عن المنتج

الأقراص بيضاوية ، محدبة الوجهين ، ومغلفة بالفيلم الأصفر. في المقطع العرضي ، يكون اللب أبيض إلى أبيض اللون تقريبا.

منتج أصلي

هذا المنتج منتج أصلي بالكامل من «بروموميد»

على كل منتج أصلي يمكنكم رؤية شعار علامتنا التجارية

المواصفات

الاسم
(جيبريدا)®
الشكل الصيدلاني
أقراص مغلفة بغشاء قابل للذوبان في الأمعاء
التصنيف المرضي
أدوية أخرى لعلاج أمراض الجهاز الهضمي واضطرابات التمثيل الغذائي
الاسم الدولي غير المسجّل
أديميثيونين
الجرعات
400 ملغ
رمز ATC
A16AA02
المادة الفعالة
أديميثيونين 1 ، 4-بوتانيسولفونات - 760 ملغ (من حيث أديميثيونين - 400 ملغ);
المجموعة الدوائية
أدوية العلاج العامة

الاستخدام

في الداخل. يجب أن تؤخذ الأقراص كاملة دون مضغ ، ويفضل في الصباح بين الوجبات.

يجب إزالة الأقراص من البثرة مباشرة قبل الابتلاع.

الجرعة الموصى بها هي 10-25 مجم من الأديميثيونين لكل 1 كجم من وزن الجسم يوميا.

عادة ، تكون الجرعة اليومية 1-2 حبة يوميا (من 400-800 مجم من الأديميثيونين يوميا) ويمكن زيادتها إلى 4 أقراص يوميا (حتى 1600 مجم من الأديميثيونين يوميا). يظهر التأثير عادة بعد 7-14 يوما من العلاج ويستمر مع مزيد من استخدام الدواء.

إذا لم يكن هناك تأثير إيجابي من العلاج بالعقاقير التي أجريت في غضون 2 أسابيع أو تفاقم الحالة ، يجب عليك استشارة الطبيب.

المرضى المسنين
لم تكشف التجربة السريرية مع الأديميتيونين عن أي اختلافات في فعاليته لدى المرضى المسنين والأصغر سنا. ومع ذلك ، بالنظر إلى الاحتمال الكبير لضعف وظائف الكبد أو الكلى أو القلب ، أو الأمراض المصاحبة الأخرى ، أو العلاج المصاحب مع الأدوية الأخرى ، يجب اختيار جرعة جيبريدا caution بحذر عند المرضى المسنين ، بدءا من الحد الأدنى لنطاق الجرعة.

الفشل الكلوي
هناك بيانات سريرية محدودة عن استخدام الأديميتيونين في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، وبالتالي ينصح بالحذر عند استخدام جيبريدا® في مثل هؤلاء المرضى.

فشل الكبد
تتشابه المعلمات الدوائية للأديميتيونين في المتطوعين الأصحاء وفي المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المزمنة.

الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما
في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما هو بطلان (لم يتم إثبات الفعالية والسلامة).

مساعدة

النشرة الطبية

أديميتيونين ينتمي إلى مجموعة من هيباتوبروتكتورس. له تأثير مفرز الصفراء ، لديه إزالة السموم ، تجديد ، مضادات الأكسدة ، أنتيفيبروسيون وخصائص اعصاب.

أديميثيونين (إس-أدينوسيل-إل-ميثيونين) هو حمض أميني طبيعي موجود في جميع الأنسجة وسوائل الجسم تقريبا. تم العثور على أعلى تركيز للأديميثيونين في الكبد والدماغ. الأديميثيونين مشتق من الأحماض الأمينية المحتوية على الكبريت ميثيونين. يلعب دورا رئيسيا في عمليات التمثيل الغذائي في الجسم ، ويشارك في التفاعلات الكيميائية الحيوية الهامة. يشارك في تركيب الدهون الفوسفاتية من أغشية الخلايا ، الناقلات العصبية ، الأحماض النووية ، البروتينات ، الهرمونات ، إلخ.

الأديميتيونين هو مقدمة للسيستين ، التورين ، الجلوتاثيون (توفير آلية الأكسدة والاختزال لإزالة السموم الخلوية) ، أنزيم أ (تشارك في التفاعلات الكيميائية الحيوية لدورة حمض الكربوكسيل وتجدد إمكانات الطاقة للخلية).

يزيد من محتوى الجلوتامين في الكبد والسيستين والتوراين في البلازما ؛ يقلل من محتوى الميثيونين في المصل ، وتطبيع التفاعلات الأيضية في الكبد. يشارك بشكل غير مباشر في تحفيز تجديد وتكاثر خلايا الكبد ، مما يقلل من خطر الإصابة بالتليف.

يعمل الأديميتيونين على تطبيع تخليق الفوسفاتيديل كولين الداخلي في خلايا الكبد ، مما يزيد من سيولة واستقطاب الأغشية. هذا يحسن وظيفة أنظمة نقل حمض الصفراء المرتبطة بأغشية خلايا الكبد ويعزز مرور الأحماض الصفراوية في القناة الصفراوية. وهو فعال في البديل داخل الخلايا من ركود صفراوي (انتهاك
توليف وتدفق الصفراء). يقلل الأديميتيونين من سمية الأحماض الصفراوية في خلايا الكبد. في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المنتشرة (تليف الكبد والتهاب الكبد) ، يقلل الأديميتيونين من شدة الحكة ويحسن المعلمات البيوكيميائية للدم ، بما في ذلك تركيز البيليروبين المباشر ، ونشاط الفوسفاتيز القلوي ، وناقلات الأمين ، وما إلى ذلك.
يستمر تأثير مفرز الصفراء والكبد لمدة تصل إلى 3 أشهر بعد التوقف عن العلاج. تم إثبات الفعالية في اعتلالات الكبد التي تسببها العديد من الأدوية السامة للكبد. أكد عدد من الدراسات فعالية الأديميتيونين في علاج التعب لدى مرضى أمراض الكبد المزمنة.

  • العلاج المساعد لأمراض الكبد المزمنة المعمول بها ، لتحسين والحفاظ على وظائفها
  • زيادة التعب مع أمراض الكبد المزمنة الثابتة

جرعة زائدة مع جيبريدا من غير المرجح.
في حالة الجرعة الزائدة مع جيبريدا® ، يجب عليك استشارة الطبيب على الفور.
العلاج: أعراض.

من بين ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا التي تم تحديدها في التجارب السريرية التي شملت أكثر من 2000 مريض كانت الصداع والغثيان والإسهال.
فيما يلي بيانات عن ردود الفعل السلبية التي لوحظت خلال التجارب السريرية (ن = 1922) وفي فترة متابعة ما بعد التسويق (تقارير"عفوية").
يتم توزيع التفاعلات الضائرة حسب فئات الأعضاء الجهازية وتكرار حدوثها: شائع جدا (1/10 دولار) ؛ شائع (1/100 دولار ، ولكن <1/10) ؛ نادر (1/1000 دولار ، ولكن <1/100) ؛ نادر (1/10000 دولار ، ولكن <1/1000) ؛ نادر جدا (<1/10000) ؛ التردد غير معروف (من المستحيل تقديره بناء على البيانات المتاحة).

نظام الجهاز

التردد

تأثيرات غير مرغوب فيها

العدوى والإصابة

نادرا

التهابات المسالك البولية

اضطرابات الجهاز المناعي

نادرا

تفاعلات فرط الحساسية تفاعلات تأقية أو تفاعلات تأقية (بما في ذلك احمرار الجلد ، وضيق التنفس، والتشنج القصبي ، وآلام الظهر، وعدم الراحة في الصدر ، والتغيرات في ضغط الدم (انخفاض ، زيادة) أو معدل النبض (زيادة ، نقصان))

الاضطرابات النفسية

في كثير من الأحيان

القلق

الأرق

نادرا

الإثارة (الإثارة العاطفية القوية المصحوبة بعدم الراحة الحركية)

ارتباك الوعي

اضطرابات في الجهاز العصبي

في كثير من الأحيان

الصداع

نادرا

دوخة تنمل

عسر الذوق (اضطرابات التذوق التي تتميز بفقدان التذوق أو انحراف تصورات التذوق)

اضطرابات الأوعية الدموية

نادرا

"المد والجزر"

خفض ضغط الدم وريدي

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

نادرا

وذمة الحنجرة

اضطرابات الجهاز الهضمي

في كثير من الأحيان

ألم في البطن إسهال غثيان

نادرا

جفاف الفم عسر الهضم وانتفاخ البطن

آلام الجهاز الهضمي

نزيف الجهاز الهضمي اضطرابات الجهاز الهضمي

نادرا

القيء التهاب المريء

انتفاخ البطن

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

في كثير من الأحيان

حكة الجلد

نادرا

زيادة التعرق وذمة وعائية

تفاعلات حساسية الجلد (بما في ذلك الطفح الجلدي ، الحكة ، الشرى ، الحمامي)

  • الاضطرابات الوراثية التي تؤثر على دورة الميثيونين و / أو تسبب بيلة هوموسيستينية و/أو فرط الهوموسيستين في الدم (نقص سينسيز بيتا سيستاثيونين ، ضعف استقلاب فيتامين ب 12)
  • فرط الحساسية للأديميتيونين و/أو لأي من السواغات في التحضير
  • أقل من 18 عاما (بسبب نقص البيانات حول فعالية وسلامة الأديميثيونين في هذه الفئة العمرية من السكان)
  • اضطرابات ثنائية القطب
إذا كان لديك أحد الأمراض/الحالات المذكورة أعلاه أو عوامل الخطر ، فمن الضروري استشارة الطبيب قبل استخدام الدواء.
بحذر
- الإدارة المصاحبة مع مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (اس اس اراي) ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (مثل كلوميبرامين) ، وكذلك المنتجات الطبية والمستحضرات العشبية التي تحتوي على التربتوفان (انظر القسم
"التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى")
- الشيخوخة
- الفشل الكلوي

لم تكن هناك تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى. إذا كنت تستخدم الأدوية التالية أو الأدوية الأخرى (بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية) ، فاستشر طبيبك قبل استخدام جيبريدا®. هناك تÙ