Substituição de importações e combate à resistência a antibióticos continuam a ser uma prioridade para a indústria

A fábrica " Biochemik "tornou-se parte do grupo de empresas" Promomed " há cinco anos, que serviu como um começo para a modernização da empresa. O estudo e a introdução de novas tecnologias na produção permitiram não apenas garantir a produção em massa de um importante "antibiótico de reserva" com a substância ativa vancomicina, mas também iniciar a produção de medicamentos modernos para o tratamento de doenças significativas. Atualmente, o portfólio da empresa conta com mais de 180 produtos.

"Contra o pano de fundo do problema geral — resistência a antibióticos — há uma necessidade urgente de localizar a produção de substâncias de agentes antibacterianos eficazes, em particular, medicamentos para o tratamento de infecções nosocomiais graves", disse o Promomed.

A resistência antimicrobiana ocorre quando as bactérias desenvolvem mecanismos para protegê-las da exposição antimicrobiana, destruindo a substância ativa. As infecções bacterianas são mais difíceis de tratar, o que requer doses elevadas ou combinações de agentes antibacterianos, o que pode ser devido a efeitos colaterais graves

Ao longo dos anos, a comunidade científica mundial tentou, sem sucesso, resolver esse problema, enquanto casos de bactérias multirresistentes foram registrados, nos quais "a medicina é impotente". Um deles foi gravado nos EUA, em 2016, um paciente foi diagnosticado com uma superbactéria resistente a 26 tipos de antibióticos disponíveis nos EUA.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) pediu aos governos que desenvolvam um plano para combater a resistência aos antibióticos.

A chefe da Agência Federal de saúde e biologia (FMBA) da Rússia, Veronika Skvortsova, que na época ocupava o cargo de Ministra da saúde da Federação Russa, também declarar a Rússia continuará a trabalhar na criação de novos antibióticos que atendam a todos os padrões de qualidade russos e mundiais. Então, os antibióticos de quinta geração em forma de comprimido foram criados apenas nos Estados Unidos.

Naquela época, a fábrica "bioquímico "em Saransk, lançada em 1959 para a produção de preparações dos grupos de penicilina, estreptomicina e ampicilina, tornou-se parte do grupo de empresas Promomed. Os planos da empresa farmacêutica foram uma modernização em larga escala e reconstrução da empresa, o que permitiu à Fábrica ser uma das primeiras a participar da implementação de um projeto único e importante para todo o país no desenvolvimento e produção de antibióticos domésticos de nova geração.

"A importância e, ao mesmo tempo, a complexidade do projeto estavam no fato de que era necessário iniciar o desenvolvimento e a produção de sua própria substância", lembra a empresa. — Isso deveria reduzir a dependência dos produtos farmacêuticos nacionais de parceiros estrangeiros, as matérias-primas para antibióticos foram então importadas para o nosso país de outros países, o que contradiz os interesses da segurança nacional da Rússia. A singularidade foi iniciar a produção de um ciclo completo sem o uso de componentes importados".

Em dezembro de 2016, durante a visita de Veronika Skvortsova a Saransk, foi assinado um acordo sobre a criação de um centro farmacêutico de pesquisa, produção e engenharia (SPC) "antibióticos" com base no "bioquímico". Mais tarde, tornou-se a base da empresa para o lançamento de drogas antibacterianas modernas.

Quando a oficina reconstruída para a produção de ampolas foi inaugurada, toda a atenção se concentrou na tarefa prioritária — a liberação de antibióticos do grupo de reserva.

GK " Promomed "foi um inovador, começando com o lançamento do" antibiótico de reserva " com o ingrediente ativo vancomicina — que anteriormente na Rússia não era produzido em empresas de ciclo completo, apesar de sua importância.

A droga é usada no tratamento de endocardite, sepse, infecção óssea e articular, infecção do trato respiratório inferior, infecção da pele e dos tecidos moles, anteriormente produzida a partir de matérias-primas estrangeiras. É prescrito apenas nos casos mais extremos, quando o uso de medicamentos de primeira linha não é mais suficiente.

"No final de agosto de 2017, durante a visita do presidente russo Vladimir Putin a Saransk, no âmbito do relatório sobre o andamento do projeto de desenvolvimento e produção de antibióticos domésticos, foi entregue a primeira amostra da droga com a substância ativa vancomicina, produzida na fábrica Bioquímica em um ciclo completo", disse a empresa.

"Pela primeira vez na Rússia, a Promomed dominou o ciclo completo de sua produção sem componentes importados — da cepa produtora à forma de dosagem acabada", lembra o acadêmico da Academia Russa de Ciências, Presidente da Universidade Médica e odontológica Estatal de Moscou, Nikolai Yenuk.

"A modernização da empresa, o estudo e a introdução de novas tecnologias na produção nos permitiram não apenas fornecer aos pacientes russos um medicamento estrategicamente importante para a segurança dos medicamentos da Federação Russa, mas também iniciar a produção de mais três antibióticos modernos da classe dos glicopéptidos", comentou o Promomed.

A liberação de substâncias próprias em todas as nosologias conhecidas continua sendo a tarefa número um para todos os participantes do mercado farmacêutico. Os esforços conjuntos do estado e das empresas farmacêuticas podem mudar a situação para que cada fabricante nacional tenha sua própria produção de substâncias, isso é especialmente importante na parte dos medicamentos da lista de medicamentos vitais e essenciais (MLNVLP). No momento, o foco do Governo da Federação Russa é resolver este importante problema, que no futuro permitirá escapar da chamada "Escravidão substancial", acreditam no Código Civil Promomed.

Material do sócio: GK "Promomed"

Fonte: pharmvestnik.ru

1. https://pharmvestnik.ru/content/news/V-GK-Promomed-rasskazali-ob-importozameshenii-i-borbe-s-antibiotikorezistentnostu.html