về sản phẩm

Viên nén bao phim từ màu vàng nhạt đến màu vàng, hình bầu dục, hai mặt lồi. Trong mặt cắt ngang, lõi có màu trắng hoặc màu hơi vàng.

Sản phẩm gốc

Sản phẩm này là sản phẩm gốc hoàn toàn của Promomed

Trên mỗi sản phẩm gốc bạn sẽ thấy nhãn thương hiệu của chúng tôi

Đặc tính

Tên
Skyvira®
Dạng bào chế
VIÊN NÉN BAO PHIM
Phân loại bệnh học
Thuốc kháng vi-rút có tác dụng toàn thân
Tên gốc quốc tế
NIRMATRELVIR+RITONAVIR
Liều dùng
300 mg + 100 mg
Mã ATC
J05AE30
Hoạt chất
Nirmatrelvir 300,0 mg Ritonavir 100,0 mg
Nhóm dược lý trị liệu
Thuốc kháng vi-rút

cách dùng

SKYVIR được dùng bằng đường uống bất kể lượng thức ăn. Viên nén nên được nuốt toàn bộ, không nhai, không phá vỡ hoặc nghiền nát, rửa sạch với một lượng chất lỏng vừa đủ. Việc sử dụng SKYVIR chỉ có thể dưới sự giám sát của bác sĩ. chế độ Liều lượng
Để điều trị nhiễm coronavirus mới (COVID-19) do vi rút SARS-CoV-2 gây ra, chế độ dùng thuốc sau đây được khuyến nghị ở người lớn: - 1 viên uống hai lần một ngày (cứ sau 12 giờ). Một liều duy nhất là 300 mg nirmatrelvir + 100 mg ritonavir. Liều hàng ngày là 600 mg nirmatrelvir + 200 mg ritonavir. Thời gian của quá trình điều trị là 5 ngày. ĐIỀU trị bằng THUỐC SKYVIR nên được bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi chẩn đoán nhiễm coronavirus mới (COVID-19) và/hoặc trong vòng 5 ngày sau khi các triệu chứng đầu tiên của bệnh xuất hiện.
Nếu bệnh nhân bỏ lỡ thời gian dự kiến dùng liều tiếp theo của thuốc, thì "liều đã quên" của thuốc phải được thực hiện trong vòng 8 giờ kể từ thời gian dùng thuốc theo lịch trình. Nếu bệnh nhân không dùng "liều nhỡ" trong vòng 8 giờ kể từ thời gian uống theo lịch trình, thì không nên dùng liều nhỡ, thay vào đó, nên dùng liều tiếp theo vào thời gian dự kiến. Bệnh nhân không nên tăng gấp đôi liều để bù cho liều đã quên. Nên hoàn thành liệu trình điều trị đầy đủ trong 5 ngày, ngay cả khi bệnh nhân cần nhập viện sau khi bắt đầu điều trị do sự tiến triển của BỆNH COVID-19 đến điều trị nghiêm trọng. Nếu bệnh nhân cần phải nhập viện sau khi bắt đầu điều trị, anh/cô ấy nên tham khảo ý kiến bác sĩ của mình về sự cần thiết phải hoàn thành một quá trình điều trị 5 ngày.

Trợ giúp

Hướng dẫn sử dụng

Nirmatrelvir là một chất ức chế peptidomimetic của protease chính sars-cov-2 (Mpro), còn được gọi LÀ protease GIỐNG 3c (3clpro) hoặc protease nsp5. Sự ức chế Mpro BỞI SARS-cov-2 làm cho nó không thể tái chế tiền chất polyprotein của nó, mà dẫn đến việc ngăn chặn sự nhân lên của virus. Tác dụng của ritonavir như một chất tăng cường dược động học dựa trên hoạt động của ritonavir như một chất ức chế chuyển hóa mạnh trung gian của isoenzyme cytochrome cyp3a. TRONG THUỐC KẾT hợp SKYVIR, ritonavir, hoạt động như một chất tăng cường dược động học, ức chế chuyển hóa qua TRUNG GIAN CYP3A của nirmatrelvir, do đó dẫn đến sự gia tăng nồng độ nirmatrelvir trong huyết tương.

Điều trị nhiễm coronavirus mới (COVID-19) nhẹ hoặc mức độ nghiêm trọng vừa phải ở người lớn, bao gồm cả những người có nguy cơ gia tăng tiến triển bệnh nặng và không cần điều trị oxy bổ sung.

Không có dữ liệu về các trường hợp quá liều thuốc với sự kết hợp của các hoạt chất nirmatrelvir và ritonavir. Điều trị trong TRƯỜNG hợp QUÁ LIỀU SKYVIR, nên điều trị dựa trên các biện pháp hỗ trợ chung, bao gồm theo dõi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân. KHÔNG có thuốc giải độc đặc hiệu cho QUÁ LIỀU SKYVIR.

việc sử dụng ritonavir như một chất tăng cường dược động học
Các phản ứng bất lợi liên quan đến việc sử dụng ritonavir như một chất tăng cường dược động học phụ thuộc vào chất ức chế protease HIV cụ thể được sử dụng đồng thời, cần được tính đến ở những bệnh nhân NHIỄM HIV khi điều trị BẰNG SKYVIR. Để biết thông tin về các phản ứng bất lợi, hãy tham khảo hướng dẫn sử dụng một chất ức chế protease HIV đồng quản lý cụ thể. phản ứng Bất lợi được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng và trong giai đoạn sau tiếp thị ở bệnh nhân trưởng thành.
Các phản ứng bất lợi được báo cáo phổ biến nhất ở những bệnh nhân dùng đơn trị liệu ritonavir hoặc ritonavir kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác là rối loạn hệ tiêu hóa (bao gồm tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng (ở phần trên và phần dưới)), rối loạn hệ thần kinh (bao gồm dị cảm hội chứng mệt mỏi/suy nhược. (Để biết thêm thông tin về tất cả các phản ứng bất lợi có thể xảy ra, hãy xem tờ rơi)

- Quá mẫn cảm với nirmatrelvir, ritonavir hoặc bất kỳ thành phần NÀO khác của thuốc SKYVIR - Không dung nạp Lactose, thiếu hụt lactase, kém hấp thu glucose-galactose - Suy gan nặng (trẻ em-pugh lớp C)
- Suy thận nặng (eGFR <30 ml / phút)
- Suy thận vừa phải (eGFR từ 30 đến 60 ml/phút), do không có khả năng điều chỉnh liều nirmatrelvir
- Kế hoạch mang thai hoặc mang thai
- Thời gian cho con bú
- Trẻ em dưới 18 tuổi
- Thuốc có độ thanh thải phụ thuộc nhiều VÀO CYP3A và nồng độ cao có liên quan đến các phản ứng nghiêm trọng và/hoặc đe dọa tính mạng - Thuốc gây cảm ứng mạnh CỦA CYP3A, làm giảm đáng kể nồng độ nirmatrelvir / ritonavir trong huyết tương, có thể dẫn đến mất phản ứng virus và có thể phát triển kháng thuốc - SKYVIR không nên được bắt ĐẦU ngay sau khi ngừng điều trị với bất kỳ chất gây cảm ỨNG CYP3A nào sau đây do thời gian bán hủy dài của thuốc đã ngừng gần đây (bạn có thể đọc danh sách đầy đủ trong tờ rơi)

SKYVIR là một chất ức chế enzyme CYP3A và có thể làm tăng nồng độ thuốc có con đường trao đổi chất chính phụ thuộc vào cytochrome cyp3a. Các loại thuốc được chuyển hóa rộng rãi bởi cytochrome CYP3A và có sự trao đổi chất cao ở lần vượt qua đầu tiên là dễ bị phơi nhiễm tăng đáng kể khi dùng chung với nirmatrelvir / ritonavir. Do đó, việc sử dụng đồng thời nirmatrelvir / ritonavir với các loại thuốc có độ thanh thải mạnh phụ thuộc vào cytochrome CYP3A và nồng độ trong huyết tương tăng cao có liên quan đến các sự kiện nghiêm trọng và/hoặc đe dọa tính mạng bị chống chỉ định (Để biết thêm thông tin về toàn bộ danh sách, hãy xem hướng dẫn trong tờ rơi)

Chủ sở hữu giấy chứng nhận đăng ký
CÔNG ty cổ phần "Hóa sinh", liên bang nga
430030, Cộng hòa Mordovia, Saransk, Vasenko str., 15a
Nhà sản xuất
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
Địa chỉ: 15a Vasenko str., Saransk, 430030, Cộng hòa Mordovia
Số điện thoại: +7 (8342) 38 03 68 Email: biohimic@promomed.pro
Địa chỉ Internet: promomed.ru Tổ chức chấp nhận yêu cầu của người tiêu dùng
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
Địa chỉ: 15a Vasenko St., Saransk, 430030, Cộng hòa mordovia
Số điện thoại: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( xung quanh đồng hồ)
Email: hot_line@promomed.pro

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° c trong bao bì gốc (gói). Tránh xa tầm tay của trẻ em.

2 năm.

Chúng có sẵn theo toa.