about the product
पारदर्शी, रंगहीन या भूरा तरल।
यह दवा 12 साल की उम्र से वयस्कों और बच्चों के वजन घटाने के कार्यक्रम में दीर्घकालिक उपयोग के लिए है ।
Original product
This product is a fully original Promomed product
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Specifications
Name
एनलिग्रिया
Dosage form
चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान
Nosological classification
मधुमेह मेलिटस के उपचार के लिए दवाएं
INN
लिराग्लूटाइड
Dosages
6 मिलीग्राम / एमएल
ATC code
A10BJ02
Active substance
लिराग्लूटाइड-6.0 मिलीग्राम
Pharmacotherapeutic group
एंडोक्रिनोलॉजिकल तैयारी
use
एनलिग्रिया केवल चमड़े के नीचे के प्रशासन के लिए है । इसे अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए ।
भोजन के सेवन के बावजूद, दवा एनलिग्रिया को दिन में एक बार प्रशासित किया जाता है । इसे पेट, कूल्हे या कंधे के क्षेत्र में इंजेक्ट किया जाना चाहिए । खुराक समायोजन के बिना इंजेक्शन का स्थान और समय बदला जा सकता है । हालांकि, सबसे सुविधाजनक समय चुनने के बाद दिन के लगभग उसी समय इंजेक्शन देना उचित है ।
खुराकवयस्क।
प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 0.6 मिलीग्राम है । गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सहिष्णुता में सुधार के लिए कम से कम एक सप्ताह के अंतराल पर 0.6 मिलीग्राम जोड़कर खुराक को प्रति दिन 3.0 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है । यदि, खुराक में वृद्धि के साथ, नई खुराक रोगी द्वारा लगातार 2 सप्ताह तक खराब सहन की जाती है, तो चिकित्सा को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए ।
3.0 मिलीग्राम से अधिक की दैनिक खुराक में दवा का उपयोग अनुशंसित नहीं है ।
एनलिग्रिया के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, यदि दवा का उपयोग करने के 12 सप्ताह बाद प्रति दिन 3.0 मिलीग्राम की खुराक पर, शरीर का वजन कम आधारभूत मूल्य के 5% से कम था ।
किशोर (12 वर्ष)
12 से 18 वर्ष की आयु के किशोरों के लिए, वयस्कों के लिए समान खुराक वृद्धि आहार का उपयोग किया जाना चाहिए । दवा की खुराक को 3.0 मिलीग्राम (चिकित्सीय खुराक) या अधिकतम सहनशील खुराक तक पहुंचने तक बढ़ाया जाना चाहिए ।
3.0 मिलीग्राम से अधिक की दैनिक खुराक में दवा का उपयोग अनुशंसित नहीं है ।
एनलिग्रिया थेरेपी को बंद कर दिया जाना चाहिए और समीक्षा की जानी चाहिए, अगर दवा का उपयोग करने के 12 सप्ताह के बाद प्रति दिन 3.0 मिलीग्राम की खुराक या अधिकतम सहनशील खुराक पर, रोगियों ने अपने बीएमआई या जेड-इंडेक्स का 4% से कम खो दिया है बीएमआई ।
छूटी हुई खुराक यदि सामान्य खुराक प्रशासन समय के बाद 12 घंटे से कम समय बीत चुका है, तो रोगी को जल्द से जल्द खुराक का प्रबंध करना चाहिए । यदि अगली खुराक के लिए सामान्य समय से पहले 12 घंटे से कम समय बचा है, तो रोगी को छूटी हुई खुराक का प्रशासन नहीं करना चाहिए, लेकिन अगली निर्धारित खुराक से दवा का प्रशासन फिर से शुरू करना चाहिए । छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए एक अतिरिक्त या बढ़ी हुई खुराक नहीं दी जानी चाहिए ।
भोजन के सेवन के बावजूद, दवा एनलिग्रिया को दिन में एक बार प्रशासित किया जाता है । इसे पेट, कूल्हे या कंधे के क्षेत्र में इंजेक्ट किया जाना चाहिए । खुराक समायोजन के बिना इंजेक्शन का स्थान और समय बदला जा सकता है । हालांकि, सबसे सुविधाजनक समय चुनने के बाद दिन के लगभग उसी समय इंजेक्शन देना उचित है ।
खुराकवयस्क।
प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 0.6 मिलीग्राम है । गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सहिष्णुता में सुधार के लिए कम से कम एक सप्ताह के अंतराल पर 0.6 मिलीग्राम जोड़कर खुराक को प्रति दिन 3.0 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है । यदि, खुराक में वृद्धि के साथ, नई खुराक रोगी द्वारा लगातार 2 सप्ताह तक खराब सहन की जाती है, तो चिकित्सा को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए ।
3.0 मिलीग्राम से अधिक की दैनिक खुराक में दवा का उपयोग अनुशंसित नहीं है ।
एनलिग्रिया के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, यदि दवा का उपयोग करने के 12 सप्ताह बाद प्रति दिन 3.0 मिलीग्राम की खुराक पर, शरीर का वजन कम आधारभूत मूल्य के 5% से कम था ।
किशोर (12 वर्ष)
12 से 18 वर्ष की आयु के किशोरों के लिए, वयस्कों के लिए समान खुराक वृद्धि आहार का उपयोग किया जाना चाहिए । दवा की खुराक को 3.0 मिलीग्राम (चिकित्सीय खुराक) या अधिकतम सहनशील खुराक तक पहुंचने तक बढ़ाया जाना चाहिए ।
3.0 मिलीग्राम से अधिक की दैनिक खुराक में दवा का उपयोग अनुशंसित नहीं है ।
एनलिग्रिया थेरेपी को बंद कर दिया जाना चाहिए और समीक्षा की जानी चाहिए, अगर दवा का उपयोग करने के 12 सप्ताह के बाद प्रति दिन 3.0 मिलीग्राम की खुराक या अधिकतम सहनशील खुराक पर, रोगियों ने अपने बीएमआई या जेड-इंडेक्स का 4% से कम खो दिया है बीएमआई ।
छूटी हुई खुराक यदि सामान्य खुराक प्रशासन समय के बाद 12 घंटे से कम समय बीत चुका है, तो रोगी को जल्द से जल्द खुराक का प्रबंध करना चाहिए । यदि अगली खुराक के लिए सामान्य समय से पहले 12 घंटे से कम समय बचा है, तो रोगी को छूटी हुई खुराक का प्रशासन नहीं करना चाहिए, लेकिन अगली निर्धारित खुराक से दवा का प्रशासन फिर से शुरू करना चाहिए । छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए एक अतिरिक्त या बढ़ी हुई खुराक नहीं दी जानी चाहिए ।
Help
Package leaflet
एनलिग्रिया का सक्रिय संघटक, लिराग्लूटाइड, एक रासायनिक रूप से संश्लेषित पेप्टाइड है जो मानव जीएलपी -1 का एक एसिलेटेड एनालॉग है, जिसमें अंतर्जात मानव जीएलपी -1 के अमीनो एसिड अनुक्रम के साथ 97% होमोलॉजी है ।
लिराग्लूटाइड जीएलपी -1 रिसेप्टर (जीएलपी -1 पी) को बांधता है और सक्रिय करता है । लिराग्लूटाइड चयापचय गिरावट के लिए प्रतिरोधी है, और चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद इसका प्लाज्मा आधा जीवन 13 घंटे है ।
वयस्कों
बीएमआई वाले वयस्क रोगियों में शरीर के वजन को सही करने के लिए एनलिग्रिया को कम कैलोरी वाले आहार और दीर्घकालिक उपयोग के लिए बढ़ी हुई शारीरिक गतिविधि के सहायक के रूप में दर्शाया गया है:
- 30 किग्रा / एम 2 (मोटा) या
- 27 किग्रा/एम 2 से <30 किग्रा / एम 2 (अधिक वजन) कम से कम एक अधिक वजन से संबंधित सहवर्ती रोग, जैसे कि प्रीडायबिटीज, टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस, उच्च रक्तचाप, डिस्लिपिडेमिया या ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया सिंड्रोम की उपस्थिति में ।
किशोर
12 साल और उससे अधिक उम्र के किशोरों में शरीर के वजन को सही करने के लिए दवा एनलिग्रिया का उपयोग स्वस्थ आहार और बढ़ी हुई शारीरिक गतिविधि के सहायक के रूप में किया जा सकता है:
- शरीर का वजन> 60 किलो और
- मोटापा (बीएमआई अंतरराष्ट्रीय सीमा के अनुसार वयस्कों के लिए 30 किग्रा/एम 2 के अनुरूप)* ।
के अनुसार सीआई और पोस्ट-विपणन का उपयोग liraglutide, अधिक मात्रा के मामलों की गई है जब सूचना का उपयोग कर दवा की एक खुराक पर अप करने के लिए 72 मिलीग्राम (24 बार के लिए सिफारिश की खुराक शरीर के वजन के सुधार).
रोगियों की सूचना दी, गंभीर मतली, गंभीर उल्टी, और गंभीर hypoglycemia.
अधिक मात्रा के मामले में, उपयुक्त सहायक चिकित्सा शुरू किया जाना चाहिए के अनुसार नैदानिक लक्षण और लक्षण है ।
निर्जलीकरण के नैदानिक संकेतों के लिए रोगी की निगरानी की जानी चाहिए और रक्त शर्करा एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए ।
लिराग्लूटाइड की सुरक्षा का मूल्यांकन 5 डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों में किया गया था जिसमें 5,813 मोटे या अधिक वजन वाले वयस्क रोगी शामिल थे जिनमें कम से कम एक अधिक वजन से संबंधित सहरुग्णता थी । कुल मिलाकर, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार लिराग्लूटाइड थेरेपी (67.9%) के दौरान सबसे अधिक बार रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं थीं (निर्देश पत्रक में उपधारा "व्यक्तिगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विवरण" देखें) ।
- लिराग्लूटाइड या दवा के किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता
- पारिवारिक इतिहास सहित मेडुलरी थायराइड कैंसर का इतिहास
- मल्टीपल एंडोक्राइन नियोप्लासिया टाइप 2
- एक इतिहास सहित गंभीर अवसाद, आत्मघाती विचार या व्यवहार ।
प्रभावकारिता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण निम्नलिखित रोगी समूहों और निम्नलिखित स्थितियों / रोगों में इसका उल्लंघन किया जाता है:
- गंभीर गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस <30 मिली / मिनट);
- गंभीर जिगर की विफलता;
- 12 साल से कम उम्र के बच्चे;
- 12 से 18 वर्ष की आयु के किशोरों के शरीर का वजन <60 किलोग्राम है;
- 75 वर्ष की आयु के रोगियों में;
- गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
- कार्यात्मक चतुर्थ श्रेणी की पुरानी दिल की विफलता (सीएचएफ) (एनवाईएचए (न्यूयॉर्क हार्ट एसोसिएशन) वर्गीकरण के अनुसार);
- शरीर के वजन में सुधार के लिए अन्य दवाओं का एक साथ उपयोग;
- अन्य जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट के साथ संयोजन में उपयोग करें;
- एंडोक्रिनोलॉजिकल रोगों या खाने के विकारों के कारण या दवाओं के उपयोग के कारण माध्यमिक मोटापा जिससे वजन बढ़ सकता है ।
डायबिटीज मेलिटस के रोगियों में लिराग्लूटाइड का उपयोग इंसुलिन के विकल्प के रूप में नहीं करना चाहिए ।
सूजन आंत्र रोगों और मधुमेह गैस्ट्रिक पैरेसिस वाले रोगियों में लिराग्लूटाइड का उपयोग करने का अनुभव सीमित है । ऐसे रोगियों में लिराग्लूटाइड के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि यह मतली, उल्टी और दस्त सहित जठरांत्र संबंधी मार्ग से क्षणिक प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं से जुड़ा है ।
लिराग्लूटाइड में जोड़े जाने वाले औषधीय पदार्थ लिराग्लूटाइड के विनाश का कारण बन सकते हैं । संगतता अध्ययन की कमी के कारण, इस औषधीय उत्पाद को अन्य औषधीय उत्पादों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए ।
निर्माता
जेएससी बायोकेमिस्ट, रूस।
कानूनी पता: 15 ए वासेंको सेंट, सरांस्क, 430030, मोर्दोविया गणराज्य ।
उत्पादन के स्थान का पता: 430030, मोर्दोविया गणराज्य, सरांस्क, वासेंको स्ट्र । , 15 ए।
फोन: (8342) 38-03-68
ई-मेल: बायोहिमिक@biohimic.ru
प्रोमोमेड रस एलएलसी, रूस। 13 मीरा एवेन्यू., बिल्डिंग 1, मॉस्को, 129090 ।
फोन: 8-800-777-86-04 (नि: शुल्क), 8-495-640-25-28 ।
ई-मेल: reception@promo-med.ru
उपभोक्ता दावों को स्वीकार करने वाला संगठन:
प्रोमोमेड आरयूएस एलएलसी, 13 मीरा एवेन्यू, बिल्डिंग 1, ऑफिस 13, मॉस्को, 129090, रूस
फोन: +7 (495) 640-25-28
24-घंटे फार्माकोविजिलेंस हॉटलाइन: 8-800-777-86-04 (नि: शुल्क)
ईमेल पता: जीईception@promo-med.ru
बच्चों की पहुंच से बाहर रखें । 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें । मूल पैकेजिंग (पैक) में स्टोर करें । 30 डिग्री सेल्सियस या रेफ्रिजरेटर में (2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर) के तापमान पर दवा के साथ प्रयुक्त कलम को स्टोर करें । इसे 1 महीने तक इस्तेमाल करें । प्रकाश से बचाने के लिए पेन को टोपी से ढक दें । दवा को फ्रीज न करें ।
वाहनों और तंत्र को चलाने की क्षमता पर लिराग्लूटाइड का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है । हालांकि, चक्कर आने का खतरा है, मुख्य रूप से एनलिग्रिया के साथ उपचार के पहले 3 महीनों के दौरान । यदि चक्कर आता है, तो वाहन चलाते समय या तंत्र के साथ काम करते समय सावधानी बरतनी चाहिए । दवा का उपयोग करते समय हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम के कारण, खासकर जब डीएम 2 के रोगियों में सल्फोनीलुरिया के साथ संयुक्त, वाहन और तंत्र चलाते समय सावधानी बरतनी चाहिए ।
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