sobre o produto
dosagem 200 mg cápsulas de gelatina sólida No. 0, corpo branco, tampa branca, opaca, forma cilíndrica com extremidades hemisféricas.
dosagem 400 mg cápsulas de gelatina sólida No. 00 corpo branco, tampa azul, opaco, forma cilíndrica com extremidades hemisféricas.
O conteúdo das cápsulas é um pó ou uma mistura de pó e grânulos de branco a branco amarelado. A presença de conglomerados (grumos) que se desintegram quando pressionados com uma vara de vidro pode ter a aparência de uma massa compactada na forma de um cilindro.
Produto original
Este produto é um produto totalmente original Promomed
Em cada produto original verá o nosso rótulo de marca
Características
Nome
Esperavir®
Forma farmacêutica
CÁPSULA
Classificação nosológica
Medicamentos antivirais de ação sistêmica
DCI
MOLNUPIRAVIR
Dosagens
200 mg; 400 mg
Código ATC
J05AB18
Substância ativa
Molnupiravir
Grupo farmacoterapêutico
Medicamentos antivirais
uso
O medicamento ESPERAVIR® é tomado por via oral, independentemente da ingestão de alimentos.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, sem abri-las, triturá-las ou mastigá-las, com água suficiente (por exemplo, um copo de água).
O uso de ESPERAVIR ® só é possível sob a supervisão de um médico.
Modo de dosagem
O seguinte regime de dosagem é recomendado para o tratamento de uma nova infecção por coronavírus (COVID-19) causada pelo SARS-CoV-2 em adultos:
- 4 cápsulas de 200 mg ou 2 cápsulas de 400 mg por via oral 2 vezes ao dia (a cada 12 horas). Uma dose única é de 800 mg. a dose diária é de 1600 mg. a duração do curso do tratamento é de 5 dias.
O tratamento com ESPERAVIR ® ️ deve ser iniciado o mais cedo possível após o diagnóstico de uma nova infecção por coronavírus (COVID-19) e/ou dentro de 5 dias após o início dos sintomas da doença.
Se a próxima dose for perdida, se o atraso for inferior a 10 horas a partir do horário de administração prescrito, a dose perdida deve ser tomada o mais rápido possível e o regime de dosagem normal deve ser retomado; se o atraso for superior a 10 horas, a dose perdida não deve ser tomada e a próxima dose deve ser tomada no horário normal. O paciente não deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose perdida.
grupos especiais de pacientes idade O ajuste da dose de ESPERAVIR ® não é necessário de acordo com a idade. insuficiência renal O ajuste de dose de ESPERAVIR ® não é necessário em pacientes com insuficiência renal. insuficiência hepática O ajuste de dose de ESPERAVIR ® não é necessário em pacientes com insuficiência hepática. Crianças Não há dados disponíveis sobre a segurança e eficácia de ESPERAVIR® em crianças menores de 18 anos.
Ajuda
Bula
O molnupiravir é um pró-fármaco metabolizado a um análogo do ribonucleosídeo N-hidroxicitidina (NHC). O NHC é distribuído nas células e fosforilado para formar um ribonucleosídeo trifosfato farmacologicamente ativo (NHC-TP).
o mecanismo de ação do NHC-TP opera através de um mecanismo conhecido como catástrofe de erros durante o processo de replicação do vírus. A incorporação do NHC-TP no RNA viral com a enzima RNA polimerase leva ao acúmulo de erros no genoma do vírus, resultando na supressão da replicação.
Tratamento de uma nova infecção leve ou moderada por coronavírus (COVID-19) em adultos, incluindo aqueles com maior risco de progressão para doença grave (ver instruções especiais no folheto de instruções) e aqueles que não requerem oxigenoterapia adicional.
Não há dados sobre casos de sobredosagem de medicamentos com a substância ativa molnupiravir.
tratamento Em caso de sobredosagem com ESPERAVIR®, recomenda-se que o tratamento seja baseado em medidas gerais de apoio, incluindo a monitorização clínica do doente. Espera-se que a hemodiálise não leve à eliminação efetiva da substância ativa do medicamento.
Resumo do perfil de segurança
As reações adversas mais frequentes notificadas durante o tratamento com 800 mg de molnupiravir a cada 12 horas durante 5 dias e 14 dias após a última dose foram diarreia (3%), náusea (2%), tontura (1%) e dor de cabeça (1%), que foram leves a moderadas.
Para obter informações detalhadas sobre todas as reações adversas, consulte o Guia de instruções
- hipersensibilidade ao molnupiravir ou a qualquer outro componente do ESPERAVIR ®
gravidez ou planejamento da gravidez - Período de amamentação
- Crianças até 18 anos
Não foram realizados estudos clínicos de interações medicamentosas com o molnupiravir. Com base no número limitado de Dados in vitro disponíveis, não foram identificados riscos significativos de interações medicamentosas clinicamente relevantes quando o molnupiravir 800 mg foi administrado a cada 12 horas durante 5 dias.
Titular do certificado de registro
Ao "bioquímico", Federação russa
430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko Street, 15A
Produção
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: +7 (8342) 38 03 68
E-mail :biohimic@promomed.pro
Endereço na internet: promomed.ru
Organização que aceita reclamações do consumidor
Ao "bioquímico", Federação russa
Endereço: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A
Telefone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (dia e noite)
E-mail :hot_line@promomed.pro
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C na embalagem original (pacote). Mantenha fora do alcance das crianças.
Dois anos. Não USAR após o prazo de validade.
É uma receita.
Não foram realizados estudos sobre os efeitos do ESPERAVIR® na capacidade de dirigir. Durante o tratamento, você deve abster-se de dirigir um carro, bem como praticar atividades potencialmente perigosas que exijam maior concentração de atenção e velocidade de reações psicomotoras.
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Farmacovigilância
Acompanhamos de perto a segurança e a eficácia de todos os medicamentos que fabricamos ou adquirimos para os nossos clientes.
Controlo de compliance
No âmbito do controlo de compliance, realizamos auditorias regulares aos nossos processos e procedimentos para assegurar o cumprimento da legislação e das normas internas.
