Le médicament nilotinib-Promomed contient la substance active nilotinib, qui appartient aux agents antitumoraux, aux inhibiteurs de la protéine kinase, aux inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL, c'est-à-dire que le nilotinib bloque l'action des enzymes impliquées dans le processus de croissance tumorale.

Le médicament nilotinib-Promomed est indiqué pour la réception seulement chez les adultes pour le traitement:

• pour la première fois identifié positif sur le chromosome de Philadelphie (pH+, mutation chromosomique sous-jacente au développement de cette maladie) leucémie myéloïde chronique (LMC, maladie oncologique avec lésion des cellules souches de la moelle osseuse et prolifération subséquente (prolifération des tissus du corps par division cellulaire) granulocytes (cellules sanguines humaines) dans la phase chronique avec la possibilité d'annuler le traitement avec une réponse moléculaire recherche Génétique moléculaire) sur le fond de la thérapie par le nilotinib pendant 3 ans.
• positif sur le chromosome de Philadelphie (Ph+) LMC en phase chronique et en phase d'accélération (activation du processus pathologique) en cas d'intolérance ou de résistance (immunité) au traitement précédent, y compris l'imatinib, avec la possibilité d'annuler le traitement avec une MO profonde stable dans le contexte du traitement par le nilotinib pendant 3 ans après le changement de traitement par

On connaît des cas isolés de surdosage, dans lesquels un nombre inconnu de capsules a été pris simultanément avec de l'alcool et d'autres médicaments. Le développement de la neutropénie, des vomissements et de la somnolence a été noté.
Aucun changement dans l'ECG et aucun signe de lésions hépatiques toxiques n'a été observé. Dans tous les cas, la récupération a été notée.
Traitement de surdosage
En cas de surdosage avec Le médicament nilotinib-Promomed, le médecin fournira l'observation nécessaire et appliquera le traitement symptomatique approprié.

Comme tous les médicaments, le médicament nilotinib-Promomed peut provoquer des réactions indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
Il est important que vous informiez le médecin de toutes les réactions indésirables que vous avez subies afin qu'il puisse prendre les mesures appropriées (par exemple, suspendre ou annuler temporairement le traitement, modifier la dose et la durée du médicament, prescrire un traitement supplémentaire).
Certaines réactions indésirables peuvent être graves et mettre la vie en danger.
Informez immédiatement votre médecin si Vous présentez l'une des réactions indésirables suivantes:
Très souvent - peut survenir chez plus d'une personne sur 10
* Selles liquides fréquentes (diarrhée), vomissements, car ils peuvent provoquer une déshydratation.
Souvent - peut survenir chez pas plus d'une personne sur 10
* Neutropénie fébrile-une condition mortelle caractérisée par une augmentation soudaine de la température corporelle, une faiblesse générale, des frissons, une diminution de la pression artérielle, une augmentation de la fréquence cardiaque, une diminution du nombre de neutrophiles dans le sang (déterminée par les résultats d'un test sanguin).
* Troubles du rythme cardiaque (arythmies), y compris le blocage auriculo-ventriculaire menaçant le pronostic vital, le flutter auriculaire et ventriculaire, la fibrillation auriculaire, ainsi que l'extrasystole (rythme cardiaque extraordinaire), la tachycardie (augmentation de la fréquence cardiaque supérieure à la normale), la bradycardie (diminution de la fréquence cardiaque inférieure à la normale).
* Allongement de L'intervalle QT sur l'ECG, car cela augmente le risque d'arythmies potentiellement mortelles.
* Inflammation du pancréas (pancréatite), dont les symptômes possibles peuvent être une douleur intense dans l'hypochondre, une augmentation de la température corporelle, des nausées, des vomissements, de la constipation ou de la diarrhée, une sensation de bouche sèche.

(Pour en savoir plus sur toutes les réactions indésirables possibles, reportez-vous à la notice)

Ne prenez pas Le médicament nilotinib-Promomed dans les cas suivants:

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants du médicament énumérés à la section 6 de la feuille d'emballage;
• si vous êtes enceinte ou allaitez.

Informez votre médecin que vous prenez, que vous avez récemment pris ou que vous pouvez commencer à prendre d'autres médicaments.
Le médecin doit être conscient des médicaments que vous prenez afin de prendre en compte les réactions indésirables éventuelles pouvant survenir en raison de l'interaction de différents médicaments avec Le nilotinib-Promomed et éventuellement d'ajuster les doses de médicaments que vous prenez.
En particulier, informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments énumérés ci-dessous:

• Imatinib
• Bloqueurs (inhibiteurs) de l'isoenzyme CYP3A4
• Inducteurs (médicaments stimulant l'activité) de l'isoenzyme CYP3A4
• Inhibiteurs de la pompe à protons
• Bloqueurs des récepteurs h2-histamine
• Antiacides
• Warfarine
• Midazolam
• Inhibiteurs de la HMG-COA réductase
• Médicaments avec lesquels l'isoenzyme CYP3A4 interagit, ayant un indice thérapeutique étroit
• Médicaments antiarythmiques
• Médicaments provoquant un allongement de l'intervalle QT
• Stimulants de l'Hématopoïèse
• Médicaments antitumoraux

Titulaire du permis d'enregistrement
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
430030, République de Mordovie, Saransk, rue vasenko, D. 15A
Fabricant
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: +7 (8342) 38 03 68
Email: biohimic@promomed.pro
Adresse Internet: promomed.ru
Organisation acceptant les réclamations des consommateurs
JSC "Biochimiste", Fédération de Russie
Adresse: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A
Téléphone: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (24 heures sur 24)
Email: hot_line@promomed.pro

Conservez le médicament hors de la portée de l'enfant afin qu'il ne puisse pas le voir. Ne prenez pas le médicament après la date d'expiration (durée de conservation) indiquée sur le paquet en carton après «Goden up». La date d'expiration est le dernier jour du mois. Conserver à une température inférieure à 30 °C dans son emballage d'origine (paquet).

Ne donnez pas le médicament aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans, car l'innocuité et l'efficacité du médicament nilotinib-Promomed chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.