Eliminar el virus en cinco días

El presidente de la Junta directiva de la sociedad civil "Promomed" Peter Bely sobre el nuevo medicamento para el tratamiento de la infección por coronavirus.

Un nuevo medicamento para el tratamiento de la infección por coronavirus, esperavir, fue registrado el 3 de febrero por el Ministerio de salud de la Federación rusa. Una semana después, la compañía promomed, que desarrolló El medicamento, comenzó a suministrarlo al sistema de salud. El presidente de la Junta directiva de promomed dijo en una entrevista con "Kommersant" que esperavir da esperanzas en la lucha contra la COVID-19 Pedro Blanco.

- ¿Por qué necesita esperavir, si en la cartera de su empresa ya hay un medicamento anti-forma que ha demostrado su eficacia, - arepivir?

- Esperavir es una nueva palabra en el tratamiento del coronavirus. Es capaz de proporcionar una recuperación casi completa en solo cinco días. Tanto los estudios clínicos internacionales como los rusos sobre molnupiravir muestran que en cinco días de tratamiento, incluso los pacientes con factores de riesgo (diabéticos, obesos, mayores de 60 años) logran una recuperación completa, es decir, un nivel cero en la escala de la organización mundial de la salud que caracteriza el estado clínico del paciente ("recuperación, ausencia de síntomas clínicos"). Nos complace destacar que estamos entre los primeros en completar estos estudios y contribuir a la hucha de datos mundiales sobre su eficacia y seguridad. El estreno de la droga gracias a los esfuerzos de los desarrolladores, científicos, nuestro equipo tuvo lugar casi simultáneamente con las principales economías del mundo.

- ¿Cuál es el mecanismo de acción de esperavir?

- Esperavir se basa en molnupiravir, un derivado de una sustancia conocida con actividad antiviral comprobada de N4-hidroxicitidina. Esperavir tiene dos mecanismos de acción: en primer lugar, al atacar objetivos propios únicos en la ARN polimerasa dependiente de ARN del virus, bloquea su reproducción y, en segundo lugar, desencadena un mecanismo de mutagénesis letal.

- ¿Cómo comenzó su empresa a trabajar en esperavir?

- Como saben, los desarrollos médicos duran años e incluso décadas. Cuando el mundo se enfrentó a un nuevo coronavirus, los expertos comenzaron a pensar qué moléculas podrían ser adecuadas para crear un medicamento, qué procesos de actividad del coronavirus en el cuerpo podrían verse afectados. Alguien decidió apostar por la proteína S, alguien por la fusión del virus con la célula, alguien por la replicación del virus, como lo hizo nuestra compañía. Así que en un momento llegamos a la necesidad de comercializar arepivir (molécula de favipiravir). El trabajo en esta dirección nos ha llevado a comprender que el médico debe tener en el Arsenal de medicamentos más efectivos y de acción rápida. Por lo tanto, mientras aún estábamos trabajando en arepivir, decidimos abordar los derivados de N4-hidroxicitidina, que actúan sobre otros sitios de enzimas distintos del favipiravir, gracias a los cuales el virus se Replica (se multiplica). Esto le da al médico un mayor rango para tomar decisiones sobre la elección de la estrategia terapéutica más efectiva.

- Si esperavir es más efectivo que arepivir, tal vez entonces arepivir ya no es necesario?

- En primer lugar, ambos medicamentos son necesarios. Esperavir (molnupiravir), como vemos en los datos internacionales y propios, es muy efectivo en los primeros días de la enfermedad, por lo que el curso del tratamiento se puede reducir a cinco días. Por otro lado, se ha demostrado que el arepivir actúa en todas las etapas de la enfermedad, incluidas las moderadas y graves, e incluso se usa en terapia hospitalaria. El tratamiento puede iniciarse en cualquier etapa de la enfermedad.

Esperavir es muy efectivo cuando se toma en los primeros días de la enfermedad, y mejor en las primeras horas. Al mismo tiempo, esperavir se puede usar no solo después de la confirmación de laboratorio del hecho de la infección por coronavirus, sino inmediatamente después de la aparición de los primeros síntomas del coronavirus sobre la base del cuadro clínico y durante cinco días. La cuestión de su eficacia en el uso diferido aún no se ha estudiado en la población general. Para arrepivir, ya no hay preguntas similares.

- ¿Por qué tratar el curso leve de la enfermedad?

- Esta es la pregunta más importante. Es necesario tratar. Sí, COVID-19, especialmente la cepa "OMICRON", puede filtrarse muy fácilmente. Pero puede desencadenar una cascada de reacciones patológicas, a largo plazo y graves en términos de tratamiento posterior.

Ahora, el tema del llamado síndrome poscovídeo (Long covid) está adquiriendo cada vez más importancia. Los científicos asocian el desarrollo de esta condición con la persistencia a largo plazo (actividad vital) del virus en el cuerpo, incluso en forma latente. Muy a menudo, Long covid se observa en aquellos que han sufrido la enfermedad por coronavirus fácilmente, es decir, en personas que no fueron tratadas correctamente, no lograron la eliminación del virus. El director del centro Científico de neurología, el académico Mikhail Piradov, en una conversación conmigo, me dijo que el 88% de los pacientes que han estado enfermos de coronavirusheces con síntomas, surgen complicaciones neurológicas. En primer lugar, la astenia, una debilidad que puede durar semanas. También aquí se incluye la opresión, afortunadamente reversible, las funciones cognitivas, las funciones mnésicas: disminución de la memoria, el rendimiento mental.

Las complicaciones del sistema cardiovascular son bien conocidas, incluidos los riesgos de tromboembolismo que conducen a desastres cardiovasculares. Tal condición puede durar meses.

¿Cómo evitar todo esto? Comience el tratamiento lo antes posible y no permita que se inicie una cascada de reacciones patológicas. En este sentido, no hay diferencia entre corriente ligera y moderada y pesada. El paciente debe ser tratado, la replicación del virus y el aumento de la carga viral deben detenerse lo antes posible.

Por lo tanto, ya en las recomendaciones metodológicas para Long-covid se indica la necesidad de terapia antiviral. Incluso en pacientes con un curso leve de la enfermedad, es necesario lograr la eliminación completa del virus.

- ¿En qué estado se encuentra la producción de esperavir? ¿La capacidad de su empresa puede hacer frente a la solicitud de atención médica?

La producción está cien por cien preparada. El procedimiento de registro de medicamentos incluye el procedimiento de control estatal posterior al registro. Inmediatamente después de su finalización, los centros de salud comenzaron a recibir el medicamento, el primer lote fue enviado a centros de salud y farmacias ya en la noche del miércoles pasado al jueves. No sabemos cómo evolucionará la situación de la enfermedad, es posible que aún no tengamos idea de la escala a la que nos enfrentaremos, pero haremos todo lo posible para garantizar que todas las instalaciones médicas estén disponibles. La producción funciona las 24 horas.

- ¿Esperavir será un medicamento recetado?

— Sin duda. La decisión sobre su cita y la estrategia de tratamiento será tomada por un médico. ¿Qué decisión debe tomar el paciente? ¡Comience a recibir terapia antiviral lo antes posible! Hay un error frecuente que cometen los pacientes. Detrás de la ventana hay una pandemia. La persona siente los primeros síntomas de la enfermedad, pero decide: "Probablemente no tengo eso. Tal vez solo se resfrió". Estas palabras "probablemente no tengo eso" son muy aterradoras. Lo primero que debe hacer ante los primeros signos de enfermedad es buscar ayuda médica. Al médico del distrito, a través de la telemedicina, a la línea directa del operstab "Stopkoronavirus", a través de cualquier canal. Después de tal tratamiento durante un período muy corto, una persona generalmente recibirá un paquete gratuito de un medicamento antiviral altamente efectivo de las manos de un médico. Entonces tendrá muy altas posibilidades de una rápida curación de la enfermedad, y lo más importante, para excluir los riesgos de complicaciones graves.

- ¿Es grande la proporción de componentes importados en esperavira?

La droga es totalmente nacional. Producido en nuestra fábrica "Bioquímico" en Saransk.

- ¿Su empresa patentó esperavir?

- Esta es una situación muy interesante que surgió en la intersección de la ciencia, la regulación, las prácticas mundiales de patentes. En Rusia no existe ninguna patente vigente. Se han presentado muchas solicitudes relacionadas con la molécula de molnupiravir, su metabolito activo, composiciones, métodos de uso, etc. entre un gran número de solicitudes, extranjeras y nacionales, hay una solicitud de Promomed. Científicos, médicos, representantes de la industria farmacéutica observan con gran interés cómo se resolverá esta situación. Qué patentes se otorgarán, qué solicitudes de patente se rechazarán, cómo se verá la regulación de esta área en Última instancia.

Nuestro regulador de patentes se ocupará de la situación de la patente. Pero eso es lo que quería llamar la atención, eso es lo que importa. Nuestro país tiene un alto nivel de regulación de patentes y una alta calificación en términos de la organización mundial de la propiedad intelectual (OMPI), la organización euroasiática de patentes (eapo). Pero la gente está enferma de infección por coronavirus ahora. La gente necesita recibir una terapia efectiva y de vanguardia hoy.

Esperavir apareció en Rusia casi simultáneamente con la aparición de medicamentos molnupiravir en los Estados Unidos, el Reino Unido, otros países de Europa, Japón. Uno de los logros más modernos de la industria farmacéutica mundial está ahora en manos de nuestros médicos, nuestro sistema de salud.

- ¿Qué puede esperar un paciente que recibe esperavir mientras toma el medicamento?

El paciente no debe esperar nada. El paciente debe estar seguro. Esto lo dice el nombre "esperavir". En varios idiomas europeos, "esperó" significa "esperanza". Repito: los estudios clínicos muestran que ya en el primer o segundo día se observa la desaparición de la fiebre, y luego continúa el debilitamiento de los síntomas de la infección por coronavirus. El medicamento se tolera muy fácilmente, tiene un perfil de seguridad favorable clínicamente probado.

Teniendo en cuenta la tasa de crecimiento de los casos y el número de hospitalizados, el sistema de saludhay una enorme carga de trabajo. Con el uso de esperavir, se ha demostrado una reducción en el riesgo de hospitalización. Es muy importante que haya un medicamento que pueda usarse de forma ambulatoria y dar un resultado rápido. En cinco días, el virus se elimina del cuerpo y la persona enferma no ingresa al hospital. Y aquellos pacientes graves comórbidos que aún serán hospitalizados recibirán una mejor terapia, oportuna y en su totalidad, ya que con la terapia ambulatoria adecuada, se reducirá la carga en los hospitales.

Espero que la pandemia termine tarde o temprano. ¿Quién en este caso necesitará enormes reservas de medicamentos antivirales?

No hay que hacer predicciones, hay que analizar las tendencias. En este momento, son así: estamos viendo un fuerte aumento en la incidencia y el número de hospitalizaciones. Los medicamentos antivirales son necesarios aquí y ahora. Debemos darle al sistema de salud los medios de terapia.

Además, permítanme recordarles que esperavir es un medicamento con una acción universal dirigida contra la replicación de virus que contienen ARN. Es imposible suponer que el coronavirus desaparecerá por completo. Incluso si se mezcla con Arvi convencionales, las personas con factores de riesgo también estarán en riesgo de complicaciones, por lo que necesitan una terapia efectiva. Naturalmente, Promomed estudiará sus efectos en otros virus: gripe, noravirus y otros patógenos de SARS. Además, se discute la posibilidad de profilaxis posterior a la exposición de la enfermedad con el uso de este medicamento. Cuando un paciente con COVID-19 vive con sus familiares o tiene una persona enferma en el equipo de trabajo, existe un alto riesgo de infección. Es mejor prevenir la enfermedad que tratar las complicaciones.

La prevención posterior a la exposición debe convertirse en una línea de investigación separada. Después de todo, es mucho mejor no luchar contra el brote de la enfermedad, sino hacerlo para que no haya este brote.

Recientemente, la revista Nature publicó un artículo que decía que hay cientos de virus capaces de pasar de animales a humanos, como sucedió con el nuevo coronavirus. Es muy importante que la industria farmacéutica pueda reaccionar rápidamente, comprender qué mecanismo de acción del virus en el cuerpo puede actuar para derrotarlo rápidamente. Ahora lo estamos aprendiendo.

Al llevar productos como esperavir al mercado, estamos creando una base para el futuro. En caso de una nueva pandemia, estaremos preparados. Esperavir no es solo una nueva palabra en terapia, también es una nueva esperanza de que se salven más vidas humanas.

Fuente: www.kommersant.ru

Fuentes

1. https://www.kommersant.ru/doc/5215339