O ingrediente ativo da droga Enligria-liraglutide é um peptídeo quimicamente sintetizado que é um análogo acilado do GLP-1 humano, com homologias de 97% com a sequência de aminoácidos do GLP-1 humano endógeno.

O liraglutido liga-se e ativa o receptor GLP-1 (GLP-1R). O liraglutido é resistente à degradação metabólica e sua meia-vida plasmática após administração subcutânea é de 13 horas.

Adulto

A droga Engriya é indicada como um complemento a uma dieta de baixa caloria e aumento do exercício para uso a longo prazo, a fim de corrigir o peso corporal em pacientes adultos com IMC:

• ≥ 30 kg/m2 (obesidade) o
• ≥ 27kg / m2 a & lt; 30kg / m2 (excesso de peso corporal) na presença de pelo menos uma doença concomitante relacionada ao excesso de peso, como pré-diabetes, diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia ou síndrome da apneia obstrutiva do sono.

Adolescente

Enligria pode ser usado como um suplemento para uma dieta saudável e aumento do esforço físico, a fim de corrigir o peso corporal em adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos.:

• peso corporal & gt; 60 kg e
• Obesidade (IMC equivalente a ≥ 30 kg/m2 para adultos de acordo com os limiares internacionais)*.

De acordo com o IC e o uso pós-comercialização de liraglutida, foram relatados casos de sobredosagem com doses de até 72 mg (24 vezes a dose recomendada para correção do peso corporal).
Os pacientes relataram náusea grave, vômito grave e hipoglicemia grave.
Em caso de sobredosagem, deve-se iniciar a terapia de manutenção apropriada de acordo com os sinais e sintomas clínicos.
O paciente deve ser monitorado para sinais clínicos de desidratação e a concentração de Glicose no sangue deve ser monitorada.

A segurança do liraglutido foi avaliada em 5 estudos duplo - cegos, controlados por placebo, que incluíram 5.813 pacientes adultos obesos ou com sobrepeso e pelo menos uma comorbidade relacionada ao excesso de peso. De um modo geral, os distúrbios gastrointestinais foram as reações adversas mais notificadas durante o tratamento com liraglutida (67,9 %) (ver subseção "descrição de reações adversas individuais" na guia de instruções).

• hipersensibilidade ao liraglutido ou a qualquer um dos excipientes
• história de câncer medular de tireoide, incluindo histórico familiar
• neoplasia endócrina múltipla tipo 2
depressão grave, pensamentos ou comportamentos suicidas, incluindo histórico.

É contraindicado o uso nos seguintes grupos de pacientes e nas seguintes condições / doenças devido à falta de dados de eficácia e segurança:

• insuficiência renal grave (CC & lt; 30 ml / min);
• insuficiência hepática grave;
• crianças até 12 anos;
• adolescentes de 12 a 18 anos com peso corporal ≤ 60 kg;
• em pacientes com idade ≥ 75 anos;
• Período de Gravidez e amamentação;
• insuficiência cardíaca crônica (ICC) classe IV funcional (de acordo com a classificação da NYHA (New York Heart Association));
• uso simultâneo de outros medicamentos para correção do peso corporal;
• em combinação com outros agonistas do receptor GLP-1;
obesidade secundária devido a doenças endocrinológicas ou distúrbios alimentares ou ao uso de medicamentos que podem levar ao ganho de peso.

Em pacientes com diabetes, o liraglutido não deve ser usado como substituto da insulina.

A experiência com o liraglutido em pacientes com doença inflamatória intestinal e paresia gástrica diabética é limitada. O uso de liraglutido nesses pacientes não é recomendado, pois está associado a reações adversas transitórias do trato gastrointestinal (GI), incluindo náuseas, vômitos e diarréia.

Substâncias medicinais adicionadas ao liraglutido podem causar a destruição do liraglutido. Devido à falta de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.

Produção
Ao "bioquímico", Rússia.
Endereço registrado: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A.
Endereço do local de produção: 430030, República da Mordóvia, Saransk, Vasenko St., 15A.
Tel.: (8342) 38-03-68
E-mail: biohimic@biohimic.rubiohimic.ru www.biohimic.ru">http://www.biohimic.ru
OOO "PROMOMED Rus", Rússia. 129090, Moscou, pr-t Mira, 13, p. 1.
Tel.: 8-800-777-86-04 (gratuito), 8-495-640-25-28.
E-mail: reception@promo-med.ru
Organização que aceita reclamações de consumidores:
OOO PROMOMED Rus, Rússia 129090, Moscou, Prospekt Mira, casa 13, edifício 1, escritório 13 Telefone: + 7 (495) 640-25-28
Linha direta de farmacovigilância 24 horas por dia: 8-800-777-86-04 (grátis)
Endereço de E-mail: GEception@promo-med.ru

Mantenha fora do alcance das crianças. Armazenar a uma temperatura de 2 a 8 ℃. Guarde na embalagem original (pacote). A caneta usada com a droga deve ser armazenada a uma temperatura não superior a 30 °C ou na geladeira (a uma temperatura de 2 a 8 °C). Use por 1 mês. Cubra a caneta com uma tampa para proteger da luz. Não congele o medicamento.

O liraglutido não afeta ou afeta ligeiramente a capacidade de dirigir veículos e máquinas. No entanto, existe o risco de tontura, principalmente durante os primeiros 3 meses de tratamento com Angry. Em caso de tontura, deve-se ter cuidado ao dirigir um veículo ou trabalhar com máquinas. Devido ao risco de hipoglicemia em pacientes com DM2, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e máquinas.