mahsulot haqida

nilotinib-Promomed, 150 mg, kapsulalar
No 0 qattiq jelatinli kapsulalar, tanasi sariq, qopqog'i sariq, shaffof emas, silindrsimon yarim shar uchlari bilan. Kapsül tarkibi oqdan och sariq ranggacha bo'lgan kukun va granulalar aralashmasidir. Shisha tayoq bilan engil bosim ostida osongina parchalanadigan bo'laklar va ustunlarning tarkibiga ruxsat beriladi, silindr shaklida siqilgan massa shaklida bo'lishi mumkin.
nilotinib-Promomed preparati, 200 mg, kapsulalar
No 00 qattiq jelatinli kapsulalar, tanasi oq, qopqog'i oq, shaffof emas, yarim shar uchlari bilan silindrsimon. Kapsül tarkibi oqdan och sariq ranggacha bo'lgan kukun va granulalar aralashmasidir. Shisha tayoq bilan engil bosim ostida osongina parchalanadigan bo'laklar va ustunlarning tarkibiga ruxsat beriladi, silindr shaklida siqilgan massa shaklida bo'lishi mumkin.

Xususiyatlar

Nomi
NILOTINIB-PROMOMED
Chiqarilish shakli
Kapsulalar
Nozologik tasnif
Antitumor dorilar
Xalqaro noyor nom
Nilotinib
Dozalar
150 mg; 200 mg
ATX kodi
L01EA03
Faol modda
nilotinib
Farmakoterapevtik guruh
Saraton preparatlari

qo‘llash

Preparatni har doim davolovchi shifokor tavsiyalariga muvofiq to'liq qabul qiling.
Agar shubhangiz bo'lsa, shifokoringiz bilan maslahatlashing.
Nilotinib-Promomed bilan davolash faqat antitumor dorilarni qo'llash tajribasiga ega bo'lgan shifokor tomonidan belgilanishi mumkin.
tavsiya etilgan doz
Nilotinib-Promomed preparati ikki dozada mavjud: 150 mg va 200 mg kapsulalar.agar preparatning dozasini 150 mg dan ko'p bo'lmagan miqdorda tuzatish zarur bo'lsa, nilotinib-Promomed preparati, 200 mg, kapsulalar qabul qilinishi kerak.
yo'l va (yoki) kirish usuli
Nilotinib-Promomed preparati ovqatdan 2 soat o'tgach og'iz orqali qabul qilinadi.
Preparatni qabul qilgandan so'ng, ovqatni 1 soatdan kechiktirmasdan olish kerak.
Kapsüllarni suv bilan to'liq yutish kerak. Yutish qiyin bo'lgan bemorlar uchun kapsulalarning tarkibini qabul qilishdan oldin bir choy qoshiq olma ichida eritib yuborish mumkin. Kapsül tarkibini eritish uchun faqat olma ishlatilishi kerak. Kapsül tarkibini bir choy qoshiqdan ortiq olma ichida eritib yubormaslik kerak.

Yordam

Ko‘rsatma

Nilotinib-Promomed preparati tarkibida nilotinib faol moddasi mavjud bo'lib, u o'smaga qarshi vositalar, oqsil kinaz inhibitörleri, BCR-ABL tirozin kinaz inhibitörleri, ya'ni nilotinib o'simta o'sishi jarayonida ishtirok etadigan fermentlarning ta'sirini bloklaydi.

Nilotinib-Promomed preparati faqat kattalarda davolash uchun ko'rsatiladi:

  • surunkali miyeloid leykemiya (KML, suyak iligi ildiz hujayralarining shikastlanishi va keyinchalik granulotsitlar (inson qon hujayralari bo'linishi bilan hujayralarni ko'paytirish orqali tana to'qimalarining ko'payishi) surunkali fazada Filadelfiya xromosomasi (Ph+, ushbu kasallik rivojlanishining asosi bo'lgan xromosoma mutatsiyasi) tomonidan birinchi marta aniqlangan. 3 yil davomida nilotinib terapiyasi fonida barqaror chuqur molekulyar javob terapiyasi (mo, klinik qon tekshiruvi, standart sitogenetik tadqiqotlar va molekulyar genetik tadqiqotlar asosida o'tkazilgan terapiyani baholash uchun ishlatiladi).
  • Filadelfiya xromosomasi ijobiy (Ph+) surunkali fazada CML va oldingi terapiyaga, shu jumladan imatinibga nisbatan murosasizlik yoki qarshilik (immunitet) holatida (patologik jarayonning faollashishi), imatinib bilan davolanishni o'zgartirgandan keyin 3 yil davomida nilotinib terapiyasi fonida barqaror chuqur mo bilan terapiyani bekor qilish imkoniyati mavjud.
Agar yaxshilanish bo'lmasa yoki yomonlashayotganini sezsangiz, shifokoringizga murojaat qilishingiz kerak.

Spirtli ichimliklar va boshqa dorilar bilan bir vaqtning o'zida noma'lum miqdordagi kapsulalarni qabul qilgan preparatning haddan tashqari dozasi haqida ma'lum. Neytropeniya, qusish va uyquchanlik rivojlanishi qayd etildi.
EKGda o'zgarishlar va jigarning toksik shikastlanish belgilari qayd etilmagan. Barcha holatlarda tiklanish qayd etildi.
dozani oshirib yuborishni davolash
Nilotinib Promomedining haddan tashqari dozasi bo'lsa, shifokor kerakli kuzatuvni ta'minlaydi va tegishli simptomatik terapiyani qo'llaydi.

Barcha dorilar singari, nilotinib-Promomed preparati ham istalmagan reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, ammo ular hamma uchun ham mavjud emas.
Sizda paydo bo'lgan barcha kiruvchi reaktsiyalar haqida shifokorga xabar berish juda muhim, shunda ular tegishli choralarni ko'rishlari mumkin (masalan, davolanishni vaqtincha to'xtatib turish yoki bekor qilish, preparatning dozasi va davomiyligini o'zgartirish, qo'shimcha terapiya buyurish).
Ba'zi kiruvchi reaktsiyalar jiddiy va hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin.
Agar sizda quyidagi kiruvchi reaktsiyalar bo'lsa, darhol shifokoringizga xabar bering: juda tez-tez-10 kishidan 1 dan ortiq odamda paydo bo'lishi mumkin
* Tez-tez bo'shashgan axlat (diareya), qusish, chunki ular suvsizlanishga olib kelishi mumkin.
ko'pincha 10 kishidan 1 nafardan ko'p bo'lmagan odamda paydo bo'lishi mumkin
* Febril neytropeniya-tana haroratining to'satdan ko'tarilishi, umumiy zaiflik, titroq, qon bosimining pasayishi, yurak urish tezligining oshishi, qondagi neytrofillar sonining pasayishi (qon tekshiruvi natijalari bilan belgilanadi) bilan tavsiflangan hayot uchun xavfli holat.
* Yurak ritmining buzilishi (aritmiya), shu jumladan hayot uchun xavfli bo'lgan holatlar atrioventrikulyar blok, atriyal va qorincha chayqalishi, atriyal fibrilatsiya, shuningdek ekstrasistoliya (yurakning favqulodda qisqarishi), taxikardiya (yurak urish tezligining me'yordan oshishi), bradikardiya (yurak urish tezligining me'yordan pastga tushishi).
* EKGda QT oralig'ini uzaytirish, chunki bu hayot uchun xavfli aritmiya xavfini oshiradi.
* Oshqozon osti bezining yallig'lanishi (pankreatit), uning mumkin bo'lgan belgilari hipokondriyumda kuchli og'riq, isitma, ko'ngil aynishi, qusish, ich qotishi yoki diareya, quruq og'iz hissi bo'lishi mumkin.

(Barcha mumkin bo'lgan istalmagan reaktsiyalar haqida ko'proq ma'lumot olish uchun paketdagi ko'rsatmalarga qarang)


Nilotinib-Promomed preparatini quyidagi hollarda qabul qilmang:

    agar siz varaqning 6-qismida keltirilgan faol moddaga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga allergiyangiz bo'lsa; agar siz homilador yoki emizikli bo'lsangiz.

Qabul qilayotgan, yaqinda qabul qilgan yoki boshqa dori-darmonlarni qabul qilishni boshlashingiz mumkinligi haqida shifokoringizga xabar bering.
Shifokor turli xil dorilarning nilotinib-Promomed preparati bilan o'zaro ta'siri natijasida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan salbiy reaktsiyalarni hisobga olish uchun siz qabul qilayotgan dorilar haqida bilishi kerak, shuningdek siz qabul qilayotgan dorilarning dozalarini to'g'rilashi mumkin.
Xususan, agar siz quyida sanab o'tilgan dori-darmonlardan birini qabul qilsangiz, shifokoringizga xabar bering:

    imatinib
  • CYP3A4 izoenzimining blokerlari (ingibitorlari)
  • Cyp3a4 izoenzimining induktorlari (faollikni rag'batlantiruvchi dorilar)
  • Proton nasos inhibitörleri
  • H2-gistamin retseptorlari blokerlari
  • Antatsidlar
  • Varfarin
  • Midazolam
  • HMG-KoA reduktaza ingibitorlari
  • Cyp3a4 izoenzimi o'zaro ta'sir qiladigan dorilar, tor terapevtik indeksga ega
  • Antiaritmik dorilar
  • QT intervalining uzayishiga olib keladigan dorilar
  • Gemopoez stimulyatorlari
  • O'smaga qarshi dorilar
Ushbu va boshqa dori-darmonlarni qo'llash istalmagan reaktsiyalar xavfini oshirishi yoki terapiya samaradorligini pasaytirishi mumkin, shuning uchun shifokor siz qabul qilgan har qanday qo'shma terapiya haqida bilishi muhimdir.

Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi "Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy Ishlab chiqaruvchi "Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi Manzil: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy Telefon: +7 (8342) 38 03 68
Elektron pochta: biohimic@promomed.pro
Internetdagi manzil: promomed.ru
Iste'molchilarning talablarini qabul qiluvchi tashkilot "Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi Manzil: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy Telefon: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (kecha-kunduz) Elektron pochta: hot_line@promomed.pro

Preparatni bolaning qo'li etmaydigan joyda saqlang, shunda bola uni ko'ra olmaydi. "Yaroqli"dan keyin karton qutida ko'rsatilgan yaroqlilik muddati (yaroqlilik muddati) tugaganidan keyin preparatni qabul qilmang. Yaroqlilik muddati-bu oyning oxirgi kuni. Asl paketda (paketda) 30 °C dan past haroratda saqlang.

Preparatni 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'spirinlarga bermang, chunki 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'spirinlarda nilotinib Promomed preparatining xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.