La substance active du médicament Enligria-liraglutide est un peptide synthétisé chimiquement, qui est un analogue acylé du GPP-1 humain ayant 97% d'homologies avec une séquence d'acides aminés du GPP-1 humain endogène.

Le liraglutide se lie et active le récepteur GPP-1 (GPP-1R). Le liraglutide est résistant à la dégradation métabolique, sa demi-vie plasmatique après administration sous-cutanée est de 13 heures.

Grand

Le médicament Enligria est indiqué en complément d'un régime hypocalorique et d'un effort physique accru pour une utilisation à long terme dans le but de corriger le poids corporel chez les patients adultes atteints d'IMC:

• ≥ 30 kg / m2 (obésité) ou
• ≥ 27 kg / m2 à < 30 kg/m2 (surpoids) en présence d & apos; au moins une comorbidité liée au surpoids, telle que le prédiabète, le diabète de type 2, l & apos; hypertension, la dyslipidémie ou l & apos; apnée obstructive du sommeil.

Adolescents

Le médicament Enligria peut être utilisé en complément d'une alimentation saine et d'un effort physique accru dans le but de corriger le poids corporel chez les adolescents âgés de 12 ans et plus avec:

• > 60 kg et
• obèse (IMC correspondant ≥ 30 kg / m2 pour les adultes selon les seuils internationaux)*.

Selon KI et l'utilisation post-enregistrement du liraglutide, des cas de surdosage ont été rapportés lors de l'utilisation du médicament à une dose allant jusqu'à 72 mg (24 fois la dose recommandée pour la correction du poids corporel).
Les patients ont noté des nausées sévères, des vomissements sévères et une hypoglycémie sévère.
En cas de surdosage, il est nécessaire de commencer un traitement d'entretien approprié en fonction des signes et symptômes cliniques.
Le patient doit être surveillé pour détecter les signes cliniques de déshydratation et surveiller la concentration de glucose dans le sang.

L'innocuité du liraglutide a été évaluée dans le cadre de 5 essais contrôlés par placebo en double aveugle portant sur 5 813 patients adultes obèses ou en surpoids et présentant au moins une comorbidité liée au surpoids. En général, les troubles du tractus gastro-intestinal étaient les réactions indésirables les plus fréquemment observées pendant le traitement par liraglutide (67,9 %) (voir la sous-section «Description des réactions indésirables individuelles» dans la notice).

• Hypersensibilité au liraglutide ou à l'un des excipients du médicament
• antécédents médullaires de cancer De la thyroïde, y compris dans la famille
• néoplasie endocrinienne Multiple de type 2
• dépression Sévère, pensées ou comportements suicidaires, y compris les antécédents.

L'utilisation est contre-indiquée dans les groupes de patients suivants et dans les conditions/maladies suivantes en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité:

• insuffisance rénale sévère (QC < 30 ml / min);
• insuffisance hépatique sévère;
• enfant de moins de 12 ans;
• adolescents âgés de 12 à 18 ans pesant ≤ 60 kg;
• chez les patients âgés de ≥ 75 ans;
• période de grossesse et d'allaitement;
• insuffisance cardiaque chronique (CHF) de classe fonctionnelle IV (selon la classification NYHA (New York Heart Association));
• utilisation simultanée d'autres médicaments pour la correction du poids corporel;
• utilisation en Association avec d'autres agonistes des récepteurs GPP-1;
• obésité secondaire dans le contexte de maladies endocrinologiques ou de troubles de l'alimentation ou dans le contexte de l'utilisation de médicaments pouvant entraîner une augmentation du poids corporel.

Chez les patients diabétiques, le liraglutide ne doit pas être utilisé comme substitut de l'insuline.

L'expérience de l'utilisation du liraglutide chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin et de parésie gastrique diabétique est limitée. L'utilisation de liraglutide chez ces patients n'est pas recommandée car elle est associée à des réactions indésirables transitoires du tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal), notamment des nausées, des vomissements et de la diarrhée.

Les substances médicamenteuses ajoutées au liraglutide peuvent provoquer la destruction du liraglutide. En raison de l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne peut pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Fabricant
JSC "Biochimiste", Russie.
Adresse légale: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A.
Adresse du lieu de production: 430030, République de Mordovie, Saransk, St. vasenko, D. 15A.
Tél.: (8342) 38-03-68
E-mail: biohimic@biohimic.rubiohimic.ru www.biohimic.ru">http://www.biohimic.ru
OOO "PROMOMED RUS", Russie. 129090, Moscou, pr-t Mira, D. 13, P. 1.
Tél.: 8-800-777-86-04 (gratuit), 8-495-640-25-28.
E-mail: reception@promo-med.ru
Organisation acceptant les réclamations des consommateurs:
OOO "PROMOMED RUS", Russie 129090, Moscou, prospect Mira, maison 13, bâtiment 1, bureau 13
Téléphone: + 7 (495) 640-25-28
Téléphone 24 heures sur 24 de la hotline de pharmacovigilance: 8-800-777-86-04 (gratuit)
Email: GEception@promo-med.ru

Garder hors de la portée des enfants. Conserver à une température comprise entre 2 et 8 ℃. Conserver dans l'emballage d'origine (paquet). La seringue utilisée avec le médicament doit être conservée à une température ne dépassant pas 30 °C ou au réfrigérateur (à une température de 2 à 8 °C). Utiliser pendant 1 mois. Couvrir le stylo seringue avec un capuchon pour protéger de la lumière. Le médicament n'est pas congelé.

Le liraglutide n'affecte pas ou affecte légèrement la capacité de conduire des véhicules et des machines. Cependant, il existe un risque de vertige, principalement pendant les 3 premiers mois de traitement avec le médicament Enligria. En cas de vertige, des précautions doivent être prises lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines. En raison du risque d'hypoglycémie lors de l'utilisation du médicament, en particulier lorsqu'il est combiné avec des préparations de sulfonylurée chez les patients atteints de DT2, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de mécanismes.