Na PMUF, discutimos a arquitetura da responsabilidade em biotecnologia: especialista PROMOMED propôs o uso de controle horizontal mútuo dos participantes do mercado

No fórum jurídico internacional de São Petersburgo (SPIEF), no âmbito da sessão "direito e Biotecnologia: das proibições à arquitetura da responsabilidade", Maria Povolhnya, Diretora de propriedade intelectual da PROMOMED, propôs expandir a aplicação do controle horizontal mútuo no campo da biotecnologia. Essa solução, juntamente com os instrumentos legais proibitivos tradicionais, permitirá que os participantes mais competentes do mercado ajustem de forma independente o comportamento uns dos outros, proporcionando uma regulamentação suave e acesso real à inovação em uma área onde a mudança é extremamente rápida.

A discussão foi moderada por Oleg Grin, chefe do Departamento de Direito Médico e direito de biotecnologia da Universidade O. E. Kutafin (MGUA). Entre os participantes estavam os principais especialistas do país: Natalia Bodunova, chefe do centro de medicina personalizada do centro de pesquisa clínica de Moscou em homenagem a A. S. Loginov do Departamento de saúde da cidade de Moscou; Dmitry Butusov, Presidente da Comissão Estadual de pesquisa Federal; Sergey Vasenin, chefe da direção jurídica do Centro Nacional de pesquisa do Instituto Kurchatov; Andrei Vasilyev, diretor do Instituto de biologia do desenvolvimento. N. K. Koltsova ran; Andrei Glotov, chefe do Departamento de medicina genômica. V. S. Baranova Instituto de Obstetrícia, Ginecologia e reprodução. D. O. Otta; Vera Izhevskaya, vice-diretor do trabalho científico do centro de pesquisa Médico-genética nomeado após o acadêmico N. P. Bochkov; Sergey Kabyshev, Presidente do Comitê da Duma do Estado para Ciência e educação superior; Olga Ruzakova, vice-chefe de gabinete do Comitê da Duma do Estado para a construção e legislação do estado.

Especialistas concordam que o mundo está prestes a entrar na era da engenharia biológica. A regulamentação das novas tecnologias em geral e da engenharia biológica, em particular, deve encontrar um equilíbrio entre restrições regulamentares justificadas e a promoção do desenvolvimento.

Em seu discurso, Maria Posphnya enfatizou que, como parte do trabalho para melhorar a legislação sobre tecnologias genéticas, as questões de propriedade intelectual merecem atenção especial. Ela lembrou que a propriedade intelectual não é apenas um motor de progresso e contribui para o desenvolvimento da biotecnologia, mas também é projetada para garantir a acessibilidade da tecnologia para a sociedade.

Maria Povchna observou que as normas proibitivas existentes que excluem da proteção de patentes os métodos de clonagem humana, o uso de embriões para fins comerciais e industriais, bem como a modificação da integridade genética da linha germinativa humana, não impedem o patenteamento de tecnologias genéticas. Rospatent interpreta essas proibições com base no objetivo de sua introdução — para evitar a modificação hereditária do genoma humano e o uso antiético de embriões humanos. Essa abordagem de interpretação suave permite patentear uma ampla gama de tecnologias genéticas, incluindo fertilização in vitro, animais geneticamente modificados e edição de genoma não germinativo.

Falando sobre a regulação direta das tecnologias genéticas, a palestrante sugeriu recorrer à experiência de indústrias relacionadas ao buscar soluções legislativas. Maria Posphnya citou como exemplo o Instituto de licenciamento compulsório (art. 1362 do Código Civil da Federação Russa), que é uma forma de proteção do interesse público através do controle horizontal pelos participantes do mercado: o uso insuficiente de uma tecnologia patenteada por alguns participantes do mercado é compensado pela disposição de outros em fornecer acesso a essa tecnologia.

Maria Póchna propôs o uso do conceito de controle horizontal na regulação da tecnologia genética. A auditoria mútua permitirá que os participantes do mercado ajustem o comportamento uns dos outros e proporcionem um equilíbrio entre restrições e facilitem o progresso através de uma regulamentação suave. Isso requer um ambiente legal no qual os participantes do mercado tenham os instrumentos e incentivos adicionais para exercer esse controle mútuo. A escolha de mecanismos específicos ainda precisa ser discutida. Esta é uma tarefa independente para a comunidade profissional e o legislador.

Os participantes da discussão elogiaram a abordagem proposta, chamando-a de uma nova rodada de desenvolvimento da regulamentação legal nesta área.