العنصر النشط من إنليغريا ، ليراغلوتيد ، هو الببتيد توليفها كيميائيا الذي هو التناظرية أسيلاتد من غلب الإنسان-1 ، وجود 97 ٪ التماثل مع تسلسل الأحماض الأمينية من غلب الإنسان الذاتية-1.

ليراغلوتيد يربط وينشط مستقبلات غلب - 1 (غلب-1 ف). ليراجلوتيد مقاوم للتدهور الأيضي ، ونصف عمر البلازما بعد تناوله تحت الجلد هو 13 ساعة.

الكبار

يشار إلى إنليجريا كعامل مساعد لنظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني للاستخدام على المدى الطويل من أجل تصحيح وزن الجسم في المرضى البالغين الذين يعانون من مؤشر كتلة الجسم:

• 30 كجم / م 2 (السمنة) أو
• 27 كجم / م 2 إلى <30 كجم/م 2 (زيادة الوزن) في وجود مرض مصاحب واحد على الأقل مرتبط بزيادة الوزن ، مثل مقدمات السكري ، داء السكري من النوع 2 ، ارتفاع ضغط الدم ، دسليبيدميا ، أو متلازمة انقطاع النفس الانسدادي النومي.

المراهقين

يمكن استخدام عقار إنليجريا كعامل مساعد لنظام غذائي صحي وزيادة النشاط البدني من أجل تصحيح وزن الجسم لدى المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عاما فما فوق:

• وزن الجسم> 60 كجم و
• السمنة (مؤشر كتلة الجسم يعادل 30 كجم / م 2 للبالغين وفقا للعتبات الدولية)*.

وفقا ل سي واستخدام ما بعد التسويق من ليراغلوتيد ، تم الإبلاغ عن حالات جرعة زائدة عند استخدام الدواء بجرعة تصل إلى 72 ملغ (24 أضعاف الجرعة الموصى بها لتصحيح وزن الجسم).
أبلغ المرضى عن غثيان شديد وقيء شديد ونقص سكر الدم الشديد.
في حالة الجرعة الزائدة ، يجب البدء في العلاج الداعم المناسب وفقا للعلامات والأعراض السريرية.
يجب مراقبة المريض بحثا عن العلامات السريرية للجفاف ويجب مراقبة تركيز الجلوكوز في الدم.

تم تقييم سلامة الليراجلوتيد في 5 تجارب مزدوجة التعمية ومضبوطة بالغفل شملت 5813 مريضا بالغا يعانون من السمنة المفرطة أو يعانون من زيادة الوزن مع اعتلال مشترك واحد على الأقل مرتبط بزيادة الوزن. بشكل عام ، كانت اضطرابات الجهاز الهضمي هي ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعا أثناء العلاج بالليراجلوتيد (67.9٪) (انظر القسم الفرعي "وصف التفاعلات الضائرة الفردية" في نشرة التعليمات).

• فرط الحساسية لليراجلوتيد أو أي من سواغ الدواء
• تاريخ الإصابة بسرطان الغدة الدرقية النخاعي ، بما في ذلك التاريخ العائلي
• أورام الغدد الصماء المتعددة من النوع 2
• الاكتئاب الشديد ، والأفكار الانتحارية أو السلوك ، بما في ذلك التاريخ.

هو بطلان في مجموعات المرضى التالية وفي الحالات / الأمراض التالية بسبب عدم وجود بيانات عن الفعالية والسلامة:

• قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين <30 مل / دقيقة);
• فشل كبدي حاد;
• الأطفال دون سن 12 سنة;
• المراهقون الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عاما بوزن أقل من 60 كجم;
• في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 7 75 سنوات;
• فترة الحمل والرضاعة الطبيعية;
• قصور القلب المزمن (تشف) من الفئة الوظيفية الرابعة (وفقا لتصنيف نيها (جمعية القلب نيويورك));
• الاستخدام المتزامن لأدوية أخرى لتصحيح وزن الجسم;
• استخدام في تركيبة مع غيرها من منبهات مستقبلات غلب-1;
• السمنة الثانوية بسبب أمراض الغدد الصماء أو اضطرابات الأكل ، أو بسبب استخدام الأدوية التي يمكن أن تؤدي إلى زيادة الوزن.

في المرضى الذين يعانون من داء السكري ، لا ينبغي استخدام الليراجلوتيد كبديل للأنسولين.

تجربة استخدام الليراجلوتيد في المرضى الذين يعانون من أمراض الأمعاء الالتهابية وشلل المعدة السكري محدودة. لا ينصح باستخدام الليراجلوتيد في مثل هؤلاء المرضى لأنه يرتبط بردود فعل سلبية عابرة من الجهاز الهضمي ، بما في ذلك الغثيان والقيء والإسهال.

المواد الطبية المضافة إلى ليراجلوتيد يمكن أن تسبب تدمير ليراجلوتيد. بسبب عدم وجود دراسات التوافق ، لا ينبغي خلط هذا المنتج الطبي مع المنتجات الطبية الأخرى.

الشركة المصنعة
جسك الكيمياء الحيوية ، روسيا.
العنوان القانوني: 15 أ شارع فاسينكو ، سارانسك ، 430030 ، جمهورية موردوفيا.
عنوان مكان الإنتاج: 430030 ، جمهورية موردوفيا ، سارانسك ، شارع فاسينكو., 15 أ.
هاتف: (8342) 38-03-68
البريد الإلكتروني: بيوهيميك@biohimic.rubiohimic.ru www.biohimic.ru">http://www.biohimic.ru
بروموميد روس ذ م م ، روسيا. 13 ميرا افي.، المبنى 1 ، موسكو ، 129090.
الهاتف: 8-800-777-86-04 (مجانا) ، 8-495-640-25-28.
البريد الإلكتروني: reception@promo-med.ru
المنظمة التي تقبل مطالبات المستهلكين:
بروموميد روس ذ م م ، 13 شارع ميرا ، مبنى 1 ، مكتب 13 ، موسكو ، 129090 ، روسيا
هاتف: + 7 (495) 640-25-28
الخط الساخن لليقظة الدوائية على مدار 24 ساعة: 8-800-777-86-04 (مجانا)
عنوان البريد الإلكتروني: جنرال إلكتريكception@promo-med.ru

يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال. يخزن في درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية. تخزينها في العبوة الأصلية (حزمة). قم بتخزين القلم المستخدم مع الدواء عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 C درجة مئوية أو في الثلاجة (عند درجة حرارة من 2 إلى 8 C درجة مئوية). استخدامه لمدة 1 شهر. تغطية القلم مع غطاء لحمايته من الضوء. لا تجمد الدواء.

ليس لليراجلوتيد أي تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على قيادة المركبات والآليات. ومع ذلك ، هناك خطر من الدوخة ، وخاصة خلال 3 أشهر الأولى من العلاج مع إنليجريا. في حالة حدوث دوار ، يجب توخي الحذر عند قيادة السيارة أو العمل مع الآليات. نظرا لخطر الإصابة بنقص السكر في الدم عند استخدام الدواء ، خاصة عند دمجه مع السلفونيل يوريا في مرضى دي إم 2 ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والآليات.