sur le produit
Dosage 200 mg capsules de gélatine Dure n ° 0, corps blanc, couvercle blanc, opaque, de forme cylindrique avec des extrémités hémisphériques.
Dosage 400 mg capsules de gélatine Dure n ° 00 corps blanc, couvercle bleu, opaque, de forme cylindrique avec des extrémités hémisphériques.
Le contenu des capsules est une poudre ou un mélange de poudre et de granulés de couleur blanche à blanc jaunâtre. Les conglomérats (grumeaux) qui se décomposent sous la pression d'un bâtonnet de verre peuvent avoir la forme d'une masse compactée en forme de cylindre.
Produit d’origine
Ce produit est un produit entièrement original Promomed
Sur chaque produit d’origine vous verrez notre label de marque
Caractéristiques
utilisation
Le médicament ESPERAVIR® est pris par voie orale quel que soit le repas.
Les capsules doivent être avalées entières sans les ouvrir, les broyer et les mâcher, en les lavant avec une quantité suffisante de liquide (par exemple, un verre d'eau).
L'utilisation du médicament ESPÉRAVIR ® n'est possible que sous la supervision d'un médecin.
mode de dosage
Pour le traitement d'une nouvelle infection à coronavirus (COVID-19) causée par le virus SRAS-CoV-2, le schéma posologique suivant est recommandé chez l'adulte:
- 4 capsules de 200 mg ou 2 capsules de 400 mg par voie orale 2 fois par jour (toutes les 12 heures). Une dose unique est de 800 mg la dose Quotidienne est de 1600 mg La durée du traitement est de 5 jours.
Le traitement avec le médicament ESPÉRAVIR ® doit être commencé le plus tôt possible après le diagnostic d'une nouvelle infection à coronavirus (COVID-19) et/ou dans les 5 jours suivant l'apparition des premiers symptômes de la maladie.
Dans le cas de l'omission de la dose suivante du médicament, si le retard dans l'admission était inférieur à 10 heures de l'heure d'admission prévue, la dose oubliée doit être prise dès que possible et reprendre le schéma posologique habituel; si le retard dans l'admission était supérieur à 10 heures, la dose oubliée ne doit pas être prise, et la dose suivante est prise à l'heure habituelle. Le patient ne doit pas prendre une double dose du médicament pour compenser la dose manquée.
groupes de patients Spécifiques âge Avancé L'ajustement de la dose du médicament ESPÉRAVIR ® n'est pas nécessaire en fonction de l'âge. insuffisance Rénale L'ajustement de la dose d'ESPÉRAVIR® n'est pas nécessaire pour les patients présentant une insuffisance rénale. insuffisance Hépatique L'ajustement de la dose d'ESPÉRAVIR® n'est pas nécessaire pour les patients présentant une insuffisance hépatique. Enfants Il n'y a pas de données sur l'innocuité et l'efficacité du médicament ESPÉRAVIR® chez les enfants de moins de 18 ans.
Aide
Notice
Le mollupiravir est un promédicament métabolisé en un analogue de la ribonucléoside N-hydroxycytidine (NHC). Le NHC est distribué dans les cellules et phosphorylé pour former un ribonucléoside triphosphate pharmacologiquement actif (NHC-TP).
Mécanisme d'action NHC-TP agit au détriment d'un mécanisme connu sous le nom de catastrophe d'erreur pendant le processus de réplication virale. L'incorporation de NHC-TP dans l'ARN viral par l'enzyme ARN polymérase entraîne une accumulation d'erreurs dans le génome du virus, ce qui entraîne une suppression de la réplication.
Traitement d'une nouvelle infection à coronavirus (COVID-19) légère ou modérée chez les adultes, y compris ceux présentant un risque accru de progression de la maladie vers une évolution sévère (voir «instructions Spéciales» dans la notice) et ne nécessitant pas d'oxygénothérapie supplémentaire.
Il n'y a pas de données sur les cas de surdosage de médicaments avec la substance active mollupiravir.
traitement . En cas de surdosage avec le médicament ESPÉRAVIR® le traitement est recommandé sur la base de mesures de soutien générales, y compris la surveillance de l'état clinique du patient. On s'attend à ce que l'hémodialyse ne conduise pas à une élimination efficace de la substance active du médicament.
Brève Description du profil de sécurité
Les réactions indésirables les plus fréquentes signalées pendant le traitement par le molnupyravir à 800 mg toutes les 12 heures pendant 5 jours et 14 jours après la Dernière dose du médicament étaient la diarrhée (3%), les nausées (2%), les vertiges (1%) et les maux de tête (1%), légers à modérés.
Pour plus d'informations sur toutes les réactions indésirables, reportez-vous à la notice
- hypersensibilité à la foudre ou à tout autre composant du médicament ESPÉRAVIR ®
Grossesse ou planification de la grossesse - Période d'allaitement
- Enfants de moins de 18 ans
Les études cliniques sur les interactions médicamenteuses avec le mollupiravir n'ont pas été menées. Sur la base du nombre limité de données in vitro disponibles, aucun risque significatif d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives n'a été identifié lors de la prise de mollupiravir à une dose de 800 mg toutes les 12 heures pendant 5 jours.
Titulaire du permis d'enregistrement
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
430030, République de Mordovie, Saransk, rue vasenko, D. 15A
Fabricant
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: +7 (8342) 38 03 68
Email: biohimic@promomed.pro
Adresse Internet: promomed.ru
Organisation acceptant les réclamations des consommateurs
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 heures sur 24)
Email: hot_line@promomed.pro
Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C dans son emballage d'origine (paquet). Garder hors de la portée des enfants.
2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
Laissez-le sur ordonnance.
Études sur l'effet du médicament ESPERAVIR® sur la capacité de conduire une voiture n'a pas été menée. Pendant le traitement, vous devez vous abstenir de conduire une voiture, ainsi que de pratiquer des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue et une rapidité des réactions psychomotrices.
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Pharmacovigilance
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Dans le cadre du contrôle de la conformité, nous réalisons des audits réguliers de nos processus et procédures pour garantir leur conformité à la réglementation et aux normes internes.