sobre el producto
Dosis 200 mg cápsulas de gelatina Dura no. 0, cuerpo blanco, tapa blanca, opaco, forma cilíndrica con extremos hemisféricos.
Dosis 400 mg cápsulas de gelatina Dura no. 00 cuerpo blanco, tapa azul, opaco, forma cilíndrica con extremos hemisféricos.
El contenido de las cápsulas es polvo o una mezcla de polvo y gránulos de color blanco a blanco amarillento. Se permite la presencia de conglomerados (grumos) que se desintegran cuando se presiona con una varilla de vidrio, puede tener la apariencia de una masa compactada en forma de cilindro.
Producto original
Este producto es un producto totalmente original de Promomed
En cada producto original verá nuestra etiqueta de marca
Características
Nombre
Esperavir®
Forma farmacéutica
CÁPSULAS
Clasificación nosológica
Medicamentos antivirales de acción sistémica
DCI
MOLNUPIRAVIR
Dosificaciones
200 mg; 400 mg
Código ATC
J05AB18
Sustancia activa
Molnupiravir
Grupo farmacoterapéutico
Medicamentos antivirales
uso
El medicamento esperavir® se toma por vía oral independientemente de la comida.
Las cápsulas deben tragarse enteras, sin abrirlas, triturarlas o masticarlas, lavándolas con suficiente líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
El uso de esperavir® solo es posible bajo la supervisión de un médico.
Modo de dosificación
Para el tratamiento de la nueva infección por coronavirus (COVID-19) causada por el virus SARS-CoV-2, se recomienda el siguiente régimen de dosificación en adultos:
- 4 cápsulas de 200 mg o 2 cápsulas de 400 mg por vía oral 2 veces al día (cada 12 horas). La dosis única es de 800 mg. la dosis Diaria es de 1600 mg. la Duración del tratamiento es de 5 días.
El tratamiento con ESPERAVIR ® ️ debe iniciarse lo antes posible después del diagnóstico de una nueva infección por coronavirus (COVID-19) y/o dentro de los 5 días posteriores a la aparición de los primeros síntomas de la enfermedad.
En caso de omisión de otra dosis, si el retraso en la Recepción es inferior a 10 horas de la hora prescrita, la dosis olvidada debe tomarse lo antes posible y reanudar el régimen de dosificación habitual; si el retraso en la Recepción es superior a 10 horas, la dosis olvidada no debe tomarse y la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. El paciente no debe tomar una dosis doble del medicamento para compensar la dosis olvidada.
grupos específicos de pacientes edad Avanzada El ajuste de la dosis de ESPERAVIR ® no es necesario en función de la edad. insuficiencia Renal El ajuste de la dosis de ESPERAVIR ® no es necesario para pacientes con insuficiencia renal. insuficiencia Hepática El ajuste de la dosis de esperavir® no es necesario para pacientes con insuficiencia hepática. niños No hay datos sobre la seguridad y eficacia de esperavir® EN niños menores de 18 años.
Ayuda
Prospecto
Molnupiravir es un profármaco metabolizado a un análogo del ribonucleósido N-hidroxicitidina (NHC). El NHC se distribuye a las células y se fosforila para formar un ribonucleósido trifosfato farmacológicamente activo (NHC-TP).
Mecanismo de acción el NHC-TP actúa a través de un mecanismo conocido como desastre de error durante el proceso de replicación viral. La incorporación de NHC-TP en el ARN viral por la enzima ARN polimerasa conduce a la acumulación de errores en el genoma del virus, lo que resulta en la supresión de la replicación.
Tratamiento de la nueva infección por coronavirus (COVID-19) leve o moderada en adultos, incluidos aquellos con un mayor riesgo de progresión de la enfermedad a un curso grave (ver "instrucciones Especiales" en el prospecto) y que no requieren oxigenoterapia adicional.
No hay datos sobre casos de sobredosis de medicamentos con el ingrediente activo molnupiravir.
Tratamiento. En caso de sobredosis de esperavir®, el tratamiento se recomienda sobre la base de medidas generales de apoyo, incluida la supervisión clínica del paciente. Se espera que la hemodiálisis no conduzca a la eliminación efectiva del principio activo del medicamento.
Breve descripción del perfil de seguridad
Las reacciones adversas más frecuentes reportadas durante el tratamiento con 800 mg de molnupiravir cada 12 horas durante 5 días y durante 14 días después de la Última dosis del medicamento fueron diarrea (3%), náuseas (2%), mareos (1%) y dolor de cabeza (1%), que fueron de gravedad leve a moderada.
Para obtener información detallada sobre todas las reacciones indeseables, consulte las instrucciones del prospecto
- Hipersensibilidad al molnupiravir o a cualquier otro componente del medicamento ESPERAVIR®
Embarazo o planificación del embarazo - Periodo de lactancia
- Menores de 18 años
No se han realizado estudios clínicos de interacciones farmacológicas con molnupiravir. Sobre la base de la cantidad limitada de datos in vitro disponibles, no se han identificado riesgos significativos de interacciones farmacológicas clínicamente significativas al tomar 800 mg de molnupiravir cada 12 horas durante 5 días.
Titular de la tarjeta de registro
JSC "Bioquímico", Federación rusa
430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Fabricante
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: +7 (8342) 38 03 68
Correo electrónico: biohimic@promomed.pro
Dirección en Internet: promomed.ru
Organización que acepta reclamaciones de consumidores
JSC "Bioquímico", Federación rusa
Dirección: 430030, República de Mordovia, Saransk, ST. vasenko, D. 15A
Teléfono: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 horas)
Correo electrónico: hot_line@promomed.pro
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C en el embalaje original (paquete). Mantener fuera del alcance de los niños.
Dos años. No utilizar después de la fecha de caducidad.
Son recetados.
No se han realizado estudios sobre los efectos del medicamento ESPERAVIR® en la capacidad de conducir. Durante el tratamiento, debe abstenerse de conducir un automóvil, así como de realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor concentración de atención y la rapidez de las reacciones psicomotoras.
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Supervisamos detenidamente la seguridad y eficacia de todos los medicamentos que fabricamos o adquirimos para nuestros clientes.
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En el marco del control de cumplimiento, realizamos auditorías periódicas de nuestros procesos y procedimientos para asegurar su conformidad con la legislación y los estándares internos.
