(إسبيرافير)®

مولنوبيرافير هو دواء أولي يتم استقلابه إلى التناظرية ريبونوكليوسيد ن-هيدروكسيسيتيدين (نهك). يتم توزيع نهك في الخلايا و فسفوريلاتد لتشكيل نشط دوائيا ريبونوكليوسيد ثلاثي الفوسفات (نهك-تب). 

آلية العمل نهك-تب تعمل من خلال آلية تعرف باسم كارثة خطأ أثناء عملية تكرار الفيروس. دمج نهك-تب في الحمض النووي الريبي الفيروسي باستخدام إنزيم بوليميريز الحمض النووي الريبي يؤدي إلى تراكم الأخطاء في الجينوم الفيروسي ، مما أدى إلى قمع النسخ المتماثل.

علاج عدوى فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) ذات الشدة الخفيفة أو المتوسطة لدى البالغين ، بما في ذلك أولئك الذين لديهم خطر متزايد لتطور المرض إلى شديد (انظر "التعليمات الخاصة" في النشرة) وأولئك الذين لا يحتاجون إلى علاج أكسجين إضافي. 

لا توجد بيانات عن حالات الجرعة الزائدة من الأدوية مع العنصر النشط مولنوبيرافير.
العلاج. في حالة الجرعة الزائدة مع عقار إسبيرافير^® يوصى بالعلاج بناء على تدابير داعمة عامة ، بما في ذلك مراقبة الحالة السريرية للمريض. ومن المتوقع أن غسيل الكلى لن يؤدي إلى القضاء الفعال على المادة الفعالة للدواء.

وصف موجز لملف تعريف الأمان

كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعا التي تم الإبلاغ عنها أثناء العلاج بالمولنوبيرافير بجرعة 800 مجم كل 12 ساعة لمدة 5 أيام ولمدة 14 يوما بعد تناول آخر جرعة من الدواء هي الإسهال (3٪) والغثيان (2٪) والدوخة (1٪) والصداع (1٪) ، والتي كانت خفيفة أو معتدلة الشدة.

للحصول على معلومات مفصلة عن جميع ردود الفعل السلبية ، راجع التعليمات الواردة في النشرة.

• فرط الحساسية للمولنوبيرافير أو أي مكون آخر من عقار إسبيرافير^®
   الحمل أو التخطيط للحمل
• فترة الرضاعة الطبيعية
• الأطفال دون سن 18 سنة

لم يتم إجراء الدراسات السريرية للتفاعلات الدوائية مع مولنوبيرافير.  بناء على الكمية المحدودة من البيانات المتوفرة في المختبر ، لم تكن هناك مخاطر كبيرة لتفاعلات دوائية مهمة سريريا عند تناول مولنوبيرافير بجرعة 800 مجم كل 12 ساعة لمدة 5 أيام.

حامل شهادة التسجيل
عالمة كيمياء حيوية ، الاتحاد الروسي
15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا
الشركة المصنعة
عالمة كيمياء حيوية ، الاتحاد الروسي
العنوان: 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا
هاتف: + 7 (8342) 38 03 68
البريد الإلكتروني: biohimic@promomed.pro
عنوان الإنترنت: promomed.pro
المنظمة التي تقبل مطالبات المستهلكين
عالمة كيمياء حيوية ، الاتحاد الروسي
العنوان: 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا
رقم الهاتف: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( على مدار الساعة)
البريد الإلكتروني: hot_line@promomed.pro

يخزن في درجة حرارة لا تتجاوز 25 C درجة مئوية في العبوة الأصلية (العبوة). يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

2 سنة. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

وهي متوفرة على وصفة طبية.

لم يتم إجراء دراسات حول تأثير إسبيرافير على القدرة على قيادة السيارة. أثناء العلاج ، يجب الامتناع عن قيادة السيارة ، وكذلك الانخراط في أنشطة يحتمل أن تكون خطرة تتطلب زيادة التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية.