 mg (em termos de ademetionina - 400 mg);
Grupo farmacoterapêutico
Medicamentos de terapia geral

uso

Para dentro. Os comprimidos devem ser tomados inteiros, sem mastigar, de preferência pela manhã entre as refeições.

Os comprimidos de HEPRED® devem ser retirados do blister imediatamente antes de serem tomados por via oral.

A dose recomendada é de 10-25 mg de ademetionina por 1 kg de peso corporal por dia.

Normalmente, a dose diária é de 1-2 comprimidos por dia (400-800 mg de ademetionina por dia) e pode ser aumentada para 4 comprimidos por dia (até 1600 mg de ademetionina por dia). O efeito geralmente se manifesta após 7-14 dias de tratamento e persiste com o uso adicional da droga.

Na ausência de um efeito positivo da terapia medicamentosa realizada dentro de 2 semanas ou na deterioração da condição, consulte um médico.

Pacientes idosos
A experiência clínica com ademetionina não demonstrou qualquer diferença na sua eficácia em doentes idosos e em doentes mais jovens. No entanto, dada a alta probabilidade de distúrbios hepáticos, renais ou cardíacos existentes, outras comorbidades ou terapia simultânea com outros medicamentos, a dose de HEPRED® em pacientes idosos deve ser selecionada com cautela, começando a partir do limite inferior da faixa de dose.

Insuficiência renal
Existem dados clínicos limitados sobre o uso de ademetionina em pacientes com insuficiência renal e, portanto, recomenda-se cautela ao usar HEPREDA nesses pacientes.

Insuficiência hepática
Os parâmetros farmacocinéticos da ademetionina são semelhantes em voluntários saudáveis e em pacientes com doença hepática crônica.

Crianças e adolescentes menores de 18 anos
O uso de HEPRED® em crianças e adolescentes menores de 18 anos é contra-indicado (eficácia e segurança não foram estabelecidas).

Ajuda

Bula

A ademetionina pertence ao grupo dos hepatoprotetores. Tem um efeito colerético, tem propriedades desintoxicantes, regeneradoras, antioxidantes, antifibrosantes e neuroprotetoras.

A ademetionina (S-adenosil-L – metionina) é um aminoácido de origem natural que está presente em quase todos os tecidos e fluidos corporais do corpo. A maior concentração de ademetionina é observada no fígado e no cérebro. A ademetionina é um derivado do aminoácido contendo enxofre-metionina. Desempenha um papel fundamental nos processos metabólicos do corpo, participa de importantes reações bioquímicas. Participa na síntese de fosfolipídios de membranas celulares, neurotransmissores, ácidos nucleicos, proteínas, hormônios, etc.

A ademetionina é um precursor da cisteína, taurina, glutationa (fornecendo o mecanismo redox da desintoxicação celular), coenzima A (incluída nas reações bioquímicas do ciclo de ácidos tricarboxílicos e reabastece o potencial energético da célula).

Aumenta o teor de glutamina no fígado, cisteína e taurina no plasma; reduz o teor de metionina no soro, normalizando as reações metabólicas no fígado. Indiretamente envolvido na estimulação da regeneração e proliferação de células do fígado, o que reduz o risco de fibrose.

A ademetionina normaliza a síntese endógena de fosfatidilcolina nos hepatócitos, o que aumenta a fluidez e a polarização das membranas. Isso melhora a função dos sistemas de transporte de ácidos biliares associados às membranas dos hepatócitos e promove a passagem de ácidos biliares para as vias biliares. Eficaz na forma de colestase intra-uterina (violação
síntese e Corrente de bile). A ademetionina reduz a toxicidade dos ácidos biliares nas células do fígado. Em pacientes com doenças hepáticas difusas (cirrose, hepatite), A ademetionina reduz a gravidade da coceira na pele e ajuda a melhorar os parâmetros bioquímicos do sangue, incluindo a concentração de bilirrubina direta, a atividade da fosfatase alcalina, aminotransferase, etc.
O efeito colerético e hepatoprotetor persiste por até 3 meses após a interrupção do tratamento. Demonstrou-se eficácia em hepatopatias causadas por vários medicamentos hepatotóxicos. Vários estudos confirmaram a eficácia da ademetionina no tratamento do aumento da fadiga em pacientes com doença hepática crônica.

  • Terapia adjuvante para doenças hepáticas crônicas estabelecidas, para melhorar e manter suas funções
  • Fadiga aumentada em doenças hepáticas crônicas estabelecidas

A sobredosagem com HEPRED® é improvável.
Em caso de sobredosagem com HEPRED®, deve-se consultar imediatamente um médico.
Tratamento: sintomático.

Entre as reações adversas mais comuns identificadas em estudos clínicos envolvendo mais de 2.000 pacientes foram dor de cabeça, náusea e diarréia.
A seguir estão os dados sobre reações adversas observadas nos estudos clínicos (n = 1922) e no período de acompanhamento pós-comercialização (relatos"espontâneos").
As reações adversas estão distribuídas de acordo com as classes de órgãos sistêmicos e sua frequência: muito comum (≥ 1/10); frequente (≥ 1/100, mas <1/10); pouco frequente (≥ 1/1000, mas <1/100); raro (≥ 1/10000, mas <1/1000); muito raro (<1/10000); frequência desconhecida (não é possível estimar com base nos dados disponíveis).

Sistema de órgãos

Frequência

Efeitos indesejáveis

Infecções e invasões

Infreqüente

Infecções do trato urinário

Distúrbios do sistema imunológico

Infreqüente

Reações de hipersensibilidade reações anafilactóides ou anafiláticas (incluindo vermelhidão da pele, falta de ar, broncoespasmo, dor nas costas, desconforto no peito, alterações na pressão arterial (diminuição, elevação) ou frequência cardíaca (aumento, diminuição))

Transtornos mentais

Muitas vezes

Alarme

Insónia

Infreqüente

Agitação (forte excitação emocional, acompanhada de ansiedade motora)

Confusão mental

Distúrbios do sistema nervoso

Muitas vezes

Dor de cabeça

Infreqüente

Parestesia De Vertigem

Disgeusia (distúrbios do gosto, caracterizados pela perda de gosto ou perversão das percepções gustativas)

Violações dos vasos

Infreqüente

«Maré alta»

Redução da pressão arterial flebite

Distúrbios do sistema respiratório, órgãos torácicos e mediastino

Infreqüente

Edema laríngeo

Distúrbios gastrointestinais

Muitas vezes

Dor abdominal diarreia náusea

Infreqüente

Boca seca dispepsia flatulência

Dor gastrointestinal

Sangramento gastrointestinal distúrbios gastrointestinais

Raro

Vómito Esofagite

Distensão abdominal

Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos

Muitas vezes

Prurido

Infreqüente

Aumento da transpiração angioedema

Reações alérgicas à pele (incluindo erupção cutânea, coceira na pele, urticária, eritema)

  • Distúrbios genéticos que afetam o ciclo da metionina e / ou causam homocistinúria e / ou hipergomocisteinemia (deficiência de betasintase de cistationina, comprometimento do metabolismo da vitamina B12)
  • Hipersensibilidade à ademetionina e / ou a qualquer um dos excipientes do medicamento
  • Idade até 18 anos (devido à falta de dados sobre a eficácia e segurança da ademetionina nesta população etária)
  • Transtorno bipolar
Se você tiver uma das doenças/condições ou fatores de risco listados acima, você deve consultar seu médico antes de usar o medicamento.
Com cuidado
- Administração concomitante de inibidores seletivos da recaptação de serotonina( ISRSs), antidepressivos tricíclicos (como a clomipramina) e medicamentos e preparações à base de plantas contendo triptofano (ver seção
"Interação com outros medicamentos")
- Idade avançada
- Insuficiência renal

Não foram observadas interações conhecidas com outros medicamentos. Se estiver a tomar os seguintes medicamentos ou outros medicamentos (incluindo medicamentos de venda livre), consulte o seu médico antes de tomar HEPRED®. Há relatos de síndrome de excesso de serotonina em um paciente que tomou ademetionina e clomipramina. Acredita-se que tal interação seja possível e a ademetionina deve ser usada com cautela em conjunto com inibidores seletivos da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos (como a clomipramina) e medicamentos contendo triptofano (incluindo medicamentos à base de plantas).

Titular do certificado de registro
OOO "PROMOMED Rus", Federação Russa
Endereço: 129090, Moscou, Prospekt Mira, casa 13, edifício 1, escritório 13
Produtor
Ao "bioquímico", Federação Russa
Endereço registrado: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street,
D. 15A
Endereço do local de produção: 430030, República da Mordóvia, Saransk,
e-mail: ,
Telefone: + 7 (8342) 38-03-68
Correio eletrónico: biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.pro
Organização que aceita reclamações do consumidor
OOO "PROMOMED Rus", Federação Russa
Endereço: 129090, Moscou, Prospekt Mira, casa 13, edifício 1, escritório 13
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correio eletrónico: hot_line@promomed.pro


Antes de usar HEPRED®, se você estiver grávida ou suspeitar que pode estar grávida ou planeja engravidar, você deve consultar o seu médico. Durante a amamentação, um médico deve ser consultado antes de usar HEPRED®.
O uso de hepred ® durante a gravidez e durante a amamentação não é recomendado sem supervisão médica.

Ao usar o medicamento HEPRED®, tontura e diminuição da pressão arterial são possíveis. Em caso de ocorrência destas reações adversas, deve-se abster-se de dirigir veículos e máquinas até que desapareçam.

Não armazenar acima de 25 ° C. armazenar na embalagem original (pacote) para proteger da luz.
Mantenha fora do alcance das crianças.

3 anos