O nirmatrelvir é um inibidor peptidomimético do principal proteases do SARS-CoV-2 (Mpro), também chamadas proteases do tipo 3C (3CLpro) ou protease nsp5. A inibição do mpo pelo SARS-CoV-2 torna incapaz de processar precursores de poliproteína, o que impede a replicação viral. A ação do ritonavir como potenciador farmacocinético baseia-se na atividade do ritonavir como um potente inibidor do metabolismo, citocromo CYP3A mediada por isoenzima. O medicamento combinado SKYVIRA ritonavir, atuando como um potenciador farmacocinético, inibe o metabolismo mediado pelo Cyp3 do Nirmatrelvir, levando a aumento das concentrações plasmáticas de nirmatrelvir.

Tratamento de uma nova infecção por coronavírus (COVID-19) pulmão ou curso moderado em adultos, incluindo aqueles com risco aumentado progressão da doença para um curso grave e não requer oxigenoterapia adicional.

Não há dados sobre casos de sobredosagem de medicamentos com uma combinação de substâncias ativas nirmatrelvir e ritonavir.
Em caso de sobredosagem de SKYVIR, recomenda-se que o tratamento seja baseado em medidas gerais de apoio, incluindo monitoramento clínico do paciente. Não existe antídoto específico para uma overdose de SKIVIR.

uso de ritonavir como potenciador farmacocinético As reações adversas associadas ao ritonavir como potenciador farmacocinético dependem do inibidor Co-específico da protease do HIV, que deve ser considerado em pacientes com HIV no tratamento com SKYVIR. Para obter informações sobre reações adversas, consulte as instruções de uso de um inibidor de protease de HIV coadministrado específico.
reações adversas observadas em estudos clínicos e pós-comercialização em pacientes adultos.
As reações adversas relatadas mais frequentes entre os pacientes que receberam ritonavir ou ritonavir em monoterapia em combinação com outros medicamentos antirretrovirais foram distúrbios digestivos (incluindo diarréia, náusea, vômito, dor abdominal (superior e inferior)), distúrbios do sistema nervoso (incluindo parestesia e parestesia da mucosa oral) e fadiga / síndrome astênica.

(Para mais informações sobre possíveis reações adversas, consulte o Guia de instruções)

Hipersensibilidade ao nirmatrelvir, ritonavir ou qualquer outro componente do SKIVIR-intolerância à lactose, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose
Insuficiência hepática grave (Child-Pugh Classe C) - Insuficiência renal grave (rscf < 30 ml / min)
- Insuficiência renal média (rscf entre 30 e 60 ml / min), devido à impossibilidade de ajuste da dose de nirmatrelvir Gravidez ou planejamento da gravidez
Período de amamentação
Crianças até 18 anos
- Medicamentos cuja depuração seja altamente dependente do CYP3A e para os quais concentrações elevadas estejam associadas a reações graves e / ou com risco de vida - Medicamentos potentes indutores do CYP3A que reduzem significativamente as concentrações plasmáticas de nirmatrelvir / ritonavir, o que pode levar à perda de resposta virológica e possível desenvolvimento de resistência O tratamento com SKYVIR não deve ser iniciado imediatamente após a descontinuação de qualquer um dos seguintes indutores do CYP3A devido à meia-vida prolongada do medicamento descontinuado recentemente
(a lista completa pode ser encontrada nas instruções)

SKYVIR é um inibidor da enzima CYP3A e pode aumentar as concentrações de medicamentos cuja principal via metabólica depende do citocromo CYP3A. Os medicamentos que são extensivamente metabolizados pelo citocromo CYP3A e têm um metabolismo elevado na primeira passagem são os mais sensíveis a aumentos significativos na exposição quando coadministrados com nirmatrelvir/ritonavir.
Assim, a coadministração de nirmatrelvir/ritonavir com medicamentos cuja depuração é altamente dependente do citocromo CYP3A e concentrações plasmáticas elevadas estão associadas a eventos graves e/ou com risco de vida é contraindicada.
(Para mais detalhes sobre toda a lista, veja o Guia de instruções)

Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produção
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: +7 (8342) 38 03 68
E-mail :biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.ru
Organização que aceita reclamações do consumidor
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (dia e noite)
E-mail :hot_line@promomed.pro

Armazenar a uma temperatura não superior a 25 0 C na embalagem original (pacote). Mantenha fora do alcance das crianças.

Dois anos.

É uma receita.