about the product
हल्के पीले रंग से फिल्म-लेपित गोलियां
पीला, अंडाकार, उभयलिंगी । क्रॉस-सेक्शन में, कोर सफेद है या
रंग में पीला।
Original product
This product is a fully original Promomed product
On every original product you will see our brand label
Specifications
Name
स्काईविरा
Dosage form
फिल्म लेपित गोलियाँ
Nosological classification
प्रणालीगत कार्रवाई की एंटीवायरल दवाएं
INN
निर्मातलवीर + रितोनवीर
Dosages
300 मिलीग्राम + 100 मिलीग्राम
ATC code
J05AE30
Active substance
निर्मलवीर 300.0 मिलीग्राम
रटनवीर 100.0 मिलीग्राम
Pharmacotherapeutic group
एंटीवायरल ड्रग्स
use
<पी>
भोजन के सेवन की परवाह किए बिना स्काईविर को मौखिक रूप से लिया जाता है । <बीआर>
गोलियां पूरी तरह से निगल जानी चाहिए, बिना चबाए, बिना तोड़े या कुचले, पर्याप्त मात्रा में तरल से धोया जाना चाहिए । <बीआर>
स्काईविर का उपयोग केवल एक डॉक्टर की देखरेख में संभव है । <बीआर>
खुराक आहार
सार्स-सीओवी -19 वायरस के कारण होने वाले नए कोरोनावायरस संक्रमण (सीओवीआईडी -2) के उपचार के लिए, वयस्कों में निम्नलिखित खुराक आहार की सिफारिश की जाती है:-1 टैबलेट मौखिक रूप से दिन में दो बार (हर 12 घंटे में) । <बीआर>
एक एकल खुराक 300 मिलीग्राम निर्मातेलवीर + 100 मिलीग्राम रटनवीर है । दैनिक खुराक 600 मिलीग्राम निर्मातेलवीर + 200 मिलीग्राम रटनवीर है । उपचार के पाठ्यक्रम की अवधि 5 दिन है । <बीआर>
एक नए कोरोनावायरस संक्रमण (सीओवीआईडी -19) के निदान के बाद और/या रोग के पहले लक्षण दिखाई देने के 5 दिनों के भीतर स्काईविर दवा उपचार जल्द से जल्द शुरू किया जाना चाहिए ।
यदि रोगी दवा की अगली खुराक लेने के लिए निर्धारित समय से चूक जाता है, तो दवा की "छूटी हुई खुराक" प्रशासन के निर्धारित समय के 8 घंटे के भीतर लेनी चाहिए । यदि रोगी ने निर्धारित सेवन समय के 8 घंटे के भीतर" मिस्ड खुराक " नहीं ली है, तो मिस्ड खुराक नहीं ली जानी चाहिए, इसके बजाय, अगली खुराक निर्धारित समय पर ली जानी चाहिए । छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए रोगी को खुराक को दोगुना नहीं करना चाहिए । उपचार के पूरे 5-दिवसीय पाठ्यक्रम को पूरा करने की सिफारिश की जाती है, भले ही रोगी को गंभीर उपचार के लिए कोविद -19 रोग की प्रगति के कारण चिकित्सा की शुरुआत के बाद अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता हो । यदि रोगी को उपचार शुरू करने के बाद अस्पताल में भर्ती होना है, तो उसे उपचार के 5-दिवसीय पाठ्यक्रम को पूरा करने की आवश्यकता के बारे में अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए ।
Help
Package leaflet
निर्मातेलवीर एक पेप्टिडोमिमेटिक अवरोधक है सार्स-सीओवी -2 मेजर प्रोटीज (एमपीआरओ), जिसे 3 सी-लाइक प्रोटीज भी कहा जाता है (3क्लप्रो) या एनएसपी 5 प्रोटीज । सार्स-सीओवी-2 द्वारा एमपीआरओ का निषेध इसे बनाता है अपने पॉलीप्रोटीन अग्रदूतों को रीसायकल करने में असमर्थ, जो वायरल प्रतिकृति की रोकथाम की ओर जाता है । फार्माकोकाइनेटिक एन्हांसर के रूप में रटनवीर का प्रभाव इस पर आधारित है चयापचय के एक शक्तिशाली अवरोधक के रूप में रटनवीर की गतिविधि साइटोक्रोम सीवाईपी 3 ए आइसोनिजाइम द्वारा मध्यस्थता । संयुक्त दवा स्काईविर में, रटनवीर, फार्माकोकाइनेटिक एन्हांसर के रूप में कार्य करते हुए, निर्मातेलवीर के सीवाईपी 3 ए-मध्यस्थता चयापचय को रोकता है, जिससे यह होता है निर्मातेलवीर के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि ।
नोवेल कोरोनावायरस संक्रमण (सीओवीआईडी -19) का हल्के या वयस्कों में मध्यम गंभीरता, जिनमें बढ़े हुए जोखिम वाले लोग भी शामिल हैं रोग की प्रगति गंभीर और अतिरिक्त ऑक्सीजन थेरेपी की आवश्यकता नहीं है ।
<पी> सक्रिय पदार्थों निर्मातेलवीर और रटनवीर के संयोजन के साथ दवाओं के ओवरडोज के मामलों पर कोई डेटा नहीं है । <बीआर> उपचार स्काईविर की अधिकता के मामले में, रोगी की नैदानिक स्थिति की निगरानी सहित सामान्य सहायक उपायों के आधार पर उपचार की सिफारिश की जाती है । स्काईविर ओवरडोज के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है ।
<पी> फार्माकोकाइनेटिक एन्हांसर के रूप में रटनवीर का उपयोग फार्माकोकाइनेटिक एन्हांसर के रूप में रटनवीर के उपयोग से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं विशिष्ट एचआईवी प्रोटीज अवरोधक सह-प्रशासित पर निर्भर करती हैं, जिसे स्काईविर के साथ इलाज किए जाने पर एचआईवी के रोगियों में ध्यान में रखा जाना चाहिए । प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में जानकारी के लिए, एक विशिष्ट सह-प्रशासित एचआईवी प्रोटीज अवरोधक के उपयोग के निर्देश देखें । <बीआर> नैदानिक परीक्षणों में और वयस्क रोगियों में विपणन के बाद की अवधि में प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं । अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ संयोजन में रटनवीर मोनोथेरेपी या रटनवीर प्राप्त करने वाले रोगियों में सबसे आम रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं पाचन तंत्र के विकार थे (दस्त, मतली, उल्टी, पेट दर्द (ऊपरी और निचले हिस्सों में) सहित), तंत्रिका तंत्र के विकार (पेरेस्टेसिया और मौखिक श्लेष्मा पेरेस्टेसिया सहित), साथ ही साथ थकान / एस्थेनिक सिंड्रोम।<बीआर> <बीआर> (सभी संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पत्रक देखें)
- निर्मातेलवीर, रटनवीर या स्काईविर दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता - लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन - गंभीर जिगर की विफलता (बच्चे-पुघ वर्ग सी) - गंभीर गुर्दे की कमी (ईजीएफआर <30 मिली / मिनट) - मध्यम गुर्दे की कमी (30 से 60 मिलीलीटर/मिनट से ईजीएफआर), निर्मातेलवीर की खुराक को समायोजित करने में असमर्थता के कारण - गर्भावस्था या गर्भावस्था की योजना बना - स्तनपान की अवधि - 18 वर्ष से कम आयु के बच्चे - ड्रग्स जिनकी निकासी सीवाईपी 3 ए पर अत्यधिक निर्भर है और जिसके लिए ऊंचा सांद्रता गंभीर और/या जीवन-धमकी प्रतिक्रियाओं से जुड़ी है - ड्रग्स जो सीवाईपी 3 ए के शक्तिशाली संकेतक हैं, जो रक्त प्लाज्मा में निर्मातेलवीर / रटनवीर की एकाग्रता को काफी कम करते हैं, जिससे वायरोलॉजिकल प्रतिक्रिया और प्रतिरोध के संभावित विकास का नुकसान हो सकता है -हाल ही में बंद दवा के लंबे आधे जीवन के कारण निम्नलिखित सीवाईपी 3 ए इंड्यूसर में से किसी के साथ चिकित्सा बंद करने के तुरंत बाद स्काईविर शुरू नहीं किया जाना चाहिए <बीआर> (आप पत्रक में पूरी सूची पढ़ सकते हैं)
स्काईविर सीवाईपी 3 ए एंजाइम का अवरोधक है और दवाओं की सांद्रता बढ़ा सकता है जिसका चयापचय का मुख्य मार्ग साइटोक्रोम सीवाईपी 3 ए पर निर्भर करता है । ड्रग्स जो साइटोक्रोम सीवाईपी 3 ए द्वारा बड़े पैमाने पर चयापचय किए जाते हैं और पहले पास में उच्च चयापचय होते हैं, वे निर्मातेलवीर / रटनवीर के साथ सह-प्रशासित होने पर जोखिम में उल्लेखनीय वृद्धि के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं । <बीआर> इस प्रकार, दवाओं के साथ निर्मातेलवीर/ रटनवीर का एक साथ उपयोग, जिसकी निकासी दृढ़ता से साइटोक्रोम सीवाईपी 3 ए पर निर्भर करती है और ऊंचा प्लाज्मा सांद्रता गंभीर और/या जीवन-धमकाने वाली घटनाओं से जुड़ी होती है <बीआर> (पूरी सूची के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पत्रक में दिए गए निर्देश देखें)
पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, मोर्दोविया गणराज्य, 430030 निर्माता<बीआर> जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ पता: 15 ए वासेंको स्ट्र । , सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य फोन नंबर: +7 (8342) 38 03 68<बीआर> ईमेल: <ए एचआरईएफ="mailto:biohimic@promomed.pro">biohimic@promomed.pro इंटरनेट पता: promomed.ru <बीआर> उपभोक्ता दावा करता है जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ पता: 15 ए वासेंको स्ट्र । , सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य फोन नंबर: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( चौबीसों घंटे) ईमेल: <ए एचआरईएफ="mailto:hot_line@promomed.pro">hot_line@promomed.pro
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