يظل استبدال الواردات ومكافحة مقاومة المضادات الحيوية من أولويات الصناعة.

أصبح مصنع الكيمياء الحيوية جزءا من مجموعة شركات بروموميد قبل خمس سنوات ، والتي كانت بداية لتحديث المؤسسة. سمحت دراسة وإدخال تقنيات جديدة في الإنتاج ليس فقط بضمان الإنتاج الضخم لـ "مضاد حيوي احتياطي" مهم مع المادة الفعالة فانكومايسين ، ولكن أيضا لبدء إنتاج الأدوية الحديثة لعلاج الأمراض المهمة. في الوقت الحالي ، تضم محفظة أدوية الشركة أكثر من 180 عنصرا.

وقال بروموميد:" على خلفية المشكلة العالمية لمقاومة المضادات الحيوية ، هناك حاجة ملحة لتوطين إنتاج مواد من العوامل الفعالة المضادة للبكتيريا ، ولا سيما الأدوية لعلاج التهابات المستشفيات الشديدة".

تحدث مقاومة مضادات الميكروبات عندما تطور البكتيريا آليات تحميها من تأثيرات مضادات الميكروبات عن طريق تدمير المادة الفعالة. يصعب علاج الالتهابات البكتيرية، الأمر الذي يتطلب استخدام جرعات متزايدة أو مجموعات من الأدوية المضادة للبكتيريا ، والتي قد تكون بسبب وجود آثار جانبية واضحة.

لسنوات عديدة ، حاول المجتمع العلمي العالمي حل هذه المشكلة دون جدوى ، بينما تم الإبلاغ عن حالات ظهور بكتيريا مقاومة للأدوية المتعددة ، حيث "الطب عاجز."واحد منهم كان مسجل في الولايات المتحدة في عام 2016 ، عندما تم العثور على مريض لديه جرثومة خارقة مقاومة لـ 26 نوعا من المضادات الحيوية المتوفرة في الولايات المتحدة.

في هذا الصدد ، دعت منظمة الصحة العالمية الحكومات في جميع أنحاء العالم إلى وضع خطة لمكافحة مقاومة المضادات الحيوية.

فيرونيكا سكفورتسوفا ، رئيس الوكالة الطبية والبيولوجية الاتحادية (فمبا) من روسيا ، الذي شغل منصب وزير الصحة في الاتحاد الروسي في ذلك الوقت ، أيضا قال أن روسيا ستواصل تطوير مضادات حيوية جديدة تلبي جميع معايير الجودة الروسية والدولية. في ذلك الوقت ، تم إنشاء المضادات الحيوية من الجيل الخامس في شكل أقراص فقط في الولايات المتحدة الأمريكية.

في ذلك الوقت ، أصبح مصنع الكيمياء الحيوية في سارانسك ، الذي تم إطلاقه في عام 1959 لإنتاج أدوية من مجموعات البنسلين والستربتومايسين والأمبيسلين ، جزءا من مجموعة شركات بروموميد. تضمنت خطط شركة الأدوية تحديثا واسع النطاق وإعادة بناء المؤسسة ، مما سمح للمصنع بأن يكون من أوائل الشركات التي تشارك في تنفيذ مشروع فريد ومهم للبلد بأكمله لتطوير وتصنيع جيل جديد من المضادات الحيوية المحلية.

تتذكر الشركة:" تكمن أهمية المشروع وتعقيده في نفس الوقت في حقيقة أنه كان علينا البدء في تطوير وتصنيع مادتنا الخاصة". — كان من المفترض أن يقلل هذا من اعتماد صناعة الأدوية المحلية على الشركاء الأجانب. في ذلك الوقت ، تم استيراد المواد الخام للمضادات الحيوية إلى بلدنا من دول أخرى ، مما يتعارض مع مصالح الأمن القومي لروسيا. يكمن التفرد في إطلاق إنتاج دورة كاملة دون استخدام المكونات المستوردة."

في ديسمبر 2016 ، خلال زيارة فيرونيكا سكفورتسوفا إلى سارانسك ، تم توقيع اتفاقية بشأن إنشاء مركز البحوث والإنتاج والهندسة الصيدلانية "المضادات الحيوية" على أساس الكيمياء الحيوية. في وقت لاحق ، أصبحت قاعدة الشركة لإنتاج الأدوية المضادة للبكتيريا الحديثة.

عندما تم افتتاح منشأة إنتاج الأمبولة التي أعيد بناؤها للتو ، تم تركيز كل الاهتمام على المهمة ذات الأولوية — إطلاق المضادات الحيوية من المجموعة الاحتياطية.

عملت مجموعة بروموميد كمبتكر ، بدءا من إطلاق "المضاد الحيوي الاحتياطي" مع المادة الفعالة فانكومايسين ، والتي لم يتم إنتاجها من قبل في شركات الدورة الكاملة في روسيا ، على الرغم من أهميتها.

يستخدم الدواء في علاج التهاب الشغاف ، وتعفن الدم ، والتهابات العظام والمفاصل ، والتهابات الجهاز التنفسي السفلي ، والتهابات الجلد والأنسجة الرخوة ، وكان ينتج سابقا من مواد خام غريبة. يوصف فقط في الحالات القصوى ، عندما لم يعد استخدام أدوية الخط الأول كافيا.

وقالت الشركة:" في نهاية أغسطس 2017 ، خلال زيارة قام بها الرئيس الروسي فلاديمير بوتين إلى سارانسك ، كجزء من تقرير مرحلي عن مشروع تطوير وإنتاج المضادات الحيوية المحلية ، تم تسليم العينة الأولى من دواء يحتوي على المادة الفعالة فانكومايسين ، تم إنتاجه في مصنع الكيمياء الحيوية في دورة كاملة".

يتذكر نيكولاي يوشوك ، الأكاديمي في الأكاديمية الروسية للعلوم ، ورئيس جامعة موسكو الحكومية للطب وطب الأسنان التي تحمل اسم إيه آي إيفدوكيموف:" لأول مرة في روسيا ، أتقنت بروموميد الدورة الكاملة لإنتاجها بدون مكونات مستوردة — من سلالة المنتج إلى شكل الجرعات النهائي".

علق بروموميد قائلا:" إن تحديث المؤسسة ودراسة وإدخال تقنيات جديدة في الإنتاج سمح لنا ليس فقط بتزويد المرضى الروس بعقار مهم استراتيجيا لسلامة الأدوية في الاتحاد الروسي ، ولكن أيضا لبدء إنتاج ثلاثة مضادات حيوية حديثة من فئة الببتيدات السكرية."

يظل إنتاج المواد المسجلة الملكية في جميع التصنيفات المعروفة المهمة الأولى لجميع المشاركين في سوق الأدوية. من خلال الجهود المشتركة للحكومة وشركات الأدوية ، من الممكن تغيير الوضع بحيث يكون لكل مصنع محلي إنتاجه الخاص من المواد ، خاصة من حيث الأدوية من قائمة الأدوية الحيوية والأساسية (فيد). في الوقت الحالي ، ينصب تركيز الحكومة الروسية على حل هذه المشكلة المهمة ، والتي ستسمح لنا في المستقبل بالابتعاد عن ما يسمى بـ "العبودية الكبيرة" ، كما تعتقد مجموعة بروموميد.

مواد الشريك: مجموعة شركات بروموميد

المصدر: pharmvestnik.ru

المصادر

1. https://pharmvestnik.ru/content/news/V-GK-Promomed-rasskazali-ob-importozameshenii-i-borbe-s-antibiotikorezistentnostu.html