进口替代和对抗抗生素耐药性仍然是该行业的优先事项。

08.04.2022

行业发展

生物化学家工厂五年前成为Promomed集团公司的一部分,这是企业现代化的开始。 生产新技术的研究和引进不仅保证了活性成分万古霉素的重要"储备抗生素"的大规模生产,而且开始生产用于治疗重大疾病的现代药物。 目前,该公司的药物组合包括180多个项目。


"在抗生素耐药性这一普遍问题的背景下,迫切需要本地化生产有效抗菌剂的物质,特别是用于治疗严重院内感染的药物,"Promomed说。

当细菌开发出通过破坏活性物质来保护它们免受抗微生物药物影响的机制时,就会产生抗微生物药物耐药性。 细菌感染更难以治疗,这需要使用增加剂量或组合的抗菌药物,这可能是由于存在明显的副作用。

多年来,全球科学界试图解决这个问题没有成功,而已经报道了多药耐药细菌出现的病例,其中"医学无能为力。"其中一个是 记录下来 在2016年的美国,当一名患者被发现对美国可用的26种抗生素有超级细菌耐药性时。

在这方面,世界卫生组织呼吁世界各国政府制定一项对抗抗生素耐药性的计划。

当时担任俄罗斯联邦卫生部长的俄罗斯联邦医疗和生物机构(FMBA)负责人Veronika Skvortsova也 俄罗斯将继续开发符合所有俄罗斯和国际质量标准的新抗生素。 当时,片剂形式的第五代抗生素仅在美国制造。

当时,萨兰斯克的生物化学家工厂于1959年启动,生产青霉素,链霉素和氨苄西林组的药物,成为Promomed集团公司的一部分。 该制药公司的计划包括企业的大规模现代化和重建,这使得该工厂成为第一个参与实施全国开发和制造新一代国产抗生素的独特而重要的项目的

"与此同时,该项目的重要性和复杂性在于我们必须开始开发和制造自己的物质,"该公司回忆道。 —这应该减少国内制药行业对外国合作伙伴的依赖。 当时,抗生素的原料是从其他国家进口到我国的,这与俄罗斯国家安全的利益相抵触。 其独特之处在于在不使用进口部件的情况下推出全周期生产."

2016年12月,在Veronika Skvortsova访问萨兰斯克期间,签署了关于在Biochemik的基础上建立药物研究,生产和工程中心(NPTs)"抗生素"的协议。 随后,它成为该公司生产现代抗菌药物的基地。

当重建的安瓿生产设施刚刚开放时,所有注意力都集中在优先任务上-从储备组中释放抗生素。

Promomed集团作为创新者,从释放具有活性成分万古霉素的"储备抗生素"开始,尽管其重要性,但以前从未在俄罗斯的全周期企业生产过万古霉素。

该药物用于治疗心内膜炎,败血症,骨和关节感染,下呼吸道感染,皮肤和软组织感染,并且以前是由外国原料生产的。 它仅在最极端的情况下开处方,当一线药物的使用不再足够时。

该公司表示:"2017年8月底,在俄罗斯总统弗拉基米尔*普京访问萨兰斯克期间,作为国内抗生素开发和生产项目进展报告的一部分,第一个含有活性成分万古霉素的药物样品在生化工厂全周期生产。"

"在俄罗斯,Promomed首次掌握了从生产菌株到成品剂型的完整生产周期—从生产菌株到成品剂型,"以A.I.Evdokimov命名的莫斯科国立医学和牙科大学校长Nikolai Yushchuk回忆道。

"企业的现代化,研究和引进生产中的新技术使我们不仅能够为俄罗斯患者提供对俄罗斯联邦药物安全具有战略意义的药物,"Promomed评论道,"而且还开始从糖肽类"

在所有已知的nosologies中生产专有物质仍然是制药市场所有参与者的首要任务。 通过政府和制药公司的共同努力,有可能改变这种情况,使每个国内制造商都有自己的物质生产,特别是在重要和基本药物清单(VED)中的药物方面。 目前,俄罗斯政府的重点是解决这一重要问题,这在未来将使我们摆脱所谓的"实质性奴隶制",Promomed集团认为。

合作伙伴材料:Promomed集团公司

资料来源: pharmvestnik.ru

来源
  1. https://pharmvestnik.ru/content/news/V-GK-Promomed-rasskazali-ob-importozameshenii-i-borbe-s-antibiotikorezistentnostu.html

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