sobre el producto
Producto original
Este producto es un producto totalmente original de Promomed
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Características
uso
Adentro. Las tabletas deben tomarse enteras, sin masticar, preferiblemente por la mañana entre comidas.
Las tabletas DE gepred® deben extraerse de la ampolla inmediatamente antes de la ingestión.
La dosis recomendada es de 10-25 mg de ademetionina por 1 kg de peso corporal por día.
Por lo general, la dosis diaria es de 1-2 tabletas por día (400-800 mg de ademetionina por día) y se puede aumentar a 4 tabletas por día (hasta 1600 mg de ademetionina por día). El efecto generalmente se manifiesta después de 7-14 días de tratamiento y persiste con el uso adicional del medicamento.
En ausencia de un efecto positivo de la terapia con el medicamento durante 2 semanas o empeoramiento de la condición, debe consultar a un médico.
Pacientes de edad avanzada
La experiencia clínica con ademetionina no mostró diferencias en su eficacia en pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes. Sin embargo, dada la alta probabilidad de trastornos existentes de la función hepática, renal o cardíaca, otra comorbilidad o terapia concomitante con otros medicamentos, la dosis de GEPRED® en pacientes mayores debe seleccionarse con precaución, comenzando el uso del medicamento desde el límite inferior del rango de dosis.
Insuficiencia renal
Existen datos clínicos limitados sobre el uso de ademetionina en pacientes con insuficiencia renal, por lo que se recomienda precaución al usar hepred® EN tales pacientes.
Insuficiencia hepática
Los parámetros farmacocinéticos de la ademetionina son similares en voluntarios sanos y en pacientes con enfermedad hepática crónica.
Niños y adolescentes menores de 18 años
El uso de GEPRED® en niños y adolescentes menores de 18 años está contraindicado (la eficacia y la seguridad no están establecidas).
Ayuda
Prospecto
La ademetionina pertenece al grupo de los hepatoprotectores. Tiene un efecto colerético, tiene propiedades desintoxicantes, regeneradoras, antioxidantes, antifibrosantes y neuroprotectoras.
La ademetionina (s-adenosil-L – metionina) es un aminoácido de origen natural que está presente en casi todos los tejidos y fluidos corporales del cuerpo. La mayor concentración de ademetionina se observa en el hígado y el cerebro. La ademetionina es un derivado del aminoácido que contiene azufre, la metionina. Desempeña un papel clave en los procesos metabólicos del cuerpo, participa en importantes reacciones bioquímicas. Participa en la síntesis de fosfolípidos de membranas celulares, neurotransmisores, ácidos nucleicos, proteínas, hormonas, etc.
La ademetionina es un precursor de la cisteína, la taurina, el glutatión (que proporciona el mecanismo redox de la desintoxicación celular), la coenzima A (incluida en las reacciones bioquímicas del ciclo de los ácidos tricarboxílicos y repone el potencial energético de la célula).
Aumenta el contenido de glutamina en el hígado, cisteína y taurina en plasma; reduce el contenido de metionina en suero, normalizando las reacciones metabólicas en el hígado. Participa indirectamente en la estimulación de la regeneración y proliferación de células hepáticas, lo que reduce el riesgo de fibrosis.
La ademetionina normaliza la síntesis de fosfatidilcolina endógena en los hepatocitos, lo que aumenta la fluidez y la polarización de las membranas. Mejora la función de los sistemas de transporte de ácidos biliares asociados a la membrana de los hepatocitos y promueve el paso de los ácidos biliares a las vías biliares. Eficaz en la variante intradolular de colestasis (violación
síntesis y corriente biliar). La ademetionina reduce la toxicidad de los ácidos biliares en las células hepáticas. En pacientes con enfermedades hepáticas difusas (cirrosis, hepatitis), la ademetionina reduce la gravedad de la picazón en la piel y mejora los indicadores bioquímicos de la sangre, incluida la concentración de bilirrubina directa, la actividad de la fosfatasa alcalina, las aminotransferasas, etc.
El efecto colerético y hepatoprotector persiste hasta 3 meses después de la interrupción del tratamiento. Se muestra la eficacia en las hepatopatías causadas por varios fármacos hepatotóxicos. Varios estudios han confirmado la eficacia de la ademetionina en el tratamiento del aumento de la fatiga en pacientes con enfermedad hepática crónica.
- Terapia de apoyo para enfermedades hepáticas crónicas establecidas, para mejorar y mantener sus funciones
- Aumento de la fatiga en enfermedades hepáticas crónicas establecidas
Una sobredosis de GEPRED® es poco probable.
En caso de sobredosis con GEPRED®, debe consultar inmediatamente a un médico.
Tratamiento: sintomático.
Entre las reacciones adversas más frecuentes identificadas en estudios clínicos con más de 2.000 pacientes se encontraban dolor de cabeza, náuseas y diarrea.
A continuación se presentan las reacciones adversas observadas en los estudios clínicos (n = 1922) y en el período de seguimiento posterior al registro (informes"espontáneos").
Las reacciones indeseables se distribuyen en clases de órganos sistémicos y la frecuencia de su aparición: muy a menudo (≥1/10); a menudo (≥1/100, pero <1/10); con poca frecuencia (≥1/1000, pero <1/100); rara vez (≥1/10000, pero <1/1000); muy raramente (<1/10000); frecuencia desconocida (no se puede estimar sobre la base de los datos disponibles).
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Sistema de órganos |
Frecuencia |
Efectos indeseables |
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Infecciones e infestaciones |
Con poca frecuencia |
Infecciones del tracto urinario |
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Trastornos del sistema inmune |
Con poca frecuencia |
Reacciones de hipersensibilidad anafilactoides o anafilácticas (incluyendo enrojecimiento de la piel, dificultad para respirar, broncoespasmo, dolor de espalda, sensación de malestar en el pecho, cambios en la presión arterial (disminución, aumento) o frecuencia del pulso (aumento, disminución)) |
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Trastornos mentales |
A menudo |
Alarma Insomnio |
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Con poca frecuencia |
Agitación (excitación emocional intensa acompañada de ansiedad motora) Confusión |
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Trastornos del sistema nervioso |
A menudo |
Dolor de cabeza |
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Con poca frecuencia |
Vértigo Parestesia Disgeusia (trastornos del gusto caracterizados por la pérdida del gusto o la perversión de las percepciones del gusto) |
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Trastornos de los vasos |
Con poca frecuencia |
«Mareas» Disminución de la presión arterial Flebitis |
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Trastornos del sistema respiratorio, los órganos del tórax y el mediastino |
Con poca frecuencia |
Edema laríngeo |
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Trastornos gastrointestinales |
A menudo |
Dolor abdominal Diarrea Náuseas |
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Con poca frecuencia |
Boca seca Dispepsia Flatulencia Dolor gastrointestinal Sangrado gastrointestinal trastornos Gastrointestinales |
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Rara vez |
Vómitos Esofagitis Meteorismo |
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Trastornos de la piel y los tejidos subcutáneos |
A menudo |
Picazón en la piel |
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Con poca frecuencia |
Aumento de La sudoración angioedema Reacciones alérgicas en la piel (incluyendo erupción cutánea, picazón en la piel, urticaria, eritema) |
- Trastornos genéticos que afectan el ciclo de la metionina y / o causan homocistinuria y / o hiperhomocisteinemia (deficiencia de cistationina betasintasa, alteración del metabolismo de la vitamina B12)
- Hipersensibilidad a la ademetionina y / o a cualquiera de los excipientes del medicamento
- Menores de 18 años (debido a la falta de datos sobre la eficacia y la seguridad de la ademetionina en esta población de edad)
- Trastornos bipolares
Con precaución
- Administración concomitante con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), antidepresivos tricíclicos (como la clomipramina) y medicamentos y productos herbales que contienen triptófano (ver sección
"Interacciones con otros medicamentos")
− Edad avanzada
- Insuficiencia renal
No se han observado interacciones conocidas con otros medicamentos. Si usa los siguientes medicamentos u otros medicamentos (incluidos los de venta libre), consulte a su médico antes de usar GEPRED®. Hay informes de síndrome de exceso de serotonina en un paciente que toma ademetionina y clomipramina. Se cree que tal interacción es posible y se debe usar con precaución la ademetionina junto con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antidepresivos tricíclicos (como la clomipramina) y medicamentos que contienen triptófano (incluidos los de origen vegetal).
Titular de la tarjeta de registro
PROMOMED RUS LLC, Federación de Rusia
Dirección: 129090, Moscú, Prospekt Mira, casa 13, edificio 1, oficina 13
Fabricante
JSC "Bioquímico", Federación de Rusia
Domicilio social: 430030, República de Mordovia, Saransk, ul. vasenko,
D. 15A
Dirección del lugar de producción: 430030, República de Mordovia, Saransk,
calle vasenko, D. 15A
Teléfono: + 7 (8342) 38-03-68
Correo electrónico: biohimic@promomed.pro
Dirección de Internet: promomed.pro
Organización que acepta reclamaciones de consumidores
PROMOMED RUS LLC, Federación de Rusia
Dirección: 129090, Moscú, Prospekt Mira, casa 13, edificio 1, oficina 13
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas al día)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro
Antes de usar GEPRED®, si está embarazada o cree que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, debe consultar a su médico. Durante la lactancia, antes de usar el medicamento HEPRED®, debe consultar a un médico.
El uso del medicamento GEPRED® durante el embarazo y durante la lactancia no se recomienda sin la supervisión de un médico.
Cuando se usa el medicamento GEPRED®, puede haber mareos y disminución de la presión arterial. En caso de que se produzcan estas reacciones adversas, debe abstenerse de conducir vehículos y maquinaria hasta que desaparezcan.
No almacenar por encima de 25 °C. Almacenar en el embalaje original (paquete) para proteger de la luz.
Mantener fuera del alcance de los niños.
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