Вирусты бес күнде жойыңыз

Препараттар

11.02.2022

"Промомед" МК Директорлар кеңесінің төрағасы Петр Белый коронавирустық инфекцияны емдеуге арналған жаңа препарат туралы.

Коронавирустық инфекцияны емдеуге арналған жаңа препарат — эсперавирді 3 ақпанда Ресей Федерациясының Денсаулық сақтау министрлігі тіркеді. Бір аптадан кейін препаратты әзірлеген" Промомед " компаниясы оны денсаулық сақтау жүйесіне жеткізе бастады. ЭСПЕРАВИРДІҢ Covid-19-ға қарсы күресте қандай үміт беретіні туралы "Промомед" МК Директорлар кеңесінің төрағасы Петр Белый "Коммерсант-ғылымға" берген сұхбатында айтты.

— Егер Сіздің компанияңыздың портфолиосында тиімділігі дәлелденген антиковидтік препарат болса, неге эсперавирге мұқтаж— арепливир?

- Эсперавир-коронавирусты емдеудегі жаңа сөз. Ол небәрі бес күнде толық қалпына келтіруді қамтамасыз ете алады. Молнупиравирге бағытталған халықаралық және ресейлік клиникалық зерттеулер көрсеткендей, терапияның бес күнінде тіпті қауіп факторлары бар пациенттер (қант диабетімен ауыратындар, семіздікке шалдыққандар, 60 жастан асқан адамдар) толық қалпына келеді, бұл пациенттің клиникалық мәртебесін сипаттайтын Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының шкаласы бойынша нөл ("қалпына келтіру, клиникалық белгілердің болмауы"). Біз бұл зерттеулерді алғашқылардың бірі болып аяқтағанымызды және оның тиімділігі мен қауіпсіздігі бойынша Әлемдік деректер қорына өз үлесімізді қосқанымызды атап өткенімізге өте қуаныштымыз. Әзірлеушілердің, ғалымдардың, біздің команданың күш-жігерінің арқасында препараттың премьерасы әлемнің жетекші экономикаларымен бір мезгілде өтті.

- Эсперавирдің әсер ету механизмі қандай?

— Эсперавирус N4-гидроксицитидиннің вирусқа қарсы белсенділігі дәлелденген белгілі заттың туындысы молнупиравирден жасалған. Эсперавирдің екі әсер ету механизмі бар: біріншіден, вирустың РНҚ-ға тәуелді РНҚ полимеразасының бірегей меншікті мақсаттарына әсер етуінің арқасында оның көбеюін блоктайды және екіншіден, өлімге әкелетін мутагенез механизмін іске қосады.

- Сіздің компанияңыз эсперавирмен қалай жұмыс істей бастады?

- Өздеріңіз білетіндей, медициналық әзірлемелер жылдарға, тіпті ондаған жылдарға созылады. Әлем жаңа коронавируспен бетпе-бет келгенде, мамандар дәрі-дәрмек жасау үшін қандай молекулалар қолайлы болуы мүмкін, ағзадағы коронавирустың қандай процестеріне әсер етуі мүмкін деп ойлай бастады. Біреу S ақуызына, біреу-вирустың жасушамен бірігуіне, біреу-біздің компания сияқты вирустың репликациясына ставка жасауды шешті. Сонымен, бір кездері біз нарыққа арепливирді (фавипиравир молекуласы) шығару қажеттілігіне жеттік. Осы бағыттағы жұмыс бізді дәрігердің арсеналында тиімді және жылдам әсер ететін дәрілер көбірек болуы керек екенін түсінуге әкелді. Сондықтан, арепливирде жұмыс істей отырып, біз N4-гидроксицитидин туындыларын қабылдауға шешім қабылдадық, олар фавипиравирден басқа фермент орындарына әсер етеді, соның арқасында вирус репликацияланады (көбейеді). Бұл дәрігерге ең тиімді терапевтік стратегияны таңдау туралы шешім қабылдауға мүмкіндік береді.

— Егер эсперавир арепливирге қарағанда тиімді болса, мүмкін арепливир енді қажет емес шығар?

— Біріншіден, екі дәрі де қажет. Эсперавир (молнупиравир), біз халықаралық және өз деректерімізден көріп отырғанымыздай, аурудың алғашқы күндерінде өте тиімді жұмыс істейді, соның арқасында емдеу курсын бес күнге дейін қысқартуға болады. Екінші жағынан, арепливир аурудың барлық кезеңдерінде, соның ішінде орташа және ауыр кезеңдерде жұмыс істейтіні дәлелденген және тіпті ауруханалық терапияда қолданылады. Емдеуді аурудың кез-келген кезеңінде бастауға болады.

Эсперавирді аурудың алғашқы күндерінде, ал жақсырақ — алғашқы сағаттарда қабылдаған кезде өте тиімді. Сонымен қатар, эсперавирді коронавирустық инфекция фактісі зертханалық расталғаннан кейін ғана емес, клиникалық көрініске негізделген коронавирустың алғашқы белгілері пайда болғаннан кейін және бес күн ішінде қолдануға болады. Кешіктірілген қолдану кезінде оның тиімділігі туралы мәселе әлі де кең популяцияда зерттелмеген. Арепливир бойынша мұндай сұрақтар жоқ.

- Неліктен аурудың жеңіл ағымын емдеу керек?

— Бұл ең маңызды мәселе. Міндетті түрде емдеу керек. Иә, COVID-19, әсіресе "омикрон" штаммы өте оңай болуы мүмкін. Бірақ ол кейінгі емдеу тұрғысынан ұзақ мерзімді және ауыр патологиялық реакциялар каскадын бастауы мүмкін.

Енді лонг-ковид (постковид синдромы) деп аталатын тақырып маңызды бола бастады. Ғалымдар бұл жағдайдың дамуын организмдегі вирустың ұзақ мерзімді тұрақтылығымен (өмірлік белсенділігімен), тіпті жасырын түрде де байланыстырады. Көбінесе лонг-ковид коронавирустық ауруды оңай жұқтырған адамдарда, яғни дұрыс емделмеген адамдарда вирусты жоюға қол жеткізбегендерде байқалады. Неврология ғылыми орталығының директоры академик Михаил Пирадов менімен сұхбатында коронавируспен ауыратын науқастардың 88% - инсимптомдары бар фекция, неврологиялық асқынулар пайда болады. Ең алдымен-астения, бірнеше аптаға созылуы мүмкін әлсіздік. Бұған қысымшылық, бақытымызға орай, қайтымды, когнитивті функциялар, мнестикалық функциялар жатады: есте сақтау қабілетінің төмендеуі, ақыл-ой қабілетінің төмендеуі.

Жүрек-қан тамырлары жүйесінің асқынулары, соның ішінде жүрек-қан тамырлары апаттарына әкелетін тромбоэмболия қаупі белгілі. Мұндай жағдай бірнеше айға созылуы мүмкін.

Мұның бәрінен қалай аулақ болуға болады? Емдеуді мүмкіндігінше ертерек бастаңыз және патологиялық реакциялар каскадының басталуына жол бермеңіз. Бұл мағынада жеңіл ағын мен орташа және ауыр арасында ешқандай айырмашылық жоқ. Науқасты емдеу керек, вирустың репликациясын және вирустық жүктеменің жоғарылауын мүмкіндігінше ертерек тоқтату керек.

Сондықтан, қазірдің өзінде лонг-ковид бойынша әдістемелік ұсыныстарда вирусқа қарсы терапияның қажеттілігі көрсетілген. Аурудың жеңіл ағымы бар науқастарда да вирустың толық жойылуына қол жеткізу қажет.

- Эсперавирдің өндірісі қандай күйде? Сіздің компанияңыздың қуаты Денсаулық сақтау туралы сұранысты жеңе ме?

- Өндіріс жүз пайыз дайын. Дәрілік заттарды тіркеу рәсімі, оның ішінде тіркеуден кейінгі мемлекеттік бақылау рәсімін көздейді. Ол аяқталғаннан кейін бірден Денсаулық сақтау мекемелері препаратты ала бастады, бірінші партия өткен сәрсенбіден бейсенбіге қараған түні медициналық мекемелер мен дәріханаларға жөнелтілді. Біз аурушаңдық жағдайының қалай дамитынын білмейміз, мүмкін біз қандай масштабқа тап болуымыз керек екенін әлі білмеуіміз мүмкін, бірақ біз барлық медициналық мекемелерді қамтамасыз ету үшін бәрін жасаймыз. Өндіріс тәулік бойы жұмыс істейді.

- Эсперавир рецепт бойынша дәрі бола ма?

- Әрине. Оны тағайындау және емдеу стратегиясы туралы шешімді дәрігер қабылдайды. Науқас қандай шешім қабылдауы керек? Вирусқа қарсы терапияны мүмкіндігінше ертерек бастаңыз! Пациенттер жиі жіберетін қателік бар. Терезенің сыртында пандемия бар. Адам аурудың алғашқы белгілерін сезінеді, бірақ шешеді: "менде ондай нәрсе жоқ шығар. Мүмкін суық тиген шығар". Бұл сөздер "менде дұрыс емес шығар" — өте қорқынышты. Аурудың алғашқы белгілерінде бірінші кезекте медициналық көмекке жүгіну керек. Учаскелік дәрігерге, телемедицина арқылы, "Стопкоронавирус" оперштабының жедел желісіне-кез келген арна арқылы. Мұндай емдеуден кейін өте қысқа мерзім ішінде адам, әдетте, дәрігердің қолынан жоғары тиімді вирусқа қарсы препараттың тегін пакетін алады. Содан кейін оның ауруды тез емдеуге, ең бастысы ауыр асқынулардың қаупін жоюға мүмкіндігі өте жоғары болады.

- Эсперавирдегі импорттық құрамдас бөліктердің үлесі үлкен ме?

- Препарат толығымен отандық. Біздің Саранск қаласындағы "Биохимик" зауытында өндіріледі.

- Сіздің компанияңыз эсперавирді патенттеді ме?

- Бұл ғылым, реттеу, әлемдік патенттік тәжірибелер тоғысында туындаған өте қызықты жағдай. Әзірге Ресейде бірде-бір қолданыстағы патент жоқ. Молнупиравир молекуласына, оның белсенді метаболитіне, композицияларына, қолдану әдістеріне және т.б. көптеген шетелдік және отандық өтінімдердің арасында "Промомед"компаниясының өтінімі де бар. Ғалымдар, клиникалар, фармацевтика саласының өкілдері бұл жағдайдың қалай шешілетінін үлкен қызығушылықпен бақылайды. Қандай патенттер беріледі, қандай патенттік өтінімдер қабылданбайды, нәтижесінде осы саланы реттеу қандай болады.

Біздің патенттік реттеуші патенттік жағдайды түсінеді. Бірақ мен мұнда назар аударғым келді, бұл маңызды. Біздің еліміз Дүниежүзілік зияткерлік меншік ұйымы (ДЗМҰ), Еуразиялық патенттік ұйым (ЕАПҰ) тұрғысынан патенттік реттеудің жоғары деңгейіне және жоғары рейтингке ие. Бірақ қазір адамдар коронавирустық инфекциямен ауырады. Адамдар бүгінгі таңда тиімді, ең заманауи терапияны алуы керек.

Эсперавира Ресейде АҚШ, Ұлыбритания, Еуропаның басқа елдерінде, Жапонияда молнупиравира препараттарының пайда болуымен бір мезгілде пайда болды. Әлемдік фармацевтиканың ең заманауи жетістіктерінің бірі қазір біздің дәрігерлерімізде, Денсаулық сақтау жүйемізде.

- Эсперавирді қабылдаған науқас препаратты қабылдаған кезде не күте алады?

- Науқас ештеңе күтпеуі керек. Науқас сенімді болуы керек. Бұл туралы "эсперавир"атауының өзі айтады. Бірнеше еуропалық тілдерде " эсперо ""үміт" дегенді білдіреді. Қайталап айтамын-клиникалық зерттеулер көрсеткендей, бірінші немесе екінші күні қызба жоғалады, содан кейін коронавирустық инфекция белгілері әлсірейді. Препарат өте оңай төзімді, клиникалық дәлелденген қолайлы қауіпсіздік профиліне ие.

Науқастар санының және ауруханаға жатқызылғандар санының өсу қарқынын ескере отырып, денсаулық сақтау жүйесінекүзет үлкен жүктеме. Эсперавирді қолданған кезде ауруханаға жатқызу қаупінің төмендеуі дәлелденді. Амбулаториялық негізде қолдануға болатын және тез нәтиже беретін препараттың болуы өте маңызды. Бес күн ішінде вирустың ағзадан шығарылуы орын алады және науқас адам ауруханаға түспейді. Соған қарамастан ауруханаға жатқызылатын ауыр науқастар ең жақсы терапияны уақтылы және толық алады, өйткені дұрыс амбулаториялық терапия кезінде ауруханаларға жүктеме азаяды.

- Пандемия ерте ме, кеш пе аяқталады деп сенгім келеді. Бұл жағдайда вирусқа қарсы препараттардың үлкен қоры кімге қажет болады?

- Болжам жасаудың қажеті жоқ, тенденцияларды талдау қажет. Қазіргі уақытта олар: біз аурушаңдық пен ауруханаға жатқызу санының күрт өсуін көріп отырмыз. Вирусқа қарсы препараттар осында және қазір қажет. Біз денсаулық сақтау жүйесіне терапия құралдарын беруіміз керек.

Сонымен қатар, эсперавирдің құрамында РНҚ бар вирустардың репликациясына қарсы бағытталған әмбебап әсері бар препарат екенін еске саламын. Коронавирус мүлдем жойылады деп болжау мүмкін емес. Егер ол әдеттегі ЖРВИ-мен араласса да, қауіп факторлары бар адамдар да асқыну қаупіне ұшырайды, сондықтан оларға тиімді терапия қажет. Әрине, "Промомед" компаниясы оның басқа вирустарға: тұмауға, норавирусқа және ЖРВИ-нің басқа қоздырғыштарына әсерін зерттеумен айналысатын болады. Сонымен қатар, осы препаратты қолдана отырып, аурудың контактіден кейінгі алдын-алу мүмкіндігі талқыланады. COVID-19 жұқтырған науқаспен бірге оның туыстары немесе еңбек ұжымында науқастар болған кезде инфекция қаупі жоғары болады. Кейінірек асқынулармен күресуден гөрі аурудың алдын алған дұрыс.

Байланыстан кейінгі профилактика зерттеудің жеке бағыты болуы керек. Өйткені, аурудың өршуімен күресу емес, бұлкиет болмайтындай етіп жасау әлдеқайда жақсы.

Жақында Nature журналында жаңа коронавирус сияқты жануарлардан адамға ауыса алатын жүздеген вирустар бар екендігі туралы мақала болды. Фармацевтика өнеркәсібінің тез әрекет етуі, вирустың ағзадағы әсер ету механизмін түсіну, оны тез жеңу үшін өте маңызды. Біз қазір осыны үйреніп жатырмыз.

Эсперавир сияқты өнімдерді нарыққа шығару арқылы біз болашаққа серпін жасаймыз. Жаңа пандемия жағдайында біз оған дайындаламыз. Эсперавир-бұл терапиядағы жаңа сөз ғана емес, сонымен қатар адам өмірінің одан да көп бөлігі сақталады деген жаңа үміт.

Дереккөз: www.kommersant.ru

Дереккөздер