Détruire le virus en cinq jours

Le président du conseil d'administration de GK «Promomed» Peter White sur un nouveau médicament pour le traitement de l'infection à coronavirus.

Un nouveau médicament pour le traitement de l'infection à coronavirus — esperavir — a été enregistré le 3 février par le ministère de la santé de la Fédération de Russie. Une semaine plus tard, la société Promomed, qui a mis au point le médicament, a commencé à le livrer au système de santé. Sur ce que les espoirs dans la lutte contre COVID-19 donne esperavir, a déclaré dans une interview à "B-Science", le président du conseil d'administration de la société civile «Promomed» Pierre Blanc.

- Pourquoi avez-vous besoin d'espéravir, si dans le portefeuille de votre entreprise il y a déjà un médicament anticoagulant qui a prouvé son efficacité— areplivir?

- Esperavir est un nouveau mot dans le traitement du coronavirus. Il est capable d'assurer un rétablissement presque complet en seulement cinq jours. Les études cliniques internationales et russes sur le molnupiravir montrent que, en cinq jours de traitement, même les patients présentant des facteurs de risque (diabétiques, obèses, âgés de plus de 60 ans) atteignent un rétablissement complet, c'est-à-dire un niveau zéro sur l'échelle de l'organisation mondiale de la santé, caractérisant le statut clinique du patient («récupération, absence de symptômes cliniques»). Nous sommes très heureux de souligner que nous avons été parmi les premiers à mener à bien ces études et à contribuer à la tirelire des données mondiales sur son efficacité et sa sécurité. La première du médicament grâce aux efforts des développeurs, des scientifiques et de notre équipe a eu lieu presque simultanément avec les principales économies du monde.

- Quel est le mécanisme d'action de l'esperavir?

- Esperavir est créé sur la base de mollupiravir, un Dérivé d'une substance connue avec une activité antivirale prouvée de la N4-hydroxycytidine. Espéravir a deux mécanismes d'action: premièrement, en agissant sur des cibles uniques dans l'ARN polymérase dépendante de l'ARN, le virus bloque sa reproduction et, Deuxièmement, déclenche le mécanisme de mutagenèse létale.

Comment votre entreprise a-t-elle commencé à travailler sur esperavir?

— Comme vous le savez, les développements médicaux durent des années, voire des décennies. Lorsque le monde a été confronté à un nouveau coronavirus, les experts ont commencé à penser quelles molécules pourraient être appropriées pour créer un médicament, quels processus d'activité du coronavirus dans le corps peuvent être affectés. Quelqu'un a décidé de miser sur la protéine s, quelqu'un-sur la fusion du virus avec la cellule, quelqu'un-sur la réplication du virus, comme notre société l'a fait. Ainsi, à un moment donné, nous sommes arrivés à la nécessité de mettre sur le marché l'areplivir (molécule de favipiravir). Les travaux dans ce domaine nous ont amenés à comprendre que le médecin devrait avoir dans l'Arsenal de médicaments plus efficaces et à action rapide. Par conséquent, tout en travaillant sur l'areplivir, nous avons décidé de nous attaquer aux dérivés de la N4-hydroxycytidine, qui agissent sur d'autres sites enzymatiques autres que le favipiravir, grâce auxquels le virus se réplique (se multiplie). Cela donne au médecin une plus grande marge de décision sur le choix de la stratégie thérapeutique la plus efficace.

- Si esperavir est plus efficace qu'areplivir, alors peut-être qu'areplivir n'est plus nécessaire?

- Premièrement, les deux médicaments sont nécessaires. Esperavir (molnupiravir), comme nous le voyons sur les données internationales et internes, est très efficace dans les premiers jours de la maladie, de sorte que le traitement peut être réduit à cinq jours. D'autre part, areplivir a fait ses preuves à tous les stades de la maladie, y compris les maladies modérées et sévères, et est utilisé même en thérapie hospitalière. Le traitement peut être commencé à n'importe quel stade de la maladie.

Esperavir est très efficace lorsqu'il est pris dans les premiers jours de la maladie, et mieux — dans les premières heures. Dans ce cas, espéravir peut être utilisé non seulement après la confirmation en laboratoire de l'infection à coronavirus, mais immédiatement après l'apparition des premiers symptômes du coronavirus sur la base du tableau clinique et pendant cinq jours. La question de son efficacité en cas d'utilisation différée reste à étudier dans une large population. Il n'y a plus de questions similaires sur areplivir.

- Pourquoi traiter une légère évolution de la maladie?

- C'est une question cruciale. Assurez-vous de traiter. Oui, COVID-19, en particulier la souche «OMICRON», peut fuir très facilement. Mais il peut déclencher une cascade de réactions pathologiques à long terme et graves en termes de traitement ultérieur.

Maintenant, le thème du soi-disant long covid (syndrome post-covid) prend de plus en plus d'importance. Les scientifiques associent le développement de cette condition à la persistance prolongée (activité vitale) du virus dans le corps, même sous une forme latente. Très souvent, le long covid est observé chez ceux qui ont subi une maladie coronarienne facilement, c'est-à-dire chez les personnes qui n'ont pas été traitées correctement, n'ont pas réussi à éliminer le virus. Le directeur du centre Scientifique de neurologie, l'académicien Mikhail Piradov, dans une conversation avec moi, a déclaré que 88% des patients souffrant d'un coronavirusavec des symptômes, il y a des complications neurologiques. Tout d'abord, l'asthénie, une faiblesse qui peut durer des semaines. Cela inclut également l'oppression, heureusement réversible, des fonctions cognitives, des fonctions mnésiques: diminution de la mémoire, performance mentale.

Les complications du système cardiovasculaire sont bien connues, y compris les risques de thromboembolie conduisant à des catastrophes cardiovasculaires. Une telle condition peut durer des mois.

Comment éviter tout cela? Commencez le traitement le plus tôt possible et ne laissez pas la cascade de réactions pathologiques commencer. En ce sens, il n'y a pas de différence entre un courant léger et un poids moyen et lourd. Le patient doit être traité, la réplication virale et l'augmentation de la charge virale doivent être arrêtées le plus tôt possible.

Par conséquent, les recommandations méthodologiques sur long covid indiquent déjà la nécessité d'un traitement antiviral. Même chez les patients présentant une légère évolution de la maladie, il est nécessaire d'obtenir une élimination complète du virus.

- Dans quel état se trouve la production d'esperavir? Votre entreprise répondra-t-elle à votre demande de soins de santé?

- La production est prête à cent pour cent. La procédure d'enregistrement des médicaments implique notamment une procédure de contrôle post-enregistrement par l'état. Immédiatement après son achèvement, les établissements de santé ont commencé à recevoir le médicament, le premier lot a été expédié aux établissements de santé et aux pharmacies dans la nuit de mercredi dernier à jeudi. Nous ne savons pas comment la situation de la morbidité va évoluer, nous ne savons peut-être pas encore à quelle échelle nous allons faire face, mais nous ferons tout pour assurer tous les établissements de santé. La production fonctionne 24 heures sur 24.

- Esperavir sera un médicament sur ordonnance?

— Sûrement. La décision sur sa nomination et sur la stratégie de traitement sera prise par le médecin. Quelle décision le patient devrait-il prendre? Dès que possible, commencer à recevoir un traitement antiviral! Il y a une erreur fréquente que les patients commettent. En dehors de la fenêtre — une pandémie. La personne ressent les premiers symptômes de la maladie, mais décide « " Probablement, je n'ai pas cela. Peut-être que j'ai juste attrapé un rhume." Ces mots «probablement, je n'ai pas cela " sont très effrayants. La première chose à faire dès les premiers signes de la maladie est de consulter un médecin. Au médecin de District, par la télémédecine, à la hotline operstab «Stopcoronavirus» — à travers n'importe quel canal. Après un tel traitement dans un très court laps de temps, une personne recevra généralement des mains du médecin un emballage gratuit d'un médicament antiviral très efficace. Ensuite, il aura de très fortes chances de guérir rapidement la maladie, et surtout, d'exclure les risques de complications graves.

- La part des importations est-elle importante à esperavir?

- Le médicament est complètement domestique. Produit dans notre usine "Biochimiste" à Saransk.

- Votre entreprise a-t-elle breveté esperavir?

- C'est une situation très intéressante qui s'est produite à la jonction de la science, de la réglementation et des pratiques mondiales en matière de brevets. Jusqu'à présent, il n'y a pas un seul brevet en vigueur en Russie. De nombreuses demandes ont été déposées concernant la molécule de mollupiravir, son métabolite actif, ses compositions, ses méthodes d'application, etc. parmi un grand nombre de demandes, étrangères et nationales, il existe également une demande de la société Promomed. Les scientifiques, les cliniciens, les représentants de l'industrie pharmaceutique observent avec un grand intérêt comment cette situation sera résolue. Quels brevets seront délivrés, quelles demandes de brevet seront rejetées, à quoi ressemblera finalement la réglementation dans ce domaine.

Notre régulateur des brevets s'occupera de la situation des brevets. Mais c'est ce que je voulais faire attention, c'est ce qui compte. Notre pays jouit d'un haut niveau de réglementation en matière de brevets et d'un classement élevé du point de vue de l'organisation mondiale de la propriété intellectuelle (OMPI), de l'organisation eurasienne des brevets (eapo). Mais les gens ont une infection à coronavirus maintenant. Les gens doivent recevoir une thérapie efficace et de pointe aujourd'hui.

Esperavir est apparu en Russie presque simultanément avec l'apparition de préparations de molnupiravir aux États-Unis, au Royaume-Uni, dans d'autres pays d'Europe, au Japon. L'une des réalisations les plus modernes de l'industrie pharmaceutique mondiale est maintenant au service de nos médecins, de notre système de santé.

— Que peut attendre un patient qui a reçu esperavir pendant qu'il prend le médicament?

- Le patient ne doit rien attendre. Le patient doit être sûr. C'est ce que dit le nom même «esperavir». Dans plusieurs langues européennes, «Espero "signifie " espoir". Je répète — les études cliniques montrent que le premier ou le deuxième jour, il y a une disparition de la fièvre, et l'affaiblissement des symptômes de l'infection à coronavirus continue. Le médicament est transféré très facilement, a un profil de sécurité favorable cliniquement prouvé.

Compte tenu du taux d & apos; augmentation du nombre de malades et d & apos; hospitalisations,tout d'abord, il y a une charge énorme. Lors de l'utilisation d'espéravir, il a été prouvé que le risque d'hospitalisation était réduit. Il est très important qu'il existe un médicament qui peut être utilisé en ambulatoire et donner un résultat rapide. Pendant cinq jours, le virus est éliminé du corps et la personne malade ne se rend pas à l'hôpital. Et les patients lourds comorbides qui seront toujours hospitalisés recevront une meilleure thérapie, en temps opportun et dans son intégralité, car avec une thérapie ambulatoire appropriée, la charge sur les hôpitaux sera réduite.

J'espère que la pandémie prendra fin tôt ou tard. Qui, dans ce cas, aurait besoin d'énormes stocks de médicaments antiviraux?

- Pas besoin de faire des prévisions, besoin d'analyser les tendances. À l'heure actuelle, ils sont les suivants: nous assistons à une forte augmentation de l'incidence et du nombre d'hospitalisations. Les médicaments antiviraux sont nécessaires ici et maintenant. Nous devons donner au système de santé des moyens de thérapie.

En outre, je vous rappelle que l'espéravir est un médicament à action universelle dirigé contre la réplication de virus contenant de l'ARN. Il est impossible de supposer que le coronavirus disparaîtra complètement. Même s'il est mélangé avec des Arvi conventionnels, les personnes présentant des facteurs de risque risquent également de présenter des complications, elles ont donc besoin d'un traitement efficace. Naturellement, la société Promomed étudiera ses effets sur d'autres virus: la grippe, le noravirus et d'autres agents pathogènes du SRAS. En outre, la possibilité d'une prophylaxie post-exposition de la maladie avec l'utilisation de ce médicament est discutée. Lorsqu'un patient atteint de COVID-19 vit avec ses parents ou qu'il y a des malades dans l'équipe de travail, le risque d'infection est élevé. Il est préférable de prévenir la maladie que de lutter contre les complications.

La prévention post-exposition devrait devenir un domaine de recherche distinct. Après tout, il est beaucoup mieux de ne pas lutter contre l'épidémie de la maladie, mais de faire en sorte que cette épidémie ne soit pas.

Récemment, la revue Nature a publié un article sur le fait qu'il existe des centaines de virus capables de passer de l'animal à l'homme, comme c'est le cas avec le nouveau coronavirus. Il est très important que l'industrie pharmaceutique puisse réagir rapidement, comprendre quel mécanisme d'action du virus dans le corps peut être affecté pour le vaincre rapidement. Maintenant, nous apprenons cela.

En mettant sur le marché des produits tels que esperavir, nous créons une marque pour l'avenir. En cas de nouvelle pandémie, nous nous y préparerons. Espéravir n'est pas seulement un nouveau mot dans la thérapie, c'est aussi un nouvel espoir de sauver encore plus de vies humaines.

Source: www.kommersant.ru

Sources

1. https://www.kommersant.ru/doc/5215339