盖普瑞达

关于产品

片剂是椭圆形的，双凸的，黄色薄膜包衣的。在横截面中，核心是白色到几乎白色的颜色。

2025-01-28_ИМП_0004_ГЕПРЕДА тппо киш.pdf

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2025-01-28_ОХЛП_0004_ГЕПРЕДА тппо киш.pdf

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原研产品

本产品为普罗莫梅德完全原创产品

每件原创产品上都可见我们的品牌标识

规格

名称

盖普瑞达

剂型

肠溶性薄膜包衣片

疾病分类

用于治疗胃肠道疾病和代谢紊乱的其他药物

国际非专利名

阿德米硫宁

剂量

400毫克

ATC代码

A16AA02

活性成分

Ademethionine1,4-butaneisulfonate-760mg（以ademethionine–400mg计算）;

药物治疗组

一般治疗药物

用法

里面。片剂应在不咀嚼的情况下整体服用，最好在两餐之间的早晨服用。

GEPREDA®片剂应在摄入前立即从水泡中取出。

推荐剂量为每天每1公斤体重10-25毫克阿德甲硫氨酸。

通常，每日剂量为每天1-2片（从每天400-800毫克阿德米硫氨酸），并且可以增加到每天4片（每天最多1600毫克阿德米硫氨酸）。该效果通常在治疗7-14天后出现，并在进一步使用该药物时持续存在。

如果在2周内进行的药物治疗没有积极效果或病情恶化，您应该咨询医生。

老年患者
Ademetionine的临床经验未显示其在老年和年轻患者中的有效性有任何差异。然而，鉴于肝，肾或心脏功能障碍，其他伴随病理或与其他药物的伴随治疗的可能性很高，gepreda的剂量®应在老年患者中谨慎选择，从剂量范围的下限开始。

肾衰竭
在肾功能不全患者中使用ademetionine的临床数据有限，因此在这些患者中使用GEPREDA®时建议谨慎。

肝功能衰竭
Ademetionine的药代动力学参数在健康志愿者和慢性肝病患者中相似。

18岁以下儿童及青少年
在18岁以下的儿童和青少年中使用GEPREDA®是禁忌的（尚未建立疗效和安全性）。

帮助

说明书

Ademetionine属于肝保护剂组。它具有利胆作用，具有解毒，再生，抗氧化，抗纤维化和神经保护特性。

甲硫氨酸（s-腺苷-l-甲硫氨酸）是一种天然存在的氨基酸，几乎存在于所有组织和体液中。在肝脏和大脑中发现了最高浓度的阿德甲硫氨酸。甲硫氨酸是含硫氨基酸甲硫氨酸的衍生物。它在身体的代谢过程中起着关键作用，参与重要的生化反应。参与细胞膜磷脂、神经递质、核酸、蛋白质、激素等的合成。

Ademetionine是半胱氨酸，牛磺酸，谷胱甘肽（提供细胞解毒的氧化还原机制），辅酶A（参与三羧酸循环的生化反应并补充细胞的能量潜力）的前体。

增加肝脏中谷氨酰胺，血浆中半胱氨酸和牛磺酸的含量;降低血清中甲硫氨酸的含量，使肝脏中的代谢反应正常化。它间接参与刺激肝细胞的再生和增殖，从而降低纤维化的风险。

Ademetionine使肝细胞内源性磷脂酰胆碱的合成正常化，这增加了膜的流动性和极化。这改善了与肝细胞膜相关的胆汁酸转运系统的功能，并促进胆汁酸进入胆道。它在胆汁淤积的细胞内变体中有效（违反
胆汁的合成和流动）。 Ademetionine降低肝细胞中胆汁酸的毒性。在弥漫性肝病（肝硬化，肝炎）患者中，阿德美替宁降低瘙痒的严重程度并改善血液生化参数，包括直接胆红素的浓度，碱性磷酸酶的活性，氨基转移酶等。
在停止治疗后，利胆和保肝作用持续长达3个月。在各种肝毒性药物引起的肝病中已显示出疗效。多项研究证实了ademetionine治疗慢性肝病患者疲劳的有效性。

慢性肝病的辅助治疗，以改善和维持其功能
慢性肝病增加疲劳

用GEPREDA过量是不可能的。
如果gepreda过量®，您应该立即咨询医生。
治疗：有症状。

在涉及2,000多名患者的临床试验中确定的最常见的不良反应是头痛，恶心和腹泻。
在临床试验期间（n=1922）和上市后随访期（"自发"报告）观察到的不良反应数据如下。
不良反应按全身器官类别和发生频率分布：非常常见（≥1/10）;常见（≥1/100，但<1/10）;不常见（≥1/1000，但<1/100）;罕见（≥1/10000，但<1/1000）;非常罕见（<1/10000）;频率未知（根据现有数据无法估

器官系统	频率	不良影响
感染和感染	很少	尿路感染
免疫系统紊乱	很少	超敏反应过敏反应或过敏性反应（包括皮肤发红，呼吸急促，支气管痉挛，背痛，胸部不适，血压变化（减少，增加）或脉搏率（增加，减少））
精神障碍	经常	焦虑,焦虑失眠症
精神障碍	很少	激动（强烈的情绪唤醒伴有运动不安）意识的混乱
神经系统紊乱	经常	头痛
神经系统紊乱	很少	头晕感觉异常 Dysgeusia（以味觉丧失或味觉感知扭曲为特征的味觉障碍）
血管疾病	很少	"潮汐" 降低血压静脉炎
呼吸、胸腔和纵隔疾病	很少	喉头水肿
胃肠道疾病	经常	腹痛腹泻恶心
	很少	口干消化不良胀气胃肠道疼痛胃肠道出血胃肠道疾病
	很少	呕吐性食管炎腹胀
皮肤和皮下组织的紊乱	经常	皮肤瘙痒
皮肤和皮下组织的紊乱	很少	出汗增加血管性水肿皮肤过敏反应（包括皮疹，瘙痒症，荨麻疹，红斑）

影响蛋氨酸循环和/或引起同型半胱氨酸尿和/或高半胱氨酸血症的遗传性疾病（胱硫氨酸β合成酶缺乏症，维生素B12代谢受损）
对阿地美汀和/或制剂中任何赋形剂的超敏反应
18岁以下（由于缺乏该年龄人群中ademethionine疗效和安全性的数据）
双相情感障碍

如果您有上述疾病/病症或危险因素之一，在使用该药物之前，有必要咨询医生。
小心谨慎
−与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），三环类抗抑郁药（如氯米帕明）以及含有色氨酸的药用产品和草药制剂（见部分
"与其他药用产品的相互作用"）
-老年
-肾衰竭

没有已知的与其他药物的相互作用。如果您正在使用以下药物或其他药物（包括非处方药），请在使用GEPREDA®之前咨询您的医生。在服用阿德美替宁和氯米帕明的患者中有过量5-羟色胺综合征的报告。据信，这种相互作用是可能的，并且ademetionine应与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，三环抗抑郁药（如氯米帕明）以及含有色氨酸的药物（包括植物来源的药物）一起谨慎使

登记证持有人
PROMOMED RUS LLC,俄罗斯联邦
地址：13Mira Avenue,building1,office13,Moscow,129090
制造商
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
法律地址:430030,莫尔多维亚共和国,萨兰斯克,瓦森科圣.,
D.15A
生产地点的地址：430030，莫尔多维亚共和国，萨兰斯克,
瓦森科街15a号
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电邮: biohimic@promomed.pro
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