निलोटिनिब-प्रोमोमेड

दवा निलोटिनिब-प्रोमोमेड में सक्रिय पदार्थ निलोटिनिब होता है, जो एंटीट्यूमर एजेंटों, प्रोटीन किनेज इनहिबिटर, बीसीआर-एबीएल टायरोसिन किनेज इनहिबिटर से संबंधित होता है, यानी निलोटिनिब ट्यूमर के विकास की प्रक्रिया में शामिल एंजाइमों की क्रिया को अवरुद्ध करता है ।

दवा निलोटिनिब-प्रोमोमेड केवल उपचार के लिए वयस्कों में उपयोग के लिए संकेत दिया गया है:

• पहली बार, फिलाडेल्फिया क्रोमोसोम पॉजिटिव (पीएच+, इस बीमारी के विकास में अंतर्निहित क्रोमोसोमल उत्परिवर्तन) क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया (सीएमएल, अस्थि मज्जा स्टेम कोशिकाओं को नुकसान के साथ एक ऑन्कोलॉजिकल बीमारी और बाद में प्रसार (सेल गुणा के माध्यम से शरीर के ऊतकों का प्रसार विभाजन द्वारा) क्रोनिक चरण में स्थिर गहरी आणविक प्रतिक्रिया के साथ चिकित्सा को बंद करने की संभावना के साथ (एमओ, नैदानिक रक्त विश्लेषण, मानक साइटोजेनेटिक परीक्षा और आणविक आनुवंशिक परीक्षा के आधार पर चल रही चिकित्सा का मूल्यांकन करने के लिए उपयोग किया जाता है) 3 साल के लिए निलोटिनिब थेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ ।
• फिलाडेल्फिया क्रोमोसोम पॉजिटिव (पीएच+) सीएमएल क्रोनिक और त्वरण चरणों में (रोग प्रक्रिया की सक्रियता) इमैटिनिब सहित पिछली चिकित्सा के लिए असहिष्णुता या प्रतिरोध (प्रतिरक्षा) के मामले में, पृष्ठभूमि पर स्थिर गहरे एमओ के साथ चिकित्सा को बंद करने की संभावना के साथ ।

ड्रग ओवरडोज के अलग-अलग मामले सामने आए हैं जिसमें शराब और अन्य दवाओं के साथ एक अनिर्दिष्ट संख्या में कैप्सूल एक साथ लिए गए थे । न्यूट्रोपेनिया, उल्टी और उनींदापन का विकास नोट किया गया था ।
कोई ईसीजी परिवर्तन या विषाक्त जिगर की क्षति के संकेत नहीं थे । सभी मामलों में रिकवरी नोट की गई ।
ओवरडोज उपचार
निलोटिनिब-प्रोमोमेड के साथ ओवरडोज के मामले में, डॉक्टर आवश्यक पर्यवेक्षण प्रदान करेगा और उचित रोगसूचक चिकित्सा लागू करेगा ।

सभी दवाओं की तरह, निलोटिनिब-प्रोमोमेड अवांछनीय प्रतिक्रियाएं पैदा कर सकता है, लेकिन वे सभी में नहीं होते हैं ।
यह महत्वपूर्ण है कि आप अपने डॉक्टर को होने वाली किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया के बारे में सूचित करें ताकि वह उचित उपाय कर सके (उदाहरण के लिए, अस्थायी रूप से उपचार को निलंबित या रद्द करना, दवा की खुराक और अवधि को बदलना और अतिरिक्त चिकित्सा निर्धारित करना) ।
कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं गंभीर और जानलेवा हो सकती हैं ।
यदि आप निम्न में से किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया का अनुभव करते हैं तो तुरंत अपने चिकित्सक को बताएं:
बहुत बार, वे 1 में से 10 से अधिक व्यक्ति में हो सकते हैं
बार-बार ढीले मल (दस्त), उल्टी, क्योंकि वे निर्जलीकरण का कारण बन सकते हैं ।
अक्सर – 1 में से 10 से अधिक व्यक्ति में नहीं हो सकता है
* फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया एक जानलेवा स्थिति है जो शरीर के तापमान में अचानक वृद्धि, सामान्य कमजोरी, ठंड लगना, रक्तचाप में कमी, हृदय गति में वृद्धि और रक्त में न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी (रक्त परीक्षण के परिणामों द्वारा निर्धारित) की विशेषता है ।
* कार्डिएक अतालता (अतालता), जिसमें एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, अलिंद स्पंदन और निलय, अलिंद फिब्रिलेशन, साथ ही एक्सट्रैसिस्टोल (अनियमित दिल की धड़कन), टैचीकार्डिया (सामान्य से अधिक हृदय गति में वृद्धि), ब्रैडीकार्डिया (सामान्य से नीचे हृदय गति में कमी) जैसी जीवन-धमकाने वाली स्थितियां शामिल हैं ।
* ईसीजी पर क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, क्योंकि इससे जानलेवा अतालता का खतरा बढ़ जाता है ।
* अग्न्याशय (अग्नाशयशोथ) की सूजन, जिसके संभावित लक्षण हाइपोकॉन्ड्रिअम, बुखार, मतली, उल्टी, कब्ज या दस्त, शुष्क मुंह की भावना में गंभीर दर्द हो सकते हैं ।

(सभी संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पत्रक देखें)

निम्नलिखित मामलों में दवा निलोटिनिब-प्रोमोमेड न लें::

• यदि आपको सक्रिय पदार्थ या लीफलेट की धारा 6 में सूचीबद्ध दवा के किसी अन्य घटक से एलर्जी है;
• यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं ।

अपने डॉक्टर को बताएं कि आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है, या कोई अन्य दवा लेना शुरू कर सकते हैं ।
आपके डॉक्टर को उन दवाओं के बारे में जानना होगा जो आप ले रहे हैं ताकि निलोटिनिब-प्रोमोमेड के साथ विभिन्न दवाओं की बातचीत के कारण विकसित होने वाली संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को ध्यान में रखा जा सके, और संभवतः आपके द्वारा ली जा रही दवाओं की खुराक को समायोजित कर सकें ।
विशेष रूप से, अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आप नीचे सूचीबद्ध कोई भी दवा ले रहे हैं । :

• इमैटिनिब
• सीवाईपी 3 ए 4 आइसोनिजाइम के अवरोधक (अवरोधक)
• सीवाईपी 3 ए 4 आइसोनिजाइम के इंड्यूसर (दवाएं जो गतिविधि को उत्तेजित करती हैं)
• प्रोटॉन पंप अवरोधक
• एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स के अवरोधक
• एंटासिड
• वारफारिन
• मिडाज़ोलम
• एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर
• ड्रग्स जिसके साथ सीवाईपी 3 ए 4 आइसोनिजाइम इंटरैक्ट करता है, जिसमें एक संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक होता है
• एंटीरैडमिक दवाएं
• दवाएं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं
• हेमटोपोइजिस उत्तेजक
• एंटीट्यूमर ड्रग्स

पंजीकरण प्रमाण पत्र धारक
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
निर्माता
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
पता: 15 ए वासेंको स्ट्र । , सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
फोन: +7 (8342) 38 03 68
ईमेल: biohimic@promomed.pro
इंटरनेट पता: promomed.pro
उपभोक्ता दावों को स्वीकार करने वाला संगठन
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूसी संघ
पता: 15 ए वासेंको स्ट्र । , सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य
फोन नंबर: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 ( घड़ी के आसपास)
ईमेल: hot_line@promomed.pro

दवा को बच्चे की पहुंच से दूर रखें ताकि बच्चा उसे देख न सके । "अच्छा पहले"के बाद कार्टन पर इंगित समाप्ति तिथि (शेल्फ जीवन) के बाद दवा न लें । समाप्ति तिथि दिए गए महीने का अंतिम दिन है । मूल पैकेजिंग (पैक) में 30 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टोर करें ।

18 वर्ष से कम आयु के बच्चों और किशोरों को दवा न दें, क्योंकि 18 वर्ष से कम आयु के बच्चों और किशोरों में निलोटिनिब-प्रोमोमेड की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है ।