En PMUF discutieron la arquitectura de la responsabilidad en biotecnología: el experto PROMOMED propuso utilizar el control horizontal mutuo de los participantes del mercado

En el foro jurídico internacional de San Petersburgo, en el marco de la sesión "Derecho y biotecnología: de las prohibiciones a la arquitectura de la responsabilidad", Maria Polokhna, Directora de propiedad intelectual de PROMOMED, propuso ampliar la aplicación del control horizontal mutuo en el campo de la biotecnología. Esta solución, junto con los instrumentos legales tradicionales prohibitivos, permitirá a los participantes más competentes del mercado ajustar por sí mismos el comportamiento de los demás, proporcionando una regulación suave y un acceso real a la innovación en un área donde el cambio es extremadamente rápido.

El moderador de la discusión fue Oleg Grin, Jefe del Departamento de derecho médico y derecho de biotecnología de la Universidad O. E. kutafin (mgsua). Entre los participantes se encontraban los principales especialistas del país: Natalia Bodunova, Jefa del centro de medicina personalizada del centro científico clínico de Moscú que lleva el nombre de A. S. Loginov del Departamento de salud de la ciudad de Moscú; Dmitry butusov, Presidente de la Comisión estatal de protección Del estado; Sergey vasenin, Jefe de asuntos legales del centro nacional de investigación del Instituto kurchatovsky; Andrey Vasiliev, Director del Instituto de biología del desarrollo. N. K. koltsova RAN; Andrei glotov, Jefe del Departamento de medicina genómica. V. S. Baranova Instituto de investigación de obstetricia, ginecología y reproducción. D. O. OTTA; Vera izhevskaya, Subdirectora de trabajo científico del centro científico Médico-genético que lleva el nombre del académico N. P. bochkov; Sergey Kabyshev, Presidente del Comité de ciencia y educación superior de la Duma del Estado; Olga ruzakova, Jefa Adjunta de personal del Comité de construcción y legislación de la Duma Del estado.

Los expertos señalaron unánimemente que el mundo está a punto de entrar en la era de la biología de la ingeniería. En la regulación legal de las nuevas tecnologías en general, y de la biología de la ingeniería en particular, se debe encontrar un equilibrio entre las restricciones regulatorias justificadas y el fomento del desarrollo.

En su intervención, María Pólvora destacó que en el marco del trabajo para mejorar la legislación sobre tecnologías genéticas, las cuestiones de propiedad intelectual merecen una atención especial. La oradora recordó que la propiedad intelectual no solo es un motor de progreso y contribuye al desarrollo de la biotecnología, sino que también está diseñada para garantizar el acceso de la tecnología a la sociedad.

Maria Polohnya señaló que las prohibiciones existentes que excluyen de la protección de patentes los métodos de clonación humana, el uso de embriones con fines comerciales e industriales, así como la modificación de la integridad genética de la línea germinal humana, no impiden la patente de tecnologías genéticas. Rospatent interpreta estas prohibiciones basándose en el propósito de su introducción: evitar la modificación hereditaria del genoma humano y el uso no ético de embriones humanos. Este enfoque de interpretación suave permite patentar una amplia gama de tecnologías genéticas, incluida la fertilización in vitro, los animales modificados genéticamente y la edición del genoma no relacionada con la línea germinal.

Hablando de regular directamente las tecnologías genéticas, el orador sugirió recurrir a la experiencia de las industrias relacionadas cuando se buscan soluciones legislativas. Maria Polohnya citó como ejemplo el Instituto de licencias obligatorias (Art.1362 del código civil de la Federación rusa), que es una forma de protección del interés público a través del control horizontal por parte de los participantes del mercado: el uso insuficiente de la tecnología patentada por parte de algunos participantes del mercado se compensa con la disposición de otros para garantizar el acceso a esta tecnología.

María Pólvora propuso utilizar el concepto de control horizontal en la regulación de las tecnologías genéticas. La auditoría mutua permitirá a los participantes del mercado ajustar el comportamiento de los demás y proporcionará un equilibrio entre las restricciones y promover el progreso a través de la regulación suave. Para ello es necesario contar con un entorno jurídico en el que los participantes en el mercado dispongan de instrumentos e incentivos adicionales para ejercer ese control mutuo. La elección de mecanismos específicos aún no se ha debatido. Esta es una tarea independiente para la comunidad profesional y el legislador.

Los panelistas elogiaron el enfoque propuesto, calificándolo de una nueva ronda de desarrollo de la regulación legal en esta esfera.