Destruir o vírus em cinco dias

O presidente do Conselho de administração do Código Civil "Promomed" Pyotr Bely sobre um novo medicamento para o tratamento da infecção por coronavírus.

Um novo medicamento para o tratamento da infecção por coronavírus — esperavir-foi registrado em 3 de fevereiro pelo Ministério da saúde da Federação Russa. Uma semana depois, a empresa Promomed, que desenvolveu o medicamento, começou a entregá-lo ao sistema de saúde. O esperavir, presidente do Conselho de Administração da Promomed, disse à Kommersant em entrevista à Kommersant Science sobre as esperanças na luta contra a COVID-19 Pedro Branco.

- Por que você precisa de esperavir se no portfólio da sua empresa já existe uma droga anti— forma que provou ser eficaz-areplivir?

O esperavir é uma nova palavra no tratamento do coronavírus. É capaz de garantir uma recuperação quase completa em apenas cinco dias. Estudos clínicos internacionais e russos sobre o molnupiravir mostram que, em cinco dias de tratamento, mesmo pacientes com fatores de risco (diabéticos, obesos, pessoas com mais de 60 anos) atingem uma recuperação completa, ou seja, o nível zero na escala da Organização Mundial de saúde, caracterizando o status clínico do paciente ("recuperação, ausência de sintomas clínicos"). Temos o prazer de enfatizar que estamos entre os primeiros a concluir esses estudos e contribuímos para o banco de dados Mundial sobre sua eficácia e segurança. A estréia da droga graças aos esforços de desenvolvedores, cientistas e nossa equipe ocorreu quase simultaneamente com as principais economias do mundo.

- Qual é o mecanismo de ação do esperavir?

O esperavir é baseado no molnupiravir, um derivado de uma substância conhecida com atividade antiviral comprovada de N4-hidroxicitidina. O esperavir tem dois mecanismos de ação: em primeiro lugar, devido ao efeito sobre os próprios alvos únicos da polimerase de Rna dependente de RNA do vírus, bloqueia sua reprodução e, em segundo lugar, desencadeia o mecanismo da mutagênese letal.

Como sua empresa começou a trabalhar no esperavir?

Como você sabe, os desenvolvimentos médicos duram anos e até décadas. Quando o mundo se deparou com o novo coronavírus, os especialistas começaram a pensar sobre quais moléculas poderiam ser adequadas para criar uma cura, quais processos da atividade do coronavírus no corpo poderiam ser afetados. Alguém decidiu apostar na proteína S, alguém na fusão do vírus com a célula, alguém na replicação do vírus, como a nossa empresa fez. Foi assim que chegamos à necessidade de introduzir o areplivir (uma molécula de favipiravir) no mercado. Trabalhar nessa direção nos levou a entender que o médico deve ter mais Preparadores eficazes e de ação rápida no arsenal. Portanto, enquanto ainda estávamos trabalhando no areplivir, decidimos abordar os derivados da n4-hidroxicitidina, que atuam em outros locais enzimáticos que não o favipiravir, graças aos quais o vírus se replica (multiplica). Isso dá ao médico uma maior margem para tomar decisões sobre a escolha da estratégia terapêutica mais eficaz.

— Se o esperavir é mais eficaz do que o areplivir, talvez o areplivir não seja mais necessário?

Em primeiro lugar, ambos os medicamentos são necessários. O esperavir (molnupiravir), como podemos ver a partir de dados internacionais e próprios, é muito eficaz nos primeiros dias da doença, de modo que o curso do tratamento pode ser reduzido para cinco dias. Por outro lado, o areplivir é comprovadamente eficaz em todos os estágios da doença, incluindo os moderados e os graves, e é usado até mesmo em terapia hospitalar. O tratamento pode ser iniciado em qualquer fase da doença.

O esperavir é muito eficaz quando tomado nos primeiros dias da doença e, melhor ainda, nas primeiras horas. No entanto, o esperavir pode ser usado não apenas após a confirmação laboratorial da infecção por coronavírus, mas imediatamente após o início dos primeiros sintomas do coronavírus, com base no quadro clínico e por cinco dias. A questão de sua eficácia na aplicação atrasada ainda precisa ser estudada na população em geral. Não há mais perguntas sobre o areplivir.

Por que tratar um curso leve da doença?

- Essa é a grande questão. Tem de ser tratado. Sim, a COVID-19, especialmente a cepa Omicron, pode ocorrer com muita facilidade. Mas pode desencadear uma cascata de reações patológicas a longo prazo e graves em termos de tratamento subsequente.

Agora, o tema da chamada Long covid (síndrome pós-forma) está se tornando cada vez mais importante. Os cientistas associam o desenvolvimento desta condição com a persistência prolongada (atividade vital) do vírus no corpo, mesmo em forma latente. Muitas vezes, long covid é observado em pessoas que sofreram a doença do coronavírus com facilidade, ou seja, em pessoas que não foram tratadas corretamente, não alcançaram a eliminação do vírus. O diretor do centro científico de neurociência, o acadêmico Mikhail Piradov, me disse que 88% dos pacientes que tiveram a doença do coronavírusfezes com sintomas, ocorrem complicações neurológicas. Primeiro de tudo — astenia, uma fraqueza que pode durar semanas. Também inclui a opressão, felizmente reversível, funções cognitivas, funções mnésicas: diminuição da memória, desempenho mental.

Complicações cardiovasculares são bem conhecidas, incluindo riscos de tromboembolismo, levando a desastres cardiovasculares. Essa condição pode durar meses.

Como evitar tudo isso? Comece o tratamento o mais cedo possível e não permita que uma cascata de reações patológicas comece. Nesse sentido, não há diferença entre o curso leve e o moderado e o pesado. O paciente deve ser tratado, a replicação viral e o aumento da carga viral devem ser interrompidos o mais cedo possível.

Portanto, já nas recomendações metodológicas de Long covid, é indicada a necessidade de terapia antiviral. Mesmo em pacientes com doença leve, a eliminação completa do vírus deve ser alcançada.

- Em que estado está a produção de esperavir? A capacidade da sua empresa pode lidar com a demanda de saúde?

A produção está cem por cento pronta. O procedimento de registro de medicamentos inclui o procedimento de controle estatal pós-registro. Imediatamente após sua conclusão, as instituições de saúde começaram a receber o medicamento, o primeiro lote foi enviado para instituições médicas e farmácias já na noite de quarta-feira passada para quinta-feira. Não sabemos como a doença vai se desenvolver, talvez ainda não tenhamos ideia da escala que teremos que enfrentar, mas faremos tudo o que pudermos para garantir que todas as instalações de saúde sejam atendidas. A produção funciona 24 horas por dia.

- O esperavir é uma receita?

— Incondicional. A decisão sobre sua nomeação e a estratégia de tratamento será tomada pelo médico. Que decisão o paciente deve tomar? Comece a receber terapia antiviral o mais cedo possível! É um erro comum cometido pelos pacientes. Há uma pandemia na janela. A pessoa sente os primeiros sintomas da doença, mas decide: "eu provavelmente não tenho isso. Talvez tenha ficado constipado." Essas palavras "eu provavelmente não tenho isso" são muito assustadoras. A primeira coisa a fazer ao primeiro sinal da doença é procurar ajuda médica. Para o médico local, através da telemedicina, para a linha direta da Operstab "Stopkoronavirus" — através de qualquer canal. Depois de tal tratamento dentro de um período muito curto de tempo, uma pessoa geralmente receberá uma embalagem gratuita de um medicamento antiviral altamente eficaz das mãos de um médico. Então ele terá chances muito altas de cura rápida da doença e, mais importante, para eliminar os riscos de complicações graves.

- A proporção de componentes importados em esperavir é grande?

A droga é totalmente nacional. Produzido em nossa fábrica "bioquímico" em Saransk.

- A sua empresa patenteou o esperavir?

— Esta é uma situação muito interessante que surgiu no cruzamento da ciência, regulamentação e práticas mundiais de patentes. Até o momento, não há uma única patente em vigor na Rússia. Muitos pedidos foram arquivados associados à molécula de molnupiravir, seu metabólito ativo, composições, métodos de aplicação, etc.entre o grande número de Pedidos, estrangeiros e nacionais, há um pedido da empresa Promomed. Cientistas, clínicos, representantes da indústria farmacêutica estão observando com grande interesse como essa situação será resolvida. Quais patentes serão concedidas, quais pedidos de patentes serão rejeitados, como será a regulamentação dessa área?

Nosso regulador de patentes lidará com a situação da patente. Mas o que eu queria chamar a atenção, é o que é importante. Nosso país tem um alto nível de regulamentação de patentes e uma alta classificação em termos da Organização Mundial da propriedade intelectual (OMPI), Organização de patentes da Eurásia (Eapo). Mas as pessoas estão sofrendo de infecção por coronavírus agora. As pessoas devem receber uma terapia eficaz e atualizada hoje.

Esperavir apareceu na Rússia quase simultaneamente com o advento das drogas molnupiravir nos EUA, Reino Unido, outros países da Europa e Japão. Uma das mais modernas conquistas farmacêuticas do mundo está agora nas mãos de nossos médicos, nosso sistema de saúde.

- O que um paciente que recebeu esperavir pode esperar enquanto toma o medicamento?

O paciente não pode esperar. O paciente deve ter certeza. Isto é evidenciado pelo próprio nome "esperavir". Em várias línguas europeias, "espero" significa "esperança". Mais uma vez, estudos clínicos mostram que, no primeiro ou segundo dia, a febre desaparece e, em seguida, os sintomas da infecção por coronavírus continuam a diminuir. A droga é tolerada muito facilmente, tem um perfil de segurança favorável clinicamente comprovado.

Tendo em conta o aumento do número de doentes e hospitalizados, o sistema de saúdeguarda-costas é um fardo enorme. O uso de esperavir demonstrou reduzir o risco de hospitalização. É muito importante que haja um medicamento que possa ser usado em nível ambulatorial e dê um resultado rápido. Em cinco dias, o vírus é removido do corpo e a pessoa doente não chega ao hospital. E aqueles pacientes graves comorbídicos que ainda serão hospitalizados receberão a melhor terapia, oportuna e totalmente, já que com a terapia ambulatorial adequada, a carga sobre os hospitais será reduzida.

Espero que a pandemia acabe mais cedo ou mais tarde. Quem, então, precisaria de um enorme estoque de medicamentos antivirais?

Não é preciso fazer previsões, é preciso analisar tendências. No momento, eles são assim: estamos vendo um forte aumento na incidência e no número de hospitalizações. Medicamentos antivirais são necessários aqui e agora. Temos de dar ao sistema de saúde os meios de terapia.

Além disso, deixe — me lembrá-lo de que o esperavir é uma droga com ação universal dirigida contra a replicação de vírus contendo RNA. É impossível supor que o coronavírus desaparecerá completamente. Mesmo que seja misturado com ARVI convencional, as pessoas com fatores de risco também estarão em risco de complicações, por isso precisam de terapia eficaz. Naturalmente, a empresa Promomed estará envolvida no estudo de seus efeitos em outros vírus: gripe, noravirus e outros patógenos da SARS. Além disso, a possibilidade de prevenção pós-exposição da doença com o uso deste medicamento está sendo discutida. Quando um paciente com COVID-19 tem parentes vivendo com ele ou uma equipe de trabalho que tem a doença, há um alto risco de infecção. É melhor prevenir a doença do que depois lidar com complicações.

A prevenção pós-exposição deve ser uma área de pesquisa separada. Afinal, é muito melhor não combater o surto da doença, mas garantir que esse surto não ocorra.

Recentemente, a revista Nature publicou um artigo afirmando que existem centenas de vírus capazes de passar de animais para humanos, como aconteceu com o novo coronavírus. É muito importante que a indústria farmacêutica possa reagir rapidamente, entender qual mecanismo de ação do vírus no corpo pode ser afetado para derrotá-lo rapidamente. Agora estamos aprendendo isso.

Ao introduzir produtos como o esperavir no mercado, criamos uma base para o futuro. No caso de uma nova pandemia, estaremos preparados. Esperavir não é apenas uma nova palavra em terapia, é também uma nova esperança de que mais vidas serão salvas.

Fonte: www.kommersant.ru

Fontes

1. https://www.kommersant.ru/doc/5215339