Thuốc Nilotinib-Promomed chứa hoạt chất nilotinib, thuộc về các chất chống ung thư, chất ức chế protein kinase, chất ức chế bcr-ABL tyrosine kinase, nghĩa là nilotinib ngăn chặn hoạt động của các enzyme liên quan đến quá trình phát triển khối u.

Thuốc Nilotinib-Promomed chỉ được chỉ định sử dụng ở người lớn để điều trị:

• Lần đầu Tiên, Philadelphia nhiễm sắc thể dương tính (Ph+, đột biến nhiễm sắc thể tiềm ẩn sự phát triển của bệnh này) bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML, một bệnh ung thư với tổn thương tế bào gốc tủy xương và sự tăng sinh sau đó (tăng sinh mô cơ thể thông qua nhân tế bào bằng cách phân chia) của bạch cầu hạt (tế bào máu người) trong giai đoạn mãn tính với khả năng ngừng điều trị với phản ứng phân tử sâu ổn định (MO, được sử dụng để đánh giá Liệu pháp liên tục dựa trên phân tích máu lâm sàng, kiểm tra di Truyền Tế bào Tiêu chuẩn và Kiểm tra di truyền phân tử) dựa trên nền tảng của liệu pháp nilotinib trong 3 năm.
• Philadelphia nhiễm sắc thể dương TÍNH (Ph+) CML trong giai đoạn mãn tính và tăng tốc (kích hoạt quá trình bệnh lý) trong trường hợp không dung nạp hoặc kháng thuốc (miễn dịch) với liệu pháp trước đó, bao gồm imatinib, với khả năng ngừng điều trị với mo sâu ổn định trên nền của liệu pháp nilotinib trong 3 năm

Ở đó đã được phân lập các trường hợp quá liều thuốc trong đó một số lượng viên nang không xác định được uống đồng thời với rượu và các loại thuốc khác. Sự phát triển của giảm bạch cầu trung tính, nôn mửa và buồn ngủ đã được ghi nhận. KHÔNG có THAY đổi ECG hoặc dấu hiệu tổn thương gan độc hại. Phục hồi đã được ghi nhận trong mọi trường hợp. điều trị Quá liều
Trong trường hợp quá liều Với Nilotinib-Promomed, bác sĩ sẽ cung cấp sự giám sát cần thiết và áp dụng liệu pháp điều trị triệu chứng thích hợp.

Giống như tất cả các loại thuốc, Nilotinib-Promomed có thể gây ra các phản ứng không mong muốn, nhưng chúng không xảy ra ở tất cả mọi người. Điều quan trọng là bạn phải thông báo cho bác sĩ về bất kỳ phản ứng bất lợi nào xảy ra để bác sĩ có thể thực hiện các biện pháp thích hợp (ví dụ: tạm thời đình chỉ hoặc hủy điều trị, thay đổi liều lượng và thời gian dùng thuốc và kê đơn điều trị bổ sung). Một số phản ứng bất lợi có thể nghiêm trọng và đe dọa tính mạng. Nói với bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp bất kỳ phản ứng bất lợi nào sau đây:
Rất thường xuyên – có thể xảy ra ở hơn 1 người trong số 10
* Phân lỏng thường xuyên( tiêu chảy), nôn mửa, vì chúng có thể gây mất nước cho cơ thể. Thường – có thể xảy ra ở không quá 1 người trong số 10
* Giảm bạch cầu trung tính do sốt là một tình trạng đe dọa tính mạng, đặc trưng bởi sự gia tăng đột ngột nhiệt độ cơ thể, suy nhược chung ,ills lạnh, giảm huyết áp, tăng nhịp tim và giảm số lượng bạch cầu trung tính trong máu (được xác định bằng kết quả xét nghiệm máu). * Rối loạn nhịp tim (rối loạn nhịp tim), bao gồm các tình trạng đe dọa tính mạng như khối nhĩ thất, rung tâm nhĩ và tâm thất, rung tâm nhĩ, cũng như ngoại tâm thu (nhịp tim không đều), nhịp tim nhanh (tăng nhịp tim trên mức bình thường), nhịp tim chậm (giảm nhịp tim dưới mức bình thường). • Kéo dài KHOẢNG QT trên ECG, vì điều này làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim đe dọa tính mạng. * Viêm tuyến tụy( viêm tụy), các triệu chứng có thể xảy ra có thể là đau dữ dội ở vùng hạ vị, sốt, buồn nôn, nôn, táo bón hoặc tiêu chảy, cảm giác khô miệng. (Để biết thêm thông tin về tất cả các phản ứng bất lợi có thể xảy ra, hãy xem tờ rơi)

Không dùng Nilotinib-Promomed trong các trường hợp sau::

• nếu bạn bị dị ứng với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc được liệt kê trong phần 6 của tờ rơi;
• nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

Nói với bác sĩ của bạn rằng bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể bắt đầu dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Bác sĩ cần biết về các loại thuốc bạn đang dùng để tính đến các phản ứng bất lợi có thể phát triển do sự tương tác của các loại thuốc khác nhau Với Nilotinib-Promomed, và có thể điều chỉnh liều lượng của các loại thuốc bạn đang dùng. Đặc biệt, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào được liệt kê dưới đây.:

• Imatinib
• Thuốc chẹn (chất ức chế) isoenzyme cyp3a4
• Chất gây cảm ứng (thuốc kích thích hoạt động) của isoenzyme cyp3a4
• Thuốc ức chế bơm Proton
• Thuốc chẹn thụ thể h2-histamine
• Thuốc kháng axit
• V. v.
• Miu miu
• CHẤT ức chế reductase hmg-CoA
• Thuốc mà isoenzyme cyp3a4 tương tác, có chỉ số điều trị hẹp
• Thuốc chống loạn nhịp
• Thuốc gây kéo dài KHOẢNG QT
• Chất kích thích tạo máu
• Thuốc chống ung thư

Chủ sở hữu giấy chứng nhận đăng ký
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
15A Vasenko St., Saransk, Cộng Hòa Mordovia, 430030
Nhà sản xuất
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
Địa chỉ: 15a Vasenko str., Saransk, 430030, Cộng hòa Mordovia
Số điện thoại: +7 (8342) 38 03 68 Email: biohimic@promomed.pro
Địa chỉ Internet: promomed.ru Tổ chức chấp nhận yêu cầu của người tiêu dùng
CÔNG ty Cổ phần Hóa sinh, liên bang nga
Địa chỉ: 15a Vasenko str., Saransk, 430030, Cộng hòa Mordovia
Số điện thoại: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( xung quanh đồng hồ)
Email: hot_line@promomed.pro

Giữ thuốc ngoài tầm với của trẻ để trẻ không thể nhìn thấy nó. Không dùng thuốc sau ngày hết hạn (thời hạn sử dụng) ghi trên thùng carton sau "Tốt trước". Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng nhất định. Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 ° c trong bao bì gốc (gói).

Không cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi dùng thuốc vì tính an toàn và hiệu quả của Nilotinib-Promomed ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.