Nilotinib-Promomed

Nilotinib-Promomed preparati tarkibida nilotinib faol moddasi mavjud bo'lib, u o'smaga qarshi vositalar, oqsil kinaz inhibitörleri, BCR-ABL tirozin kinaz inhibitörleri, ya'ni nilotinib o'simta o'sishi jarayonida ishtirok etadigan fermentlarning ta'sirini bloklaydi.

Nilotinib-Promomed preparati faqat kattalarda davolash uchun ko'rsatiladi:

• Surunkali miyeloid leykemiya (KML, suyak iligi ildiz hujayralarining shikastlanishi va keyinchalik granulotsitlar (inson qon hujayralari bo'linishi bilan hujayralarni ko'paytirish orqali tana to'qimalarining ko'payishi) surunkali fazada surunkali bosqichda granulotsitlar (inson qon hujayralari) ning ko'payishi bilan saraton kasalligi) surunkali miyeloid leykemiyaning (Ph+, ushbu kasallik rivojlanishining asosi bo'lgan xromosoma mutatsiyasi) birinchi marta aniqlandi. 3 yil davomida nilotinib terapiyasi fonida o'tkazilgan terapiyani klinik qon tekshiruvi, standart sitogenetik tadqiqotlar va molekulyar genetik tadqiqotlar asosida baholash uchun ishlatiladi.
• Imatinibni o'z ichiga olgan oldingi terapiyaga, shu jumladan imatinibga nisbatan murosasizlik yoki qarshilik (immunitet) bilan surunkali bosqichda va tezlashuv bosqichida (patologik jarayonni faollashtirish) Filadelfiya xromosomasida ijobiy (Ph+) CML, imatinib bilan davolanishni nilotinib bilan almashtirgandan keyin 3 yil davomida nilotinib terapiyasi fonida barqaror chuqur mo bilan terapiyani bekor qilish imkoniyati bilan.

Spirtli ichimliklar va boshqa dorilar bilan bir vaqtda aniqlanmagan miqdordagi kapsulalar olingan dori dozasini oshirib yuborishning alohida holatlari mavjud. Neytropeniya, qusish va uyquchanlik rivojlanishi qayd etildi.
EKG o'zgarishi yoki jigarning toksik shikastlanish belgilari yo'q edi. Barcha holatlarda tiklanish qayd etildi.
Dozani Davolash
Nilotinib-Promomed bilan dozasi oshib taqdirda, shifokor zarur nazorat ta'minlash va tegishli simptomatik davolash amal qiladi.

Barcha dorilar singari, nilotinib-Promomed preparati ham istalmagan reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, ammo ular hamma uchun ham mavjud emas.
Sizda paydo bo'lgan barcha kiruvchi reaktsiyalar haqida shifokorga xabar berish juda muhim, shunda ular tegishli choralarni ko'rishlari mumkin (masalan, davolanishni vaqtincha to'xtatib turish yoki bekor qilish, preparatning dozasi va davomiyligini o'zgartirish, qo'shimcha terapiya buyurish).
Ba'zi kiruvchi reaktsiyalar jiddiy va hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin.
Agar quyidagi kiruvchi reaktsiyalardan biri bo'lsa, darhol shifokoringizga xabar bering:
Juda tez-tez-10 kishidan 1 nafarida paydo bo'lishi mumkin
* Tez-tez bo'shashgan axlat (diareya), qusish, chunki ular suvsizlanishga olib kelishi mumkin.
Ko'pincha-10 kishidan 1 nafardan ko'p bo'lmagan odamda paydo bo'lishi mumkin
* Febril neytropeniya-tana haroratining to'satdan ko'tarilishi, umumiy zaiflik, titroq, qon bosimining pasayishi, yurak urish tezligining oshishi, qondagi neytrofillar sonining pasayishi (qon tekshiruvi natijalari bilan belgilanadi) bilan tavsiflangan hayot uchun xavfli holat.
* Yurak ritmining buzilishi (aritmiya), shu jumladan hayot uchun xavfli bo'lgan holatlar atrioventrikulyar blok, atriyal va qorincha chayqalishi, atriyal fibrilatsiya, shuningdek ekstrasistoliya (yurakning favqulodda qisqarishi), taxikardiya (yurak urish tezligining me'yordan oshishi), bradikardiya (yurak urish tezligining me'yordan pastga tushishi).
* EKGda QT oralig'ini uzaytirish, chunki bu hayot uchun xavfli aritmiya xavfini oshiradi.
* Oshqozon osti bezining yallig'lanishi (pankreatit), uning mumkin bo'lgan belgilari hipokondriyumda kuchli og'riq, isitma, ko'ngil aynishi, qusish, ich qotishi yoki diareya, quruq og'iz hissi bo'lishi mumkin.

(Barcha mumkin bo'lgan istalmagan reaktsiyalar haqida ko'proq ma'lumot olish uchun paketdagi ko'rsatmalarga qarang)

Quyidagi hollarda nilotinib-Promomed preparatini qabul qilmang:

• agar siz faol moddaga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga allergiyangiz bo'lsa, varaqning 6-qismida keltirilgan;
• agar siz homilador yoki emizikli bo'lsangiz.

Qabul qilayotgan, yaqinda qabul qilgan yoki boshqa dori-darmonlarni qabul qilishni boshlashingiz mumkinligi haqida shifokoringizga xabar bering.
Shifokor turli xil dorilarning nilotinib-Promomed preparati bilan o'zaro ta'siri natijasida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan salbiy reaktsiyalarni hisobga olish uchun siz qabul qilayotgan dorilar haqida bilishi kerak, shuningdek siz qabul qilayotgan dorilarning dozalarini to'g'rilashi mumkin.
Xususan, quyida keltirilgan dori-darmonlardan birini qabul qilsangiz, shifokoringizga xabar bering:

• Imatinib
• CYP3A4 izoenzimining blokerlari (inhibitörleri)
• Cyp3a4 izoenzimining induktorlari (faollikni rag'batlantiruvchi dorilar)
• Proton nasos inhibitörleri
• H2-gistamin retseptorlari blokerlari
• Antatsidlar
• Varfarin
• Midazolam
• HMG-KoA reduktaza inhibitörleri
• Tor terapevtik indeksga ega bo'lgan cyp3a4 izoenzimi o'zaro ta'sir qiladigan dorilar
• Antiaritmik dorilar
• QT oralig'ining uzayishiga olib keladigan dorilar
• Gemopoez stimulyatorlari
• Antitumor dorilar

Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi
"Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi
430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy
Ishlab chiqaruvchi
"Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi
Manzil: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy
Telefon: +7 (8342) 38 03 68
Elektron pochta: biohimic@promomed.pro
Internetdagi manzil: promomed.pro
Iste'molchilarning da'volarini qabul qiluvchi tashkilot
"Biokimyogar" AJ, Rossiya Federatsiyasi
Manzil: 430030, Mordoviya Respublikasi, Saransk shahri, Vasenko ko'chasi, 15A-uy
Telefon: 8 800 222 95 63; 8 800 777 86 04 (kechayu kunduz)
Elektron pochta: hot_line@promomed.pro

Preparatni bolaning qo'li etmaydigan joyda saqlang, shunda bola uni ko'ra olmaydi. "Yaroqli"dan keyin karton qutida ko'rsatilgan yaroqlilik muddati (yaroqlilik muddati) tugaganidan keyin preparatni qabul qilmang. Yaroqlilik muddati-bu oyning oxirgi kuni. Asl paketda (paketda) 30 °C dan past haroratda saqlang.

Preparatni 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'spirinlarga bermang, chunki 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'spirinlarda nilotinib Promomed preparatining xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.