Энглигрий - лираглутид препаратының белсенді ингредиенті-адамның эндогендік ГПП-1 аминқышқылдарының тізбегі бар 97% гомологиясы бар адамның ГПП-1 ацилденген аналогы болып табылатын химиялық синтезделген пептид.

Лираглютид GPP-1 (GPP-1R) рецепторымен байланысады және белсендіреді. Лираглютид метаболикалық ыдырауға төзімді, тері астына енгізгеннен кейін оның плазмадан жартылай шығарылу кезеңі 13 сағатты құрайды.

Ересектер

Энглигрий препараты BMI бар ересек пациенттерде дене салмағын түзету мақсатында ұзақ уақыт қолдану үшін төмен калориялы диетаға және күшейтілген физикалық белсенділікке қосымша ретінде көрсетілген:

• ≥ 30 кг / м2 (семіздік) немесе
• ≥ 27 кг/м2 дейін < 30 кг / м2 (артық дене салмағы), кем дегенде бір артық салмақпен байланысты, мысалы, предиабет, 2 типті қант диабеті, артериялық гипертензия, дислипидемия немесе обструктивті ұйқы апноэ синдромы.

Жасөспірімдер

Энглигрий препаратын 12 жастан асқан жасөспірімдерде дене салмағын түзету мақсатында дұрыс тамақтану мен күшейтілген физикалық белсенділікке қосымша ретінде қолдануға болады:

• дене салмағы & gt; 60 кг және
• семіздік (халықаралық шектерге сәйкес ересектер үшін ≥ 30 кг / м2 сәйкес келетін BMI)*.

КИ және лираглутидті тіркеуден кейінгі қолдану деректері бойынша препаратты 72 мг дейінгі дозада қолданған кезде артық дозалану жағдайлары тіркелді (дене салмағын түзету үшін ұсынылатын дозадан 24 есе көп).
Науқастар қатты жүрек айнуын, қатты құсуды және ауыр гипогликемияны байқады.
Артық дозаланған жағдайда клиникалық белгілер мен белгілерге сәйкес тиісті демеуші терапияны бастау керек.
Науқасты дегидратацияның клиникалық белгілеріне бақылап, қандағы глюкоза концентрациясын бақылау керек.

Лираглутидтің қауіпсіздігі 5 қос соқыр, плацебо - бақыланатын сынақтарда бағаланды, оған семіздікпен немесе артық салмақпен ауыратын және кем дегенде бір артық салмақпен байланысты ілеспе ауруы бар 5813 ересек пациент қатысты. Жалпы, асқазан-ішек жолдарының бұзылуы лираглютидпен емдеу кезінде ең жиі байқалатын жағымсыз реакциялар болды (67,9 %) (лайнер нұсқаулығындағы "жеке жағымсыз реакциялардың сипаттамасы" бөлімін қараңыз).

• лираглутидке немесе препараттың кез келген қосалқы заттарына жоғары сезімталдық
• Қалқанша безінің Медулярлық қатерлі ісігінің тарихы, оның ішінде отбасылық
• 2 типті көп эндокриндік неоплазия
• ауыр депрессия, суицидтік ойлар немесе мінез-құлық, соның ішінде тарих.

Тиімділік пен қауіпсіздік жөніндегі деректердің болмауына байланысты пациенттердің келесі топтарында және келесі жағдайларда / ауруларда қолдануға қарсы:

• ауыр дәрежелі бүйрек жеткіліксіздігі (КК < 30 мл / мин);
• бауыр жеткіліксіздігі;
• 12 жасқа дейінгі балалар;
• дене салмағы ≤ 60 кг болатын 12 жастан 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер;
• ≥ 75 жастағы пациенттерде;
• жүктілік және емшек емізу кезеңі;
• созылмалы жүрек жеткіліксіздігі (CSN) IV функционалды класс (NYHA (Нью-Йорк жүрек қауымдастығы) классификациясына сәйкес);
• дене салмағын түзету үшін басқа препараттарды бір мезгілде қолдану;
• GPP-1 рецепторларының басқа агонистерімен бірге қолдану;
• эндокринологиялық аурулар немесе тамақтану бұзылыстары аясында немесе дене салмағының жоғарылауына әкелуі мүмкін дәрі-дәрмектерді қолдану аясында қайталама семіздік.

Қант диабетімен ауыратын науқастарда лираглютидті инсулинді алмастырғыш ретінде қолдануға болмайды.

Ішектің қабыну аурулары және диабеттік асқазан парезі бар науқастарда лираглутидті қолдану тәжірибесі шектеулі. Мұндай науқастарда лираглутидті қолдану ұсынылмайды, өйткені ол жүрек айнуы, құсу және диареяны қоса, асқазан-ішек жолдарының (асқазан-ішек жолдарының) өтпелі жағымсыз реакцияларымен байланысты.

Лираглютидке қосылған дәрілік заттар лираглютидтің бұзылуына әкелуі мүмкін. Үйлесімділік туралы зерттеулердің болмауына байланысты бұл препаратты басқа дәрілік препараттармен араластыруға болмайды.

Өндіруші
"Биохимик" ақ, Ресей.
Заңды мекен-жайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй.
Өндіріс орнының мекенжайы: 430030, Мордовия Республикасы, Саранск қаласы, Васенко көшесі, 15а үй.
Тел.: (8342) 38-03-68
E-mail: biohimic@biohimic.rubiohimic.ru www.biohimic.ru">http://www.biohimic.ru
"ПРОМОМЕД РУС" ЖШҚ, Ресей. 129090, Мәскеу қ., Бейбітшілік даңғылы, 13-үй, 1-бет.
Тел.: 8-800-777-86-04 (тегін), 8-495-640-25-28.
E-mail: reception@promo-med.ru
Тұтынушылардың талаптарын қабылдайтын ұйым:
"ПРОМОМЕД РУС" ЖШҚ, Ресей 129090, Мәскеу қ., Бейбітшілік даңғылы, 13 үй, 1 ғимарат, 13 кеңсе
Телефон: +7 (495) 640-25-28
Фармакологиялық қадағалау жедел желісінің тәулік бойы жұмыс істейтін телефоны: 8-800-777-86-04 (тегін)
Электрондық пошта: геception@promo-med.ru

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. 2-ден 8 ℃дейінгі температурада сақтаңыз. Түпнұсқа қаптамада (қаптамада) сақтаңыз. Препаратпен бірге қолданылатын шприц-қаламды 30 °С-тан жоғары емес температурада немесе тоңазытқышта (2-ден 8 °С-қа дейінгі температурада) сақтаңыз. 1 ай ішінде қолданыңыз. Шприц-қаламды жарықтан қорғау үшін қақпақпен жабыңыз. Препаратты мұздатуға болмайды.

Лираглютид көлік құралдары мен механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді немесе аз әсер етеді. Дегенмен, бас айналу қаупі бар, негізінен Энглигрия препаратымен емдеудің алғашқы 3 айында. Егер бас айналу пайда болса, көлік құралын басқару немесе механизмдермен жұмыс істеу кезінде абай болу керек. Препаратты қолдану кезінде гипогликемияның даму қаупіне байланысты, әсіресе сульфонилмочевина препараттарымен бірге T2D бар науқастарда қолданған кезде, көлік құралдары мен механизмдерді басқаруда сақ болу керек.