Нирматрелвир негізгі пептидомиметикалық ингибитор болып табылады SARS-CoV-2 протеазалары (Mpro), сонымен қатар 3C тәрізді протеаза деп аталады (3CLpro) немесе nsp5 протеазасы. Mpro SARS-CoV-2 тежелуі оны жасайды полипротеин прекурсорларын өңдеуге қабілетсіз, бұл вирустық репликацияның алдын алуға әкеледі. Ритонавирдің фармакокинетикалық күшейткіш ретіндегі әрекеті мыналарға негізделген метаболизмнің күшті ингибиторы ретінде ритонавирдің белсенділігі, изофермент арқылы жүретін цитохром СУР3А. SKYVIRA ritonavir аралас дәрілік препаратында, фармакокинетикалық күшейткіш ретінде әрекет ете отырып, нирматрелвирдің Сур3а-делдалдық метаболизмін тежейді, осылайша нирматрелвирдің плазмалық концентрациясын арттыру.

Өкпенің жаңа коронавирустық инфекциясын (COVID-19) емдеу немесе ересектердегі орташа ауыр ағым, оның ішінде жоғары тәуекел аурудың ауыр ағымға өтуі және қосымша оттегі терапиясын қажет етпеуі.

Нирматрелвир және ритонавир белсенді заттарының комбинациясы бар дәрілік препараттардың артық дозалану жағдайлары туралы деректер жоқ.
емдеу СКАЙВИР препаратының артық дозалануы жағдайында емдеуді пациенттің клиникалық жағдайын бақылауды қоса алғанда, жалпы қолдау шаралары негізінде жүргізу ұсынылады. СКАЙВИР препаратының артық дозалануында арнайы антидот жоқ.

ритонавирді фармакокинетикалық күшейткіш ретінде қолдану
Ритонавирді фармакокинетикалық күшейткіш ретінде қолданумен байланысты жағымсыз реакциялар АИТВ протеазаларының бірлескен спецификалық ингибиторына байланысты, оны АИТВ-мен ауыратын науқастар СКАЙВИР препаратымен емдеу кезінде ескеруі керек. Жағымсыз реакциялар туралы ақпарат алу үшін АИТВ протеазасының белгілі бір ингибиторын қолдану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз.
клиникалық зерттеулерде және ересек пациенттерде тіркеуден кейінгі кезеңде алынған жағымсыз реакциялар.
Ритонавирмен немесе ритонавирмен монотерапияны басқа антиретровирустық препараттармен біріктіріп қабылдайтын пациенттер арасында жиі кездесетін жағымсыз реакциялар ас қорыту жүйесінің бұзылуы (диарея, жүрек айну, құсу, іштің ауыруы (жоғарғы және төменгі бөліктерде)), жүйке жүйесінің бұзылуы (парестезия мен ауыз қуысының шырышты қабығының парестезиясын қоса)болды, сондай-ақ
шаршау / астеникалық синдром.

(Барлық ықтимал жағымсыз реакциялар туралы толығырақ нұсқаулықтан қараңыз)

- НИРМАТРЕЛВИРГЕ, ритонавирге немесе скайвир препаратының кез келген басқа компонентіне жоғары сезімталдық-лактозаға төзбеушілік, лактаза тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы
-Бауыр жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесі (бала-Пью классификациясы бойынша С класы)
- Бүйрек жеткіліксіздігінің ауыр дәрежесі (рСКФ < 30 мл/мин)
- Бүйрек жеткіліксіздігінің орташа дәрежесі (рСКФ 30-дан 60 мл/мин дейін), нирматрелвир дозасын түзету мүмкін связистігіне байланысты
- Жүктілік немесе жүктілікті жоспарлау
- Емізу кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар
- Клиренсі CYP3A-ға қатты тәуелді және жоғары концентрациясы ауыр және/немесе өмірге қауіп төндіретін реакциялармен байланысты дәрілік заттар
- Қан плазмасындағы нирматрелвир/ ритонавир концентрациясын айтарлықтай төмендететін күшті CYP3A индукторлары болып табылатын препараттар, бұл вирусологиялық жауаптың жоғалуына және
төзімділіктің ықтимал дамуына әкелуі мүмкін - СКАЙВИР препаратын емдеуді тоқтатқаннан кейін бірден келесі CYP3A индукторларының кез келгенімен бастау мүмкін емес, себебі жақында тоқтатылған препараттың жартылай шығарылу кезеңі ұзақ

(толық тізіммен қосымша нұсқаулықта танысуға болады)

СКАЙВИРА препараты CYP3A ферментінің ингибиторы болып табылады және метаболизмнің негізгі жолы CYP3A цитохромына тәуелді дәрілік заттардың концентрациясын арттыра алады.
CYP3A цитохромымен экстенсивті метаболизденетін және бірінші өту кезінде метаболизмі жоғары дәрілік препараттар нирматрелвир/ритонавирмен бірге қолданғанда экспозицияның айтарлықтай өсуіне ең сезімтал болып табылады.
Осылайша, клиренсі CYP3A цитохромына қатты тәуелді және плазмадағы концентрацияның жоғарылауы ауыр және/немесе өмірге қауіп төндіретін оқиғалармен байланысты дәрілік заттармен нирматрелвир/ритонавирді бір мезгілде қолдану
қарсы
(Толық тізім туралы толығырақ нұсқаулықтан қараңыз)

Тіркеу куәлігін ұстаушы
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: +7 (8342) 38 03 68
Электрондық пошта: biohimic@promomed.pro
Интернет желісіндегі мекенжай: promomed.ru
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым
"Биохимик" ақ, Ресей Федерациясы
Мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй
Телефон: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (тәулік бойы)
Электрондық пошта: hot_line@promomed.pro

Бастапқы қаптамада (қаптамада) 25 0 С жоғары емес температурада сақтаңыз. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз.

2 жыл.

Рецепт бойынша босатыңыз.