La substitution des importations et la lutte contre la résistance aux antibiotiques restent une priorité pour l'industrie

L'usine «Biochimiste «est devenue une partie du groupe de sociétés» Promomed " il y a cinq ans, ce qui a servi de début à la modernisation de l'entreprise. L'étude et l'introduction de nouvelles technologies dans la production ont permis non seulement d'assurer la production de masse d'un important «antibiotique de réserve» avec la substance active vancomycine, mais aussi de commencer à produire des médicaments modernes pour le traitement de maladies importantes. À l'heure actuelle, le portefeuille de médicaments de la société compte plus de 180 noms.

«Dans le contexte d'un problème universel — la résistance aux antibiotiques — il est évident qu'il est urgent de localiser la production de substances d'agents antibactériens efficaces, en particulier de médicaments pour le traitement des infections nosocomiales sévères», a déclaré Promomed.

La résistance aux antimicrobiens survient lorsque les bactéries développent des mécanismes les protégeant des effets des antimicrobiens en détruisant la substance active. Les infections bactériennes sont plus difficiles à traiter, ce qui nécessite l'utilisation de doses élevées ou de combinaisons de médicaments antibactériens, ce qui peut être dû à la présence d'effets secondaires prononcés

Au fil des ans, la communauté scientifique mondiale a tenté sans succès de résoudre ce problème, tandis que des cas de bactéries multirésistantes dans lesquels la «Médecine est impuissante»ont été enregistrés. L'un d'eux était fixé aux États-Unis en 2016, lorsqu'un patient a découvert une superbactérie résistante aux 26 types d'antibiotiques disponibles aux États-Unis.

À cet égard, l & apos; organisation mondiale de la santé a demandé aux gouvernements du monde entier d & apos; élaborer un plan de lutte contre la résistance aux antibiotiques.

Veronika Skvortsova, chef de l'agence fédérale médico-biologique (fmba) de Russie, qui occupait à l'époque le poste de ministre de la santé de la Fédération de Russie, a également déclara que la Russie continuera à travailler à la création de nouveaux antibiotiques répondant à toutes les normes de qualité russes et mondiales. Ensuite, les antibiotiques de cinquième génération sous forme de comprimés n'ont été créés qu'aux États-Unis.

A cette époque, l'usine «Biochimiste» à Saransk, lancée en 1959 pour la production de préparations à partir des groupes pénicilline, streptomycine et ampicilline, faisait partie du groupe Promomed. Les plans de la société pharmaceutique étaient une modernisation et une reconstruction à grande échelle de l'entreprise, ce qui a permis à l'usine d'être l'un des premiers à participer à la mise en œuvre d'un projet unique et important pour l'ensemble du pays pour le développement et la production d'antibiotiques nationaux de nouvelle génération.

«L'importance et en même temps la complexité du projet était qu'il était nécessaire de commencer le développement et la production de sa propre substance", se souvient la société. - Cela devait réduire la dépendance des produits pharmaceutiques nationaux à l'égard des partenaires étrangers, les matières premières pour les antibiotiques étaient alors importées dans notre pays d'autres pays, ce qui était contraire aux intérêts de la sécurité nationale de la Russie. L'unicité était de lancer la production d'un cycle complet sans utiliser de composants importés».

En décembre 2016, lors de la visite de Veronika Skvortsova à Saransk, un accord a été signé sur la création d'un centre pharmaceutique de recherche et de production et d'Ingénierie (NPC) «antibiotiques» sur la base de «Biochimiste». Plus tard, il est devenu la base de la société pour la production de médicaments antibactériens modernes.

Lorsque l'atelier de fabrication d'ampoules reconstruit a ouvert ses portes, toute l'attention s'est concentrée sur la tâche prioritaire — la libération d'antibiotiques du groupe de réserve.

GC "Promomed «a été un innovateur, en commençant par la libération de» Reserve antibiotique" avec la substance active vancomycine — qui auparavant en Russie n'était pas produite dans les entreprises du cycle complet, malgré son importance.

Le médicament est utilisé dans le traitement de l'endocardite, de la septicémie, de l'infection des OS et des articulations, de l'infection des voies respiratoires inférieures, de l'infection de la peau et des tissus mous, auparavant fabriqué à partir de matières premières étrangères. Attribuer seulement dans les cas les plus extrêmes, lorsque l'utilisation de médicaments de première intention ne suffit pas.

«À la fin du mois d'août 2017, lors de la visite à Saransk du Président russe Vladimir Poutine dans le cadre du rapport sur l'état d'avancement du projet de développement et de production d'antibiotiques nationaux, le premier échantillon du médicament contenant la substance active vancomycine a été transféré à l'usine «Biochimiste» pour un cycle complet», a déclaré la société.

«Pour la première fois en Russie, Promomed a maîtrisé le cycle complet de sa production sans composants importés — de la souche productrice à la forme posologique prête à l'emploi», se souvient l'académicien de l'Académie des sciences de Russie, président de l'Université médico-dentaire d'état de Moscou.

«La modernisation de l'entreprise, l'étude et l'introduction de nouvelles technologies dans la production nous ont permis non seulement de fournir aux patients russes un médicament stratégiquement important pour la sécurité des médicaments de la Fédération de Russie«, a Commenté promomed,» Mais aussi de commencer la production de trois autres antibiotiques modernes de la classe des glycopeptides.»

La production de ses propres substances dans toutes les nosologies connues reste la tâche numéro un pour tous les participants du marché pharmaceutique. Les efforts conjoints de l'état et des sociétés pharmaceutiques peuvent changer la situation afin que chaque producteur National ait sa propre production de substances, ce qui est particulièrement important en ce qui concerne les médicaments de la liste des médicaments essentiels et essentiels. À l'heure actuelle, l'accent du Gouvernement de la Fédération de Russie vise à résoudre ce problème important, ce qui permettra à l'avenir de s'éloigner de la soi-disant «esclavage substantiel», selon le Comité central de Promomed.

Matériel d'associé «GK " Promomed»

Source: pharmvestnik.ru

1. https://pharmvestnik.ru/content/news/V-GK-Promomed-rasskazali-ob-importozameshenii-i-borbe-s-antibiotikorezistentnostu.html