स्काईविरा

about the product

हल्के पीले रंग से फिल्म-लेपित गोलियां पीला, अंडाकार, उभयलिंगी । क्रॉस-सेक्शन में, कोर सफेद है या रंग में पीला।

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Original product

This product is a fully original Promomed product

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Specifications

Name

स्काईविरा

Dosage form

फिल्म लेपित गोलियाँ

Nosological classification

प्रणालीगत कार्रवाई की एंटीवायरल दवाएं

INN

निर्मातलवीर + रितोनवीर

Dosages

300 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम

ATC code

J05AE30

Active substance

निर्मलवीर 300.0 मिलीग्राम रटनवीर 100.0 मिलीग्राम

Pharmacotherapeutic group

एंटीवायरल ड्रग्स

use

भोजन के सेवन की परवाह किए बिना स्काईविर को मौखिक रूप से लिया जाता है ।
गोलियां पूरी तरह से निगल जानी चाहिए, बिना चबाए, बिना तोड़े या कुचले, पर्याप्त मात्रा में तरल से धोया जाना चाहिए ।
स्काईविर का उपयोग केवल एक डॉक्टर की देखरेख में संभव है ।
खुराक आहार
सार्स-सीओवी -19 वायरस के कारण होने वाले नए कोरोनावायरस संक्रमण (सीओवीआईडी -2) के उपचार के लिए, वयस्कों में निम्नलिखित खुराक आहार की सिफारिश की जाती है:-1 टैबलेट मौखिक रूप से (मौखिक रूप से) दिन में दो बार (हर 12 घंटे में) ।
एक एकल खुराक 300 मिलीग्राम निर्मातेलवीर + 100 मिलीग्राम रटनवीर है । दैनिक खुराक 600 मिलीग्राम निर्मातेलवीर + 200 मिलीग्राम रटनवीर है । उपचार के पाठ्यक्रम की अवधि 5 दिन है ।
एक नए कोरोनावायरस संक्रमण (सीओवीआईडी -19) के निदान के बाद और/या रोग के पहले लक्षण दिखाई देने के 5 दिनों के भीतर स्काईविर के साथ उपचार जल्द से जल्द शुरू किया जाना चाहिए ।
यदि रोगी दवा की अगली खुराक लेने के लिए निर्धारित समय से चूक जाता है, तो दवा की "छूटी हुई खुराक" प्रशासन के निर्धारित समय के 8 घंटे के भीतर लेनी चाहिए । यदि रोगी ने निर्धारित सेवन समय के 8 घंटे के भीतर" मिस्ड खुराक " नहीं ली है, तो मिस्ड खुराक नहीं ली जानी चाहिए, इसके बजाय, अगली खुराक निर्धारित समय पर ली जानी चाहिए । छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए रोगी को खुराक को दोगुना नहीं करना चाहिए । उपचार के पूरे 5-दिवसीय पाठ्यक्रम को पूरा करने की सिफारिश की जाती है, भले ही रोगी को गंभीर उपचार के लिए कोविद -19 रोग की प्रगति के कारण चिकित्सा की शुरुआत के बाद अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता हो । यदि रोगी को उपचार शुरू करने के बाद अस्पताल में भर्ती होना है, तो उसे उपचार के 5-दिवसीय पाठ्यक्रम को पूरा करने की आवश्यकता के बारे में अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए ।

Help

Package leaflet

निर्मातेलवीर एक पेप्टिडोमिमेटिक अवरोधक है सार्स-सीओवी -2 मेजर प्रोटीज (एमपीआरओ), जिसे 3 सी-लाइक प्रोटीज भी कहा जाता है (3क्लप्रो) या एनएसपी 5 प्रोटीज । सार्स-सीओवी-2 द्वारा एमपीआरओ का निषेध इसे बनाता है अपने पॉलीप्रोटीन अग्रदूतों को रीसायकल करने में असमर्थ, जो वायरल प्रतिकृति की रोकथाम की ओर जाता है । फार्माकोकाइनेटिक एन्हांसर के रूप में रटनवीर का प्रभाव इस पर आधारित है चयापचय के एक शक्तिशाली अवरोधक के रूप में रटनवीर की गतिविधि साइटोक्रोम सीवाईपी 3 ए आइसोनिजाइम द्वारा मध्यस्थता । संयुक्त दवा स्काईविर में, रटनवीर, फार्माकोकाइनेटिक एन्हांसर के रूप में कार्य करते हुए, निर्मातेलवीर के सीवाईपी 3 ए-मध्यस्थता चयापचय को रोकता है, जिससे यह होता है निर्मातेलवीर के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि ।

नोवेल कोरोनावायरस संक्रमण (सीओवीआईडी -19) का हल्के या वयस्कों में मध्यम गंभीरता, जिनमें बढ़े हुए जोखिम वाले लोग भी शामिल हैं रोग की प्रगति गंभीर और अतिरिक्त ऑक्सीजन थेरेपी की आवश्यकता नहीं है ।

वहाँ रहे हैं कोई डेटा के मामलों पर दवाओं की अधिक मात्रा का एक संयोजन के साथ सक्रिय पदार्थ nirmatrelvir और ritonavir.
उपचार अधिक मात्रा के मामले में के SKYVIR, उपचार की सिफारिश की है के आधार पर सामान्य सहायक सहित उपायों की निगरानी रोगी के नैदानिक हालत में है । स्काईविर ओवरडोज के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है ।

के उपयोग ritonavir के रूप में एक फार्माकोकाइनेटिक बढ़ाने
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के उपयोग के साथ जुड़े ritonavir के रूप में एक फार्माकोकाइनेटिक बढ़ाने पर निर्भर करती है विशिष्ट एचआईवी protease अवरोध करनेवाला के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, जो खाते में लिया जाना चाहिए के साथ रोगियों में एचआईवी के साथ इलाज किया जब SKYVIR. बारे में जानकारी के लिए प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं, का उल्लेख करने के लिए के उपयोग के लिए निर्देश एक विशिष्ट सह-प्रशासित एचआईवी protease अवरोध करनेवाला.
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सूचना दी क्लिनिकल परीक्षण में और पोस्ट-विपणन अवधि में वयस्क रोगियों में.
सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया के बीच प्राप्त रोगियों ritonavir monotherapy या ritonavir के साथ संयोजन में अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं थे पाचन तंत्र के विकारों सहित (दस्त, मतली, उल्टी, पेट में दर्द (ऊपरी और निचले भागों)), तंत्रिका तंत्र के विकारों सहित (paresthesia और मौखिक mucosa paresthesia), और भी
थकान/asthenic सिंड्रोम.

(सभी संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पत्रक देखें)

- निर्मातेलवीर, रटनवीर या स्काईविर दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता - लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन
- गंभीर जिगर की विफलता (चाइल्ड-पुघ क्लास सी)
- गंभीर गुर्दे की कमी (ईजीएफआर <30 मिली / मिनट)
- मध्यम गुर्दे की कमी (30 से 60 मिलीलीटर / मिनट से ईजीएफआर), निर्मातेलवीर की खुराक को समायोजित करने में असमर्थता के कारण
- गर्भावस्था या गर्भावस्था की योजना
- स्तनपान की अवधि
- 18 साल से कम उम्र के बच्चे
- ड्रग्स जिनकी निकासी सीवाईपी 3 ए पर अत्यधिक निर्भर है और जिसके लिए ऊंचा सांद्रता गंभीर और/या जीवन-धमकी प्रतिक्रियाओं से जुड़ी है
- ड्रग्स जो सीवाईपी 3 ए के शक्तिशाली संकेतक हैं, जो रक्त प्लाज्मा में निर्मातेलवीर / रटनवीर की एकाग्रता को काफी कम करते हैं, जिससे वायरोलॉजिकल प्रतिक्रिया और प्रतिरोध के संभावित विकास का नुकसान हो सकता है
-हाल ही में बंद दवा के लंबे आधे जीवन के कारण निम्नलिखित सीवाईपी 3 ए इंड्यूसर में से किसी के साथ चिकित्सा बंद करने के तुरंत बाद स्काईविर शुरू नहीं किया जाना चाहिए

(आप पत्रक में पूरी सूची पढ़ सकते हैं)

स्काईविर सीवाईपी 3 ए एंजाइम का अवरोधक है और दवाओं की सांद्रता बढ़ा सकता है जिसका चयापचय का मुख्य मार्ग साइटोक्रोम सीवाईपी 3 ए पर निर्भर करता है ।
ड्रग्स जो साइटोक्रोम सीवाईपी 3 ए द्वारा बड़े पैमाने पर चयापचय किए जाते हैं और पहले पास में उच्च चयापचय होते हैं, वे निर्मातेलवीर / रटनवीर के साथ सह-प्रशासित होने पर जोखिम में उल्लेखनीय वृद्धि के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं ।
इसलिए, दवाओं के साथ निर्मातेलवीर/रटनवीर का एक साथ उपयोग, जिसकी निकासी दृढ़ता से साइटोक्रोम सीवाईपी 3 ए पर निर्भर करती है और ऊंचा प्लाज्मा सांद्रता गंभीर और/या जीवन-धमकाने वाली घटनाओं से जुड़ी होती है ।

(पूरी सूची के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पत्रक में दिए गए निर्देश देखें)

पंजीकरण प्रमाण पत्र धारक
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
निर्माता
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
पता: 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
फोन: +7 (8342) 38 03 68
ईमेल: biohimic@promomed.pro
इंटरनेट पता: promomed.pro
उपभोक्ता दावों को स्वीकार करने वाला संगठन
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
पता: 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
फोन नंबर: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( घड़ी के आसपास)
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