关于产品

薄膜包衣片由浅黄色至 黄色,椭圆形,双凸。 在横截面中,芯是白色或 淡黄色。

原研产品

本产品为普罗莫梅德完全原创产品

每件原创产品上都可见我们的品牌标识

规格

名称
天薇拉
剂型
薄膜包衣片
疾病分类
全身作用的抗病毒药物
国际非专利名
Nirmatrelvir+利托那韦
剂量
300毫克+100毫克
ATC代码
J05AE30
活性成分
Nirmatrelvir300.0毫克 利托那韦100.0毫克
药物治疗组
抗病毒药物

用法

无论食物摄入量如何,SKYVIR都是口服的。
片剂应整个吞下,不咀嚼,不破裂或粉碎,用足量的液体冲洗。
只有在医生的监督下才能使用SKYVIR。
剂量方案
对于由SARS-CoV-2病毒引起的新型冠状病毒感染(COVID-19)的治疗,建议成人使用以下剂量方案:-每天两次(每12小时)口服1片。
单剂量为300毫克nirmatrelvir+100毫克利托那韦。 日剂量为600毫克nirmatrelvir+200毫克利托那韦。 治疗过程的持续时间为5天。
SKYVIR治疗应在诊断出新的冠状病毒感染(COVID-19)后尽早开始和/或在疾病的第一个症状出现后5天内开始。
如果患者错过了服用下一剂量药物的预定时间,那么药物的"错过剂量"必须在预定给药时间的8小时内服用。 如果患者在预定的摄入时间的8小时内没有服用"错过的剂量",那么不应该服用错过的剂量,相反,应该在预定的时间服用下一个剂量。 患者不应加倍剂量以补偿错过的剂量。 即使患者在开始治疗后由于COVID-19疾病进展为严重治疗而需要住院治疗,也建议完成为期5天的完整疗程。 如果患者在开始治疗后需要住院,他/她应该向他/她的医生咨询是否需要完成5天的疗程。

帮助

说明书

Nirmatrelvir是一种拟肽抑制剂 SARS-CoV-2主要蛋白酶(Mpro),也称为3C样蛋白酶 (3CLpro)或nsp5蛋白酶。 SARS-CoV-2对Mpro的抑制作用使其 无法回收其多蛋白前体,其 导致病毒复制的预防。 利托那韦作为药代动力学增强剂的作用基于 利托那韦作为代谢有效抑制剂的活性 介导的细胞色素CYP3A同工酶。 在联合药物SKYVIR中,利托那韦, 作为药代动力学增强剂,抑制nirmatrelvir的CYP3A介导的代谢,从而导致 nirmatrelvir血浆浓度的增加。

治疗新型冠状病毒感染(COVID-19)轻度或 成人中度严重程度,包括风险增加的人 疾病进展到严重,不需要额外的氧气治疗。

没有关于活性物质nirmatrelvir和ritonavir组合药物过量病例的数据。
治疗方法 在过量服用SKYVIR的情况下,建议根据一般支持措施进行治疗,包括监测患者的临床状况。 SKYVIR过量没有特定的解毒剂。

利托那韦作为药代动力学增强剂的用途
与使用利托那韦作为药代动力学增强剂相关的不良反应取决于共同给药的特异性HIV蛋白酶抑制剂,当用SKYVIR治疗时必须在HIV患者中考虑到这一点。 有关不良反应的信息,请参阅特定共同施用的HIV蛋白酶抑制剂的使用说明。
成人患者在临床试验和上市后报告的不良反应。
接受利托那韦单一疗法或利托那韦与其他抗逆转录病毒药物联合治疗的患者中最常见的不良反应是消化系统紊乱(包括腹泻,恶心,呕吐,腹痛(上部和下部)),神经系统紊乱(包括感觉异常和口腔粘膜感觉异常),以及
疲劳/虚弱综合征。

(有关所有可能的不良反应的更多信息,请参阅传单)

-对nirmatrelvir,ritonavir或SKYVIR药物的任何其他成分过敏-乳糖不耐症,乳糖酶缺乏症,葡萄糖-半乳糖吸收不良
-严重肝功能衰竭(Child-Pugh c级)
-严重肾功能不全(eGFR<30ml/min)
-中度肾功能不全(eGFR从30到60ml/min),由于无法调整nirmatrelvir的剂量
-怀孕或怀孕计划
-哺乳期
-18岁以下儿童
-清除高度依赖CYP3A的药物,其浓度升高与严重和/或危及生命的反应有关
-是cyp3a的强效诱导剂的药物,其显着降低血浆中nirmatrelvir/ritonavir的浓度,这可导致病毒学反应的丧失和耐药性的可能发展
-由于最近停用的药物半衰期很长,因此在停止使用以下任何CYP3A诱导剂治疗后不应立即开始使用SKYVIR 

(您可以阅读传单中的完整列表)

SKYVIR是cyp3a酶的抑制剂,可以增加其主要代谢途径依赖于细胞色素CYP3A的药物浓度。
被细胞色素CYP3A广泛代谢并且在第一次通过时具有高代谢的药物在与nirmatrelvir/ritonavir共同给药时最容易受到暴露显着增加的影响。
因此,同时使用nirmatrelvir/ritonavir与清除强烈依赖于细胞色素CYP3A和升高的血浆浓度与严重和/或危及生命的事件相关的药物是禁忌的。

(有关整个列表的更多信息,请参阅传单中的说明)

登记证持有人
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
15a Vasenko St.,萨兰斯克,430030,莫尔多维亚共和国
制造商
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko St.,Saransk,430030,Republic Of Mordovia
电话:+7(8342)380368
电邮: biohimic@promomed.pro
互联网地址:promomed.ru
接受消费者索赔的组织
俄罗斯联邦Jsc生物化学家
地址:15a Vasenko St.,Saransk,430030,Republic Of Mordovia
电话号码: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( 24小时)
电邮: hot_line@promomed.pro

在不超过25°C的温度下储存在原包装(包装)中。 放在儿童够不到的地方.

2年。

他们是可利用的在处方。