GC "Promomed" a participé à la discussion sur la réglementation juridique des relations entre les organisations impliquées dans les processus de développement de médicaments

19.07.2023

Développement du secteur

Les députés, les représentants de divers ministères et les membres de la communauté d'experts dans le cadre d'une table ronde à la Douma d'Etat ont discuté de la réglementation législative de l'interaction des organisations scientifiques, éducatives, industrielles et spécialisées dans le développement de médicaments nationaux sous pression.

Le président du Comité de la science et de l'enseignement supérieur, Sergei Kabyshev, a ouvert la réunion, a déclaré qu'une interaction était nécessaire entre les autorités, les institutions scientifiques et le secteur économique, ce qui permettait de passer rapidement des résultats de la recherche scientifique au développement de médicaments.

Les participants à la table ronde ont discuté des principaux problèmes identifiés qui entravent le développement de l'industrie pharmaceutique nationale, parmi lesquels le sous-financement de la science médicale, le manque de méthodes pour calculer les besoins actuels et prévus du système de santé en médicaments, la dépendance critique à l'égard des importations de matières premières, d'ingrédients et de moyens de production. Les participants ont convenu que pour accélérer le développement de médicaments, un client centralisé serait nécessaire, qui déterminerait une politique d'état unifiée dans ce domaine, et la disponibilité de sa propre production pharmaceutique afin d'assurer l'indépendance stratégique de l'état contre les menaces externes et internes.

Au cours de la réunion, des propositions ont également été faites pour améliorer encore la réglementation juridique dans le domaine de la circulation des médicaments dans le cadre de l'institut d'expertise de la qualité des médicaments, à la fois lors de l'enregistrement et dans le cadre du contrôle post-enregistrement, les mécanismes de détermination des risques de défauts de médicaments, l'établissement d'un système souple pour la formation de prix de vente marginaux et l'élargissement de l'application de l'institut de traitement préférentiel pour les producteurs nationaux à tous les stades de la production afin d'encourager la localisation du cycle complet, y compris la synthèse de la molécule d'ingrédient actif, selon la nomenclature critique.

«Il est important que, lors de la table ronde, les législateurs et les représentants du pouvoir exécutif n'aient pas simplement discuté une fois de plus des mesures de soutien de l'état disponibles pour les institutions scientifiques et les établissements d'enseignement supérieur, les entreprises pharmaceutiques russes, ainsi que des problèmes auxquels ils sont actuellement confrontés dans le développement, l'enregistrement et. partagé l'opinion Mikhail Avramenko, directeur des relations avec les organismes gouvernementaux de la société civile «Promomed".

Selon Kabyshev, les propositions des participants à la réunion formeront la base des décisions législatives, qui sont prévues pour former en collaboration avec la communauté professionnelle.

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