La sustitución de importaciones y la lucha contra la resistencia a los antibióticos siguen siendo una prioridad para la industria

La planta "Bioquímico "se convirtió en parte del grupo de empresas" Promomed " hace cinco años, lo que sirvió como un comienzo para la modernización de la empresa. El estudio y la introducción de nuevas tecnologías en la producción permitieron no solo garantizar la producción en masa de un importante "antibiótico de reserva" con el ingrediente activo vancomicina, sino también comenzar a producir medicamentos modernos para el tratamiento de enfermedades significativas. En este momento, la cartera de medicamentos de la compañía tiene más de 180 nombres.

"En el contexto del problema general de la resistencia a los antibióticos, es evidente la necesidad urgente de localizar la producción de sustancias antibacterianas efectivas, en particular, medicamentos para el tratamiento de infecciones nosocomiales graves", dijo Promomed.

La resistencia a los antimicrobianos ocurre cuando las bacterias desarrollan mecanismos que los protegen de los efectos de los antimicrobianos al destruir el principio activo. Las infecciones bacterianas son más difíciles de tratar, lo que requiere el uso de dosis elevadas o combinaciones de medicamentos antibacterianos, lo que puede deberse a la presencia de efectos secundarios pronunciados

A lo largo de los años, la comunidad científica mundial ha intentado sin éxito resolver este problema, mientras que se han registrado casos de bacterias multirresistentes en las que "la medicina es impotente". Uno de ellos fue consagrado UU.en 2016, cuando se descubrió que un paciente tenía una superbacteria resistente a 26 tipos de antibióticos disponibles en los EE.

En este sentido, la organización mundial de la salud ha pedido a los gobiernos del mundo que elaboren un plan para combatir la resistencia a los antibióticos.

La jefa de la agencia Federal médico-biológica (fmba) de Rusia, Veronika Skvortsova, quien en ese momento se desempeñó como ministra de salud de la Federación rusa, también declare. que Rusia continuará trabajando en la creación de nuevos antibióticos que cumplan con todos los estándares de calidad rusos y mundiales. Entonces, los antibióticos de quinta generación en forma de tableta se crearon solo en los Estados Unidos.

En ese momento, la planta "Bioquímica" en Saransk, lanzada en 1959 para la producción de preparaciones de los grupos de penicilina, estreptomicina y ampicilina, se convirtió en parte del grupo de empresas Promomed. Los planes de la compañía farmacéutica fueron la modernización y reconstrucción a gran escala de la empresa, lo que permitió a la planta ser una de las primeras en participar en la implementación de un proyecto único e importante para todo el país para el desarrollo y la producción de antibióticos nacionales de nueva generación.

"La importancia y, al mismo tiempo, la complejidad del proyecto radica en el hecho de que era necesario comenzar el desarrollo y la producción de su propia sustancia", recuerda la compañía. — Esto fue para reducir la dependencia de los productos farmacéuticos nacionales de socios extranjeros, las materias primas para antibióticos se importaron a nuestro país desde otros países, lo que contradecía los intereses de seguridad nacional de Rusia. La singularidad era iniciar la producción de un ciclo completo sin el uso de componentes importados".

En diciembre, 2016, durante la visita de Veronika Skvortsova a Saransk, se firmó un acuerdo sobre la creación del centro de investigación, producción e ingeniería farmacéutica (SPC) "Antibióticos" sobre la base de "Bioquímica". Posteriormente, se convirtió en la base de la compañía para la producción de medicamentos antibacterianos modernos.

Cuando se inauguró el taller reconstruido para la producción de ampollas, toda la atención se centró en la tarea prioritaria: la producción de antibióticos del grupo de reserva.

GK Promomed actuó como un innovador, comenzando con el lanzamiento de un "antibiótico de reserva" con el ingrediente activo vancomicina, que anteriormente no se producía en empresas de ciclo completo en Rusia, a pesar de su importancia.

El medicamento se usa en el tratamiento de la endocarditis, la sepsis, la infección de los huesos y las articulaciones, la infección de las vías respiratorias inferiores, la infección de la piel y los tejidos blandos, anteriormente se producía a partir de materias primas extranjeras. Se prescribe solo en los casos más extremos, cuando el uso de medicamentos de primera línea ya no es suficiente.

"A finales de agosto de 2017, durante la visita a Saransk del Presidente de Rusia, Vladimir Putin, en el marco del informe sobre el progreso del proyecto para el desarrollo y la producción de antibióticos nacionales, se entregó la primera muestra del medicamento con el principio activo vancomicina, producido en la planta de Bioquímica en un ciclo completo", dijo la compañía.

"Por primera vez en Rusia, Promomed dominó el ciclo completo de su producción sin componentes importados, desde la cepa productora hasta la forma de dosificación terminada", recuerda Nikolai yushuk, académico de la Academia de Ciencias de Rusia, presidente de la Universidad estatal médico — dental de Moscú que lleva el nombre de A. I. evdokimov.

"La modernización de la empresa, el estudio y la introducción de nuevas tecnologías en la producción nos permitieron no solo proporcionar a los pacientes rusos un medicamento de importancia estratégica para la seguridad de los medicamentos de la Federación rusa", comentó Promomed," sino también comenzar la producción de tres antibióticos modernos de la clase de glicopéptidos".

La producción de sus propias sustancias en todas las nosologías conocidas sigue siendo la tarea número uno para todos los participantes del mercado farmacéutico. Con los esfuerzos conjuntos del estado y las compañías farmacéuticas, es posible cambiar la situación para que cada fabricante nacional tenga su propia producción de sustancias, especialmente en términos de medicamentos de la lista de medicamentos vitales y esenciales (GNVLP). Por el momento, el enfoque del Gobierno de la Federación rusa está dirigido a resolver este importante problema, que en el futuro permitirá escapar de la llamada "esclavitud de sustancias", confían en Promomed.

Material del socio: GK "Promomed"

Fuente: pharmvestnik.ru

Fuentes

1. https://pharmvestnik.ru/content/news/V-GK-Promomed-rasskazali-ob-importozameshenii-i-borbe-s-antibiotikorezistentnostu.html