पांच दिनों में वायरस को नष्ट करें

11.02.2022

औषधि

कोरोनोवायरस संक्रमण के इलाज के लिए एक नई दवा के बारे में प्रोमोमेड ग्रुप ऑफ कंपनीज के निदेशक मंडल के अध्यक्ष पीटर बेली ।

कोरोनोवायरस संक्रमण के उपचार के लिए एक नई दवा, एस्पेरावीर, 3 फरवरी को रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत की गई थी । एक हफ्ते बाद, दवा विकसित करने वाली कंपनी प्रोमोमेड ने इसे स्वास्थ्य सेवा प्रणाली को आपूर्ति करना शुरू कर दिया । पीटर बेली प्रोमोमेड ग्रुप के निदेशक मंडल के अध्यक्ष ने कोमर्सेंट-नौका के साथ एक साक्षात्कार में उन आशाओं के बारे में बात की, जो एस्परवीर कोविद -19 के खिलाफ लड़ाई में देता है ।


— यदि आपकी कंपनी के पास पहले से ही अपने पोर्टफोलियो में एक सिद्ध एंटी—कोविद दवा है, तो आपको एस्पेरावीर की आवश्यकता क्यों है - अरेप्लिविर?

- कोरोनोवायरस के उपचार में एस्पेरवीर एक नया शब्द है । वह केवल पांच दिनों में लगभग पूर्ण वसूली प्रदान करने में सक्षम है । मोलनुपिरवीर पर अंतर्राष्ट्रीय और रूसी दोनों नैदानिक अध्ययनों से पता चलता है कि चिकित्सा के पांच दिनों के भीतर, यहां तक कि जोखिम वाले कारकों वाले रोगी (मधुमेह रोगी, मोटे लोग, 60 वर्ष से अधिक आयु के लोग) पूरी तरह से ठीक हो जाते हैं, यानी विश्व स्वास्थ्य संगठन के पैमाने पर स्तर शून्य रोगी की नैदानिक स्थिति ("वसूली, नैदानिक लक्षणों की अनुपस्थिति") । हमें इस बात पर जोर देते हुए बहुत खुशी हो रही है कि हम इन अध्ययनों को पूरा करने वाले पहले लोगों में से थे और इसकी प्रभावशीलता और सुरक्षा पर दुनिया के आंकड़ों के संग्रह में योगदान करते थे । डेवलपर्स, वैज्ञानिकों और हमारी टीम के प्रयासों की बदौलत दवा का प्रीमियर दुनिया की अग्रणी अर्थव्यवस्थाओं के साथ लगभग एक साथ हुआ ।

- एस्पेरावीर की कार्रवाई का तंत्र क्या है?

- एस्पेरावीर मोलनुपिरवीर पर आधारित है, जो एन 4-हाइड्रोक्सीसिटिडिन की सिद्ध एंटीवायरल गतिविधि के साथ एक प्रसिद्ध पदार्थ का व्युत्पन्न है । एस्पेरावीर में कार्रवाई के दो तंत्र हैं: पहला, वायरस के आरएनए-निर्भर आरएनए पोलीमरेज़ में अद्वितीय देशी लक्ष्यों पर इसके प्रभाव के कारण, यह इसके प्रजनन को अवरुद्ध करता है और दूसरा, घातक उत्परिवर्तन के तंत्र को ट्रिगर करता है ।

- आपकी कंपनी ने एस्पेरावीर पर कैसे काम करना शुरू किया?

- जैसा कि आप जानते हैं, चिकित्सा विकास वर्षों और दशकों तक भी चलता है । जब दुनिया को नए कोरोनावायरस का सामना करना पड़ा, तो विशेषज्ञों ने यह सोचना शुरू कर दिया कि कौन से अणु एक दवा बनाने के लिए उपयुक्त हो सकते हैं, जो शरीर में कोरोनावायरस गतिविधि की प्रक्रियाओं को प्रभावित कर सकते हैं । किसी ने एस-प्रोटीन पर भरोसा करने का फैसला किया, किसी ने सेल के साथ वायरस के संलयन पर, किसी ने वायरस की प्रतिकृति पर, जैसा कि हमारी कंपनी ने किया था । इसलिए एक समय में हमें बाजार में अरेप्लिविर (फेविपिरवीर अणु) लाने की आवश्यकता थी । इस क्षेत्र में हमारे काम ने हमें यह समझने के लिए प्रेरित किया है कि एक डॉक्टर को अपने शस्त्रागार में अधिक प्रभावी और तेजी से काम करने वाली दवाएं होनी चाहिए । इसलिए, अभी भी अरेप्लिविर पर काम करते समय, हमने एन 4-हाइड्रोक्सीसाइटिडाइन डेरिवेटिव पर ध्यान केंद्रित करने का फैसला किया, जो फेविपिरवीर के अलावा अन्य एंजाइम साइटों पर कार्य करता है, जिसके लिए वायरस प्रतिकृति (गुणा) करता है । यह डॉक्टर को सबसे प्रभावी चिकित्सीय रणनीति चुनने के बारे में निर्णय लेने के लिए अधिक सीमा देता है ।

— यदि एस्पेरावीर अरेपिलविर की तुलना में अधिक प्रभावी है, तो शायद अरेपिलविर की अब आवश्यकता नहीं है?

- सबसे पहले, दोनों दवाओं की जरूरत है । एस्पेरावीर (मोलनुपिरवीर), जैसा कि हम अंतरराष्ट्रीय और मालिकाना डेटा से देख सकते हैं, बीमारी के शुरुआती दिनों में बहुत प्रभावी है, ताकि उपचार के पाठ्यक्रम को पांच दिनों तक कम किया जा सके । दूसरी ओर, अरेप्लिविर रोग के सभी चरणों में काम करने के लिए सिद्ध होता है, जिसमें मध्यम और गंभीर शामिल हैं, और अस्पताल चिकित्सा में भी इसका उपयोग किया जाता है । बीमारी के किसी भी स्तर पर इलाज शुरू हो सकता है ।

जब रोग के पहले दिनों में, या बेहतर अभी तक, पहले घंटों में लिया जाता है, तो एस्पेरावीर बहुत प्रभावी होता है । साथ ही, एस्पेरावीर का उपयोग न केवल कोरोनवायरस संक्रमण के तथ्य की प्रयोगशाला पुष्टि के बाद किया जा सकता है, बल्कि नैदानिक तस्वीर और पांच दिनों के आधार पर कोरोनवायरस के पहले लक्षणों की उपस्थिति के तुरंत बाद । विलंबित उपयोग में इसकी प्रभावशीलता के मुद्दे का अभी तक सामान्य आबादी में अध्ययन किया जाना बाकी है । अरेप्लिविर के बारे में अब ऐसे कोई सवाल नहीं हैं ।

- बीमारी के हल्के पाठ्यक्रम का इलाज क्यों करें?

— यह सबसे महत्वपूर्ण मुद्दा है । इलाज करना नितांत आवश्यक है । हां, कोविद -19, विशेष रूप से ओमाइक्रोन स्ट्रेन, बहुत आसानी से हो सकता है । लेकिन यह बाद के उपचार के संदर्भ में पैथोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं, दीर्घकालिक और गंभीर का एक झरना ट्रिगर कर सकता है ।

तथाकथित लॉन्ग कोविड (पोस्ट-कोविड सिंड्रोम) का विषय तेजी से महत्वपूर्ण होता जा रहा है । वैज्ञानिक इस स्थिति के विकास को शरीर में वायरस की दीर्घकालिक दृढ़ता (महत्वपूर्ण गतिविधि) के साथ जोड़ते हैं, यहां तक कि एक अव्यक्त रूप में भी । बहुत बार, दीर्घकालिक कोविद उन लोगों में सटीक रूप से नोट किया जाता है जिन्होंने कोरोनोवायरस रोग को आसानी से झेला है, अर्थात उन लोगों में जिनका सही इलाज नहीं किया गया है और जिन्होंने वायरस का उन्मूलन हासिल नहीं किया है । न्यूरोलॉजी के वैज्ञानिक केंद्र के निदेशक, शिक्षाविद मिखाइल पिराडोव ने मुझे बताया कि कोरोनोवायरस संक्रमण वाले 88% रोगियों में हैलक्षणों के साथ फेकल डिस्चार्ज, न्यूरोलॉजिकल जटिलताएं होती हैं । सबसे पहले, अस्थेनिया, कमजोरी, जो हफ्तों तक रह सकती है । इसमें अवसाद भी शामिल है, सौभाग्य से प्रतिवर्ती, संज्ञानात्मक कार्यों का, मेनेस्टिक कार्य: स्मृति में कमी, मानसिक प्रदर्शन ।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम से जटिलताओं को अच्छी तरह से जाना जाता है, जिसमें थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के जोखिम शामिल हैं जो हृदय संबंधी आपदाओं के लिए अग्रणी हैं । यह स्थिति महीनों तक रह सकती है ।

इस सब से कैसे बचें? जितनी जल्दी हो सके उपचार शुरू करें और पैथोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं के एक कैस्केड को शुरू होने से रोकें । इस अर्थ में, प्रकाश धारा और मध्यम धारा और भारी धारा में कोई अंतर नहीं है । रोगी को इलाज करना होगा, और वायरल प्रतिकृति और वायरल लोड में वृद्धि को जल्द से जल्द रोकना होगा ।

इसलिए, लॉन्ग-कोविद के लिए दिशानिर्देश पहले से ही एंटीवायरल थेरेपी की आवश्यकता का संकेत देते हैं । हल्के रोग वाले रोगियों में भी, वायरस का पूर्ण उन्मूलन प्राप्त करना आवश्यक है ।

- एस्पेरावीर उत्पादन की वर्तमान स्थिति क्या है? क्या आपकी कंपनी की सुविधाएं स्वास्थ्य देखभाल की मांग को संभालने में सक्षम होंगी?

- उत्पादन पूरी तरह से चालू है । दवाओं के पंजीकरण की प्रक्रिया में अन्य चीजों के अलावा, पंजीकरण के बाद के राज्य नियंत्रण की प्रक्रिया शामिल है । इसके पूरा होने के तुरंत बाद, स्वास्थ्य संस्थानों ने दवा प्राप्त करना शुरू कर दिया, और पहले बैच को पिछले बुधवार से गुरुवार की रात को चिकित्सा संस्थानों और फार्मेसियों में भेज दिया गया । हम नहीं जानते कि रुग्णता की स्थिति कैसे विकसित होगी, शायद हमें अभी भी पता नहीं है कि हमें किस पैमाने का सामना करना पड़ेगा, लेकिन हम सभी चिकित्सा सुविधाएं प्रदान करने के लिए सब कुछ करेंगे । उत्पादन घड़ी के आसपास काम करता है ।

- क्या एस्पेरवीर एक प्रिस्क्रिप्शन ड्रग होगा?

- बिल्कुल। उनकी नियुक्ति और उपचार रणनीति पर निर्णय डॉक्टर द्वारा किया जाएगा । रोगी को क्या निर्णय लेना चाहिए? जल्द से जल्द एंटीवायरल थेरेपी प्राप्त करना शुरू करें! एक सामान्य गलती है जो मरीज करते हैं । खिड़की के बाहर एक महामारी है । एक व्यक्ति बीमारी के पहले लक्षणों को महसूस करता है, लेकिन निर्णय लेता है: "मुझे लगता है कि मेरे पास ऐसा नहीं है । शायद उसने सिर्फ एक ठंडा पकड़ा।"ये शब्द," मुझे कुछ गलत होना चाहिए, " बहुत डरावने हैं । बीमारी के पहले संकेत पर सबसे पहले चिकित्सा सहायता लेना है । स्थानीय चिकित्सक के लिए, टेलीमेडिसिन के माध्यम से, स्टॉपकोरोनावायरस ऑपरेशन सेंटर हॉटलाइन — किसी भी चैनल के माध्यम से । इस तरह के उपचार के बाद, एक व्यक्ति को आमतौर पर बहुत कम समय के भीतर एक डॉक्टर से अत्यधिक प्रभावी एंटीवायरल दवा का मुफ्त पैकेज प्राप्त होगा । तब उसके पास बीमारी के त्वरित इलाज का बहुत अधिक मौका होगा, और सबसे महत्वपूर्ण बात, गंभीर जटिलताओं के जोखिमों को खत्म करना ।

- क्या एस्पेरावीर में आयातित सामग्री का हिस्सा अधिक है?

- दवा पूरी तरह से घरेलू है । यह सरांस्क में हमारे बायोकेमिस्ट संयंत्र में उत्पादित होता है ।

- क्या आपकी कंपनी ने एस्पेरावीर का पेटेंट कराया है?

- यह एक बहुत ही दिलचस्प स्थिति है जो विज्ञान, विनियमन और वैश्विक पेटेंट प्रथाओं के चौराहे पर उत्पन्न हुई है । अब तक, रूस में एक भी वैध पेटेंट नहीं है । मोलनुपिरवीर अणु, इसके सक्रिय मेटाबोलाइट, रचनाओं, आवेदन के तरीकों आदि से संबंधित कई आवेदन प्रस्तुत किए गए हैं । बड़ी संख्या में अनुप्रयोगों में, विदेशी और घरेलू, प्रोमोमेड से एक आवेदन भी है । वैज्ञानिक, चिकित्सक और दवा उद्योग के प्रतिनिधि बहुत रुचि के साथ देख रहे हैं कि इस स्थिति को कैसे हल किया जाएगा । कौन से पेटेंट दिए जाएंगे, कौन से पेटेंट आवेदन खारिज कर दिए जाएंगे और अंत में इस क्षेत्र का विनियमन कैसा दिखेगा ।

हमारा पेटेंट नियामक पेटेंट की स्थिति से निपटेगा । लेकिन यहां मैं ध्यान देना चाहता था, यही महत्वपूर्ण है । हमारे देश में उच्च स्तर का पेटेंट विनियमन और विश्व बौद्धिक संपदा संगठन (डब्ल्यूआईपीओ), यूरेशियन पेटेंट संगठन (ईएपीओ) के दृष्टिकोण से उच्च रेटिंग है । लेकिन अब लोग कोरोनावायरस संक्रमण से पीड़ित हैं । लोगों को आज प्रभावी, अत्याधुनिक चिकित्सा प्राप्त करनी चाहिए ।

संयुक्त राज्य अमेरिका, ग्रेट ब्रिटेन, अन्य यूरोपीय देशों और जापान में मोलनुपिरवीर दवाओं की शुरुआत के साथ रूस में लगभग एक साथ दिखाई दिया । वैश्विक दवा उद्योग की सबसे आधुनिक उपलब्धियों में से एक अब हमारे डॉक्टरों और हमारी स्वास्थ्य सेवा प्रणाली के साथ सेवा में है ।

- दवा लेने के दौरान जिस मरीज को एस्पेरावीर मिला है, वह क्या उम्मीद कर सकता है?

- मरीज को किसी चीज का इंतजार नहीं करना पड़ता । रोगी को आश्वस्त होना चाहिए । यह बहुत नाम "एस्पेरवीर"से संकेत मिलता है । कई यूरोपीय भाषाओं में," एस्पेरो "का अर्थ है" आशा । "मैं दोहराता हूं, नैदानिक अध्ययन बताते हैं कि पहले या दूसरे दिन बुखार गायब हो जाता है, और फिर कोरोनोवायरस संक्रमण के लक्षण कमजोर होते रहते हैं । दवा बहुत आसानी से सहन की जाती है और इसमें चिकित्सकीय रूप से सिद्ध लाभकारी सुरक्षा प्रोफ़ाइल होती है ।

मामलों की संख्या और अस्पताल में भर्ती की संख्या की वृद्धि दर को देखते हुए, स्वास्थ्य प्रणालीसुरक्षा पर भारी बोझ है । अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम करने के लिए एस्पेरावीर दिखाया गया है । यह बहुत महत्वपूर्ण है कि एक ऐसी दवा हो जो आउट पेशेंट आधार पर इस्तेमाल की जा सके और त्वरित परिणाम दे सके । पांच दिनों में, वायरस शरीर से समाप्त हो जाता है, और बीमार व्यक्ति अस्पताल नहीं जाता है । और उन गंभीर गंभीर रोगियों को जो अभी भी अस्पताल में भर्ती होंगे, उन्हें समय पर और पूर्ण रूप से सर्वोत्तम चिकित्सा प्राप्त होगी, क्योंकि उचित आउट पेशेंट चिकित्सा के साथ, अस्पतालों पर बोझ कम हो जाएगा ।

- उम्मीद है, महामारी जल्द या बाद में समाप्त हो जाएगी । इस मामले में, एंटीवायरल दवाओं के विशाल स्टॉक की आवश्यकता किसे होगी?

- आपको पूर्वानुमान बनाने की आवश्यकता नहीं है, आपको रुझानों का विश्लेषण करना होगा । फिलहाल, वे इस प्रकार हैं: हम रुग्णता और अस्पताल में भर्ती होने की संख्या में भारी वृद्धि देख रहे हैं । एंटीवायरल दवाओं की जरूरत यहां और अभी है । हमें स्वास्थ्य सेवा प्रणाली को चिकित्सा का साधन देना चाहिए ।

इसके अलावा, मैं आपको याद दिलाना चाहूंगा कि एस्पेरावीर आरएनए युक्त वायरस की प्रतिकृति के खिलाफ निर्देशित सार्वभौमिक कार्रवाई के साथ एक दवा है । यह मान लेना असंभव है कि कोरोनावायरस पूरी तरह गायब हो जाएगा । भले ही यह सामान्य तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण के साथ मिश्रित हो, जोखिम वाले कारकों वाले लोगों को भी जटिलताओं का खतरा होगा, इसलिए उन्हें प्रभावी चिकित्सा की आवश्यकता है । स्वाभाविक रूप से, प्रोमोमेड अन्य वायरस पर इसके प्रभावों का अध्ययन करेगा: इन्फ्लूएंजा, नॉरावायरस और अन्य सार्स रोगजनकों । इसके अलावा, इस दवा का उपयोग करके रोग के पोस्ट-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस की संभावना पर चर्चा की जा रही है । जब रिश्तेदार कोविद -19 के साथ एक रोगी के साथ रहते हैं या कार्यबल में बीमार लोग होते हैं, तो संक्रमण का खतरा अधिक होता है । बाद में जटिलताओं से निपटने की तुलना में बीमारी को रोकना बेहतर है ।

पोस्ट-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस अनुसंधान का एक अलग क्षेत्र बन जाना चाहिए । आखिरकार, बीमारी के प्रकोप से लड़ना बेहतर नहीं है, लेकिन यह सुनिश्चित करना कि यह प्रकोप न हो ।

हाल ही में, नेचर जर्नल में एक लेख था जिसमें कहा गया था कि सैकड़ों वायरस हैं जो जानवरों से मनुष्यों में जा सकते हैं, जैसा कि नए कोरोनावायरस के साथ हुआ था । यह बहुत महत्वपूर्ण है कि दवा उद्योग जल्दी से प्रतिक्रिया कर सके और समझ सके कि शरीर में वायरस की क्रिया का कौन सा तंत्र इसे जल्दी से हराने के लिए प्रभावित हो सकता है । हम अब यह सीख रहे हैं ।

एस्पेरावीर जैसे उत्पादों को बाजार में लाकर, हम भविष्य के लिए एक नींव बना रहे हैं । एक नई महामारी की स्थिति में, हम इसके लिए तैयार रहेंगे । एस्पेरावीर न केवल चिकित्सा में एक नया शब्द है, यह एक नई आशा भी है कि और भी अधिक मानव जीवन बचाया जाएगा ।

स्रोत: www.kommersant.ru

Sources
  1. https://www.kommersant.ru/doc/5215339

सबसे दिलचस्प समाचार और प्रकाशन सबसे पहले पाएँ!

सफलतापूर्वक भेजा गया!

फार्माकोविजिलेंस

प्रेस कार्यालय

प्रेस विज्ञप्ति या साक्षात्कार के लिए कृपया हमारे प्रेस कार्यालय से संपर्क करें